醫(yī)院檢驗科作業(yè)指導(dǎo)書控制程序_第1頁
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文檔簡介

醫(yī)院檢驗科作業(yè)指導(dǎo)書控制程序.目的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書的編寫內(nèi)容、修改方式，落實檢驗程序的要素，以保證檢驗質(zhì)量能滿足臨床和病人的需要。.適用范圍檢驗科各專業(yè)組.職責(zé)各崗位技術(shù)人員嚴(yán)格按照本崗位作業(yè)指導(dǎo)書操作。各專業(yè)組組長負(fù)責(zé)組織本組作業(yè)指導(dǎo)書的編寫、審核與修改。3技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)SOP。4.工作程序1SOP編寫原則與檢驗質(zhì)量密切相關(guān)的儀器設(shè)備以及所開展的檢驗項目均應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，相關(guān)操作人員在工作地點(diǎn)可以隨時查閱。儀器操作卡作為文件控制系統(tǒng)的一部分，供操作人員在工作臺上快速查閱，且同時備有對應(yīng)的完整的作業(yè)指導(dǎo)書供檢索。已形成的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)使用檢驗科工作人員都能理解的語言。2儀器操作卡視具體情況應(yīng)包括以下內(nèi)容:2.1文件控制標(biāo)識2.2開機(jī)程序2.3工作前檢查2.4儀器的校準(zhǔn)2.5質(zhì)控操作2.6常規(guī)樣品的測定.7急查樣品的測定維護(hù)與保養(yǎng)關(guān)機(jī)程序儀器設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書視具體情況應(yīng)包括以下內(nèi)容:4.3.1儀器名稱及型號；4.3.2生產(chǎn)廠家;4.3.3檢測范圍；4.3.4檢測原理；4.3.5參數(shù)設(shè)置；開、關(guān)機(jī)程序；4.3.7校準(zhǔn)程序；4.3.8常規(guī)操作程序；使用、保養(yǎng)、維護(hù)程序；4.3.10儀器的基本技術(shù)性能；3.11運(yùn)行環(huán)境；12常見故障及處理；3.13其他事項。4.4檢驗項目的作業(yè)指導(dǎo)書視具體情況應(yīng)包括以下內(nèi)容:4.4.1實驗原理或檢驗?zāi)康模?.4.2標(biāo)本種類及收集要求；4.4.3使用試劑；4.4.4使用儀器；4.4.5操作步驟;4.4.6質(zhì)控品的使用水平和頻率；4.4.7計算方法；參考范圍；4.49操作性能概要;4.4.10超出可報告范圍的處理；4.4.11危急值；4.4.12方法的局限性;4.4.13參考文獻(xiàn);.4.14其它必須內(nèi)容。.支

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