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做好項(xiàng)目推薦書
BIOBASE
項(xiàng)目推薦書應(yīng)該準(zhǔn)備的內(nèi)容?成本核算情況已開展的醫(yī)院、如何加入組合的?試劑盒特點(diǎn)項(xiàng)目臨床意義試劑盒說(shuō)明書上機(jī)參數(shù)注冊(cè)證及登記表宣傳彩頁(yè)其它有利的文件(CE,FDA,專利證書,權(quán)威機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)告等)
范例:Hcy的項(xiàng)目推薦書封面致:XX醫(yī)院
項(xiàng)目推薦書同型半胱氨酸(心腦血管疾病獨(dú)立的危險(xiǎn)因子以及腎功能損傷的重要指標(biāo))
山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司電話真內(nèi)容目錄目錄一、成本核算二、已開展的醫(yī)院三、產(chǎn)品特點(diǎn)四、項(xiàng)目意義:五、哪些人需要檢測(cè)同型半胱氨酸六、降低同型半胱氨酸的藥物治療方案七、同型半胱氨酸(tHcy)研究進(jìn)展八、試劑盒說(shuō)明書九、上機(jī)參數(shù)十、注冊(cè)證及登記表十一、其它有利的文件一、成本核算:包裝規(guī)格:R1:1×40mlR2:1×13ml合計(jì)53ml中標(biāo)價(jià)格:135.00元/ml9805.00元/盒海南收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):106元;成本:AU5400(210T/合);47元/人份二、已開展的醫(yī)院目前XX省已有XXXXXX醫(yī)院正式開展并列入(血脂、心肌。。)組合
三、產(chǎn)品特點(diǎn)1.循環(huán)酶法,液體雙試劑、內(nèi)含標(biāo)準(zhǔn)品2.適用于全自動(dòng)生化分析儀-操作方便、結(jié)果可靠3.與高壓液相色譜法具有良好的相關(guān)性4.獲FDA和SFDA雙重認(rèn)證5.另配有兩種水平的質(zhì)控品四、項(xiàng)目意義:(一)同型半胱氨酸----心腦血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因子1.Hcy水平越高,冠動(dòng)脈病變的支數(shù)越多。冠狀動(dòng)脈疾病死亡率與病人HCY水平呈正相關(guān)。當(dāng)血漿HCY水平在15-20μmol/L或以上,病人五年期存活率不到75%;血漿HCY水平介于9-15μmol/L之間,病人五年期存活率在90%左右;低于9μmol/L,則五年期存活率高于95%。血漿HCY每升高5μmol/L,冠狀動(dòng)脈疾病危險(xiǎn)度增加1.6倍,腦血管疾病危險(xiǎn)度增加1.8倍,外周血管疾病危險(xiǎn)度增加6.8倍。2.我國(guó)一項(xiàng)最新歷時(shí)12年的研究表明:血液中HCY升高是腦卒中的重要危險(xiǎn)因素,它與高血壓協(xié)同作亂,會(huì)使腦卒中的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)達(dá)到健康人群的12倍。我國(guó)目前約有2億高血壓病人,腦卒中年發(fā)病率約250/10萬(wàn)人,高血壓人群HCY升高具有普遍性,因此同時(shí)控制高血壓與高HCY血癥是顯著降低我國(guó)腦卒中高發(fā)的重要手段之一。3.血漿Hcy每增加1μmol/L,血管通路栓塞的危險(xiǎn)增加4.0%,心血管事件(CVE)的危險(xiǎn)性就增加6%。4.血漿HCY是透析患者心血管死亡率獨(dú)立的、很強(qiáng)的危險(xiǎn)因子(二)同型半胱氨酸與腎臟疾病1.在腎功能不全時(shí),Hcy水平升高,并與血肌酐水平呈正相關(guān),與肌酐清除率呈負(fù)相關(guān)。隨著腎功能損害加重,血漿Hcy水平逐漸升高。CRF的早期階段即可出現(xiàn)血漿總Hcy顯著增高,出現(xiàn)高Hcy血癥的機(jī)會(huì)是正常人的33倍。2.尿毒癥患者血中Hcy水平可比健康人高4倍,而在有過(guò)動(dòng)脈閉塞病史的尿毒癥患者中更高。血液透析患者高Hcy血癥發(fā)生率達(dá)86%。3.Ⅱ型糖尿病腎病患者中75%伴發(fā)血漿HCY水平升高,糖尿病人血漿HCY水平每升高5umol/L,未來(lái)5年內(nèi)死亡率增加3倍。(三)同型半胱氨酸與妊娠1.妊娠中期Hcy水平可以作為早期妊高癥的指標(biāo)。HCY水平升高,妊高癥風(fēng)險(xiǎn)增加3.2倍。2.胎盤血管病變患者體內(nèi)Hcy水平明顯高于正常孕婦。3.高濃度的Hcy具有胚泡毒性,從而導(dǎo)致畸胎發(fā)生率增加。4.高濃度Hcy引起絨毛細(xì)胞血管病變,造成胚胎死亡,流產(chǎn)。五、哪些人需要檢測(cè)同型半胱氨酸:動(dòng)脈硬化相關(guān)疾?。汗谛牟?;中風(fēng);周圍血管疾??;靜脈栓塞;腎病;糖尿??;高血脂;高血壓;骨質(zhì)疏松患者;育齡婦女與孕婦:妊娠并發(fā)癥;習(xí)慣性流產(chǎn);胎兒畸型等有Hcy遺傳變異者;抗葉酸患者老年性癡呆;老視者有不良生活習(xí)慣者:大量吸煙、飲酒、勞累、肥胖者健康體檢Hcy參考范圍值:正常:0-15μmol/L;血漿同型半胱氨酸水平多高需要干預(yù):男≥11.4μmol/L女≥10.4μmol/L理想水平:<10μmol/L正常水平:<12μmo1/L六、降低同型半胱氨酸的藥物治療方案降低HCY最安全有效的途徑是補(bǔ)充葉酸??诜a(bǔ)充葉酸,能夠使HCY下降超過(guò)20%,進(jìn)而使腦卒中風(fēng)險(xiǎn)顯著下降25%;而結(jié)合降壓藥及降血脂藥的補(bǔ)充,更可以大大降低腦卒中的發(fā)生。因此:血中HCY水平的檢測(cè),對(duì)于臨床醫(yī)生的用藥指導(dǎo)具有重要的價(jià)值。葉酸:1-5mg/日VitB12:500ug/日(在葉酸基礎(chǔ)上,加上VitB12,可導(dǎo)致進(jìn)一步下降,但較少)VitB6通常不需要。有同型半胱氨酸遺傳缺陷的患者胱硫酸β-合成酶基因突變:治療使用大量VitB6罕見蛋氨酸合成酶成基因突變:VitB12治療MTHFR突變(C677T):葉酸500ug-5mg/日治療臨床原因?qū)е赂咄胄桶腚装彼幔耗I衰(排出減少):VitB610mg/日,葉酸1mg/日,使tHcy降低30%(不需用VitB12)增生性疾?。ㄈ?白血?。喝~酸:1-5mg/日治療伴心血管病的患者:>12.5μmo1/L,葉酸1mg治療;<12.5μm01/L,綠葉菜治療無(wú)心血管病但十年冠心病危險(xiǎn)>20%,與冠心病同等對(duì)待,10%-20%飲食治療。健康人:高tHcy,少量葉酸飲食治療七、同型半胱氨酸(Hcy)研究進(jìn)展tHCY濃度升高的原因
Hcy致病機(jī)理-----損傷血管壁導(dǎo)致血管阻塞血中同型半胱氨酸升高所致疾病B族維生素缺乏損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞心臟病發(fā)作(葉酸.B6及B12)促進(jìn)血小板的激活中風(fēng)
雌激素缺乏增強(qiáng)凝血功能靜脈栓塞吸煙促進(jìn)血管平滑肌增殖反復(fù)流產(chǎn)過(guò)度
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