藥品質(zhì)量與安全管理制度培訓結(jié)業(yè)考核試題附答案

藥品質(zhì)量與安全管理制度培訓結(jié)業(yè)考核試題附答案1、驗收所抽取的樣品必須具有()，應按規(guī)定比例抽取樣品，驗收工作完畢后應盡量恢復原狀，在外包裝上貼封簽。A、代表性(正確答案)B、特性C、特點D、個性2、保管員應堅持()的原則，按批號發(fā)貨。A、批號B、“先產(chǎn)先出”、“近期先出”(正確答案)C、數(shù)量D、質(zhì)量3、近效期藥品的概念：藥品的有效期距離失效期只有()的藥品。A、1年B、3個月C、6個月或儲存3年以上(正確答案)D、5個月4、購進藥品應有()，做到票、帳、貨相符，按規(guī)定做好購進記錄至少保存5年。A、單據(jù)B、單價C、數(shù)量D、合法票據(jù)(正確答案)5、首營品種審核：由采購部門填寫“首營品種審批表”，經(jīng)()部門審批和質(zhì)量負責人批準后方可購進。A、質(zhì)管部(正確答案)B、采購部C、銷售部D、行政部6、出庫復核員必須熟悉藥品()等，在儲運部負責人領導下履行藥品出庫復核工作，對其工作質(zhì)量負直接責任。復核員依據(jù)提貨憑證清點復核清楚，復核員必須在出庫清單上簽字，復核記錄應至少保存5年。A、品名及生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)B、規(guī)格(正確答案)C、批號(正確答案)D、批準文號(正確答案)7、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品必須選擇合法的購貨單位：()A、取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位。(正確答案)B、合法的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)，即取得《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《GMP(GSP)認證證書》和《營業(yè)執(zhí)照》的藥品生產(chǎn)、批發(fā)或零售企業(yè)。(正確答案)C、一般顧客D、所有客戶8、在庫藥品實行色標管理，()A、待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色，(正確答案)B、合格藥品庫(區(qū))為綠色，(正確答案)C、發(fā)貨庫(區(qū))為綠色，(正確答案)D、不合格藥品庫(區(qū))為紅色。(正確答案)9、建立健全藥品養(yǎng)護檔案，重點品種包括：()A、冷藏藥品(正確答案)B、首營品種(正確答案)C、專門管理要求的藥品(正確答案)D、近效期的藥品。(正確答案)10、購進藥品時采購部門應索取并審核加蓋首購貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量管理體系認證證書等復印件以及有關供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)()等資料的完整性、真實性及有效性A、法定代表人授權委托書原件(正確答案)B、藥品銷售人員身份證復印件(正確答案)C、體檢證明(正確答案)D、不對二、判斷題(每空5分，共40分)1、購進藥品要認真審核購貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍。對(正確答案)錯2、首營品種是指：本企業(yè)首次采購的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝、新品種等）。對(正確答案)錯3、銷售的藥品必須是符合法定質(zhì)量標準要求的合格藥品，質(zhì)量不合格的藥品不得采購和使用。對(正確答案)錯4、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括采購部、銷售部(開票、收款員除外)、藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和出庫復核崗位的人員，應每年定期到疾控中心進行健康檢查，并建立個人健康檔案。對(正確答案)錯5、保管員、復核員嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨原則辦理藥品出庫手續(xù)，并做好藥品出庫復核記錄。對(正確答案)錯6、銷售藥品應開具合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符，及時做好銷售記錄，記錄至少保存5年。對(正確答案)錯7、驗收藥品時應有供貨單位提供的