標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 38502-2020 消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范消毒劑在實(shí)驗(yàn)室條件下對(duì)微生物殺滅效果的評(píng)估過(guò)程。該標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)各類(lèi)消毒劑(包括但不限于液體、氣體或固體形態(tài))針對(duì)細(xì)菌、真菌及其孢子等不同類(lèi)型的微生物的有效性。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)前需要準(zhǔn)備相應(yīng)的設(shè)備和材料,如培養(yǎng)基、接種環(huán)、無(wú)菌操作臺(tái)等,并確保所有使用的器具都經(jīng)過(guò)徹底滅菌處理以避免外界污染影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。同時(shí),還需選擇合適的指示微生物作為測(cè)試對(duì)象,這些微生物應(yīng)能代表目標(biāo)應(yīng)用環(huán)境中可能存在的病原體類(lèi)型。

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了具體的檢測(cè)步驟,包括但不限于:配制消毒劑溶液至指定濃度;將一定量的指示微生物懸液與消毒劑混合均勻;設(shè)置對(duì)照組及陽(yáng)性對(duì)照組以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的有效性;按照預(yù)定時(shí)間點(diǎn)取樣并通過(guò)適當(dāng)?shù)姆椒ńK止反應(yīng);通過(guò)平板計(jì)數(shù)法或其他定量技術(shù)測(cè)定存活微生物數(shù)量,從而計(jì)算出殺菌率或存活率。

此外,《GB/T 38502-2020》還強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)記錄的重要性,要求每次實(shí)驗(yàn)均需準(zhǔn)確記錄所使用的所有試劑信息、操作條件以及最終獲得的數(shù)據(jù)結(jié)果等。對(duì)于重復(fù)性和再現(xiàn)性的要求也被明確提出,以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的一致性和可靠性。

最后,該標(biāo)準(zhǔn)也指出了如何基于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)判斷消毒劑是否達(dá)到預(yù)期的殺菌效果的標(biāo)準(zhǔn),通常會(huì)依據(jù)特定時(shí)間內(nèi)能夠減少多少比例的目標(biāo)微生物來(lái)進(jìn)行評(píng)判。


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....

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  • 2020-03-06 頒布
  • 2020-10-01 實(shí)施
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GB/T 38502-2020消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法_第1頁(yè)
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ICS11080

C50.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T38502—2020

消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法

Testmethodforbactericidaleffectofdisinfectantinlaboratory

2020-03-06發(fā)布2020-10-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T38502—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

基本要求

4…………………1

實(shí)驗(yàn)室及人員要求

4.1…………………1

消毒試驗(yàn)要求

4.2………………………2

消毒與滅菌效果試驗(yàn)方法

5………………3

細(xì)菌懸液與菌片的制備

5.1……………3

活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)技術(shù)

5.2…………………5

殘留消毒劑化學(xué)因子的去除方法

5.3()………………6

中和劑鑒定試驗(yàn)

5.4……………………7

過(guò)濾沖洗法去除殘留消毒劑試驗(yàn)

5.5…………………9

細(xì)菌殺滅試驗(yàn)

5.6………………………10

分枝桿菌殺滅試驗(yàn)

5.7…………………12

真菌殺滅試驗(yàn)

5.8………………………14

消毒劑殺菌作用影響因素試驗(yàn)

5.9……………………15

附錄規(guī)范性附錄實(shí)驗(yàn)室及人員要求

A()………………17

附錄規(guī)范性附錄試劑

B()………………18

GB/T38502—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所解放軍疾病預(yù)防控制所江

:、、

蘇省疾病預(yù)防控制中心湖南省疾病預(yù)防控制中心山東省疾病預(yù)防控制中心黑龍江省疾病預(yù)防控制

、、、

中心福建省疾病預(yù)防控制中心

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張流波李新武姚楚水張文福吳曉松陳貴秋楊彬林玲林立旺李濤

:、、、、、、、、、、

趙斌秀沈瑾段弘揚(yáng)

、、。

GB/T38502—2020

消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)的術(shù)語(yǔ)和定義基本要求以及消毒與滅菌效果試驗(yàn)方法

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各種消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果的檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

31

.

消毒劑disinfectant

用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)到消毒或滅菌要求的制劑

。

32

.

中和劑neutralizer

在微生物殺滅試驗(yàn)中用以消除試驗(yàn)微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑使

,,

其失去對(duì)微生物抑制和殺滅作用的試劑

。

33

.

中和產(chǎn)物productofneutralization

中和劑與消毒劑作用后的產(chǎn)物

34

.

菌落形成單位colonyformingunitCFU

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