2023年吉林大學網(wǎng)絡(luò)教育藥事管理學作業(yè)及答案題庫

一、單選題1．我國專利權(quán)的保護期限自(Ａ)A.申請日算起Ｂ.審批日算起C．注冊日算起D.發(fā)明日算起2.采獵二、三級保護的野生藥材物種必須持有(D）A.采伐證B.狩獵證C.采獵證D.采藥證3.負責日本全國藥品監(jiān)督管理的部門是(C)A．日本藥品監(jiān)督管理局Ｂ.厚生勞動省藥物局C．都道府縣藥品監(jiān)督管理機構(gòu)D.藥品和化學安全4．政府定價的藥品，由價格主管部門制定藥品的(C)A.出廠價Ｂ．批發(fā)價Ｃ.最高零售價D.指導價格５.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售（A）A．中藥材B.中藥飲片Ｃ.中成藥D．保健藥品6．《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”(D）Ａ.由國家統(tǒng)一制定,各省可部分調(diào)整B.由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準C.各省參照國家制定的參考目錄,增減品種不超過總數(shù)15％D.由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整7．《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》的有效期是(Ｂ）Ａ.目前沒有規(guī)定有效期Ｂ．3年Ｃ.5年Ｄ．7年8.現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》的生效時間是(C）A．1985年７月1日B.２023年２月28日Ｃ.2023年12月1日Ｄ.２0２3年9月15日9.國家對電影作品的著作財產(chǎn)權(quán)的保護期限是（D）A.2023B．2023Ｃ.3０年Ｄ.50年１0.科學研究方法不同于其它了解事物方法的基本特性（D)A.科學性、實踐性B.系統(tǒng)性、驗證性C.客觀性、復(fù)雜性D.系統(tǒng)性、客觀性１１.中國最早成立的學術(shù)團隊之一中國藥學會成立于（B）Ａ.192０23B.１945年C．198５年D.1998年１2.《中藥品種保護條例》屬于（B）A.法律Ｂ．行政法規(guī)C.行政規(guī)章D.規(guī)范性文獻1３．藥事管理學科是(B)A．社會科學的分支學科Ｂ.藥學科學的分支學科C.藥劑學的一個分支D.管理學的分支學科1４.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為(D）A．國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家人事部C.國家衛(wèi)生部D.省級藥品監(jiān)督部門15.藥品的生產(chǎn)工藝可以申請（A）A.方法發(fā)明專利B．產(chǎn)品發(fā)明專利Ｃ.實用新型專利Ｄ.外觀設(shè)計專利16.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的英文縮寫為(B）Ａ.ＣPAB.ＣCDC．ＣＬＰAD.NICPBP17.進口藥品的廣告批準文號的核發(fā)部門是(D）A.國家工商行政總局B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C．省級工商行政管理部門D.省級食品藥品監(jiān)督管理部門18.根據(jù)GMP的規(guī)定,空氣潔凈區(qū)重要工作室的照明度宜為(C）Ａ.10０勒克斯B.２００勒克斯Ｃ．300勒克斯D.500勒克斯19．藥品零售公司購進藥品的前提是（A）A.質(zhì)量B．安全性C．價格D.效益２０.非處方藥分為甲、乙類ＯTC是根據(jù)藥品的(B)A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性二、多選題1.藥事管理學科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ABCD）Ａ．重視和研究合理運用藥品資源B．從研究有形商品藥品,發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學服務(wù)C．理論聯(lián)系實際研究成果付諸實踐Ｄ.促進了藥事管理標準化、法制化、科學化發(fā)展E.職業(yè)藥師隊伍逐漸擴大２.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)定處方必須保存三年備查的藥品是（AB）A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E．放射性藥品３．醫(yī)療單位應(yīng)當加強對麻醉藥品的管理，要有（ABDＥ）A.專人負責B.專柜加鎖C.專用帳冊D.專用處方Ｅ.專冊登記4.必須由藥師負責操作的崗位有（ABCＥ)Ａ.檢查處方B.擬定標簽內(nèi)容C.調(diào)配需要臨時配制的且有技術(shù)規(guī)定的處方D.貼標簽E．復(fù)查處方、發(fā)藥和提供專業(yè)意見5．我國專利法對授予發(fā)明專利的條件是（ＡＣ）A.新奇性Ｂ.經(jīng)濟性C.發(fā)明性D．可復(fù)制性E.實用性6．根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,不能在零售藥店銷售的藥品是（AB)A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品Ｄ.處方藥Ｅ.毒性藥品７.目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機構(gòu)涉及(AＢE）A.麻醉藥品委員會B.國際麻醉品管制局C．麻醉品司Ｄ.管制藥物濫用基金E.國際藥物管制規(guī)劃署8．ＧMＰ規(guī)定潔凈區(qū)（ABＣＤE）A．不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物B．應(yīng)定期消毒C.操作人員不得化妝和佩戴飾物D．不得裸手直接接觸藥品E．僅限該區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入9.藥品的質(zhì)量特性涉及(ＡBDE）A.有效性B.安全性C.應(yīng)用性D．穩(wěn)定性E.均一性１0.《中藥品種保護條例》合用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，涉及（CDE）A．中藥材B．中藥飲片C.中成藥Ｄ.天然藥物的提取物及其制劑E.中藥人工制成品一、單選題1.國產(chǎn)藥品廣告的審查批準機關(guān)是(B）A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局Ｃ．省級工商行政管理局Ｄ．省衛(wèi)生廳2.異地發(fā)布已審核批準藥品廣告,發(fā)布公司必須(D）A.持所在地省級藥監(jiān)管理部門審查批準文獻，經(jīng)廣告發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)藥品廣告批準文號，方可發(fā)布B.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門重新辦理藥品廣告批準文號,方可發(fā)布C.發(fā)布前向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案,方可發(fā)布Ｄ.持所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準文獻,向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案,方可發(fā)布３.進口藥品的口岸設(shè)立是由SFDA會同下列哪個部門(D)A．國家衛(wèi)生部B.國家發(fā)改委C.國家工商行政管理總局Ｄ.國家海關(guān)總署4.目前我國藥品檢查的最高技術(shù)仲裁機構(gòu)是(A)A.中國藥品生物制品檢定所Ｂ.國家藥典委員會Ｃ．國家食品藥品監(jiān)督管理局評價中心Ｄ.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司5.依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是(D)A.公司自定價B.市場調(diào)節(jié)價C.地區(qū)調(diào)節(jié)價Ｄ．政府定價和政府指導價６．國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行（B)Ａ．嚴格管理B.特殊管理Ｃ.專人管理Ｄ.分類管理7.根據(jù)《藥品管理法實行條例》的規(guī)定，下列屬于國家檢定的藥品的是(Ｄ)A.處方藥B.非處方藥C．保健藥品D.初次在中國銷售的藥品8.目前國家已經(jīng)嚴禁藥用的野生藥材物種是（A）A.虎骨B．豹骨C．梅花鹿茸D.羚羊角9.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的頒布部門是(Ａ）A.國務(wù)院B.國家衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局Ｄ.國家商務(wù)部.1０.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，擅自添加著色劑的（C）A．按無證經(jīng)營論處B.按假藥論處C．按劣藥論處Ｄ.按超范圍經(jīng)營論處11．對于任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍，嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告(Ａ)A.省級藥品監(jiān)督管理部門可以暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售B.省級工商行政部門部門可以暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售C.１年內(nèi)不再受理該品種藥品廣告的審批申請Ｄ.該產(chǎn)品的生產(chǎn)公司停產(chǎn)停業(yè)整頓１2．對GMP的實行和產(chǎn)品質(zhì)量負責任的是（Ａ)A.公司主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人B.總工程師C.副經(jīng)理(廠長)D.質(zhì)量檢查室人員1３．《進口藥品注冊證書》的有效期是（C)Ａ.1年Ｂ.3年Ｃ.５年D.７年14．我國專利權(quán)的保護期限自(A)A.申請日算起B(yǎng)．審批日算起C.注冊日算起Ｄ.發(fā)明日算起１５.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,必須取得藥品生產(chǎn)批準文號才干生產(chǎn)的藥品是（C）A.中藥材Ｂ.中藥飲片C.中成藥D.道地藥材16.進口藥品廣告批準文號的審批和核發(fā)機關(guān)是(Ｃ）Ａ.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院工商行政管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級工商行政管理部門1７.狹義的藥事管理是（D)A.國家對藥品的監(jiān)督管理B.國家對藥事的監(jiān)督管理C.國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理D.國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理18.二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（Ｄ）Ａ.淡紅色B．淡黃色Ｃ.淡綠色D．白色1９.個體門診和診所只可經(jīng)銷由省級藥品監(jiān)督部門和衛(wèi)生行政部門審定的（Ｄ）A.特殊管理的藥品Ｂ.常用藥品C.急救藥品D.常用和急救藥品2０.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊期３年內(nèi)累計不得少于(B）A.25學分B．45學分C.6０學分D.7５學分二、多選題1.下列可以在大眾媒體發(fā)布廣告的藥品是(CDE）Ａ.處方藥B.安全性較大的抗腫瘤藥物C.老年用非處方藥D.兒童用非處方藥E.孕婦用非處方藥2.導致不合理用藥的因素重要涉及(ABＣDE）A.醫(yī)師因素B.藥師因素C．藥物因素Ｄ.患者因素E.社會因素3.有關(guān)藥品的商品名稱，下列說法錯誤的是(AＢＣ）Ａ.藥品商品名稱不得使用陰影對字體進行修飾Ｂ.藥品商品名稱應(yīng)當比通用名稱顯著C.藥品商品名稱不能作為商標注冊D.藥品商品名稱必須符合國家公布的命名原則E．藥品商品名稱可以使用彩色的字體答案A,B，C.4.屬于國家一級保護野生藥材物種的是（ＡBC)A.豹骨B．羚羊角C.梅花鹿茸D.馬鹿茸E.麝香5．屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能的是(ABCD）A．保健藥品的審批B.保健食品的審批C.有關(guān)化妝品的審批Ｄ.進口藥品的注冊Ｅ.執(zhí)業(yè)藥師的注冊６.藥品的質(zhì)量特性涉及（ＡＢDE）Ａ.有效性B.安全性C.應(yīng)用性D．穩(wěn)定性E．均一性7.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,規(guī)定處方必須保存三年備查的藥品是（AB)A.麻醉藥品Ｂ.一類精神藥品C.精神藥品Ｄ．醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品8.藥事管理學科是（ACDE）A．藥學科學的分支學科B．社會科學的分支學科C.很大限度上具有社會科學性質(zhì)D.應(yīng)用性強的邊沿學科Ｅ.多門課程組成的學科體系９．臨床合理用藥所包含的三大要素是(AＢD)A.安全B.有效C.適當D.經(jīng)濟Ｅ．個體給藥１０.關(guān)于處方的書寫，下列說法對的的是（BＤ)Ａ．處方可以用鉛筆書寫B(tài).處方書寫一律用規(guī)范的中文或者英文書寫,不得自行編制藥品縮寫或者代號C．西藥、中成藥、中藥飲片要分別開方D.年齡必須寫實足年齡,嬰幼兒應(yīng)寫日、月齡E.每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品一、單選題1．標簽和說明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個部門校對無誤（）Ａ．公司生產(chǎn)管理部門B.公司負責人C.公司質(zhì)量管理部門D．公司總工程師答案C.2.依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是（）A.公司自定價B.市場調(diào)節(jié)價Ｃ．地區(qū)調(diào)節(jié)價D.政府定價和政府指導價答案D.３.中國最早成立的學術(shù)團隊之一中國藥學會成立于（）A.192023B.194５年C.1985年D.1９９8年答案B.4．國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行（）A.嚴格管理B．特殊管理C.專人管理D.分類管理答案Ｂ.５.WHO的宗旨是(）A.保證藥品的質(zhì)量B．保證人民用藥的安全C．提高全世界人民健康水平Ｄ．保護全世界人民合法權(quán)益答案C.6.《藥品注冊管理辦法》屬于(）A.法律B.行政法規(guī)Ｃ．行政規(guī)章D.規(guī)范性文獻答案C.7．我國現(xiàn)行的GＭＰ的施行時間是(）A.1998年7月1日Ｂ．１999年8月1日C.2023年7月1日D.2０２3年12月1日答案B．8.屬于國家藥品標準的是（）A.中華人民共和國藥典B.公司制定的藥品標準C．省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D.醫(yī)藥工業(yè)總公司制定的藥品標準答案A.9.國家對野生藥材資源實行(）A．嚴禁采獵的原則Ｂ.限量采獵的原則Ｃ.保護和采獵相結(jié)合的原則D.人工種養(yǎng)代替采獵的原則答案C．10.醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^()A．2平常用量Ｂ.3平常用量C．2日極量Ｄ.３日極量答案C.１1．(3分）我國歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國家藥品標準是()A.《新農(nóng)本草經(jīng)》B.《新修本草》C.《中華藥典》D．《中國藥典》答案B．12.個體門診和診所只可經(jīng)銷由省級藥品監(jiān)督部門和衛(wèi)生行政部門審定的（)Ａ.特殊管理的藥品B.常用藥品C.急救藥品D.常用和急救藥品答案D.13．購買甲類非處方藥由()Ａ．零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定B．執(zhí)業(yè)藥師的處方?jīng)Q定C.藥房銷售人員介紹D.消費者自行判斷答案D．1４.藥品經(jīng)營公司的質(zhì)量驗收記錄應(yīng)保存（)A.沒有規(guī)定B.五年C.至藥品有效期后一年D.至藥品有效期后兩年答案C.16.有權(quán)對違法藥品廣告進行行政處罰的部門是（)A．藥品監(jiān)督管理部門Ｂ.衛(wèi)生行政管理部門C.工商行政管理部門D.勞動和社會保障部門答案C.17.臨床研究用藥物，應(yīng)當（)A.在符合GLP規(guī)定的實驗室制備B．在符合GＭP條件的車間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合ＧDP條件的操作室制備答案B.18.目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（）A.甘草B.山茱萸C．梅花鹿茸Ｄ.馬鹿茸答案Ｃ.１9．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的制定部門是（）A.國家衛(wèi)生部B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.國家商務(wù)部D.國家工商管理總局答案Ｂ.20.(3分)進口藥品的標準品和對照品的提供者是(）Ａ.中國藥品生物制品檢定所Ｂ．省級藥品檢查所C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心答案D．二、多選題1.根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，可以按照新藥申請的是()A．改變劑型的藥品B.改變給藥途徑的藥品C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品Ｄ．未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品E.增長新的適應(yīng)癥的藥品答案Ａ,B,C，Ｅ.2.依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的表述對的的是(）Ａ．不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發(fā)布廣告Ｃ．醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須是本單位臨床需要的品種D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須是市場是供應(yīng)局限性的品種E.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須是市場是沒有供應(yīng)的品種答案A,Ｂ,Ｃ，E.3.根據(jù)《處方藥管理辦法》,處方應(yīng)保存兩年備查的是（)A．麻醉藥品的處方B.一類精神藥品的處方C．二類精神藥品的處方Ｄ．醫(yī)療用毒性藥品的處方Ｅ.急診處方答案B,Ｃ,Ｄ.４.根據(jù)GＳＰ的規(guī)定，藥品出庫應(yīng)遵循()Ａ.先產(chǎn)先出B.近期先出C．按生產(chǎn)批號發(fā)貨D．按生產(chǎn)批準文號發(fā)貨E．按近效期發(fā)貨答案A,B,C.5.二級保護的野生藥材物種,我國保護管理的措施是(）A．采獵者必須持有采藥證B.嚴禁采獵C.限制采獵D.限量出口E.嚴禁出口答案A,C,D.６.有關(guān)藥品說明書,下列說法對的的是（)Ａ.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書是藥品的法定文獻B.藥品生產(chǎn)公司可供上市銷售的最小包裝必須附有說明書C.藥品說明書要使用規(guī)范化漢字,不得使用英文和其他民族文字D.經(jīng)審核批準的藥品說明書藥品生產(chǎn)公司不得自行更改Ｅ.藥品說明書應(yīng)當列出藥品的所有的活性成分答案A,B,D,E．７.臨床合理用藥所包含的三大要素是(）Ａ.安全B.有效Ｃ．適當D.經(jīng)濟E．個體給藥答案Ａ，B,D．8.有關(guān)處方藥的廣告管理,說法對的的是()A.處方藥不得發(fā)布藥品廣告B．處方藥可以發(fā)布藥品廣告C.不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D.處方藥名稱與該藥品的商標、生產(chǎn)公司字號相同的,不得使用該商標、公司字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告E.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及公司字號為各種活動冠名答案B，Ｃ,D,Ｅ.９.我國藥品檢查機構(gòu)的法定任務(wù)是（）A．藥品注冊審批所需的藥品檢查工作B.藥品平常抽查檢查工作C.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作D.進口藥品注冊所需的檢查工作E.藥品生產(chǎn)公司出廠檢查工作答案A,Ｂ,Ｃ,Ｄ.1０.藥事管理學科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（）A.重視和研究合理運用藥品資源B．從研究有形商品藥品,發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學服務(wù)C.理論聯(lián)系實際研究成果付諸實踐D.促進了藥事管理標準化、法制化、科學化發(fā)展Ｅ.職業(yè)藥師隊伍逐漸擴大答案A,B,C,D一、單選題1.負責全國藥品注冊工作的部門是()A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B．國家科技部C.國家衛(wèi)生部Ｄ.國家中醫(yī)藥管理局答案Ａ.2.醫(yī)療機構(gòu)向定點批發(fā)公司購買麻醉藥品時，應(yīng)持有(）Ａ.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B.麻醉藥品使用許可證C.麻醉藥品準許證Ｄ.麻醉藥品購用印鑒卡答案D.3.依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是()A．公司自定價B．市場調(diào)節(jié)價C．地區(qū)調(diào)節(jié)價D.政府定價和政府指導價答案D.4.根據(jù)《藥品管理法實行條例》的規(guī)定,下列屬于國家檢定的藥品的是（)A.處方藥B.非處方藥Ｃ.保健藥品D.初次在中國銷售的藥品答案D.5.藥品經(jīng)營公司購進藥品,必須建立并執(zhí)行()A．進貨檢查驗收制度B．養(yǎng)護制度Ｃ．檢查制度D．保管制度答案Ａ.6．潔凈區(qū)不易設(shè)地漏的是(）A．100級的車間B.１0000級的車間C.100000級的車間Ｄ．300000級的車間答案Ａ.７．《中藥材GAP證書》的有效期一般為(）A.1年B.3年C.5年D.7年答案C.８.檢查結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門定期發(fā)布《藥品質(zhì)量檢查公報》的檢查屬于(）Ａ.抽查性檢查Ｂ.評價性檢查C.仲裁性檢查Ｄ．國家檢定答案A.9.我國歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國家藥品標準是（)A.《新農(nóng)本草經(jīng)》Ｂ.《新修本草》C.《中華藥典》D.《中國藥典》答案B．1０．根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是（）A.藥品的標簽B.藥品的使用說明書C．藥品的包裝D.藥品的宣傳材料答案B.11.藥品生產(chǎn)公司直接接觸藥品的工作人員，進行健康體檢的時限是()A.每月B.每半年Ｃ.每年D.每三年答案C．12.（3分）中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的英文縮寫為（)A.CPＡB.ＣCDC.CLPAD.ＮＩCPＢP答案Ｂ．13.采獵二、三級保護的野生藥材物種必須持有()A.采伐證B.狩獵證C.采獵證Ｄ．采藥證答案D.14.我國專利權(quán)的保護期限自(）A.申請日算起B(yǎng).審批日算起C.注冊日算起Ｄ．發(fā)明日算起答案Ａ.15.處方藥可以發(fā)布廣告的醫(yī)藥學專業(yè)刊物的審批部門是(）Ａ.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D.國家工商管理總局答案C．１6．麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）A.身體依賴性B．精神依賴性C.藥物依賴性D.身體依賴性和精神依賴性答案D.17．為了應(yīng)對災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國家建立（)Ａ.藥品分類管理制度B.醫(yī)藥儲備制度C.國家基本藥物制度Ｄ．基本醫(yī)療保險制度答案B.18.對特定疾病有顯著療效的中藥品種,可以申請獲得（)A.一級保護Ｂ.二級保護C.三級保護D．特殊保護答案Ｂ.19.根據(jù)GＳP的規(guī)定，對在庫藥品實行色標管理，不合格藥品,應(yīng)掛（）A．黃色色標B.紅色色標C.綠色色標D.黃色色標答案B.20.下列屬于藥品的通用名稱的是（)Ａ.氟哌酸B．諾氟沙星C.新康泰克D.嗎丁啉答案Ｂ.二、多選題1.根據(jù)《處方藥管理辦法》,處方應(yīng)保存兩年備查的是(）Ａ.麻醉藥品的處方B．一類精神藥品的處方C．二類精神藥品的處方Ｄ.醫(yī)療用毒性藥品的處方Ｅ.急診處方答案B,C,D.2.國家食品藥品監(jiān)督管理部門負責(）A.藥品GMＰ認證平常監(jiān)督B.藥品GMＰ認證后跟蹤檢查C.藥品GＭP認證檢查員的聘任D．進口藥品的GＭＰ認證E.注射劑的GMＰ認證答案Ｃ,Ｄ，E.３.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,規(guī)定處方必須保存三年備查的藥品是（）Ａ.麻醉藥品B.一類精神藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品Ｅ.放射性藥品答案A，B．4．有關(guān)藥品說明書，下列說法對的的是（）A．經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書是藥品的法定文獻B.藥品生產(chǎn)公司可供上市銷售的最小包裝必須附有說明書C.藥品說明書要使用規(guī)范化漢字,不得使用英文和其他民族文字D．經(jīng)審核批準的藥品說明書藥品生產(chǎn)公司不得自行更改E．藥品說明書應(yīng)當列出藥品的所有的活性成分答案A,B,D,E.5.國家食品藥品監(jiān)督管理局依法強制淘汰藥品的因素有（)A.療效不擬定B.不良反映大Ｃ．危害人體健康D．醫(yī)師認為療效不好E．藥品銷路不好答案A,B，Ｃ．6.目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機構(gòu)涉及（)A.麻醉藥品委員會Ｂ.國際麻醉品管制局C.麻醉品司Ｄ．管制藥物濫用基金E.國際藥物管制規(guī)劃署答案A,Ｂ，E.7.可以在零售藥店以開架自選的方式銷售的藥品是（）A．OＴCB.醫(yī)療機構(gòu)的制劑C.抗生素D.外用藥品Ｅ．保健藥品答案A,Ｄ,Ｅ.8.有關(guān)藥品的標簽，下列說法錯誤的是()A.藥品標簽的內(nèi)容由省級藥品監(jiān)督管理部門審核B.藥品標簽上可以不注明有效期C.藥品標簽上可以使用民族文字D．藥品標簽不得以粘貼的方式進行修改E.嚴禁在藥品標簽上使用未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的商品名稱答案Ａ,B.9.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》合用于()Ａ．大輸液的生產(chǎn)B.一般原料藥的生產(chǎn)Ｃ．原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序D．片劑、丸劑的生產(chǎn)E.膠囊劑的生產(chǎn)答案A,Ｃ,D,E.10.對于因質(zhì)量因素退貨和收回的藥品,應(yīng)當(）A.通過檢查室檢查,確認其是否合格B.應(yīng)當視同不合格品C.在質(zhì)量管理部門下監(jiān)督銷毀D.涉及其他批號的藥品，同樣銷毀E.視同新生產(chǎn)的藥品，放在待驗庫，檢查合格放在合格庫,檢查不合格,放不合格庫答案Ｂ,C,D一、單選題1.臨床研究用藥物，應(yīng)當（)A.在符合GLＰ規(guī)定的實驗室制備Ｂ．在符合GＭＰ條件的車間制備Ｃ．在符合GＣP規(guī)定的環(huán)境中制備Ｄ.在符合GＤＰ條件的操作室制備答案B.2.目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是(）A.甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸D.馬鹿茸答案Ｃ.3.進口藥品廣告批準文號的審批和核發(fā)機關(guān)是()A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門Ｂ．國務(wù)院工商行政管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門Ｄ.省級工商行政管理部門答案C.４.藥品經(jīng)營公司不得采用郵售的交易方式直接向公眾銷售(）A．處方藥Ｂ.ＯTCC.保健食品Ｄ.保健藥品答案A.5.現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》的生效時間是()A.1９85年７月１日B.２0２3年2月2８日C.２0２3年１2月1日D.20２3年9月15日答案C.6.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,擅自添加著色劑的()Ａ．按無證經(jīng)營論處B．按假藥論處C.按劣藥論處D.按超范圍經(jīng)營論處答案C.7．須按《藥品臨床實驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床實驗是（）A.各期臨床實驗B．I期臨床實驗Ｃ.Ⅱ期臨床實驗D．Ⅲ期臨床實驗答案Ａ.８．藥品生產(chǎn)公司銷售其他公司生產(chǎn)的藥品的,按照（）A.制售假藥處罰B.制售劣藥處罰C.無證經(jīng)營處罰D.超范圍經(jīng)營進行處罰答案C.9．藥品經(jīng)營公司購進藥品，必須建立并執(zhí)行（)A.進貨檢查驗收制度B.養(yǎng)護制度C.檢查制度D．保管制度答案A.10.非處方藥分為甲、乙類OTC是根據(jù)藥品的(）A.有效性Ｂ．安全性Ｃ.穩(wěn)定性Ｄ.均一性答案Ｂ.11.公司或者其他單位直接負責的主管人員和其他直接負責人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的情況是()A.從事制售假劣藥情節(jié)嚴重的B.無《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的Ｃ.為假藥生產(chǎn)者提供運送便利條件的D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑在市場銷售的答案A.１2．狹義的藥事管理是（)Ａ.國家對藥品的監(jiān)督管理B.國家對藥事的監(jiān)督管理C.國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理D.國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理答案D．１3．我國對藥學技術(shù)人員實行職業(yè)準入控制制度的產(chǎn)物是(）Ａ.執(zhí)業(yè)藥師B．臨床藥師C.國外的藥師D.主管藥師答案A.14.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊期３年內(nèi)累計不得少于（）A.2５學分B．45學分C.６０學分D．75學分答案B.15.中國最早成立的學術(shù)團隊之一中國藥學會成立于（）Ａ.19２02３B.1９45年C．1985年D．199８年答案Ｂ．16.國務(wù)院有權(quán)限制或嚴禁出口的藥品是（)A.國家一級保護的野生藥材物種Ｂ.獲得一級中藥品種保護證書的藥品C.國內(nèi)供應(yīng)局限性的藥品D．頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種答案Ｃ.１７．下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)管轄的是（)A.藥品使用管理B.藥品廣告管理C．藥品注冊管理Ｄ．藥品價格管理答案Ｄ.18．根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售(）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.保健藥品答案A.19.《中藥品種保護證書》的審批和核發(fā)部門是(）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C．市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案A.２0．有權(quán)對違法藥品廣告進行行政處罰的部門是(）Ａ．藥品監(jiān)督管理部門B．衛(wèi)生行政管理部門C.工商行政管理部門Ｄ.勞動和社會保障部門答案C.二、多選題1.下列可以在大眾媒體發(fā)布廣告的藥品是(）A.處方藥B.安全性較大的抗腫瘤藥物C.老年用非處方藥D．兒童用非處方藥E.孕婦用非處方藥答案C,D,E．2.必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號或進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的是()A.抗生素B.化學原料藥C.中藥材D.中藥飲片Ｅ.生物制品答案Ａ,B,Ｅ．3.必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是（）Ａ．麻醉藥品Ｂ.一類精神藥品C．二類精神藥品Ｄ.放射性藥品E．醫(yī)療用毒性藥品答案Ｃ,Ｅ.４．藥事管理學科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面(）A.重視和研究合理運用藥品資源B.從研究有形商品藥品,發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學服務(wù)C.理論聯(lián)系實際研究成果付諸實踐D．促進了藥事管理標準化、法制化、科學化發(fā)展Ｅ.職業(yè)藥師隊伍逐漸擴大答案Ａ,B,C,D.5.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責ＧＭP認證的是()A.注射劑B.處方藥C.放射性藥品D．醫(yī)療用毒性藥品E.國家規(guī)定的生物制品答案A，Ｃ,Ｅ．6.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，按照新藥管理的是()A．未在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品B.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.改變劑型的D.改變給藥途徑的E．增長新的適應(yīng)癥的答案Ｂ,C,D,E.7．根據(jù)GSP的規(guī)定，下列需要專柜存放,雙人雙鎖保管的是(）Ａ.麻醉藥品B．精神藥品C.處方藥D.醫(yī)療用毒性藥品E．放射性藥品答案A，B,Ｄ,E.８.我國專利法對授予發(fā)明專利的條件是()Ａ.新奇性B.經(jīng)濟性C．發(fā)明性Ｄ.可復(fù)制性Ｅ．實用性答案A,C，Ｅ．9.按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（)Ａ.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.醫(yī)療機構(gòu)的制劑答案A,Ｂ．10.根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，下列藥品進行臨床實驗時,不能以健康人群為受試對象的是（）.Ａ.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品Ｅ.醫(yī)療機構(gòu)的制劑答案A,Ｂ一、單選題1．現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》的生效時間是()Ａ．1985年7月1日B.２０2３年2月28日Ｃ.2023年1２月1日D．２023年９月１5日答案Ｃ.2.目前國家已經(jīng)嚴禁藥用的野生藥材物種是(）A.虎骨Ｂ.豹骨Ｃ.梅花鹿茸Ｄ.羚羊角答案Ａ．３.狹義的藥事管理是（)A.國家對藥品的監(jiān)督管理Ｂ.國家對藥事的監(jiān)督管理C．國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理D.國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理答案Ｄ.4.藥品經(jīng)營公司的質(zhì)量驗收記錄應(yīng)保存（）A.沒有規(guī)定B.五年C.至藥品有效期后一年D.至藥品有效期后兩年答案C.５.（3分)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》的有效期是（）A.目前沒有規(guī)定有效期B.３年C．５年Ｄ．7年答案B．６.處方藥可以發(fā)布廣告的醫(yī)藥學專業(yè)刊物的審批部門是()A.國家藥品監(jiān)督管理局Ｂ．國家衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D．國家工商管理總局答案C.7.藥事管理學的不同于藥理、藥劑、藥化等學科的基本特性是(）Ａ．具有社會科學的性質(zhì)B.具有藥學的二級學科的性質(zhì)Ｃ.具有邊沿性學科的性質(zhì)Ｄ．具有應(yīng)用型學科的性質(zhì)答案A.8.我國對藥學技術(shù)人員實行職業(yè)準入控制制度的產(chǎn)物是（)A.執(zhí)業(yè)藥師B．臨床藥師Ｃ.國外的藥師D．主管藥師答案Ａ.9.潔凈區(qū)不易設(shè)地漏的是()A.100級的車間B．１０0００級的車間Ｃ.1０0０0０級的車間D.３００000級的車間答案A.10.藥品廣告批準文號的有效期是（）Ａ．1年B.3年C.５年D.7年答案A.11.國務(wù)院有權(quán)限制或嚴禁出口的藥品是(）A.國家一級保護的野生藥材物種B.獲得一級中藥品種保護證書的藥品Ｃ.國內(nèi)供應(yīng)局限性的藥品D.頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種答案C.1２.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”()A.由國家統(tǒng)一制定,各省可部分調(diào)整B．由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準C．各省參照國家制定的參考目錄,增減品種不超過總數(shù)1５%D.由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整答案D.13.異地發(fā)布已審核批準藥品廣告,發(fā)布公司必須（)A．持所在地省級藥監(jiān)管理部門審查批準文獻，經(jīng)廣告發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)藥品廣告批準文號，方可發(fā)布B.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門重新辦理藥品廣告批準文號,方可發(fā)布Ｃ.發(fā)布前向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案,方可發(fā)布Ｄ．持所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準文獻，向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，方可發(fā)布答案D.14.按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定藥品價格的是(）屬于國家藥品標準的是A.公司自定價B.市場調(diào)節(jié)價C.地區(qū)調(diào)節(jié)價D．政府定價和政府指導價答案B.1５.《中藥品種保護證書》的審批和核發(fā)部門是(）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C．市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案A.１6.麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產(chǎn)生（)A.身體依賴性B．精神依賴性C.藥物依賴性D.身體依賴性和精神依賴性答案Ｄ.17.藥品經(jīng)營公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是()A．公司質(zhì)量管理負責人B.公司重要負責人C.質(zhì)量領(lǐng)導組織D.質(zhì)量管理機構(gòu)答案D.１８.非處方藥分為甲、乙類OTC是根據(jù)藥品的(）A.有效性B.安全性C．穩(wěn)定性D.均一性答案B.19．《中藥材GAP證書》的有效期一般為()A.1年B.3年Ｃ.５年D.7年答案C.20．目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（）A.甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸D.馬鹿茸答案Ｃ.二、多選題1.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定,必須執(zhí)行的規(guī)范是()A.ＧＭPB.GSＰC．GAPＤ.ＧLPE.GＣP答案Ａ,Ｂ,D,E.2.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(）A.進行監(jiān)督檢查Ｂ.對藥品質(zhì)量抽查檢查Ｃ.采用查封、扣押的行政強制措施D．采用限制人身自由的行政拘留E.作出行政處罰決定答案A,B,C,E.3.收購、經(jīng)營、加工、使用毒性中藥的單位必須健全的制度有()A.保管制度B.驗收制度C．研制制度D.領(lǐng)發(fā)制度Ｅ.核對制度答案Ａ,C,D，E．4.藥學職業(yè)道德的原則涉及()Ａ.質(zhì)量第一原則B.不傷害原則Ｃ.公正原則D.尊重原則Ｅ．維護用藥者合法權(quán)益原則答案A,B,C,D,E.５.對于因質(zhì)量因素退貨和收回的藥品，應(yīng)當（）A.通過檢查室檢查，確認其是否合格B．應(yīng)當視同不合格品C.在質(zhì)量管理部門下監(jiān)督銷毀D．涉及其他批號的藥品,同樣銷毀E.視同新生產(chǎn)的藥品,放在待驗庫，檢查合格放在合格庫，檢查不合格，放不合格庫答案B,C，D．6.藥事組織的基本類型有(）A．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織B.醫(yī)療機構(gòu)藥房組織C.藥學教育組織Ｄ.藥品管理行政組織E.藥事社團組織答案Ａ,B,C,D,E.7．藥品經(jīng)營公司必須（)A.取得《藥品經(jīng)營許可證》Ｂ.取得《藥品經(jīng)營合格證》C.取得《制劑許可證》D．取得營業(yè)執(zhí)照Ｅ.遵守《藥品管理法》答案A,D,E.8．藥品的包裝、標簽必須印有國家指定的專有標記的藥品有（)Ａ.麻醉藥品B．戒毒藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E．放射性藥品答案Ａ,B．9.政府定價的藥品,可以申請單獨定價的是（)A．列入國家基本藥物目錄的藥品Ｂ.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品C.治療周期和治療費用明顯低于其他公司生產(chǎn)的同品種的藥品Ｄ．有效性明顯優(yōu)于其他其他公司生產(chǎn)的同品種的藥品E.安全性明顯優(yōu)于其他其他公司生產(chǎn)的同品種的藥品答案C,Ｄ,E.１0.按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（)Ａ.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品Ｄ.醫(yī)療用毒性藥品E.醫(yī)療機構(gòu)的制劑答案Ａ，B,C,D,E一、單選題1．新藥在批準上市前,申請新藥注冊應(yīng)當進行（)A.Ｉ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床實驗B．I、Ⅱ、Ⅲ期臨床實驗Ｃ.Ⅱ、Ⅲ期臨床實驗D.Ⅲ、Ⅳ期臨床實驗答案B.２.非處方藥分為甲、乙類OTC是根據(jù)藥品的（)A.有效性B．安全性C．穩(wěn)定性D.均一性答案B．3．藥事管理學科是()Ａ.社會科學的分支學科B.藥學科學的分支學科Ｃ．藥劑學的一個分支D.管理學的分支學科答案B.４.富有美感和特色的藥品使用說明書，可以申請（）A.方法發(fā)明專利Ｂ.產(chǎn)品發(fā)明專利C.實用新型專利D．外觀設(shè)計專利答案Ｄ.５.國產(chǎn)藥品廣告的審查批準機關(guān)是(）A．國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級工商行政管理局D.省衛(wèi)生廳答案Ｂ.6．科學研究方法不同于其它了解事物方法的基本特性(）A．科學性、實踐性B.系統(tǒng)性、驗證性C.客觀性、復(fù)雜性Ｄ.系統(tǒng)性、客觀性答案D.７.《專利法》規(guī)定，發(fā)明專利的期限為(）A.２023B.２０2３Ｃ．2023D．2５年答案C.8.藥事管理學的不同于藥理、藥劑、藥化等學科的基本特性是（)A.具有社會科學的性質(zhì)B.具有藥學的二級學科的性質(zhì)C．具有邊沿性學科的性質(zhì)D.具有應(yīng)用型學科的性質(zhì)答案A.9.按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是(）A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品Ｃ.超過有效期的藥品D.所標明的適應(yīng)癥超過規(guī)定范圍的答案C．10.我國負責全國專利權(quán)審批的部門是（)A．國家食品藥品監(jiān)督管理局Ｂ.國家衛(wèi)生部Ｃ.國家工商管理總局D.國家發(fā)改與改革委員會答案C.11．根據(jù)《中藥品種保護條例》,中藥二級保護的期限是(）Ａ．５年B．7年C．20２3D．２023答案B.12.目前我國藥品檢查的最高技術(shù)仲裁機構(gòu)是(）A.中國藥品生物制品檢定所Ｂ．國家藥典委員會C.國家食品藥品監(jiān)督管理局評價中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司答案A.13．(３分)進口藥品的標準品和對照品的提供者是()Ａ．中國藥品生物制品檢定所Ｂ.省級藥品檢查所C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心答案Ｄ．１４.下列屬于藥品的通用名稱的是（）Ａ.氟哌酸B．諾氟沙星C.新康泰克D.嗎丁啉答案B．１５.臨床研究用藥物，應(yīng)當（)A.在符合GＬP規(guī)定的實驗室制備Ｂ.在符合ＧMＰ條件的車間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備Ｄ.在符合ＧＤP條件的操作室制備答案Ｂ．1６．我國現(xiàn)行的GMP的施行時間是(）A.1998年7月1日B.1999年8月１日C.2023年7月1日D．202３年１2月1日答案B.17.《ＧSP認證證書》的有效期為(）Ａ．2年B.3年C.４年D.5年答案Ｄ.18.屬于國家藥品標準的是(）Ａ.中華人民共和國藥典Ｂ.公司制定的藥品標準C．省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范Ｄ.醫(yī)藥工業(yè)總公司制定的藥品標準答案A.19.目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（)A．甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸Ｄ.馬鹿茸答案C．２0.根據(jù)ＧSＰ的規(guī)定，對在庫藥品實行色標管理，不合格藥品，應(yīng)掛（）A.黃色色標Ｂ．紅色色標C．綠色色標Ｄ.黃色色標答案Ｂ．二、多選題1.工藝用水是指生產(chǎn)工藝中使用的水，涉及（）A．純凈水B.自來水C.飲用水D.純化水Ｅ.注射用水答案C,D，E．2.(4分)藥事管理學科課程體系概括為以下幾類（）A.經(jīng)濟學類B.法學和倫理學Ｃ．方法學和信息科學類D.管理學類Ｅ.社會和行為科學類答案A,B，C,D,E.3．《中藥品種保護條例》合用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,涉及(）A.中藥材B.中藥飲片C．中成藥D.天然藥物的提取物及其制劑E.中藥人工制成品答案C,D，E.4．由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責ＧMP認證的是（)Ａ．注射劑Ｂ．處方藥C.放射性藥品Ｄ．醫(yī)療用毒性藥品Ｅ.國家規(guī)定的生物制品答案A,C,E．5.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營（)A．進行監(jiān)督檢查B.對藥品質(zhì)量抽查檢查C．采用查封、扣押的行政強制措施Ｄ.采用限制人身自由的行政拘留E.作出行政處罰決定答案A,B,C,E.6．必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號或進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的是(）Ａ.抗生素B.化學原料藥C．中藥材D.中藥飲片E.生物制品答案A,B,E.7.藥師職業(yè)道德規(guī)范重要由以下幾部分組成（）A.藥師與病人的關(guān)系B.藥師與其他藥師醫(yī)務(wù)人員之間的關(guān)系C．藥師與社會的關(guān)系D.藥師與家庭的關(guān)系E.藥師與法律的關(guān)系答案A,B,Ｃ.8.有關(guān)處方藥的廣告管理,說法對的的是()Ａ.處方藥不得發(fā)布藥品廣告Ｂ.處方藥可以發(fā)布藥品廣告C．不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D.處方藥名稱與該藥品的商標、生產(chǎn)公司字號相同的，不得使用該商標、公司字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告E.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及公司字號為各種活動冠名答案B，Ｃ，Ｄ，E.9．現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)()A.法制化Ｂ．多樣化Ｃ．實用化Ｄ．科學化E.國際化答案A,D,E．1０.根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,下列藥品進行臨床實驗時,不能以健康人群為受試對象的是(）.A．麻醉藥品Ｂ．一類精神藥品C.二類精神藥品Ｄ．醫(yī)療用毒性藥品Ｅ.醫(yī)療機構(gòu)的制劑答案A,B一、單選題１.《中華人民共和國藥典》的修訂時間是(）A．每年Ｂ.每三年C.每五年D．每十年答案Ｃ.2.藥品零售公司購進藥品的前提是()A．質(zhì)量Ｂ.安全性Ｃ.價格Ｄ.效益答案A．３．《GＳP認證證書》的有效期為()A.2年B.3年C.4年D．5年答案D.4.按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是(）A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品Ｃ.超過有效期的藥品D．所標明的適應(yīng)癥超過規(guī)定范圍的答案C.5.我國歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國家藥品標準是（）Ａ．《新農(nóng)本草經(jīng)》B.《新修本草》C.《中華藥典》Ｄ.《中國藥典》答案Ｂ．6．狹義的藥事管理是()A.國家對藥品的監(jiān)督管理Ｂ．國家對藥事的監(jiān)督管理C.國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理D.國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理答案Ｄ.7．采獵二、三級保護的野生藥材物種必須持有()A.采伐證B.狩獵證C.采獵證D．采藥證答案D.8.物料應(yīng)按照規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，起儲存一般不超過（）A.1年B.2年Ｃ.３年D.5年答案C.9.非處方藥分為甲、乙類ＯTC是根據(jù)藥品的(）A．有效性B.安全性Ｃ．穩(wěn)定性D．均一性答案Ｂ．10.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,必須取得藥品生產(chǎn)批準文號才干生產(chǎn)的藥品是()A.中藥材Ｂ.中藥飲片Ｃ.中成藥D.道地藥材答案C.11.直接接觸藥品的包裝材料和容器必須經(jīng)注冊核準才可以使用，注冊部門是（)A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B．國家衛(wèi)生部Ｃ．省級的食品藥品監(jiān)督管理部門Ｄ.國家發(fā)展和改革委員會答案A.12.現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》的生效時間是()A.1985年7月１日B.202３年2月２８日C.2０23年1２月1日D.20２３年9月１5日答案C.１３.(3分）《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》的有效期是（)A.目前沒有規(guī)定有效期B.3年Ｃ．5年D.7年答案B.１4.藥品經(jīng)營公司的質(zhì)量驗收記錄應(yīng)保存()Ａ.沒有規(guī)定B.五年C．至藥品有效期后一年Ｄ.至藥品有效期后兩年答案C.１５.負責我國藥品價格管理的主管部門是()A．國務(wù)院B.國家衛(wèi)生部C．國家食品藥品監(jiān)督管理局Ｄ.國家發(fā)展與改革委員會答案D.16．根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，擅自添加著色劑的（)Ａ.按無證經(jīng)營論處B.按假藥論處C.按劣藥論處D.按超范圍經(jīng)營論處答案C.17.《中藥材GAP證書》的有效期一般為()A.1年B.3年Ｃ.５年D.７年答案Ｃ.18.異地發(fā)布已審核批準藥品廣告，發(fā)布公司必須()Ａ.持所在地省級藥監(jiān)管理部門審查批準文獻,經(jīng)廣告發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)藥品廣告批準文號，方可發(fā)布B．在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門重新辦理藥品廣告批準文號,方可發(fā)布Ｃ．發(fā)布前向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案,方可發(fā)布D.持所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準文獻,向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，方可發(fā)布答案D.１９.須按《藥品臨床實驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床實驗是（)Ａ.各期臨床實驗B.I期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.Ⅲ期臨床實驗答案Ａ.20．藥品說明書的書寫格式、內(nèi)容和書寫規(guī)定的制定部門是（)A.國家藥品監(jiān)督管理局B．省級藥品監(jiān)督管理局C.國家衛(wèi)生部D．省級衛(wèi)生行政部門答案Ａ.二、多選題1.屬于國家一級保護野生藥材物種的是（)Ａ.豹骨B．羚羊角C.梅花鹿茸D.馬鹿茸E.麝香答案A,Ｂ,C.2．根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)定處方必須保存三年備查的藥品是（)A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品答案A,Ｂ.3.藥品的包裝、標簽必須印有國家指定的專有標記的藥品有()A.麻醉藥品B.戒毒藥品C.精神藥品Ｄ.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品答案A，B.4.一級保護的野生藥材物種,我國保護管理的措施是()A.采獵者必須持有采藥證B．嚴禁采獵C.限制采獵D．限量出口E.嚴禁出口答案Ｂ，E．5.藥品經(jīng)營公司必須()A．取得《藥品經(jīng)營許可證》B.取得《藥品經(jīng)營合格證》Ｃ.取得《制劑許可證》D.取得營業(yè)執(zhí)照E．遵守《藥品管理法》答案A,Ｄ,E.6.藥品經(jīng)營公司可以采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售（)A.保健藥品B.保健食品C.甲類OＴCD.乙類OTCＥ.處方藥答案A,B,C，D.7.藥事管理研究的特性是（）Ａ.結(jié)合性B.規(guī)范性C．理論導向性D．開放性E.實用性答案Ａ,Ｂ,D,E.8.公司主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應(yīng)(）A.受過高等醫(yī)學教育或相稱學歷B.具有醫(yī)藥學或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷C．受過成人中高等教育Ｄ.對GMP的實行和產(chǎn)品質(zhì)量負責E．有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗答案Ｂ,D，Ｅ.９．根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，中藥飲片的炮制必須符合(）Ａ．GＡPB.國家藥品標準Ｃ.省級藥品監(jiān)督管理部門制定《中藥飲片炮制規(guī)范》D.市級藥品監(jiān)督管理部門制定《中藥飲片炮制規(guī)范》E.縣級級藥品監(jiān)督管理部門制定《中藥飲片炮制規(guī)范》答案Ｂ,C.10.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定(）Ａ.中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地B.合法公司所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品C.該藥品具有法定質(zhì)量標準D.有法定的批準文號、生產(chǎn)批號E.包裝和標記物符合法定規(guī)定和儲存規(guī)定答案A，B,Ｃ,Ｄ,E一、單選題１.《專利法》規(guī)定,發(fā)明專利的期限為（)Ａ.2０23B．202３C.２023Ｄ.25年答案Ｃ．2.對特定疾病有顯著療效的中藥品種,可以申請獲得(）A.一級保護Ｂ.二級保護C.三級保護D．特殊保護答案B．３.我國負責全國專利權(quán)審批的部門是(）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B．國家衛(wèi)生部C.國家工商管理總局D．國家發(fā)改與改革委員會答案C.4.《麻醉藥品精神藥品管理條例》屬于(）A.法律Ｂ.行政法規(guī)C.行政規(guī)章D.范性文獻答案B.５.“FIP”的中文名稱為()A．中國藥學會B．國際藥學聯(lián)合會Ｃ.國際藥物化學聯(lián)合會Ｄ．國際醫(yī)藥教育協(xié)會答案B.6.富有美感和特色的藥品使用說明書,可以申請()Ａ.方法發(fā)明專利B．產(chǎn)品發(fā)明專利C.實用新型專利Ｄ．外觀設(shè)計專利答案D.7.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄,保存幾年備查(）A.1年B.2年Ｃ.3年D.5年答案D.8.國家對野生藥材資源實行（）Ａ.嚴禁采獵的原則B.限量采獵的原則C.保護和采獵相結(jié)合的原則D．人工種養(yǎng)代替采獵的原則答案Ｃ．9.SFDA可以對藥品生產(chǎn)公司生產(chǎn)的新品種設(shè)立不超過５年的監(jiān)測期，在監(jiān)測期內(nèi),不得批準其他公司和進口（）A．研制B.生產(chǎn)C.經(jīng)營D.使用答案B.１０．藥事管理學的不同于藥理、藥劑、藥化等學科的基本特性是(）A.具有社會科學的性質(zhì)B.具有藥學的二級學科的性質(zhì)C．具有邊沿性學科的性質(zhì)D.具有應(yīng)用型學科的性質(zhì)答案A.11.“國家藥品不良反映監(jiān)測中心”設(shè)在（）A．中國藥品生物制品檢定所B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心Ｄ.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心答案Ｄ.12.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為()Ａ.2年B.3年Ｃ.４年D.5年答案D．１3．ＧAP的頒布部門是（）A.全國人民代表大會B.全國人民代表大會常務(wù)委員會C．國務(wù)院D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門答案D.１4.進口藥品廣告批準文號的審批和核發(fā)機關(guān)是（)A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門Ｂ．國務(wù)院工商行政管理部門Ｃ.省級藥品監(jiān)督管理部門Ｄ.省級工商行政管理部門答案C.１５.IＮN指的是()A.藥品的法定名稱Ｂ.藥品的通用名稱.C.國際非專利名D.藥品的化學名稱答案C.16.個體門診和診所只可經(jīng)銷由省級藥品監(jiān)督部門和衛(wèi)生行政部門審定的（）A．特殊管理的藥品Ｂ.常用藥品C.急救藥品D.常用和急救藥品答案Ｄ.１7.新藥在批準上市前,申請新藥注冊應(yīng)當進行（)A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床實驗Ｂ.I、Ⅱ、Ⅲ期臨床實驗Ｃ.Ⅱ、Ⅲ期臨床實驗Ｄ.Ⅲ、Ⅳ期臨床實驗答案B.1８.某些藥品在銷售前或者進口時，必須通過指定的政府藥品檢查機構(gòu)檢查合格才準予銷售或者進口的檢查屬于（）A.抽查性檢查Ｂ.國家檢定C.仲裁性檢查D．評價檢查答案B.１9.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的（)A.原則規(guī)定B.實行指南C.指導原則D．基本準則答案D.20.購買甲類非處方藥由(）A．零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定B.執(zhí)業(yè)藥師的處方?jīng)Q定Ｃ.藥房銷售人員介紹D.消費者自行判斷答案D.二、多選題1．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》合用于（)A．大輸液的生產(chǎn)B．一般原料藥的生產(chǎn)C．原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序D.片劑、丸劑的生產(chǎn)E．膠囊劑的生產(chǎn)答案A,C，D,E.2.對于因質(zhì)量因素退貨和收回的藥品,應(yīng)當（)A.通過檢查室檢查,確認其是否合格B．應(yīng)當視同不合格品C.在質(zhì)量管理部門下監(jiān)督銷毀D.涉及其他批號的藥品,同樣銷毀E.視同新生產(chǎn)的藥品，放在待驗庫，檢查合格放在合格庫，檢查不合格,放不合格庫答案B,Ｃ，D.3.我國專利法對授予發(fā)明專利的條件是（）A．新奇性B．經(jīng)濟性C.發(fā)明性D.可復(fù)制性E．實用性答案A，C,E．4.收購、經(jīng)營、加工、使用毒性中藥的單位必須健全的制度有(）Ａ．保管制度B.驗收制度Ｃ.研制制度D．領(lǐng)發(fā)制度E.核對制度答案A，C,D,E.5.根據(jù)GＳP的規(guī)定，藥品出庫應(yīng)遵循（)A.先產(chǎn)先出B.近期先出C.按生產(chǎn)批號發(fā)貨D.按生產(chǎn)批準文號發(fā)貨E.按近效期發(fā)貨答案A,B,C.6.必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是（)A．麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.放射性藥品E.醫(yī)療用毒性藥品答案C,E．7．藥學職業(yè)道德的原則涉及（）A.質(zhì)量第一原則B．不傷害原則C.公正原則D．尊重原則E.維護用藥者合法權(quán)益原則答案A,B,C,D,E．８.屬于國家一級保護野生藥材物種的是(）A.豹骨B．羚羊角C．梅花鹿茸D.馬鹿茸Ｅ．麝香答案A，B,Ｃ.9.藥事管理學科是（）Ａ.藥學科學的分支學科B.社會科學的分支學科C.很大限度上具有社會科學性質(zhì)D.應(yīng)用性強的邊沿學科E.多門課程組成的學科體系答案A,C,Ｄ,Ｅ．１0.ＧMＰ規(guī)定潔凈區(qū)(）A.不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物B.應(yīng)定期消毒Ｃ.操作人員不得化妝和佩戴飾物D.不得裸手直接接觸藥品E.僅限該區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入答案Ａ,B,C,Ｄ,E一、單選題1．二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為(）A.淡紅色Ｂ.淡黃色C.淡綠色D．白色答案D．2.《中華人民共和國藥典》的修訂時間是（）A.每年B．每三年C．每五年D．每十年答案Ｃ．3.直接接觸藥品的包裝材料和容器必須經(jīng)注冊核準才可以使用，注冊部門是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局Ｂ.國家衛(wèi)生部C.省級的食品藥品監(jiān)督管理部門D.國家發(fā)展和改革委員會答案A.4.藥品的生產(chǎn)工藝可以申請（)A.方法發(fā)明專利B.產(chǎn)品發(fā)明專利C．實用新型專利D．外觀設(shè)計專利答案A.5.中國最早成立的學術(shù)團隊之一中國藥學會成立于()A.1９2023B.1９４5年Ｃ.19８５年D．１９9８年答案Ｂ.7.醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^()A.2平常用量Ｂ．3平常用量C.2日極量D．3日極量答案C.8.批生產(chǎn)記錄應(yīng)當（)A．按照生產(chǎn)日期歸檔Ｂ．按照生產(chǎn)批號歸檔C.按照藥品入庫日期歸檔Ｄ.按照生產(chǎn)批準文號歸檔答案B．９．新藥在批準上市前，申請新藥注冊應(yīng)當進行（)Ａ.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床實驗B.Ｉ、Ⅱ、Ⅲ期臨床實驗Ｃ.Ⅱ、Ⅲ期臨床實驗D.Ⅲ、Ⅳ期臨床實驗答案Ｂ.10.醫(yī)療機構(gòu)向定點批發(fā)公司購買麻醉藥品時,應(yīng)持有（）A.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B.麻醉藥品使用許可證C.麻醉藥品準許證D.麻醉藥品購用印鑒卡答案Ｄ．11.GＡＰ的頒布部門是()A.全國人民代表大會Ｂ.全國人民代表大會常務(wù)委員會C.國務(wù)院Ｄ.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門答案D.12.現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》的生效時間是（)A.１９8５年7月1日B．２023年２月28日C.２02３年１2月１日D.2023年9月15日答案C．13.(3分)中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的英文縮寫為（）Ａ．CPＡＢ.CCDＣ.CLＰAＤ.ＮＩCPＢP答案B.１4.ＷHＯ的宗旨是()Ａ．保證藥品的質(zhì)量B.保證人民用藥的安全C.提高全世界人民健康水平D.保護全世界人民合法權(quán)益答案Ｃ．15．藥品批發(fā)公司的《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)部門是（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門Ｂ.省級藥品監(jiān)督管理部門C．市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案B．１6.國家對野生藥材資源實行()Ａ.嚴禁采獵的原則B．限量采獵的原則C．保護和采獵相結(jié)合的原則Ｄ.人工種養(yǎng)代替采獵的原則答案C．17.對特定疾病有顯著療效的中藥品種，可以申請獲得（)A．一級保護B.二級保護C.三級保護D.特殊保護答案B．１８.《藥品注冊管理辦法》屬于（）A.法律B．行政法規(guī)Ｃ.行政規(guī)章D．規(guī)范性文獻答案C．１9．藥品經(jīng)營公司購進藥品，必須建立并執(zhí)行(）A.進貨檢查驗收制度B．養(yǎng)護制度Ｃ.檢查制度D.保管制度答案A．２０.進口藥品的口岸設(shè)立是由SFDA會同下列哪個部門（）A.國家衛(wèi)生部Ｂ.國家發(fā)改委C.國家工商行政管理總局Ｄ．國家海關(guān)總署答案D.二、多選題1.根據(jù)藥品的分類，屬于特殊管理藥品的是（）A.血液制品B.計劃生育藥品Ｃ.戒毒藥品Ｄ.放射性藥品E．醫(yī)療用毒性藥品答案D,E.2.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負責人應(yīng)當（）A.不得互相兼任B.可以兼職Ｃ．有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗Ｄ.具有醫(yī)藥學或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷E.有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題做出對的的判斷和解決答案A,C,Ｄ,Ｅ.３.導致不合理用藥的因素重要涉及（）Ａ.醫(yī)師因素B.藥師因素C．藥物因素D.患者因素Ｅ．社會因素答案Ａ,B,C，D,Ｅ.4.可以在零售藥店銷售的藥品是（）Ａ.麻醉藥品B.一類精神藥品C.處方藥D.醫(yī)院制劑Ｅ.醫(yī)療性毒性藥品答案C,Ｅ．5.公司主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應(yīng)()A.受過高等醫(yī)學教育或相稱學歷B．具有醫(yī)藥學或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷Ｃ.受過成人中高等教育D.對ＧMＰ的實行和產(chǎn)品質(zhì)量負責E.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗答案Ｂ,Ｄ,E．6.藥品經(jīng)營公司必須（）A．取得《藥品經(jīng)營許可證》B.取得《藥品經(jīng)營合格證》Ｃ．取得《制劑許可證》Ｄ.取得營業(yè)執(zhí)照E.遵守《藥品管理法》答案Ａ，D,E．7．根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,必須按照國家藥品標準進行生產(chǎn)的藥品是()Ａ．中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.道地藥材E．化學原料藥答案C,E.8.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定,必須執(zhí)行的規(guī)范是()A.ＧMPB.GＳPC.GAPD.GＬPＥ.ＧＣP答案A,B，Ｄ，E.9.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，按照新藥管理的是(）A.未在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品Ｂ.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品Ｃ．改變劑型的D．改變給藥途徑的Ｅ.增長新的適應(yīng)癥的答案B，Ｃ,Ｄ,Ｅ．10.世界衛(wèi)生組織設(shè)立的重要機構(gòu)有（)A.世界衛(wèi)生大會B．麻醉藥品管理委員會C.執(zhí)行委員會D.秘書處E.食品藥品管理局答案A,C，D一、單選題１.《中華人民共和國藥典》的修訂時間是（）A.每年B.每三年C.每五年D.每十年答案C.2．分布區(qū)域縮小,資源處在衰竭狀態(tài)的野生藥材屬于（)A.一級保護的野生藥材物種B．二級保護的野生藥材物種Ｃ．三級保護的野生藥材物種D.重點保護的野生藥材物種答案B.3．國務(wù)院有權(quán)限制或嚴禁出口的藥品是（)A.國家一級保護的野生藥材物種B．獲得一級中藥品種保護證書的藥品C.國內(nèi)供應(yīng)局限性的藥品Ｄ.頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種答案C．４.中國最早成立的學術(shù)團隊之一中國藥學會成立于（)A.192023Ｂ．1945年Ｃ.19８5年D.1998年答案B.5.遴選納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是()A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)Ｄ．安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理答案C.6.藥品生產(chǎn)公司銷售其他公司生產(chǎn)的藥品的，按照（）A.制售假藥處罰Ｂ.制售劣藥處罰C.無證經(jīng)營處罰D.超范圍經(jīng)營進行處罰答案C．７.物料應(yīng)按照規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，起儲存一般不超過(）A.1年Ｂ.2年Ｃ.3年Ｄ.5年答案C．８.目前我國藥品檢查的最高技術(shù)仲裁機構(gòu)是（)A．中國藥品生物制品檢定所B．國家藥典委員會C.國家食品藥品監(jiān)督管理局評價中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司答案A.9.現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》的生效時間是（）A.１9８5年7月1日Ｂ.２0２3年２月２8日Ｃ.20２３年12月１日D．２０23年９月１5日答案C.10．對特定疾病有顯著療效的中藥品種,可以申請獲得()Ａ.一級保護B．二級保護C.三級保護D.特殊保護答案Ｂ．1１.國家對電影作品的著作財產(chǎn)權(quán)的保護期限是（）A．２０23B.２023Ｃ.30年Ｄ．５0年答案D.12.須按《藥品臨床實驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床實驗是()A.各期臨床實驗B.I期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.Ⅲ期臨床實驗答案Ａ．１3.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為（）Ａ.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家人事部C.國家衛(wèi)生部D．省級藥品監(jiān)督部門答案D.14