標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 36033-2018 壓片沖模 檢測(cè)》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，適用于制藥、食品等行業(yè)中使用的壓片沖模的質(zhì)量檢測(cè)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了壓片沖模的術(shù)語(yǔ)定義、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。

在術(shù)語(yǔ)與定義部分，明確了“壓片沖模”是指用于將粉末狀或顆粒狀物料壓制成為具有一定形狀和尺寸片劑的模具組件。此外還定義了諸如“上沖”、“下沖”等關(guān)鍵部件的專業(yè)術(shù)語(yǔ)。

對(duì)于技術(shù)要求方面，涵蓋了材料選擇、表面處理、幾何尺寸精度等多個(gè)維度的要求。比如，材料需滿足一定的機(jī)械性能指標(biāo)；工作面應(yīng)光滑無(wú)毛刺，并且具有良好的耐磨性和耐腐蝕性；同時(shí)對(duì)各部位的尺寸公差也做了具體限定，以確保不同廠家生產(chǎn)的配件之間能夠互換使用。

試驗(yàn)方法部分描述了如何通過(guò)視覺(jué)檢查、量具測(cè)量等方式來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合上述各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)。包括但不限于硬度測(cè)試、粗糙度測(cè)定、形位公差檢驗(yàn)等項(xiàng)目。

檢驗(yàn)規(guī)則則指出了抽樣方案及判定原則。通常情況下，根據(jù)批量大小確定合適的樣本數(shù)量進(jìn)行全數(shù)或隨機(jī)抽檢，依據(jù)相關(guān)條款逐項(xiàng)比對(duì)結(jié)果，不符合任何一項(xiàng)即視為不合格品。

最后，在標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存章節(jié)里，則是指導(dǎo)企業(yè)如何正確地標(biāo)示產(chǎn)品信息（如型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)日期等），采用適宜的包裝材料以保護(hù)商品免受損壞，并且提供了關(guān)于安全搬運(yùn)及存放條件的具體建議。


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  • 2018-10-01 實(shí)施
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ICS1112030

C90..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T36033—2018

壓片沖模檢測(cè)

Presstoolsfortablets—Inspecting

2018-03-15發(fā)布2018-10-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

壓片沖模檢測(cè)

GB/T36033—2018

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20183

*

書(shū)號(hào)

:155066·1-59910

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/T36033—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海天祥健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司北京國(guó)藥龍立科技有限公司安徽華太數(shù)控

:·、、

機(jī)械有限公司浙江德清龍立紅旗制藥機(jī)械有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人唐一軍陳瑜平陳露真程寶善李華強(qiáng)陳紅紅翟永潔史雅文

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T36033—2018

壓片沖模檢測(cè)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了壓片沖模的檢測(cè)方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于壓片沖模以下簡(jiǎn)稱沖模的檢測(cè)

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料洛氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法標(biāo)尺

GB/T230.11:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

沖模punchanddie

上沖桿下沖桿和

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