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放心藥店構建及發(fā)展研究目錄TOC\o"1-3"\h\u6953第一章緒論 緒論1.1立題背景及意義目前,我國藥品管理的質量管理主要是執(zhí)行《藥品管理質量管理規(guī)范》(GSP),這是一套通過控制藥品流通過程中可能引起質量事故的因素來保證藥品質量的管理程序。[]然而,由于我國零售藥店起步較低,技術、管理、設備等方面的不足,很難適應新時期經(jīng)濟發(fā)展的要求,也存在著適當性方面的潛在問題。研究放心藥店的構建,有利于規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)管理模式,推進零售藥店規(guī)范化管理,保證消費者用藥安全,促進行業(yè)健康發(fā)展。1.2研究的目的目前,我國部分藥店質量管理體系的建立和實施不到位,人員質量管理意識薄弱,藥品購銷制作不規(guī)范,藥店質量管理評價指標尚不科學。部分藥店經(jīng)營管理手段和方法缺乏科學性,部分藥店至今依然采用大本做記錄,管理人才與專業(yè)技術人才缺乏。本文主要研究放心藥店的構建,對于藥店加強藥品管理和藥品服務有積極意義,滿足人們用藥安全可靠的要求,最終達到在實現(xiàn)社會效益的同時實現(xiàn)經(jīng)濟效益。1.3研究的技術路線及方法本文根據(jù)目前藥店質量管理的現(xiàn)狀,運用文獻研究的方法,從放心藥店的基本理論到放心藥店構建的對策全方位分析,還運用對比法,把國外的放心藥店的構建與國內進行對比,從中得出我國放心藥店構建啟示,還通過對一些藥店調查問卷的發(fā)放,了解現(xiàn)狀。第二章放心藥店基本理論2.1放心藥店的提出1996年,原國家中醫(yī)藥管理局局長張文康提出了“希望藥店成為大眾放心藥店”的構想。這次交流會總結哈爾濱藥材總公司推出的關于建設放心藥店質量、價格及服務三項承諾的經(jīng)驗。[]此后,監(jiān)管部門、學者就如何建設放心藥店提出了一些構想,實行藥店等級管理的理念得到了諸多學者和監(jiān)管部門的認同。依據(jù)企業(yè)經(jīng)營范圍、藥學技術人員專業(yè)素質及經(jīng)營條件將醫(yī)藥零售企業(yè)劃分為一、二、三等級即一級藥店只能經(jīng)營乙類非處方藥,二級可經(jīng)營甲類非處方藥,三級藥店則可經(jīng)營處萬藥、中藥飲片等。2.2放心藥店的特征放心藥店必須有健全的管理制度,在GSP認證的基礎上,根據(jù)藥店的實際經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營模式,完善規(guī)范合理的管理體系。還需要較強制度執(zhí)行能力,將管理制度作為藥品經(jīng)營質量保證的一部分貫穿于進貨、儲存、陳列及銷售經(jīng)營全過程。放心藥店一定需要較高的藥學人員專業(yè)素質。藥學從業(yè)人員必須具有豐富的專業(yè)理論知識和實踐經(jīng)驗,指導病人合理用藥,有效控制病人潛在的用藥風險,明確的職能定位。[]針對不同安全性等級藥品,藥店從業(yè)人員應給與適當合理的建議,不得超與權限。全面合理的設施配置,除常規(guī)配置外,針對品種不多但需要特殊儲備養(yǎng)護和陳列的藥品管理做到特殊管理。2.3放心藥店的要求放心藥店通常需要硬件管理滿足企業(yè)、生活、辦公分開等方面的要求,藥品與屋頂、供暖設備保持適當?shù)木嚯x,建立必要的精神藥品專柜、珍貴中藥材專柜等,軟件管理應有完整的證書,完整的質量規(guī)范、城市管理體系、規(guī)范的廣告管理等。人員管理應根據(jù)崗位特點和藥品合理、合法地配置人力資源。銷售人員的編制、種類和數(shù)量應與藥房的實際經(jīng)營狀況相適應。過程管理保證購進渠道的合法性、驗收購進規(guī)范性,溫濕度控制、養(yǎng)護合理性及藥品陳列規(guī)范合理性。[]第三章放心藥店的構建研究3.1放心藥店構建的目的構建放心藥店評價指標體系,定量評價零售藥店保證患者安全、有效的用藥能力。通過對零售藥店的全面、客觀的標準化評價,提出了改進藥店質量管理流程的相關建議,促進了零售藥店標準化管理模式的建立,符合國際標準。為監(jiān)管部門提供適合我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀的監(jiān)督管理模式,提供政策性建議,引導醫(yī)藥零售行業(yè)健康有序發(fā)展。3.2放心藥店構建的依據(jù)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范。現(xiàn)行的GSP充分吸收了現(xiàn)代質量管理的理論成果,其內容貫穿藥品經(jīng)營的各環(huán)節(jié),包括組織構架、質量管理文件、硬件設施、人員資格等方面,同時對藥品批發(fā)、零售連鎖及藥品零售企業(yè)等不同藥品經(jīng)營企業(yè)類別分別規(guī)范要求。優(yōu)質藥房質量管理體系(GPP)。這個標準是評價藥劑師服務能力的標準,它也是藥劑師在藥品供應、健康促進、患者自我保健和處方質量改進活動中實施藥學護理的指導方針。第四章國內外放心藥店比較研究4.1國外放心藥店的規(guī)制體系研究日本是實施GSP較早的國家早在1945年,隨著日本經(jīng)濟的不斷發(fā)展及國民健康保險制度的普及,作為藥品的批發(fā)及零售企業(yè),日本藥品批發(fā)工業(yè)聯(lián)合會總委員會制定了《藥品供應與質量管理實施規(guī)范》(JGSP)。經(jīng)過多年的實踐,形成了一套成熟的實踐。美國的醫(yī)藥流通企業(yè)處于世界前列。美國藥店經(jīng)營的藥品質量由制造商保證,即使存在質量問題,制造商也有責任在有效期后解決未售出的藥品。制造商通常會更換未售出的藥品。賣方不必承擔FDA規(guī)定的損失。藥品制造商必須遵守美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的要求,要符合《藥品生產(chǎn)質量控制標準》。英國藥品監(jiān)督管理局(MCA)也對藥品批發(fā)商提出了《藥品批發(fā)銷售質量管理規(guī)范》(GDP)的要求,MCA檢查執(zhí)行部門應定期檢查批發(fā)商規(guī)范的執(zhí)行情況。[]4.2國內外放心藥店對我國的啟示為了適應當今國際一體化市場的需要,我國制藥企業(yè)必須借鑒國外先進經(jīng)驗,不斷優(yōu)化普惠制。在實施GSP過程中,藥品的零售業(yè)特別是單體零售藥店,由于受規(guī)模、人員、服務等諸多因素的影響,實施普惠制很困難,建議對單一零售藥店取消GSP認證的強制性規(guī)定。只有藥品批發(fā)企業(yè)才能實行普惠制,即藥品零售企業(yè)要向連鎖經(jīng)營方向發(fā)展。[]藥品零售連鎖化并不是規(guī)模和數(shù)量的簡單擴張,而是經(jīng)營理念、管理模式、質量保證、流通成本、服務水平乃至企業(yè)文化的提升和充實。第五章放心藥店管理的對策研究5.1加強行業(yè)管理和政策引導進一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品管理法監(jiān)督管理條例》,進一步規(guī)范了藥品管理工作。普惠制認證在全國制藥企業(yè)中強制實施,技術指標用于提高市場準入門檻。認真執(zhí)行醫(yī)藥法律法規(guī),確保藥品質量,明確職責,保證藥品正常有序地工作。的組織是各項工作順利健康運行的保證,藥品是創(chuàng)建“放心藥房”和醫(yī)院藥事工作的關鍵所在。[]近幾年來,黨中央、國務院三令五申要求我們要加強藥品管理,保證人民用藥安全、有效。藥品管理包括藥品的研制、生產(chǎn)、流通和使用各個環(huán)節(jié)。藥房是藥品管理的重要組成部分,是藥品管理諸環(huán)節(jié)的終端環(huán)節(jié)。5.2優(yōu)化供應鏈管理為優(yōu)化供應鏈管理,第一步是建立醫(yī)藥物流中心,以滿足珠三角物流區(qū)、長三角物流區(qū)、以北京為中心的華北物流區(qū)、西北物流區(qū)等不同地區(qū)不同的醫(yī)藥連鎖企業(yè)的需求。這一布局有利于最終形成全國的醫(yī)療物流網(wǎng)絡體系。同時,加強用戶與供應商之間的信息聯(lián)系,達到提高服務水平、適應市場需求的目的。5.3擴大連鎖藥店經(jīng)營規(guī)模目前,大多數(shù)消費者習慣于選擇規(guī)模大、知名度高的藥店,因此對于一些小藥店來說,有必要通過合資、兼并等方式擴大藥店規(guī)模,以改善目前藥店經(jīng)營不善、聲譽低等現(xiàn)狀,注重賣場與連鎖店相搭配。國內目前的連鎖藥店基本上只注重單一的經(jīng)營模式,影響了藥店的連鎖發(fā)展。[]5.4提升藥店從業(yè)人員水平目前,全國零售藥店的藥房銷售人員沒有藥房相關專業(yè)背景,缺乏藥學知識,無法合理引導消費者購買和使用藥品。因此,患者經(jīng)常錯誤地購買和服用藥物。此外,執(zhí)業(yè)藥師在藥店也形同虛設,為患者用藥埋下安全隱患。[]指導病人合理用藥,藥學人員必須具備豐富的專業(yè)理論知識及實踐經(jīng)驗。鼓勵藥學人員參加軍隊和地方組織的相關學習班,全面提升自己的業(yè)務水平和實踐能力。零售藥店藥學服務人員應努力在“三項服務”上下工夫,以此來全面提升藥學服務質量,滿足公眾日益增長的藥學服務需求。一是著眼核心服務,二是立足人本服務。立足人本服務即要求零售藥店的藥學服務要體現(xiàn)人文關懷。[]首先對員工要進行培訓,促使員工提高業(yè)務素質,掌握基本服務要領。其次要樹立良好的服務品牌;三是追求長效服務。藥學服務工作不能只做一時的表面文章,必須有長久的實質內容,如建立藥歷制度和回訪制度。第六章放心藥店應用研究6.1研究對象的確定本課題調研對象為片區(qū)零售藥店。區(qū)內零售藥店按經(jīng)營模式分為連鎖店和個體藥店,根據(jù)經(jīng)營范圍,包括中藥經(jīng)營和非中藥經(jīng)營,調查對象的經(jīng)營模式分為包括超市和獨立商店。6.2問卷設計及調研方案的實施本研究問卷以安心藥店評價指標體系為基礎。針對連鎖藥房和單體藥房不同的經(jīng)營模式,設計了連鎖藥房經(jīng)營狀況調查表和單體藥房經(jīng)營狀況調查表。2019年2月進行了抽樣調查。以單個藥店為最低抽樣單位,共發(fā)放15份問卷。6.3研究結論在零售藥店GSP認證的基礎上,保證零售藥店評價指標體系的各個目標層和指標層能夠更好地區(qū)分不同零售藥店同一評價內容的優(yōu)缺點,并能區(qū)分藥店和證書的放心程度,與高靈敏度連接。評價內容方面,本評價指標體系以全員質量管理、全過程質量管理為指導,評價內容涉及到藥店質量各方面,內容效度較高。第七章結束語放心藥房的構建不僅是規(guī)范藥師的合理用藥,更是對藥房的規(guī)范管理乃至生產(chǎn)和供應鏈一系列嚴格控制,從工作人員崗位職責的強化到管理制度和監(jiān)察制度的完善,現(xiàn)在要對藥品的質量進行嚴格監(jiān)察,藥房工作人員也要嚴格進行專業(yè)考核,以此適應現(xiàn)在的新形勢要求。放心藥房的構建是創(chuàng)建文明行業(yè)的重要內容之一,最終目的是保障人民群眾用藥安全,隨著我國放心藥房的構建在不斷完善和發(fā)展,也不斷促進了我國的醫(yī)療水平發(fā)展,給更多人提供便利,為更多人帶來生活上的保障。參考文獻吳海俠.我國醫(yī)藥零售業(yè)歷史和發(fā)展趨勢[J].內江科技,2006,(9).樊超.日本連鎖藥店的經(jīng)營模式帶給我國連鎖業(yè)的啟示與思考[J].現(xiàn)代商業(yè),2011(15):14-13.浦昭騫,景浩.我國連鎖藥店管理現(xiàn)狀分析與對策研究綜述[J].遼寧中醫(yī)藥大學學報,2011,13(2):163-165.楊劍英.藥店分級管理,執(zhí)業(yè)藥師受寵[J].中國藥店,2009,(1).蔣利林,楊世民.建立一種零售連鎖藥店服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