標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20180-2017 隔離裝置用手套檢漏儀》是一項(xiàng)針對(duì)用于隔離裝置中手套檢測(cè)的儀器的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)定義了這類設(shè)備的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容,旨在確保手套檢漏儀的質(zhì)量與性能滿足使用需求。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,手套檢漏儀主要用于檢查安裝在隔離器上的手套是否存在泄漏情況,以保證操作人員通過(guò)手套進(jìn)行無(wú)菌或潔凈環(huán)境下的工作時(shí)不會(huì)受到污染物質(zhì)的影響。對(duì)于其技術(shù)規(guī)格,包括但不限于壓力測(cè)試范圍、響應(yīng)時(shí)間、分辨率等都有明確的規(guī)定,確保能夠準(zhǔn)確有效地完成檢測(cè)任務(wù)。

此外,還詳細(xì)規(guī)定了如何對(duì)手套檢漏儀進(jìn)行校準(zhǔn)及定期維護(hù)的方法,以保持其長(zhǎng)期穩(wěn)定的工作狀態(tài)。同時(shí),對(duì)產(chǎn)品出廠前必須經(jīng)過(guò)的一系列質(zhì)量控制程序也做了說(shuō)明,如外觀檢查、功能驗(yàn)證等步驟,這些都是為了保證最終到達(dá)用戶手中的每一件產(chǎn)品都能夠達(dá)到預(yù)期的性能指標(biāo)。

關(guān)于安全方面,《JB/T 20180-2017》也給出了相應(yīng)的指導(dǎo)原則,比如電氣安全要求、環(huán)境保護(hù)措施等,確保使用者在操作過(guò)程中的人身安全及環(huán)境保護(hù)。

最后,在文檔編寫部分,標(biāo)準(zhǔn)指出了產(chǎn)品說(shuō)明書應(yīng)包含的信息類型,例如:產(chǎn)品名稱、型號(hào)、制造日期、制造商信息等基本信息;使用方法、注意事項(xiàng)等指導(dǎo)性內(nèi)容;以及售后服務(wù)聯(lián)系方式等,以便于用戶更好地了解并正確使用手套檢漏儀。


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....

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  • 2017-01-09 頒布
  • 2017-07-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1112030

C95..

備案號(hào)57138—2017

:

中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20180—2017

隔離裝置用手套檢漏儀

Leakagetesterofglovesforisolationdevice

2017-01-09發(fā)布2017-07-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20180—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—

標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)給出的規(guī)則制定

2014《10:》。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位溫州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)院溫州維科生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司杭州泰林生物技

:、、

術(shù)設(shè)備有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人湛欣盧立用黃旺森陳超萬(wàn)大偉

:、、、、。

JB/T20180—2017

隔離裝置用手套檢漏儀

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了隔離裝置用手套檢漏儀以下簡(jiǎn)稱檢漏儀的分類與標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)

(“”)、、、

則和標(biāo)志使用說(shuō)明書包裝運(yùn)輸與貯存

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥行業(yè)隔離裝置用操作手套的密封性測(cè)試的檢漏儀

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

機(jī)械電器安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710

工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備保護(hù)接地連續(xù)性試驗(yàn)規(guī)范

GB/T24342—2009

3分類與標(biāo)記

31分類

.

檢漏儀按檢漏方式分為在線檢漏離線檢漏離線檢漏和在線檢漏一體式

、、。

32標(biāo)記

.

321型號(hào)編制

..

JS□□-□

主要參數(shù)最大測(cè)試壓力測(cè)試通道數(shù)單通道不表示

:(Pa)-()

型式及特征代號(hào)離線檢漏在線檢漏離線檢漏和在線檢漏一體式

:(L)、(Z)、(Y)

產(chǎn)品功能代號(hào)隔離裝置用手套檢漏儀

:

322標(biāo)記示例

..

示例1型表示個(gè)測(cè)試通道最大測(cè)試壓力為能適宜離線在線檢測(cè)的檢漏儀

:JSY1000-3,3,1000Pa,、。

示例2型表示個(gè)測(cè)試通道最大測(cè)試壓力為的離線檢測(cè)檢漏儀

:JSL500,1,500Pa。

示例3型表示個(gè)測(cè)試通道

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