2023年自考藥事管理學(xué)習(xí)題集答案單選多選

一．單選題1.公司或者其他單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情況是［］A.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重B．無《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品C.無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)銷售藥品D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在市場(chǎng)銷售２．《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定，對(duì)偽造、變?cè)?、買賣國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的處罰是[]A．處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利B．處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利，并處或單處罰金C.處十年以上有期徒刑D.處無期徒刑3.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的Ａ.姓名、年齡、藥品名稱、劑量、職業(yè)Ｂ．姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法C.姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址D.姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量4．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢查人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并[］A．建立完整的生產(chǎn)記錄,保存三年備查B.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存八年備查C.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查D．建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查5.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)公司無須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就可以［］Ａ．批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥B．批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥C．零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥D．零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥６.藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后,非處方藥藥品的藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)記的時(shí)限是[]A.3個(gè)月后B．6個(gè)月后C.1０個(gè)月后Ｄ.12個(gè)月后7．根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》,藥品包裝上通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于［］A.1：1Ｂ.1:2Ｃ．1:3８.按照《藥品說明書規(guī)范細(xì)則（暫行)》,在“化學(xué)藥品說明書格式”中不可缺少的項(xiàng)目是［］A.【藥理毒理】B．【孕婦及哺乳期婦女用藥】Ｃ．【不良反映】D.【老年患者用藥】9．藥品不良反映重要是指［]A．合格藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反映B.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反映C．合格藥品正常用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反映Ｄ.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反映10.藥品不良反映報(bào)告的內(nèi)容和記錄資料的作用是［]A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥B.規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為C．醫(yī)療糾紛的依據(jù)D.解決藥品質(zhì)量事故的依據(jù)1１.新中國(guó)通過現(xiàn)代立法程序頒布的藥事法律是[］A．《藥政管理的若干規(guī)定》Ｂ．《麻醉藥品管理?xiàng)l例》C．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》D．《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)行條例》12．根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司和醫(yī)院配制制劑實(shí)行［]A.《許可證》制度B．《藥品注冊(cè)證》制度Ｃ．《GMP認(rèn)證》制度D．《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》制度１３.２0世紀(jì)９0年代國(guó)家有關(guān)主管部門貫徹國(guó)務(wù)院《緊急告知》（國(guó)發(fā)14號(hào)文獻(xiàn))。在全國(guó)整頓批準(zhǔn)的合法中藥材專業(yè)市場(chǎng)目前共有A．27個(gè)B.１５個(gè)C．１7個(gè)D.18個(gè)14．有中國(guó)特色的藥品監(jiān)督管理體制規(guī)定建立的社會(huì)主義醫(yī)藥市場(chǎng)體系是[]A．發(fā)明公司發(fā)展寬松環(huán)境B．統(tǒng)一開放競(jìng)爭(zhēng)有序C．藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)形式的多樣化D．積極發(fā)展三資醫(yī)藥公司１5．藥品是特殊商品,國(guó)家必須依法加強(qiáng)監(jiān)督管理的各個(gè)環(huán)節(jié)是A.藥品生產(chǎn)、流通、檢查、使用、廣告B．藥品生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價(jià)格Ｃ．藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格D．藥品研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告1６.發(fā)展傳統(tǒng)藥應(yīng)充足結(jié)識(shí)我國(guó)中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)是[]Ａ．優(yōu)秀的民族文化遺產(chǎn)B．傳統(tǒng)的天然藥物Ｃ.在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物Ｄ．繼承、發(fā)揚(yáng)、提高17．生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng)ＳFDA指定的合法藥品生產(chǎn)公司、并已經(jīng)取得［］A.《藥品制劑許可證》Ｂ.《藥品GMＰ認(rèn)證書》C.《中藥品種保護(hù)證書》Ｄ．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》１8.指出中藥品種保護(hù)期為2０2３的證書編號(hào)[］A．ZYＢ11０9６003Ｂ.ZＹＢ1２０95０63C．ZYB20796025D．ＺＹB２0７960２2—１19．我國(guó)現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定可以無批準(zhǔn)文號(hào)的藥品是[］A．中藥材、中藥飲片B.血液制品C．生化藥品D．化學(xué)原料藥20.國(guó)家基本藥物遴選原則中“臨床必需”是指[］A.用于臨床使用的治療性藥品B.用于防止、診斷、治療性藥品Ｃ.便于臨床使用的營(yíng)養(yǎng)保健藥品Ｄ.便于患者使用的藥品21．下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是［］Ａ.中藥材、中藥飲片B．化學(xué)原料藥C.血清、疫苗D.內(nèi)包材、醫(yī)療器械22．我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門的重要藥事管理職能涉及［］A.藥品管理B．藥事組織管理C．醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理D.藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理23．藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于A．藥品監(jiān)督管理的目的性原則B．藥品監(jiān)督管理的方針性原則C.藥品監(jiān)督管理的限制性原則D．藥品監(jiān)督管理的方法性原則２4．ＩＮＮ名是[]A．藥品化學(xué)名B．藥品中文名C.國(guó)際非專利藥品名D．藥品通用名25．我國(guó)遴選非處方藥的原則是［]A.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重B．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便C．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重D.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)保證供應(yīng)２6．必須具有質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)的藥事組織是[]A.藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)公司Ｂ．藥品零售連鎖公司C．藥品批發(fā)公司D．藥品生產(chǎn)公司27.下列屬于政府定價(jià)的藥品是[］A．國(guó)家基本藥物B．處方藥C.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品Ｄ.國(guó)家儲(chǔ)備藥品28．基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金中的統(tǒng)籌基金和個(gè)人賬戶要［]A．統(tǒng)一管理,合并使用B．劃定各自的支付范圍，分別核算,不得互相擠占C.集中管理，統(tǒng)籌使用D.專戶管理,專款專用29.２０２3年2月2８日全國(guó)人大常委會(huì)通過的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位［]A．臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種B.臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種C．臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或供應(yīng)局限性的品種D.臨床、科研需要而市場(chǎng)上無供應(yīng)或供應(yīng)局限性的品種30.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指［］A．被污染的藥品B．未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品C．超過有效期的藥品D．變質(zhì)的藥品31.我國(guó)已成為世界醫(yī)藥生產(chǎn)大國(guó)是指［]Ａ．傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)Ｂ．化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)Ｃ．化學(xué)原料藥生產(chǎn)Ｄ．生物制劑生產(chǎn)32.保證醫(yī)藥行業(yè)連續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)是[]A.醫(yī)藥基礎(chǔ)研究Ｂ.醫(yī)藥應(yīng)用研究C.生產(chǎn)管理研D．新藥與新技術(shù)的研究開發(fā)33.中藥在中醫(yī)臨床治病用藥中的特色是[]A．復(fù)方為主，多成分入藥B．新劑型為主C.單味中藥處方為主D.補(bǔ)益為主３4．中藥藥理學(xué)研究中的發(fā)展方向應(yīng)是［]Ａ.單味中藥研究B.復(fù)方藥研究C．提純單一成分實(shí)驗(yàn)D.藥效研究35．認(rèn)為人類防病治病提供安全有效藥品、增進(jìn)人類健康為目的與活動(dòng)的社會(huì)體系是[]A．藥學(xué)事業(yè)B.藥品生產(chǎn)C．藥品經(jīng)營(yíng)Ｄ.藥事管理3６.藥事管理是依照國(guó)家法律、行政法規(guī)對(duì)藥學(xué)事業(yè)的管理,其特點(diǎn)是［]A．技術(shù)性強(qiáng)B．專業(yè)性強(qiáng)C．政策性強(qiáng)D.學(xué)科互相滲透37．改革開放以來我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作模式不斷發(fā)展完善，逐步過渡轉(zhuǎn)化為[]A.行政管理模式B．法制管理模式C.經(jīng)濟(jì)管理模式D．技術(shù)網(wǎng)絡(luò)模式38．世界各國(guó)在藥品管理中全面系統(tǒng)控制各類藥事工作活動(dòng)的重要方面是逐步發(fā)展完善［］A.藥事組織Ｂ.執(zhí)業(yè)藥師考試制度C．藥學(xué)教育并培養(yǎng)人才D.藥事法立法39．隨著社會(huì)的發(fā)展進(jìn)步,現(xiàn)代藥房管理的核心問題是[］Ａ．貯藏藥物的管理B．合理用藥的管理C．配制藥物的管理D．發(fā)售藥物的管理40．通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析應(yīng)用達(dá)成的目的是[］A.減少醫(yī)療費(fèi)用Ｂ．提高用藥安全系數(shù)Ｃ．增長(zhǎng)高技術(shù)附加值D．提高服務(wù)質(zhì)量與治療成本４1.經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的規(guī)定增長(zhǎng)補(bǔ)償其受到的損失，增長(zhǎng)補(bǔ)償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購買商品的價(jià)款的[]A.1倍B.2倍Ｃ．３倍D．4倍42．《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)公司必須取得［]A.《藥品生產(chǎn)許可證》B．《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》C．《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》Ｄ．《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品ＧMP證書》43．保障受試者權(quán)益的重要措施是[]A．倫理委員會(huì)B.知情批準(zhǔn)書C．倫理委員會(huì)和知情批準(zhǔn)書D.倫理委員會(huì)應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格審議實(shí)驗(yàn)方案44.按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)具有的條件之一是［］A．必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B．必須獲得ＧSP認(rèn)證證書C．有保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施D.必須具有執(zhí)業(yè)藥師45．依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等行政處罰決定，當(dāng)事人規(guī)定聽證的,應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后［］A．十日內(nèi)提出Ｂ.十五日內(nèi)提出C.三日內(nèi)提出D．七日內(nèi)提出46.公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,可以提出行政復(fù)議申請(qǐng)的期限是［]A．具體行政行為作出之日起三十日內(nèi)Ｂ．知道該具體行政行為之日起三十日內(nèi)C．具體行政行為作出之日起六十日內(nèi)D.知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)47．《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定,人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是［]A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的B.對(duì)拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的Ｃ．認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的Ｄ.行政機(jī)關(guān)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的４8．藥學(xué)職業(yè)道德的主線宗旨是［]A．提高藥品質(zhì)量B.全心全意為人民服務(wù)C.防病治病Ｄ.提高職業(yè)道德49．藥學(xué)職業(yè)道德基本原則在藥學(xué)道德中的地位是[]Ａ.承前啟后的作用Ｂ.統(tǒng)帥藥學(xué)道德的一切范疇、規(guī)范和準(zhǔn)則C.解決人際關(guān)系和擺正個(gè)人與社會(huì)關(guān)系的重要因素D.引導(dǎo)通過學(xué)習(xí)、樹立對(duì)的的藥學(xué)道德觀5０、藥品采購供應(yīng)的道德規(guī)定的核心是[]A.嚴(yán)謹(jǐn)準(zhǔn)確B.合理用藥C．保證藥品質(zhì)量Ｄ．不抬高價(jià)格５l.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》頒布實(shí)行，使藥品監(jiān)督管理工作［]A．全面、綜合、協(xié)調(diào)發(fā)展B.作用、地位和成效得到公認(rèn)C．保證藥品供應(yīng)質(zhì)量D.有法可依、依法辦事5２．國(guó)家規(guī)定藥品生產(chǎn)公司生產(chǎn)藥品必須按照[]A．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》Ｂ．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品生產(chǎn)公司許可證》Ｄ.《藥品分類管理制度》53.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的［］A.國(guó)家推薦技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)Ｂ.國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)C.公司標(biāo)準(zhǔn)D．國(guó)家強(qiáng)制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)54．制定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)原則在質(zhì)量可控的前提下充足體現(xiàn)[］A.技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、使用方便B.安全有效、經(jīng)濟(jì)合理、操作簡(jiǎn)樸C．科學(xué)、實(shí)用、規(guī)范、先進(jìn)D．經(jīng)濟(jì)合理、切合實(shí)際、安全有效55.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是國(guó)家實(shí)行的［]A．職能管理B．組織管理Ｃ．技術(shù)管理D.強(qiáng)制性管理56.藥事管理的宗旨是［]A保證藥品質(zhì)量,維護(hù)人民身體健康B保證藥品質(zhì)量,增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全C保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)D保證藥品療效的提高,維護(hù)人民身體用藥的安全57.在現(xiàn)代社會(huì)中,受法律保護(hù)的基本人權(quán)是[］Ａ享有基本的選舉權(quán)Ｂ享有健康的權(quán)力和生命的權(quán)利C享有基本生活的權(quán)利Ｄ享有基本健康的保障權(quán)58.藥品質(zhì)量的檢查方法選擇原則是[]A“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則Ｂ“合理、安全、簡(jiǎn)樸、快速”的原則C“準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、合理、快速”的原則D“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則５9．藥品監(jiān)督管理的方針性原則是［]A國(guó)家依據(jù)憲法并通過立法運(yùn)用政府行為來施行強(qiáng)制性管理B國(guó)家依據(jù)相關(guān)法規(guī)，通過政府行政力量和國(guó)家機(jī)器而對(duì)某些活動(dòng)施行的管理C國(guó)家依據(jù)法律法規(guī)，通過國(guó)家機(jī)器而對(duì)有關(guān)藥事活動(dòng)實(shí)行的某些管理Ｄ國(guó)家依據(jù)憲法通過立法運(yùn)用政府行政力量和國(guó)家機(jī)器而對(duì)有關(guān)藥事活動(dòng)施行的強(qiáng)制性管理６0.藥品注冊(cè)管理之所以成為國(guó)際通用的藥品管理模式，是由于A這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、有效是必要的，不可或缺的Ｂ這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、合理是必要的,不可或缺的C這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、科學(xué)是必要的，不可或缺的D這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、經(jīng)濟(jì)是必要的,不可或缺的61.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售公司進(jìn)貨管理的首要環(huán)節(jié)是確認(rèn)供貨公司的[］A．供貨能力和合法資格B．優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量Ｃ.合法資格和藥品質(zhì)量D．藥品質(zhì)量和供貨能力６２．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)行細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖公司的退貨記錄應(yīng)保存[]A.2年B．3年C.４年D．５年６3．《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為[］Ａ．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B．省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)C．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局Ｄ.省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局64．下列說法不對(duì)的的是［］Ａ.戒毒藥品是指控制并消除阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品B.戒毒治療藥品按處方藥管理,戒毒輔助藥品按非處方藥管理，不得運(yùn)用大眾傳媒進(jìn)行戒毒藥品的廣告宣傳C.醫(yī)生應(yīng)根據(jù)阿片類成癮者戒毒臨床使用指導(dǎo)原則合理使用,嚴(yán)禁濫用Ｄ.生產(chǎn)戒毒藥品必須由國(guó)家藥監(jiān)局指定的已取得《藥品GMP證書》的藥品生產(chǎn)公司進(jìn)行生產(chǎn)６5．《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,藥品生產(chǎn)公司不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品涉及[]A.中成藥制劑Ｂ．中藥飲片Ｃ.各類注射劑D．血液制品、疫苗制品６６．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度為[]A.溫度１8～２４℃，相對(duì)濕度４5％~65％B.溫度18～26℃，相對(duì)濕度５0％~8０％Ｃ．溫度18~2６℃，相對(duì)濕度４5％～65%D.溫度２0～30℃,相對(duì)濕度５0%～70％67．醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)配制和質(zhì)量檢查記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存幾年備查［]A.一年B.二年Ｃ.三年Ｄ.四年６8．《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定，藥品生產(chǎn)公司設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得［]A．向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨B.進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)C.向零售藥店銷售現(xiàn)貨D.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨69.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l》規(guī)定,屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材是[]A．羚羊角B．豹骨C.豬苓D.麝香７0．依據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,下列屬于經(jīng)營(yíng)者合法價(jià)格行為的是［]Ａ．互相串通,操縱市場(chǎng)價(jià)格,損害其他經(jīng)營(yíng)者或消費(fèi)者的合法權(quán)益B.為了排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者獨(dú)占市場(chǎng)，以低于成本的價(jià)格傾銷C.降價(jià)解決鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品Ｄ.捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)商品價(jià)格過高上漲7l.根據(jù)我國(guó)《藥品管理法實(shí)行條例》的規(guī)定,“新藥”是指[］A.藥典未收載過的藥品Ｂ．未研究過的藥品C．未曾在我國(guó)上市銷售的藥品D.未使用過的藥品７2.實(shí)行藥品分類管理制度對(duì)處方藥的調(diào)配購買和使用［]A．必須憑執(zhí)業(yè)藥師處方B.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方Ｃ.不需要醫(yī)生處方自行判斷即可D.按藥品說明書進(jìn)行自我治療73.實(shí)行藥品分類管理制可節(jié)約藥品資源，減少醫(yī)藥費(fèi)用，有助于推動(dòng)我國(guó)［］A．消費(fèi)者安全用藥B.提高醫(yī)藥人員專業(yè)水平C．醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革D.醫(yī)療福利制度的發(fā)展74．實(shí)行非處方藥(ＯTC)管理,規(guī)定藥品生產(chǎn)公司必須一方面達(dá)成［］A．ＯTC標(biāo)準(zhǔn)Ｂ.GMP標(biāo)準(zhǔn)C．GＳP標(biāo)準(zhǔn)Ｄ.GCP標(biāo)準(zhǔn)７5.藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)對(duì)衛(wèi)生事業(yè)、經(jīng)濟(jì)事業(yè)的重要奉獻(xiàn)之一和社會(huì)對(duì)藥學(xué)的盼望是[］A.藥房管理Ｂ.藥學(xué)交流C.研制新藥D.藥物治療76．合理用藥受到社會(huì)關(guān)注，20世紀(jì)60年代以來藥學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域是[]A.社會(huì)零售藥房B.藥品質(zhì)量檢查Ｃ.藥品質(zhì)量監(jiān)督Ｄ．臨床藥學(xué)７7.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格人員,取得資格認(rèn)證書后，必須申請(qǐng)A.資格認(rèn)證才可執(zhí)業(yè)B.經(jīng)注冊(cè)后準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)C.登記后才可執(zhí)業(yè)D．工作崗位準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)78．藥事管理研究藥事組織的[]A．組織結(jié)構(gòu)B.組織理論C．組織管理D.組織特性7９.藥品的社會(huì)功能是防病治病保障人們身體健康，鑒此藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織應(yīng)［］A.將社會(huì)效益放在首位B．將經(jīng)濟(jì)利益放在首位C．將合理用藥放在首位D．供應(yīng)藥物為首位８０．國(guó)家以法律形式確立我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制的重要文獻(xiàn)是A．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》實(shí)行條例Ｂ.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》C.《藥品注冊(cè)管理辦法》D.《中華人民共和國(guó)憲法》二、單項(xiàng)選擇題AABDCDBＢDＡCAＣBＤCBBABDＤCCＢDCBACCDＡＢACＢＤBAADＣＣCDＤＢBCＤＢDCDCBDＤACＢCADCＢBDCCＢCＢCＤＢAAB三、多項(xiàng)選擇題１.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審查和擬定的原則是［]Ａ.合理控制醫(yī)療服務(wù)成本和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量B.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的運(yùn)用率,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置C.兼顧?？婆c綜合，中醫(yī)與西醫(yī)Ｄ．注重發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的作用E．方便參保人員就醫(yī)并便于管理2.定點(diǎn)零售藥店必備的條件是［]A.持有“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”、“ＧＳＰ認(rèn)證證書”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”，經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格B.遵守“藥品管理法”及有關(guān)法規(guī)，保證供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量C.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省規(guī)定的藥品價(jià)格政策和有關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)政策Ｄ.具有及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)保用藥，2４小時(shí)提供服務(wù)的能力Ｅ．能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗,營(yíng)業(yè)人員需經(jīng)地級(jí)以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格3.在藥品的標(biāo)簽或說明書上,應(yīng)注明的內(nèi)容是［］Ａ.批準(zhǔn)文號(hào)B.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)C．不良反映,禁忌和注意事項(xiàng)D.注冊(cè)商標(biāo)圖案E．有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)4.應(yīng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)的藥品是［]A.放射性藥品B．抗癌藥品C.生物制品D.中藥材E．抗生素5.依“藥品管理法”和“實(shí)行條例”實(shí)行批簽發(fā)制度管理的藥品是Ａ.注射劑B.血液制品C.用于血液篩查的體外診斷試劑D.國(guó)家規(guī)定的其他生物制品Ｅ.疫苗類制品6.依“藥品管理法”和“實(shí)行條例”以下為進(jìn)口藥品管理對(duì)的的是A.進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位應(yīng)向海關(guān)備案B.進(jìn)口藥品到岸后,應(yīng)持相關(guān)證件和材料,向口岸所在地藥監(jiān)管理部門備案C．申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,應(yīng)是在生產(chǎn)國(guó)或者地區(qū)獲得上市許可的藥品D.進(jìn)口藥品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門確認(rèn)其安全、有效并且臨床需要E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品可經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門審批7.對(duì)特殊管理的藥品，外用藥品,非處方藥品規(guī)定必須印有符合規(guī)定標(biāo)志的地方是［］Ａ.在其標(biāo)簽上B．在其使用說明書上C．在其最小銷售單元上D.在其中包裝上E.在其大包裝上8.非處方藥品的綠色專有標(biāo)記中用于［］A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥Ｃ.經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥藥品的公司指南性標(biāo)志Ｄ.經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥藥品的公司指南性標(biāo)志E.非處方藥9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的房屋和面積必與所配制的制劑品種相適應(yīng)，除制劑工藝合理布局外，還應(yīng)[]A．辦公室、休息室與配制室分開Ｂ.人流、物流分開C.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開D．內(nèi)服制劑和外用制劑分開E.無菌制劑與其他制劑分開10．藥品廣告不得具有[］A.絕對(duì)的語言B.承諾性語言Ｃ.與其他公司產(chǎn)品相比較的詞語及絕對(duì)性用語Ｄ．運(yùn)用任何單位、第三方組織或個(gè)人名言作推薦E．表達(dá)功效的斷言或保證11.《藥品管理法》明確嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的有關(guān)人員在藥品購銷中，收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的“有關(guān)人員”是指[]A.藥品生產(chǎn)公司負(fù)責(zé)人B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C．藥品采購人員Ｄ．藥品監(jiān)督管理人員E.醫(yī)師等12．依據(jù)“瀕危野生動(dòng)植物種國(guó)際貿(mào)易公約”，我國(guó)明確嚴(yán)禁貿(mào)易，并取消藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥是［]Ａ.麝香B．虎骨C.鹿茸D.犀角E．羚羊角13．我國(guó)《藥品管理法》制定的目的是[]A．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質(zhì)量C.維護(hù)人民用藥合法權(quán)益D．保障人體用藥安全E．維護(hù)人民身體健康14．在藥事管理研究的課題中對(duì)藥事組織的研究應(yīng)［]Ａ．適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的規(guī)定B.以現(xiàn)代管理科學(xué)組織理論為指導(dǎo)C.使藥事組織不斷變化發(fā)展D．結(jié)合本國(guó)藥學(xué)發(fā)展的特點(diǎn)E．充足適應(yīng)“顧客的需要”15.ＳFDA制定規(guī)章加大藥品研究中違法行為的處罰力度是為了A．推動(dòng)藥品生產(chǎn)公司GMP認(rèn)證制度實(shí)行B.打擊杜絕弄虛作假行為C．提高藥品生產(chǎn)公司現(xiàn)代化水平D．保證藥品研究中報(bào)資料真實(shí)可靠E．保證藥品分類管理制度的實(shí)行16．屬于微觀藥事管理的有［］Ａ.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理Ｂ.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理C.藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理D.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥銷售管理E.藥品價(jià)格管理和藥品儲(chǔ)備管理17藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是[］A．藥品質(zhì)量的規(guī)范B.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢查方法所做出的技術(shù)規(guī)定C.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用部門共同遵循的法定依據(jù)D.檢查和管理部門共同遵循的法定依據(jù)E．地方標(biāo)準(zhǔn)衍生的１8藥品管理的內(nèi)容涉及［]A．藥品的監(jiān)督查處B．藥品的廣告管理Ｃ．藥品的注冊(cè)管理D.藥品的生產(chǎn)、流通和使用管理E.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理19特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是［]A.對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰B．多部門協(xié)同管理C.與一般藥品同樣具有醫(yī)療上的價(jià)值，但因其具有特殊性，管理、使用不妥危害患者及公眾生命健康D.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理模式E.更多地使用前置性審批管理方式２0藥品零售公司特殊性表現(xiàn)在[]Ａ.藥品零售活動(dòng)直接面向公眾，藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾的生命和健康B.藥品零售活動(dòng)面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其相關(guān)公司和單位C.藥品質(zhì)量事故,特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾的生命和健康D.藥品零售活動(dòng)更多地使用前置性審批管理方式E.只能通過控制藥品零售活動(dòng)過程的質(zhì)量來控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量21．按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則為[]Ａ．身體健康、堅(jiān)守工作崗位B.遵守職業(yè)道德、忠于職守C．促進(jìn)公司發(fā)展Ｄ．對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)E．保證人民用藥安全有效22.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室按制劑工序和空氣潔凈級(jí)別規(guī)定合理布局,還規(guī)定［］A．一般區(qū)和潔凈區(qū)分開B.配制、分裝與貼簽、包裝分開C．內(nèi)服制劑與外用制劑分開Ｄ．無菌制劑與其它制劑分開Ｅ．處方藥與非處方藥分開22.必須具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是[]A．原料藥Ｂ．中藥材C.中藥飲片D.藥用輔料E．生物制品23.《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械廣告不得具有[］A.說明治愈率或者有效率的B．運(yùn)用醫(yī)生、患者的形象作證明的C．與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的Ｄ．使用記錄資料、調(diào)查結(jié)果、文摘等證明其功效的E.運(yùn)用醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義作證明的２4．不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是[]Ａ.重要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品Ｂ．用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑C.部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器、干（水)果類Ｄ．各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑E.血液制品、蛋白類制品(特殊情況例外）25.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,下列屬于補(bǔ)充申請(qǐng)的是［]A．審批過程中的藥品注冊(cè)申請(qǐng)、已批準(zhǔn)臨床研究申請(qǐng)需進(jìn)行相應(yīng)變更B.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓Ｃ．新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后,改變、增長(zhǎng)或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)D．進(jìn)口藥品分包裝E.藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正2６．藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)公司和醫(yī)療防止保健機(jī)構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反映,需進(jìn)行［］A.具體記錄B.調(diào)查C．回收銷毀藥品D．按規(guī)定報(bào)告E．編印信息資料宣傳27．ＧSP對(duì)陳列藥品的規(guī)定是［］A.藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定B.內(nèi)服藥和外用藥應(yīng)分開存放C.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放Ｄ．藥品與非藥品應(yīng)分開存放Ｅ.危險(xiǎn)品應(yīng)專柜陳列28．按照《關(guān)于嚴(yán)禁商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列屬于商業(yè)賄賂的行為是［]A.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品借勞務(wù)費(fèi)、征詢費(fèi)、傭金等名義,給對(duì)方單位或者個(gè)人鈔票Ｂ.經(jīng)營(yíng)者為購買商品以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式,給對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物Ｃ．經(jīng)營(yíng)者為銷售商品而向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€(gè)人贈(zèng)送小額廣告禮品D．經(jīng)營(yíng)者為銷售商品給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)外各種名義的旅游、考察E．經(jīng)營(yíng)者為購買商品借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、科研費(fèi)、贊助費(fèi)等名義，給對(duì)方單位或個(gè)人鈔票28.藥品的特殊性涉及［]A．需要迫切性B.消費(fèi)者低選擇性Ｃ．缺少需求價(jià)格彈性D．社會(huì)公共性Ｅ．競(jìng)爭(zhēng)性２９．關(guān)于藥學(xué)人員的道德準(zhǔn)則，敘述對(duì)的的有[］Ａ．對(duì)藥學(xué)人員是有強(qiáng)制性的B．對(duì)藥學(xué)人員是道德責(zé)任Ｃ.為藥學(xué)人員群體共同遵守的行為準(zhǔn)則D．可以通過不斷的自我調(diào)整來實(shí)現(xiàn)E．違反了藥學(xué)人員道德準(zhǔn)則要承擔(dān)法律責(zé)任30．下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范說法對(duì)的的是［]A．執(zhí)業(yè)藥師不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)合以外從事藥品零售業(yè)務(wù)B.執(zhí)業(yè)藥師不得將自己的資格證、注冊(cè)證等交于其別人或機(jī)構(gòu)使用,不得只掛名不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)C.其他領(lǐng)域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員可以以兼職的方式在一個(gè)合法的藥品零售公司或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，但必須現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)