產(chǎn)品培訓-先鋒必

產(chǎn)品培訓-頭孢類先鋒必

CEFOBID

頭孢哌酮肝膽相照,完美手術培訓目標了解先鋒必的藥代學特點了解先鋒必的抗菌譜特征掌握先鋒必的適應癥和目標科室理解先鋒必的利益特征和市場定位內(nèi)容提要產(chǎn)品簡介化學結構藥代動力學抗菌譜特征適應癥臨床療效目標科室劑量和用法產(chǎn)品利益與特征泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部產(chǎn)品簡介商品名:先鋒必CEFOBID?化學名:頭孢哌酮為第三代頭孢菌素,耐廣譜β-內(nèi)酰胺酶,單一用藥可以治療大多數(shù)院內(nèi)感染泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部注射用粉針呈白色結晶粉末,水溶性,PH5-6.5,溶液顏色隨溶劑呈無色至淺黃色.規(guī)格為1G和500mg兩種化學結構7-ACA泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部先鋒必的藥代學特征血清濃度組織濃度體液濃度代謝曲線劑量調(diào)整血清濃度平均血清濃度（微克/亳升）劑量/給藥途徑 0 0.5小時 1小時 2小時 4小時 8小時 12小時1克靜脈注射 153 114 73 38 16 4 0.52克靜脈注射 252 153 114 70 32 8 23克靜脈注射 340 210 142 89 41 9 24克靜脈注射 506 325 251 161 71 19 61克肌肉注射 32 52 65 57 33 7 12克肌肉注射 40 69 93 97 58 14 4泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部組織濃度組織 劑量（克） 濃度（微克/毫升）骨 2 40.0子宮內(nèi)膜 2 88.5子宮肌層 2 73.0肺 1 28.0腭扁桃體 1 8.4竇粘膜 1 8.0泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部體液濃度體液 劑量 濃度（微克/亳升）羊膜液 1克 6.40腹膜液 2克 64.00正常腦脊液 50毫克/公斤 0.44炎癥腦脊液 50毫克/公斤 7.00痰 3克 6.00臍帶血 1克 18.00尿 2克 3,286.00膽汁 2克 66-6,000.00 (0.5-3小時）體內(nèi)分布廣泛,組織穿透力強,尤其以肝汁及尿液中濃度最高泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部012345678910111250020010050201051正常者腎臟疾病時間（小時）先鋒必的血清濃度（微克/毫升）先鋒必?對正常人和腎功能不全患者的藥物動力學參數(shù)（3克，靜脈點湍15分鐘后）體內(nèi)代謝曲線腎功能不全者的最高血藥濃度,藥時曲線下面積,血清半衰期與正常人很接近泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部腎功能不全時劑量的調(diào)整先鋒必?頭孢他啶頭孢噻肟替卡西林/棒酸頭孢三嗪亞胺培南/西司他丁輕度否 否 否 否否否中度否 是 是 是 否是重度否 是 是 是 否** 是**肌酐清除率5毫升/分鐘1.73米2的病人，除非48小時內(nèi)進行血液透析否則不應使亞胺培南/西司他丁。對血液透析的病人，應權衡利弊后方可使用。**對嚴重腎功能不全病人應進行血藥濃度監(jiān)測。腎功能不全程度：輕度：肌酐清除率50-30毫升/分 中度：肌酐清除率29-19毫升/分 重度：肌酐清除率<10毫升/分泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部先鋒必與第3、4代頭孢藥代動力學比較

頭孢噻肟唑肟曲松哌酮他定頭孢吡肟半衰期（h）1.51.781.91.82.0血清峰濃度（mg/L）45851502527080膽汁/血清濃度111010011排泄（代謝）途徑肝膽，腎腎肝膽，腎肝膽，腎腎腎腎功不全時調(diào)整劑量++++——++++泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部藥代動力學參數(shù)總結血清蛋白結合率

90% T1/2 2h 分布容積

14L 自尿排泄量(占劑量)20-30%自膽汁排泄量(占劑量) 80-70%總體清除率

80ml/min腎清除率 18ml/min腎功能減退時T1/2

中度 2h

重度 2h

血液透析 2h泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部先鋒必?具備優(yōu)越的藥代動力學特征注射1-3小時內(nèi),膽汁中濃度可達到最高點,比同時血藥濃度高出100倍血清峰濃度是所有三,四代頭孢里最高的(252mg/L)腎功能不全者的最高血藥濃度,藥時曲線下面積,血清半衰期與正常人很接近,無需調(diào)節(jié)劑量體內(nèi)分布廣泛,組織穿透力強,尤其以肝膽及尿液中濃度最高半衰期長(2H),一天兩次的給藥間隔先鋒必的抗菌譜特征與其他三代頭孢的殺菌率比較對HAI和CAI的主要致病菌的敏感率耐藥性的比較2500.6=4172500.5=50025016=15.625032=7.825032=7.82503=831000.3=3331000.2=50010064=1.6100>64=1.6100>2561003=331501.25=1201500.2=75015064=2.315064=2.3150>2561503=502500.6=4172500.5=500250>120250≥64250>2562508.6=291302=651301=1301308=16.3130>128130>256130>16=8大腸桿菌克雷伯桿菌銅綠假單孢菌脆弱擬桿菌腸球菌金黃色葡萄球菌病原菌先鋒必頭孢噻肟頭孢唑肟頭孢三嗪頭孢他啶=N=N=N=N=N=N=N第三代頭孢菌素2g/IV血清中對臨床常見致病菌的殺菌率泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部HAI與CAI患者分離的幾種主要致病陰性桿菌耐藥率（%）

比較藥物大腸埃希菌肺炎克雷伯桿菌陰溝腸桿菌沙雷菌屬不動桿菌屬銅綠假單胞菌HAICAIHAICAIHAICAIHAICAIHAICAIHAICAI頭孢唑林31.824.633.325.796.386.3100.070.695.792.4--頭孢克洛31.826.133.324.688.978.1100.070.665.256.6--頭孢呋辛31.824.629.222.874.147.1100.035.356.540.7--頭孢丙烯34.125.433.323.477.860.8100.050.093.585.5--頭孢曲松9.18.06.35.448.129.433.311.832.615.240.024.8頭孢他啶4.56.820.84.259.327.56.711.830.415.210.513.9頭孢噻虧0.07.24.24.844.425.56.75.928.315.941.125.5頭孢哌酮9.111.720.810.255.629.460.017.643.519.331.613.1頭孢哌酮/

舒巴坦9.11.92.11.80.07.80.00.06.52.11.11.5頭孢妥侖6.811.416.77.855.631.40.011.837.023.461.146.7頭孢吡虧2.32.32.12.40.03.90.00.019.69.71.13.6HAI:醫(yī)院感染；CAI：社區(qū)感染泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部細菌的耐藥性-G+菌葡萄球菌對主要抗生素的藥敏結果n=821 (MRSA，MSSA，MRSCoN，MSSCoN)注MR指對苯唑青霉素耐藥

MS指對苯唑青霉素敏感SA指金黃色葡萄球菌SCoN指凝固酶陰性葡萄球菌陳民鈞 臨床微生物學１９９７年第三卷 第一期頭孢三嗪頭孢他啶頭孢噻肟頭孢呋辛頭孢唑啉亞胺培南頭孢哌酮耐藥率泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部結論頭孢哌酮對葡萄球菌(包括MRSAMSSA

MRSCoN

MSSCoN),在主要頭孢菌素類抗生素中耐藥率最低,為15.83%。陳民鈞 臨床微生物學１９９７年第三卷 第一期細菌的耐藥性-G+菌泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部細菌的耐藥性-G-菌 G－桿菌對主要抗生素的藥敏結果

n=3,895頭孢哌酮頭孢噻肟亞胺培南頭孢他啶頭孢呋辛頭孢唑啉陳民鈞 臨床微生物學１９９７年第三卷 第一期

頭孢三嗪耐藥率泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部結論3,895株G－桿菌對主要頭孢菌素類抗生素的耐藥率分別為:頭孢他啶17％,頭孢哌酮19％,頭孢噻肟及頭孢三嗪24％,頭孢呋辛49％,頭孢唑啉60％。陳民鈞 臨床微生物學１９９７年第三卷 第一期細菌的耐藥性-G-菌 泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部抗菌譜特征對綠膿桿菌的活性接近頭孢他啶對常見院內(nèi)感染菌:大腸桿菌和克雷伯菌的抗菌活性與頭孢三嗪相當對于社區(qū)獲得性感染的主要致病陰性菌保持相當?shù)拿舾行蕴┝栳t(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部先鋒必的適應癥

用于治療由敏感細菌所引起的下列感染腹膜炎,膽囊炎,膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染呼吸道感染泌尿道感染敗血癥腦膜炎骨骼及關節(jié)感染

預防感染用于預防因腹腔內(nèi),婦科,心血管骨科手術所引起的術后感染泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部先鋒必的臨床療效為了評價先鋒必的臨床療效全世界18個國家100多個研究中心對4,485名(其中成人4,002名,兒童483名)感染患者進行治療研究ClinicalandBacteriologicalEfficacyofCefoperazoneSodiuminWorldwideStudiesof4,485AdultsandPaediatricPatientsInternationalMedicineVolume2Number31983Yasushi

Uede,M.D.,Ph.D.泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部成人感染類型及臨床有效率疾病診斷 病例數(shù)臨床有效率 下呼吸道感染 1,1087%

泌尿道感染 1,15583%

產(chǎn)科/婦科感染

21193%

皮膚感染 8789%

上呼吸道感染 11984%

腹部感染

13390%

肝膽管感染 11383%

口腔感染 6890%

眼科感染 2685%

其它感染 25286%

共計 3,27386%

注:共4,002名患者參加治療評估,其中3,273名患者使用先鋒必治療ClinicalandBacteriologicalEfficacyofCefoperazoneSodiuminWorldwideStudiesof4,485AdultsandPaediatricPatientsInternationalMedicineVolume2Number31983YasushiUede,M.D.,Ph.D.,先鋒必的臨床療效泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部

不良反應癥狀表現(xiàn) 病例數(shù) (n=4002) %

腹瀉/稀便 135 3.4%

其它胃腸道反應 15 0.3%

皮膚過敏反應 95 2.4%

發(fā)熱及皮疹 4 0.1%

靜脈炎 22 0.6%

注射部位不適 22 0.6%

戒酒硫樣反應 11 0.3%

其它 66 1.7%YasushiUede,M.D.,Ph.D.,ClinicalandBacteriologicalEfficacyofCefoperazoneSodiuminWorldwideStudiesof4,485Adultsand PaediatricPatients InternationalMedicine Volume2Number31983先鋒必的不良反應發(fā)生率泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部先鋒必的目標科室TargetDepartmentIndicationMessage消化外科,普外手術預防:胃,十二指腸手術結,直腸手術闌尾切除術(無闌尾穿孔)腹部創(chuàng)傷具有腸穿孔術穿孔性闌尾炎化膿性腹膜炎肢體開放性骨折術長半衰期雙代謝廣譜高效價格優(yōu)勢低副反應,高安全性腹膜炎,腹腔膿腫急診中重度社區(qū)感染:CAP,大面積燒傷,腹部創(chuàng)傷長半衰期雙代謝廣譜高效價格優(yōu)勢低副反應,高安全性肝膽外科膽道、胰腺感染肝膿腫膽汁濃度是血液濃度的100倍對綠膿,肺克和大腸桿菌的良好覆蓋美國2002PocketBookofInfectionsDiseaseTherapy推薦一線治療方案手術預防:肝,膽管,膽囊手術移植術后感染泰凌醫(yī)藥抗生素產(chǎn)品培訓-市場部劑量和用法成人2-4G/日,每12小時注射一次,報道最高日劑量16G,未引起并發(fā)癥單純性淋球菌尿道炎的推薦劑量為單劑500mg肌注兒科劑量新生兒:50mg/kg,每12小時1次嬰兒:25-50mg/kg,每6-12小時1次兒童:25-100mg/kg,Bid,國外報道嚴重感染可用至最高劑量300mg/kg/日,無并發(fā)癥,但每日不超過6克成人手術預防為術前30-90分鐘靜脈給藥1-2G,每十二小時重復一次,對于多數(shù)病歷,預防給藥持續(xù)時間不超過24小時,對感染發(fā)生可能性大的手術(如結腸,直腸手