JJF 1527-2015聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1527—2015

聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforPolymeraseChainReactionAnalyzers

2015-06-15發(fā)布2015-09-15實(shí)施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1527—2015

聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準(zhǔn)規(guī)范??

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forPolymeraseChainReactionAnalyzers

歸口單位全國生物計(jì)量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計(jì)量科學(xué)研究院

:

參加起草單位上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院

:

廣東省計(jì)量科學(xué)研究院

天津市計(jì)量監(jiān)督檢測科學(xué)研究院

本規(guī)范委托全國生物計(jì)量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF1527—2015

本規(guī)范主要起草人

:

高運(yùn)華中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

張麗萍上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院

()

尹強(qiáng)廣東省計(jì)量科學(xué)研究院

()

田昀天津市計(jì)量監(jiān)督檢測科學(xué)研究院

()

保志娟廣東省計(jì)量科學(xué)研究院

()

吳建英上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院

()

JJF1527—2015

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語

3……………………(1)

聚合酶鏈反應(yīng)

3.1………………………(1)

聚合酶鏈反應(yīng)分析儀

3.2………………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(1)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

校準(zhǔn)設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

6.1………………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(2)

校準(zhǔn)條件

7.1……………(2)

溫度示值誤差溫度均勻性校準(zhǔn)

7.2、…………………(2)

升降溫速率校準(zhǔn)

7.3……………………(4)

定量儀樣本示值誤差樣本線性的校準(zhǔn)

7.4PCR、…………………(5)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(6)

復(fù)校時間間隔

9…………(6)

附錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)備及配制

A………(7)

附錄反應(yīng)體系的配制

BPCR…………(9)

附錄溫度示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定模型

C………………(10)

附錄樣本示值誤差結(jié)果的不確定度評定模型

D……(12)

附錄校準(zhǔn)原始記錄參考格式

E………(14)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁參考格式

F()…………………(15)

Ⅰ

JJF1527—2015

引言

本規(guī)范的編制基于聚合酶鏈反應(yīng)分析儀主要技術(shù)參數(shù)實(shí)驗(yàn)測試參考了

,JJF1030—

恒溫槽校準(zhǔn)規(guī)范食源性病原體

2010《》、SN/T2102.1—2008/ISO22174:2005《PCR

檢測技術(shù)規(guī)范第部分通用要求及定義

1:》、SN/T2102.2—2008/ISO20836:2005

食源性病原體檢測技術(shù)規(guī)范第部分性能試驗(yàn)要求

《PCR2:PCR》、YY/T1173—

聚合酶鏈反應(yīng)分析儀等文件

2010《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1527—2015

聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于模塊加熱的聚合酶鏈反應(yīng)分析儀計(jì)量性能的校準(zhǔn)對于其他

(PCR),

類型的儀可參照本規(guī)范執(zhí)行

PCR,。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

分析實(shí)驗(yàn)室用水國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T6682—2008

聚合酶鏈反應(yīng)分析儀

YY/T1173—2010

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語

聚合酶鏈反應(yīng)

3.1polymerasechainreaction,PCR[YY/T1173—20103.1]

一種對特定的或片段在體外進(jìn)行快速擴(kuò)增的方法由變性退火延

DNARNA,——

伸三個基本反應(yīng)步驟構(gòu)成

。

聚合酶鏈反應(yīng)分析儀

3.2polymerasechainreactionanalyzer[YY/T1173—20103.2]

基于聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)原理模擬或的復(fù)制過程在模板

PCR(),DNARNA,、

引物聚合酶等存在的條件下特異擴(kuò)增已知序列對其進(jìn)行檢測分析的儀器設(shè)備

、,,。

4概述

聚合酶鏈反應(yīng)分析儀是基于技術(shù)原理模擬或的復(fù)制過程在模

PCR,DNARNA,

板引物聚合酶等存在的條件下特異擴(kuò)增已知序列對其進(jìn)行檢測分析的儀器設(shè)

、、,,

備包括定性儀和定量儀兩類定性通常由樣品載臺熱循環(huán)部件

,PCRPCR。PCR、、

控制部件和電源部件等部分組成定量儀主要由樣品載臺熱循環(huán)部件控制部