JB/T 20193-2019藥用X射線異物檢測(cè)機(jī)

ICS1112030

C95..

備案號(hào)78292—2020

:

中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20193—2019

藥用X射線異物檢測(cè)機(jī)

MedicalX-rayinspectionmachine

2019-08-02發(fā)布2020-01-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20193—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位楚天科技股份有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人朱劍平劉志李姝潔李新華李浩

:、、、、。

Ⅰ

JB/T20193—2019

藥用X射線異物檢測(cè)機(jī)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用射線異物檢測(cè)機(jī)的標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志使用說明書包裝

X、、、、、、、

運(yùn)輸和貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于借助射線成像技術(shù)來檢測(cè)容量不大于的瓶裝粉劑及液體制劑中比藥物密

X100mL

度大的異物的藥用射線異物檢測(cè)機(jī)以下簡(jiǎn)稱檢測(cè)機(jī)

X()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

滾動(dòng)軸承第部分鋼球

GB/T308.11

聲學(xué)聲壓法測(cè)定噪聲源聲功率級(jí)和聲能量級(jí)采用反射面上方包絡(luò)測(cè)量面的簡(jiǎn)

GB/T3768

易法

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388—1986

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)

GB18871—2002

制藥機(jī)械電氣安全通用要求

GB/T36035

制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法

JB/T20188—2017

注射液用鹵化丁基橡膠塞

YBB00042005

低硼硅玻璃管制注射劑瓶

YBB00302002

抗生素瓶用鋁塑組合蓋試行

YBB00372003()

3標(biāo)記

31型號(hào)編制

.

按的規(guī)定編制

JB/T20188—2017。

JYWX□

規(guī)格代號(hào)最大瓶子的規(guī)格

:(mL)

型式代號(hào)射線

:X

功能代號(hào)異物檢查設(shè)備

: