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文檔簡介
機(jī)動車輛產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則
汽車門鎖及車門保持件產(chǎn)品CCC工廠質(zhì)量保證能力要求陳新敏2/5/2023什么是產(chǎn)品認(rèn)證--定義:由可以充分信任的第三方機(jī)構(gòu)證實,某一產(chǎn)品經(jīng)鑒定符合規(guī)定要求(特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范)的程序或活動。--期望實現(xiàn)的功能與作用:提供安全質(zhì)量信息,促進(jìn)商品流通。是市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境下,商品流通不可短缺的信息。其作用包括:規(guī)范市場保護(hù)人類、動植物生命財產(chǎn)安全、保護(hù)環(huán)境、國家安全的作用。促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高中國產(chǎn)品的競爭力2/5/2023什么是3C認(rèn)證“中國強(qiáng)制認(rèn)證”(英文名稱“China
Compulsory
Certification”,縮寫為“CCC”,簡稱“3C”認(rèn)證)。
《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》2001年12月3日發(fā)布,2002年5月1日起施行。從2004年5月1日起(實際延期至8月1日),凡列入《第一批實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》19大類132種產(chǎn)品,沒有通過3C認(rèn)證的,一律不準(zhǔn)出廠或進(jìn)口,更不得上市銷售。2/5/2023概述3C標(biāo)志一般貼在產(chǎn)品表面,或通過模壓壓在產(chǎn)品上,仔細(xì)看會發(fā)現(xiàn)多個小菱形的“CCC”暗記。每個3C標(biāo)志后面都有一個隨機(jī)碼,每個隨機(jī)碼都有對應(yīng)的廠家及產(chǎn)品。認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放管理中心在發(fā)放強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志時,已將該編碼對應(yīng)的產(chǎn)品輸入計算機(jī)數(shù)據(jù)庫中,消費者可通過國家認(rèn)監(jiān)委www.cnca.gov.cn的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志防偽查詢系統(tǒng)對編碼進(jìn)行查詢。需要注意的是,3C標(biāo)志并不是質(zhì)量標(biāo)志,而只是一種最基礎(chǔ)的安全認(rèn)證,它的某些指標(biāo)代表了產(chǎn)品的安全質(zhì)量合格,但并不意味著產(chǎn)品的使用性能也同樣優(yōu)異。
2/5/20233C認(rèn)證模式、步驟3C認(rèn)證模式:型式試驗+初始公司審查+獲證后監(jiān)督3C認(rèn)證步驟:
1認(rèn)證申請
2型式試驗
3初始公司審查
4獲證后監(jiān)督
5標(biāo)志加施2/5/2023認(rèn)證的單元劃分
同一生產(chǎn)廠生產(chǎn)的且在以下主要方面無差異的汽車門鎖及車門保持件產(chǎn)品視為同一單元:
1)結(jié)構(gòu)和材料;
2)車門保持件的銷軸(長度與直徑)相差在
20%之內(nèi)的。2/5/2023認(rèn)證委托時需提交的文件資料產(chǎn)品描述:
產(chǎn)品型號及適用車型;尺寸和形狀;銷軸安裝方式;銷軸尺寸及材料;連接件材料;安裝形式;其它需說明的問題。足以識別產(chǎn)品主要特征的產(chǎn)品照片(正向、左右側(cè)向等)。必要的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和/或示意圖。產(chǎn)品關(guān)鍵零部件清單:本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件為:銷軸和鉸鏈。清單中至少要包括關(guān)鍵零部件的名稱、型號、規(guī)格、材料、供貨單位和進(jìn)廠檢驗項目等內(nèi)容。工廠概況:生產(chǎn)情況(所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史);工廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單;工廠的主要檢測儀器設(shè)備清單(包括:名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等);質(zhì)量管理體系文件目錄及機(jī)構(gòu)框圖/表和職責(zé)規(guī)定文件等。必要的認(rèn)證產(chǎn)品檢測報告。委托人、工廠的注冊證明材料。指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要的其他文件。2/5/2023型式試驗型式試驗送樣的原則認(rèn)證單元中只有一個型號的,送本型號的樣品。以多于一個型號的產(chǎn)品為同一認(rèn)證單元委托認(rèn)證時,應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)從中選取具有代表性的一個型號,其他型號需要時作差異試驗。送樣數(shù)量:門鉸鏈產(chǎn)品型式試驗樣品為單元內(nèi)同一型號2套(上、下鉸鏈各2付)。型式試驗樣品及相關(guān)資料的處置:型式試驗后,應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞教幹靡呀?jīng)確認(rèn)合格的樣品和相關(guān)資料。檢測標(biāo)準(zhǔn)、項目及依據(jù):GB15086,橫縱向試驗2/5/2023初始工廠審查初始工廠審查時間:一般情況下,型式試驗合格后,進(jìn)行初始工廠審查。初始工廠審查時間根據(jù)委托認(rèn)證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個加工場所為2至4個人日。審查內(nèi)容:工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查。質(zhì)量保證能力審查:《強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品初始工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求。產(chǎn)品一致性檢查:工廠審查時,應(yīng)對委托認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查,包括以下內(nèi)容:
1)認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識(如:名稱、規(guī)格、型號和商標(biāo)等)應(yīng)與型式試驗報告上及委托認(rèn)證提交的資料所標(biāo)明的一致;
2)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗時的樣品及委托認(rèn)證提交的資料一致;
3)認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵件,應(yīng)與型式試驗時樣品及委托認(rèn)證提交的資料一致。
4)現(xiàn)場指定試驗:試驗項目應(yīng)從例行檢驗或確認(rèn)檢驗項目中選?。ㄒ姼郊?)。產(chǎn)品一致性檢查出現(xiàn)問題時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)視情況作出限期整改、重新型式試驗、中止本次認(rèn)證的處理。工廠質(zhì)量保證能力審查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品的加工場所,產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品。2/5/2023認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)每一個認(rèn)證單元頒發(fā)一張認(rèn)證證書。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求。產(chǎn)品型式試驗不合格,允許限期(不超過3個月)整改認(rèn)證時限是自正式受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書所實際發(fā)生的工作日,包括型式試驗時間、工廠審查時間、認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn)時間、證書制作時間。型式試驗時間自樣品送達(dá)指定檢測機(jī)構(gòu)之日起計算,檢測周期不超過20個工作日。工廠審查后提交報告時間一般為5個工作日,認(rèn)證結(jié)果評和批準(zhǔn)時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。2/5/2023獲證后監(jiān)督一般情況下,獲證后進(jìn)行首次監(jiān)督檢查的時間不應(yīng)超過12個月。以后,每年應(yīng)至少進(jìn)行一次監(jiān)督若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:
1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,或者用戶提出投訴并經(jīng)查實為持證人責(zé)任的;
2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與本規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時;
3)有足夠信息表明制造商、生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時2/5/2023獲證后監(jiān)督---內(nèi)容獲證后的監(jiān)督方式是:工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查+認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查+產(chǎn)品抽樣檢測。為方便委托人,產(chǎn)品抽樣檢測的結(jié)果也可以作為確認(rèn)檢驗的結(jié)果。工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)《強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》,對工廠進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查?!稄?qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》規(guī)定的第3,4,5,9條是每次監(jiān)督復(fù)查的必查項目,其他項目可以選查,每4年內(nèi)至少覆蓋要求中的全部項目。每個加工場所監(jiān)督審查的時間一般為1至2個人日。2/5/2023獲證后監(jiān)督---內(nèi)容認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查監(jiān)督時在加工場所對獲證產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。如初始檢查產(chǎn)品抽樣檢測
1、抽樣:在監(jiān)督時進(jìn)行抽樣。樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中(包括生產(chǎn)線、倉庫)隨機(jī)抽取。抽取典型單元,抽樣檢測的數(shù)量每個單元同一型號門鉸鏈產(chǎn)品為3套。
2、檢測:對抽取樣品的檢測由指定的檢測機(jī)構(gòu)實施。抽樣檢測項目依據(jù)如初始檢查2/5/2023獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價監(jiān)督復(fù)查合格后,可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格、使用認(rèn)證標(biāo)志。對監(jiān)督復(fù)查時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在不符合的,視情況作出暫停或撤銷認(rèn)證的決定,停止使用認(rèn)證標(biāo)志,并對外公告;對質(zhì)量保證能力有不符合項的,應(yīng)在3個月內(nèi)完成糾正措施,逾期將撤銷認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志,并對外公告。2/5/2023認(rèn)證證書認(rèn)證證書的有效性:本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書不規(guī)定截止日期。證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。認(rèn)證證書的變更:本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書,如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時,應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請:
1)增加/減少同一單元內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品;
2)獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供應(yīng)商等發(fā)生變化;
3)獲證產(chǎn)品的商標(biāo),委托人、制造商或工廠信息(名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等)發(fā)生變化;
4)其他影響認(rèn)證要求的變更。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況,確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對認(rèn)證變更的有效性;需要時,針對差異進(jìn)行補(bǔ)充檢測和/或工廠保證能力審查;合格后,確認(rèn)原證書繼續(xù)有效和/或換發(fā)認(rèn)證證書。認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消:按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。在認(rèn)證證書暫停期間及認(rèn)證證書注銷和撤消后,產(chǎn)品不得出廠、進(jìn)口。2/5/2023強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用
證書持有者必須遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定。準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式變形認(rèn)證標(biāo)志的使用本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品不允許使用任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。加施方式可以采用統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志和印刷、模壓認(rèn)證標(biāo)志中的任何一種。采用印刷、模壓認(rèn)證標(biāo)志時,還應(yīng)在標(biāo)志周邊適當(dāng)位置注明產(chǎn)品的工廠代碼。標(biāo)志使用方案應(yīng)報國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)。加施位置:應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在部件主體的適當(dāng)位置或最小外包裝上。2/5/2023術(shù)語例行檢驗:在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品的關(guān)鍵項目進(jìn)行的100%檢驗,例行檢驗后除進(jìn)行包裝和加貼標(biāo)簽外,一般不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗:作為質(zhì)量保證措施的一部分,為驗證產(chǎn)品應(yīng)持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而由公司計劃和實施的一種定期抽樣檢驗。是經(jīng)例行檢驗之后的合格品中隨機(jī)抽取樣品依據(jù)檢驗文件進(jìn)行的檢驗。認(rèn)證產(chǎn)品的一致性使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度。目證試驗:為評價產(chǎn)品的一致性,按檢查員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選定的項目進(jìn)行的檢驗。2/5/2023術(shù)語關(guān)鍵工序:形成和安全、健康、環(huán)境特性有關(guān)的工序。換句話說,即是直接形成產(chǎn)品特性的工序。糾正:采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因所采取的措施。預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施,返工后的產(chǎn)品有可能是合格品,也有可能是不合格品,應(yīng)經(jīng)檢驗。返修:為使不合格品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。即降級品,返修后的產(chǎn)品仍是不合格品。讓步:對使用或不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可,不可加貼
CCC標(biāo)志??勺匪菪裕鹤匪菟紤]對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力,可包括:
a:原材料和零部件的來源。
b:加工過程的歷史。
c:產(chǎn)品交付后的分布及場所。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求
1職責(zé)與資源1.1
職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系。且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;b)確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。所有班次的生產(chǎn)操作,應(yīng)指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問題,應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求
1職責(zé)與資源1.2
資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求
2文件和記錄2.1
工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的實施規(guī)則要求。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求
2文件和記錄2.2
工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保:a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;c)在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.3
工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蕖?/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求
3采購和進(jìn)貨檢驗3.1供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序。程序中應(yīng)包括對關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實行產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)的要求,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求
3采購和進(jìn)貨檢驗3.2關(guān)鍵零部件和材料的檢驗/驗證工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序。程序中應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則,以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求
4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗
4.1過程準(zhǔn)備4.1.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序(過程)進(jìn)行識別并確認(rèn);關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力;如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。4.1.2對關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進(jìn)行過程研究,以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。4.1.3以適當(dāng)方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求
4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗4.2
產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.3
可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。4.4
工廠應(yīng)建立并實施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。
4.5
工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。4.6工廠應(yīng)建立并實施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。適當(dāng)時,確定并應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)。
2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求
5例行檢驗和確認(rèn)檢驗工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等,并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求。例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。門鎖產(chǎn)品的例行檢驗項目為:外觀檢查和門鎖鎖舌運動功能。門鉸鏈產(chǎn)品的例行檢驗項目為:外觀檢查。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求
5例行檢驗和確認(rèn)檢驗確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。門鎖和門鉸鏈產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗項目按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行。確認(rèn)檢驗項目最小頻次為每單元1次/年。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求
6檢驗試驗儀器設(shè)備
用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并滿足檢驗試驗?zāi)芰Α?/p>
檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。
校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的,則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求
6檢驗試驗儀器設(shè)備
測量系統(tǒng)分析為分析測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異,工廠應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y量系統(tǒng)分析,保存相應(yīng)的記錄,適當(dāng)時,可選用測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性(R&R)分析,小樣法分析。實驗室管理工廠應(yīng)定義內(nèi)部實驗室實驗范圍,包括進(jìn)行檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。為工廠提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立實驗室應(yīng)有定義的范圍,包括有能力進(jìn)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求
7不合格品控制工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。工廠應(yīng)制定返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書,內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品,應(yīng)列為不合格品。廢舊產(chǎn)品必須以對待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。2/5/2023工廠質(zhì)量保證能力要求
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