JJF 1389-2013數(shù)字心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1389—2013

數(shù)字心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱

ProgramofPatternEvaluation

ofDigitalElectrocardiographs

2013-02-16發(fā)布2013-05-16實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1389—2013

數(shù)字心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱??

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歸口單位全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

:

參加起草單位中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

:

總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

本規(guī)范委托全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1389—2013

本大綱主要起草人

:

文康明北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

張劍嶺北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

卞昕中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

賈建革總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

()

高楊北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

JJF1389—2013

目錄

引言………………………

(Ⅲ)

范圍……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

概述……………………

3(1)

法制管理要求…………

4(1)

計(jì)量單位要求………………………

4.1(1)

關(guān)于計(jì)量法制標(biāo)志和計(jì)量器具標(biāo)識(shí)的要求………

4.2(2)

其他要求……………

4.3(2)

計(jì)量要求………………

5(2)

定標(biāo)電壓……………

5.1(2)

輸入電壓范圍………………………

5.2(2)

耐極化電壓…………

5.3(2)

加權(quán)系數(shù)誤差………………………

5.4(2)

內(nèi)部噪聲電平………………………

5.5(2)

波形識(shí)別能力與幅度時(shí)間參數(shù)測(cè)量……………

5.6—(2)

幅頻特性……………

5.7(2)

時(shí)間常數(shù)……………

5.8(2)

心率測(cè)量誤差……………

5.9(HR)(3)

共模抑制比………………………

5.10(3)

通用技術(shù)要求…………

6(3)

外觀及工作正常性…………………

6.1(3)

功能要求……………

6.2(3)

氣候環(huán)境要求………………………

6.3(3)

機(jī)械環(huán)境要求………………………

6.4(3)

電源適應(yīng)能力………………………

6.5(3)

電磁兼容要求………………………

6.6(3)

型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目一覽表…………………

7(4)

試驗(yàn)項(xiàng)目的試驗(yàn)方法和條件…………

8(4)

法制管理要求………………………

8.1(4)

計(jì)量要求……………

8.2(5)

外觀及工作正常性檢查……………

8.3(12)

Ⅰ

JJF1389—2013

功能要求……………

8.4(12)

氣候環(huán)境試驗(yàn)………………………

8.5(12)

機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)………………………

8.6(13)

電源適應(yīng)能力試驗(yàn)…………………

8.7(14)

電磁兼容試驗(yàn)………………………

8.8(14)

型式評(píng)價(jià)結(jié)果的判定原則……………

9(22)

附錄心電仿真信號(hào)標(biāo)準(zhǔn)波形參數(shù)…………………

A(23)

附錄數(shù)字心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)原始記錄……………

B(33)

Ⅱ

JJF1389—2013

引言

本大綱是數(shù)字心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)的依據(jù)

。

本大綱的編制以數(shù)字心電圖機(jī)醫(yī)用電器

JJG1041—2008《》GB/T14710—2009《

環(huán)境要求及試驗(yàn)方法電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)靜電放電

》、GB/T17626.2—2006《

抗擾度試驗(yàn)電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電快速瞬變脈沖群

》、GB/T17626.4—2008《

抗擾度試驗(yàn)電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)浪涌沖擊抗擾

》、GB/T17626.5—2008《()

度試驗(yàn)和電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電壓暫降短時(shí)中

》GB/T17626.11—2008《、

斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn)為基礎(chǔ)

》。

本大綱為首次發(fā)布

。

Ⅲ

JJF1389—2013

數(shù)字心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱

1范圍

本型式評(píng)價(jià)大綱適用于數(shù)字心電圖機(jī)的型式評(píng)價(jià)不適用于模擬心電圖機(jī)矢量心

;、

電圖機(jī)和其他特殊用途的專用心電圖機(jī)的型式評(píng)價(jià)

。

2引用文件

本大綱引用下列文件

:

數(shù)字心電圖機(jī)

JJG1041—2008

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009

電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)靜電放電抗擾度試驗(yàn)

GB/T17626.2—2006

電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電快速瞬變脈沖群抗擾度

GB/T17626.4—2008

試驗(yàn)

電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)浪涌沖擊抗擾度試驗(yàn)

GB/T17626.5—2008()

電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電壓暫降短時(shí)中斷和電壓

GB/T17626.11—2008、

變化的抗擾度試驗(yàn)

上述文件中的條款通過(guò)本大綱的引用而成為本大綱的條款凡是注日期的引用文

。

件僅注日期的版本適用于本大綱然而鼓勵(lì)根據(jù)本大綱達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可

,