標準解讀

《GB/T 35521-2017 化學品 胚胎毒性 植入后大鼠全胚胎培養(yǎng)法》是一項國家標準，旨在通過體外實驗方法評估化學品對哺乳動物胚胎發(fā)育的潛在毒性。該標準適用于檢測和評價各種化學物質（包括但不限于工業(yè)化學品、農藥、藥品等）在特定條件下對大鼠胚胎發(fā)育的影響。

根據此標準，試驗采用的是植入后的大鼠全胚胎作為測試對象，在嚴格控制的實驗室環(huán)境下進行培養(yǎng)，并觀察記錄暴露于不同濃度待測化學品后的胚胎發(fā)育情況。具體步驟包括：選擇合適孕齡的大鼠，取出其子宮內完整胚胎；將這些胚胎置于適宜的人工培養(yǎng)基中，并加入不同劑量水平的目標化學品；然后，在一定時間內維持恒定溫度下培養(yǎng)；最后，通過對胚胎存活率、形態(tài)異常發(fā)生率以及生長參數的變化等方面的數據收集與分析來判斷該化學品是否具有胚胎毒性及其程度如何。

本標準還詳細規(guī)定了實驗所需材料、儀器設備、操作流程、結果判定標準等內容，并強調了質量控制的重要性，比如對照組設置、重復性驗證等措施以確保數據可靠性和可比性。此外，對于如何處理和解釋實驗結果也有明確指導，幫助研究人員正確理解所獲得的信息并據此做出科學合理的結論。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發(fā)布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 現行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-12-29 頒布
  • 2018-07-01 實施
?正版授權
GB/T 35521-2017化學品胚胎毒性植入后大鼠全胚胎培養(yǎng)法_第1頁
GB/T 35521-2017化學品胚胎毒性植入后大鼠全胚胎培養(yǎng)法_第2頁
GB/T 35521-2017化學品胚胎毒性植入后大鼠全胚胎培養(yǎng)法_第3頁
免費預覽已結束，剩余13頁可下載查看

下載本文檔

GB/T 35521-2017化學品胚胎毒性植入后大鼠全胚胎培養(yǎng)法-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS1330011100

;

A80..

中華人民共和國國家標準

GB/T35521—2017

化學品胚胎毒性

植入后大鼠全胚胎培養(yǎng)法

Chemicals—Embryotoxicity—Post-implantationembryoculturetest

2017-12-29發(fā)布2018-07-01實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T35521—2017

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國危險化學品管理標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC251)。

本標準起草單位中國檢驗檢疫科學研究院寧波出入境檢驗檢疫局

:、。

本標準主要起草人李海山崔媛韓輝陳會明陳小青程艷艾文超謝文平

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T35521—2017

化學品胚胎毒性

植入后大鼠全胚胎培養(yǎng)法

1范圍

本標準規(guī)定了植入后大鼠全胚胎培養(yǎng)方法檢測化學品胚胎毒性的術語和定義試驗原理試驗方

、、

法終點描述質量控制數據分析和評價

、、、。

本標準適用于應用植入后大鼠全胚胎培養(yǎng)法檢測化學品的胚胎毒性本標準也可作為藥物消費

。、

品農業(yè)用化學品食品添加劑和污染物胚胎毒性檢測的參考方法

、、。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

21

.

半數致畸濃度IC50formalformations

IC50

的胚胎出現畸形的受試物濃度

50%。

22

.

3T3細胞半數生長抑制濃度IC50forinhibitionofthegrowthof3T3cells

IC50(3T3)

的細胞生長受抑制的受試物濃度

50%3T3。

23

.

最大致畸濃度ICmaxformalformations

ICmax

最大比率出現畸形的受試物最低濃度

。

24

.

總體形態(tài)學評分無效應濃度ICNOECfortotalmorphologicalscore

ICNOECTMS

對總體形態(tài)學評分未見異常效應的最高濃度

。

3試驗原理

含有個個體節(jié)的大鼠胚胎在培養(yǎng)后其生長發(fā)育和形態(tài)分化與體內同齡胚胎相似且此

1~548h,,

時期的胚胎處于器官形成期對外源化學物敏感轉瓶培養(yǎng)有利于胚胎培養(yǎng)液與其上方的氣體交換

,。。

由于胚胎發(fā)育對于氧氣的需要越來越大氣體交換對于培養(yǎng)液的最佳氧飽和度非常重要測試完成后

,。,

評估胚胎的形態(tài)將對照組和實驗組的胚胎進行比較得到受試物胚胎毒性結果

,,

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。驍底稚唐返奶厥庑?，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論