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醫(yī)院檢驗(yàn)科作業(yè)指導(dǎo)書(shū)控制程序.目的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)內(nèi)容、修改方式,落實(shí)檢驗(yàn)程序的要素,以保證檢驗(yàn)質(zhì)量能滿(mǎn)足臨床和病人的需要。.適用范圍檢驗(yàn)科各專(zhuān)業(yè)組.職責(zé)各崗位技術(shù)人員嚴(yán)格按照本崗位作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作。各專(zhuān)業(yè)組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織本組作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)、審核與修改。3技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)SOP。4.工作程序1SOP編寫(xiě)原則與檢驗(yàn)質(zhì)量密切相關(guān)的儀器設(shè)備以及所開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目均應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),相關(guān)操作人員在工作地點(diǎn)可以隨時(shí)查閱。儀器操作卡作為文件控制系統(tǒng)的一部分,供操作人員在工作臺(tái)上快速查閱,且同時(shí)備有對(duì)應(yīng)的完整的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)供檢索。已形成的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)使用檢驗(yàn)科工作人員都能理解的語(yǔ)言。2儀器操作卡視具體情況應(yīng)包括以下內(nèi)容:2.1文件控制標(biāo)識(shí)2.2開(kāi)機(jī)程序2.3工作前檢查2.4儀器的校準(zhǔn)2.5質(zhì)控操作2.6常規(guī)樣品的測(cè)定.7急查樣品的測(cè)定維護(hù)與保養(yǎng)關(guān)機(jī)程序儀器設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)視具體情況應(yīng)包括以下內(nèi)容:4.3.1儀器名稱(chēng)及型號(hào);4.3.2生產(chǎn)廠(chǎng)家;4.3.3檢測(cè)范圍;4.3.4檢測(cè)原理;4.3.5參數(shù)設(shè)置;開(kāi)、關(guān)機(jī)程序;4.3.7校準(zhǔn)程序;4.3.8常規(guī)操作程序;使用、保養(yǎng)、維護(hù)程序;4.3.10儀器的基本技術(shù)性能;3.11運(yùn)行環(huán)境;12常見(jiàn)故障及處理;3.13其他事項(xiàng)。4.4檢驗(yàn)項(xiàng)目的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)視具體情況應(yīng)包括以下內(nèi)容:4.4.1實(shí)驗(yàn)原理或檢驗(yàn)?zāi)康模?.4.2標(biāo)本種類(lèi)及收集要求;4.4.3使用試劑;4.4.4使用儀器;4.4.5操作步驟;4.4.6質(zhì)控品的使用水平和頻率;4.4.7計(jì)算方法;參考范圍;4.49操作性能概要;4.4.10超出可報(bào)告范圍的處理;4.4.11危急值;4.4.12方法的局限性;4.4.13參考文獻(xiàn);.4.14其它必須內(nèi)容。.支
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