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  • 2019-08-02 頒布
  • 2020-01-01 實施
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JB/T 20193-2019藥用X射線異物檢測機_第1頁
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文檔簡介

ICS1112030

C95..

備案號78292—2020

:

中華人民共和國機械行業(yè)標準

JB/T20193—2019

藥用X射線異物檢測機

MedicalX-rayinspectionmachine

2019-08-02發(fā)布2020-01-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20193—2019

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標準由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準負責起草單位楚天科技股份有限公司

:。

本標準主要起草人朱劍平劉志李姝潔李新華李浩

:、、、、。

Ⅰ

JB/T20193—2019

藥用X射線異物檢測機

1范圍

本標準規(guī)定了藥用射線異物檢測機的標記要求試驗方法檢驗規(guī)則標志使用說明書包裝

X、、、、、、、

運輸和貯存

。

本標準適用于借助射線成像技術來檢測容量不大于的瓶裝粉劑及液體制劑中比藥物密

X100mL

度大的異物的藥用射線異物檢測機以下簡稱檢測機

X()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

滾動軸承第部分鋼球

GB/T308.11

聲學聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級采用反射面上方包絡測量面的簡

GB/T3768

易法

運輸包裝收發(fā)貨標志

GB/T6388—1986

工業(yè)產品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產生及其在產品質量抽樣檢驗中的應用程序

GB/T10111

標牌

GB/T13306

機電產品包裝通用技術條件

GB/T13384

電離輻射防護與輻射源安全基本標準

GB18871—2002

制藥機械電氣安全通用要求

GB/T36035

制藥機械產品型號編制方法

JB/T20188—2017

注射液用鹵化丁基橡膠塞

YBB00042005

低硼硅玻璃管制注射劑瓶

YBB00302002

抗生素瓶用鋁塑組合蓋試行

YBB00372003()

3標記

31型號編制

.

按的規(guī)定編制

JB/T20188—2017。

JYWX□

規(guī)格代號最大瓶子的規(guī)格

:(mL)

型式代號射線

:X

功能代號異物檢查設備

:

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