藥品質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)結(jié)業(yè)考核試題附答案

藥品質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)結(jié)業(yè)考核試題附答案1、驗(yàn)收所抽取的樣品必須具有()，應(yīng)按規(guī)定比例抽取樣品，驗(yàn)收工作完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀，在外包裝上貼封簽。A、代表性(正確答案)B、特性C、特點(diǎn)D、個(gè)性2、保管員應(yīng)堅(jiān)持()的原則，按批號(hào)發(fā)貨。A、批號(hào)B、“先產(chǎn)先出”、“近期先出”(正確答案)C、數(shù)量D、質(zhì)量3、近效期藥品的概念：藥品的有效期距離失效期只有()的藥品。A、1年B、3個(gè)月C、6個(gè)月或儲(chǔ)存3年以上(正確答案)D、5個(gè)月4、購進(jìn)藥品應(yīng)有()，做到票、帳、貨相符，按規(guī)定做好購進(jìn)記錄至少保存5年。A、單據(jù)B、單價(jià)C、數(shù)量D、合法票據(jù)(正確答案)5、首營品種審核：由采購部門填寫“首營品種審批表”，經(jīng)()部門審批和質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。A、質(zhì)管部(正確答案)B、采購部C、銷售部D、行政部6、出庫復(fù)核員必須熟悉藥品()等，在儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下履行藥品出庫復(fù)核工作，對其工作質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。復(fù)核員依據(jù)提貨憑證清點(diǎn)復(fù)核清楚，復(fù)核員必須在出庫清單上簽字，復(fù)核記錄應(yīng)至少保存5年。A、品名及生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)B、規(guī)格(正確答案)C、批號(hào)(正確答案)D、批準(zhǔn)文號(hào)(正確答案)7、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品必須選擇合法的購貨單位：()A、取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位。(正確答案)B、合法的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)，即取得《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《GMP(GSP)認(rèn)證證書》和《營業(yè)執(zhí)照》的藥品生產(chǎn)、批發(fā)或零售企業(yè)。(正確答案)C、一般顧客D、所有客戶8、在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理，()A、待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色，(正確答案)B、合格藥品庫(區(qū))為綠色，(正確答案)C、發(fā)貨庫(區(qū))為綠色，(正確答案)D、不合格藥品庫(區(qū))為紅色。(正確答案)9、建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案，重點(diǎn)品種包括：()A、冷藏藥品(正確答案)B、首營品種(正確答案)C、專門管理要求的藥品(正確答案)D、近效期的藥品。(正確答案)10、購進(jìn)藥品時(shí)采購部門應(yīng)索取并審核加蓋首購貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書等復(fù)印件以及有關(guān)供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)()等資料的完整性、真實(shí)性及有效性A、法定代表人授權(quán)委托書原件(正確答案)B、藥品銷售人員身份證復(fù)印件(正確答案)C、體檢證明(正確答案)D、不對二、判斷題(每空5分，共40分)1、購進(jìn)藥品要認(rèn)真審核購貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍。對(正確答案)錯(cuò)2、首營品種是指：本企業(yè)首次采購的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝、新品種等）。對(正確答案)錯(cuò)3、銷售的藥品必須是符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的合格藥品，質(zhì)量不合格的藥品不得采購和使用。對(正確答案)錯(cuò)4、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括采購部、銷售部(開票、收款員除外)、藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和出庫復(fù)核崗位的人員，應(yīng)每年定期到疾控中心進(jìn)行健康檢查，并建立個(gè)人健康檔案。對(正確答案)錯(cuò)5、保管員、復(fù)核員嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨原則辦理藥品出庫手續(xù)，并做好藥品出庫復(fù)核記錄。對(正確答案)錯(cuò)6、銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符，及時(shí)做好銷售記錄，記錄至少保存5年。對(正確答案)錯(cuò)7、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)有供貨單位提供的