標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JB/T 20170-2016 注射劑電子檢漏機(jī)》是一項(xiàng)由中國(guó)機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出并歸口的標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射劑電子檢漏機(jī)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容。它適用于利用高壓放電原理檢測(cè)安瓿瓶或西林瓶等密封容器內(nèi)部是否有微小泄漏的設(shè)備。
根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),注射劑電子檢漏機(jī)需具備一定的電氣安全性能,如絕緣電阻、介電強(qiáng)度等;同時(shí)對(duì)于其工作環(huán)境也有具體要求,比如溫度范圍、相對(duì)濕度等條件下的正常運(yùn)作能力。此外,還詳細(xì)描述了機(jī)器應(yīng)達(dá)到的檢測(cè)精度與重復(fù)性指標(biāo),并且給出了相應(yīng)的測(cè)試方法來(lái)驗(yàn)證這些性能是否達(dá)標(biāo)。
在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上,《JB/T 20170-2016》強(qiáng)調(diào)了人機(jī)工程學(xué)原則的應(yīng)用,確保操作簡(jiǎn)便易用的同時(shí)也要考慮到維護(hù)保養(yǎng)時(shí)的安全性和便捷性。對(duì)于關(guān)鍵部件的選擇與組裝,則提出了嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施以保證長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。
標(biāo)準(zhǔn)中還包括了針對(duì)不同類(lèi)型產(chǎn)品的適應(yīng)性調(diào)整指南,幫助企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品特點(diǎn)選擇合適的配置方案。同時(shí),也明確了出廠前必須通過(guò)的一系列質(zhì)量檢查項(xiàng)目,確保每臺(tái)設(shè)備都能滿(mǎn)足基本的功能需求和技術(shù)規(guī)格。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2016-04-05 頒布
- 2016-09-01 實(shí)施



文檔簡(jiǎn)介
ICS1112030
C95..
備案號(hào)54631—2016
:
中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
JB/T20170—2016
注射劑電子檢漏機(jī)
Electronicleakinspectionmachineforinjection
2016-04-05發(fā)布2016-09-01實(shí)施
中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布
JB/T20170—2016
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)及
GB/T1.1—2009《1:》
標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)則第部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)給出的規(guī)則制定
GB/T20001.10—2014《10:》。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC356)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位湖南正中制藥機(jī)械有限公司
:。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人杜笑鵬周紹輝潘波李勇軍戴懿麟
:、、、、。
Ⅰ
JB/T20170—2016
注射劑電子檢漏機(jī)
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射劑電子檢漏機(jī)的標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志使用說(shuō)明書(shū)包裝運(yùn)輸
、、、、、、
和貯存
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測(cè)安瓿抗生素瓶輸液瓶其內(nèi)容物為非易燃易爆液體制劑的注射劑電子檢漏機(jī)
、、
以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢漏機(jī)
(“”)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
工作場(chǎng)所物理因素測(cè)量第部分工頻電場(chǎng)
GBZ/T189.33:
包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T191
安瓿
GB2637
玻璃輸液瓶
GB/T2639—2008
管制抗生素玻璃瓶
GB2641—1990
環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
GB3095
機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件
GB5226.1—20081:
運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志
GB/T6388
電磁環(huán)境控制限值
GB8702—2014
工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則
GB/T9969
隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序
GB/T10111—2008
標(biāo)牌
GB/T13306
機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件
GB/T13384
金屬切削機(jī)床噪聲聲壓級(jí)測(cè)量方法
GB/T16769
室內(nèi)空氣臭氧標(biāo)準(zhǔn)
GB/T18202—2000
工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備保護(hù)接地電路連續(xù)性試驗(yàn)規(guī)范
GB/T24342—2009
低硼硅玻璃輸液瓶
YBB0001—2004
中性硼硅玻璃輸液瓶
YBB0002—2005-2
鈉鈣玻璃輸液瓶
YBB0003—2002
低密度聚乙烯輸液瓶
YBB0001—2002
聚丙烯輸液瓶
YBB0002—2002
制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法
YY/T0216—1995
中華人民共和國(guó)藥典年版二部
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