品管不良分析方法

不良分析方法（七步驟法）2/5/2023不良分析步驟1、不良描述2、原因分析3、改善對策4、對策實施5、效果確認6、標準化7、再發(fā)生預防2/5/2023步驟一：不良描述不良描述內容包括不良發(fā)生的時間；不良發(fā)生的場所；不良對象（品名、型號、訂單號等）；不良內容或不良現(xiàn)象；不良批量、不良數(shù)、不良率。不良描述內容要求完整、準確。案例1：

5月19日，歐洲分部壓接班發(fā)現(xiàn)EMOSS2211E產品注塑后開路及短路，生產N=100，c=30.2/5/2023步驟二：原因分析針對不良描述，對發(fā)生不良現(xiàn)場進行觀察，對不良部品進行剖析，檢查確認作業(yè)標準、檢驗記錄，通過對現(xiàn)象研究、數(shù)據(jù)整理分析及試驗論證等找出不良產生原因及流出原因。原因分析必須立足“三現(xiàn)主義”：現(xiàn)地、現(xiàn)場、現(xiàn)物。所謂的現(xiàn)地是中國、日本、馬來西亞實際的生產及銷售的地方?，F(xiàn)埸是實施實際的作業(yè)及檢查的現(xiàn)埸?，F(xiàn)物是指發(fā)生問題時的實際物品、作業(yè)指導書、社內標準書、產品規(guī)格書、檢查數(shù)據(jù)、點檢記錄等包括所有與品質保證有關的東西。

2/5/2023步驟二：原因分析

產生原因

產生原因是指導致不良產生的直接影響因素，如設備異常、人員操作方法不當、原材料異常等等因素造成產品不良。

案例2：封口不良產生原因

1、機臺溫度不穩(wěn)定

2、機臺預熱時間不夠

步驟二：原因分析

流出原因

流出原因是指導致不良流出的直接影響因素，如檢驗項目不明確、檢驗方法不當、檢測工具精度不夠、新進人員工作經驗缺乏、檢驗員工作疏忽等等因素造成不良流入后工序或客戶手中。

案例3：封口不良流出原因：

1、員工在作業(yè)前一段時間自檢不到位

2、外檢對封口工序檢查頻率不夠（4小時3PCS）

案例4：

（不良描述：FQC抽樣檢驗43816產品時發(fā)現(xiàn)，HAMA產品中混有EMOS/S3060E的產品，抽查N=72，C=2，P=2.78%)

原因分析:1、此兩款型號的線材43816的線材有印HAMA印字,S3060E的沒有印字而且銅絲較少,此兩款產品線徑大小長度一致,在生產時同時生產到包裝時沒有認真確認與隔離;2、在收尾的不良返修后沒有認真確認分開,在扎線時操作員沒有完全挑出,以致不良流入成品包裝.

步驟二：原因分析2/5/2023

改善對策應包括以下內容：產品處理再發(fā)生防止流出防止責任擔當及對策實施/完成時間。糾正：為消除己發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施：為消除己發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。預防措施：為消除潛在的不合格或其它潛在的不良情況的原因所采取的措施。步驟三：制定改善對策2/5/2023步驟三：制定改善對策暫定對策

暫定對策是指為了保證生產的一種臨時應對措施，其中包括對己生產產品的處理。

案例5：封口不良暫定對策：1、將不穩(wěn)定的機臺取替（增加新機臺）完成時間：即日（責任人：XXX）2、將現(xiàn)有的庫存按18%進行全部檢查；完成時間：4月3日（責任人：XXX））步驟三：制定改善對策恒久對策

恒久對策是為了徹底消除不良產生原因，防預不良再發(fā)生而采取的一些系統(tǒng)有效的措施。案例6：封口不良恒久對策

1、將每臺封口機的加熱時間固定在2-2.5秒之間，制作封口機設備點檢表，

IPQC每2小時點檢一次；完成時間：4月2日（責任人：XXX）

2、制作封口工序巡查記錄表，要求IPQC對每臺機每2小時抽查20PCS（對封口工序進行重點管制）完成時間：4月2日（責任人：XXX）

3、要求FQC對每棧板的前兩箱最后一箱進行重點抽查（附表）；完成時間：

4月2日（責任人：XXX）

4、增加人員對封口工序的檢查；

完成時間：4月2日（責任人：XX）比如說，在制程發(fā)生了不合格品時，想想如何做到防止再次發(fā)生。1）仔細觀察不合格現(xiàn)象和發(fā)生不合格原因處。2）確定發(fā)生不合格的工位和有關的檢查工位。3）確認特定工位的作業(yè)指導書(標準)和作業(yè)內容。4）根據(jù)結果進行以下對策。

①標準上沒有指示→在標準里追加指示。②標準上的指示不適當→適當?shù)匦薷臉藴省＂蹣藴噬系闹甘咀霾坏健贆z討設計、設備、治具、作業(yè)、檢查方法④標準的指示適當→實施再培訓。步驟三：制定改善對策2/5/2023步驟三：制定改善對策案例7:

改善對策一;1、將成型調至最佳狀態(tài);2、成型后內模進行修整,在臺階兩側的圓柱狀用刀片修成斜坡狀.

改善對策二:

開機線徑調穩(wěn)后再上盤.(1月針對線徑超公差的對策)

改善對策三:

加強員工自檢意識.(漏打螺絲的對策)

責任擔當應對對策實施的相關人員進行對策宣導，讓相關人員明確對策的內容。對于作業(yè)方法的變更，責任擔當還需到現(xiàn)場進行培訓指導，確保作業(yè)人員能正確實施對策。責任擔當應督導對策實施，定期跟進行對策是否落實。改善對策的實施要求持之以恒。

步驟四：對策實施2/5/2023有一種人決定要“每天早上跑步”、“戒煙“、可是馬上就堅持不下去了，這種人就叫做“三天打魚二天曬網”。這樣子是無法提高品質的。

自己認為是好的決定要做的事，通常要長期堅持半年、1年才會有成果。假如問為什么要停下來的話，許多人都會回答“因為沒有成果”，如果不堅持的話當然是沒成果，真的不行的話并不是放棄，而是應該找代替的方法。上月，國內天津經銷商投訴HC2401線材噴碼短缺，噴碼標識1米的長度，實際只有0.5米。同樣的問題，在去年10月份有過一次投訴。當時制定的改善對策：

1、制做噴碼長度點檢表，每批首件檢測噴碼長度并記錄；2、發(fā)現(xiàn)噴碼長度不符的線材立即報廢處理。但點檢表實施過一段時間就不使用了，第二點對策也沒有實施。這樣的例子太多。制定改善對策的目的在于解決問題，而非為了搪塞客戶。要那樣就只是一種形式了。步驟四：對策實施2/5/2023

對策實施后，必須跟進和評價對策實施的效果：

1）責任部門有沒有依對策規(guī)定要求進行作業(yè)？（包括作業(yè)方法變更、參數(shù)設置變更、材料的變更、培訓的實施等等）

2）依對策規(guī)定要求作業(yè)后，產品品質有沒有得到改善？有沒有達到預期的目標？

若沒有依對策規(guī)定作業(yè)，必須責令生產部門停止作業(yè)，要求責任部門擔當重新宣導改善對策內容。若依對策要求作業(yè)，產品品質沒有得到改善。必須重新分析不良原因，制定改善對策。步驟五：效果確認2/5/2023

將實施有效果的對策追加入在工廠內部標準書，確保對策實施的穩(wěn)定性。

1）追加對策的內部標準對象管理規(guī)定、操作規(guī)程、作業(yè)指導書、工藝卡、作業(yè)規(guī)范、檢驗規(guī)范、點檢記錄、線纜規(guī)格書、QC工程表、檢驗記錄、材料承認書

2）得到使用部門責任人的重視落實穩(wěn)定的對策內容，現(xiàn)場擔當人必須依標準作業(yè)書對實際操作人員進行指導。因此，使用部門沒有重視，即使是標準化也難固定下來。

3）大家是否習慣于“遵守了作業(yè)標準，卻沒有得到好的結果”。做出來的標準書，因為實際內容少，所以只是形式上的標準書。大家按照標準對產品加工進行變更，開始放心地使用，這樣形式上的標準才是真正的標準。

步驟六：標準化2/5/2023

標準化的三個好處

1.互換性:無論是用同種人、同種物,還是替換人、替換物,

都可以直接按照標準使用.2.信賴性:因為大家反復地使用,所以積累了經驗,變得能放