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醫(yī)院檢驗科作業(yè)指導書控制程序.目的規(guī)范標準作業(yè)指導書的編寫內(nèi)容、修改方式,落實檢驗程序的要素,以保證檢驗質(zhì)量能滿足臨床和病人的需要。.適用范圍檢驗科各專業(yè)組.職責各崗位技術人員嚴格按照本崗位作業(yè)指導書操作。各專業(yè)組組長負責組織本組作業(yè)指導書的編寫、審核與修改。3技術負責人批準SOP。4.工作程序1SOP編寫原則與檢驗質(zhì)量密切相關的儀器設備以及所開展的檢驗項目均應建立相應的作業(yè)指導書,相關操作人員在工作地點可以隨時查閱。儀器操作卡作為文件控制系統(tǒng)的一部分,供操作人員在工作臺上快速查閱,且同時備有對應的完整的作業(yè)指導書供檢索。已形成的作業(yè)指導書應使用檢驗科工作人員都能理解的語言。2儀器操作卡視具體情況應包括以下內(nèi)容:2.1文件控制標識2.2開機程序2.3工作前檢查2.4儀器的校準2.5質(zhì)控操作2.6常規(guī)樣品的測定.7急查樣品的測定維護與保養(yǎng)關機程序儀器設備的作業(yè)指導書視具體情況應包括以下內(nèi)容:4.3.1儀器名稱及型號;4.3.2生產(chǎn)廠家;4.3.3檢測范圍;4.3.4檢測原理;4.3.5參數(shù)設置;開、關機程序;4.3.7校準程序;4.3.8常規(guī)操作程序;使用、保養(yǎng)、維護程序;4.3.10儀器的基本技術性能;3.11運行環(huán)境;12常見故障及處理;3.13其他事項。4.4檢驗項目的作業(yè)指導書視具體情況應包括以下內(nèi)容:4.4.1實驗原理或檢驗目的;4.4.2標本種類及收集要求;4.4.3使用試劑;4.4.4使用儀器;4.4.5操作步驟;4.4.6質(zhì)控品的使用水平和頻率;4.4.7計算方法;參考范圍;4.49操作性能概要;4.4.10超出可報告范圍的處理;4.4.11危急值;4.4.12方法的局限性;4.4.13參考文獻;.4.14其它必須內(nèi)容。.支
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