全球及中國內(nèi)窺鏡行業(yè)市場規(guī)模、競爭格局、投融資情況及未來技術(shù)發(fā)展方向分析

全球及中國內(nèi)窺鏡行業(yè)市場規(guī)模、競爭格局、投融資情況及未來技術(shù)發(fā)展方向分析

醫(yī)用內(nèi)窺鏡是集傳統(tǒng)光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等于一體的檢測儀器，經(jīng)人體的天然孔道，或者是經(jīng)手術(shù)做的小切口進(jìn)入人體內(nèi)，可以幫助醫(yī)生觀察Ｘ射線不能顯示的人體器官病變情況。

一、醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)特點(diǎn)

我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)盡管發(fā)展時(shí)間相對較短，但是從最開始完全依賴進(jìn)口產(chǎn)品，到模仿改制、學(xué)習(xí)創(chuàng)新，發(fā)展速度飛快。目前，我國大部分醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備低端醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品生產(chǎn)與研發(fā)能力，一些大型企業(yè)在中端醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場占據(jù)一定份額，少數(shù)企業(yè)在部分醫(yī)用內(nèi)窺鏡細(xì)分領(lǐng)域高端市場實(shí)現(xiàn)了零的突破。

隨著醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)的普及和內(nèi)窺鏡加工工藝的提高，內(nèi)窺鏡應(yīng)用已覆蓋消化內(nèi)科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等多個(gè)科室，成為不可或缺的醫(yī)用診斷和手術(shù)設(shè)備。

醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)在發(fā)展中呈現(xiàn)出以下特點(diǎn)：

一是高技術(shù)壁壘。醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉的知識密集型高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、生物工程、光學(xué)、電子學(xué)、精密制造、圖像處理、醫(yī)用材料、光機(jī)電信息等多種學(xué)科，具有較高的技術(shù)壁壘。企業(yè)需要針對不同科室、不同疾病和不同診療手段，研發(fā)、生產(chǎn)出不同系列、不同規(guī)格型號的產(chǎn)品，才能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷和治療要求，而醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品專有技術(shù)的積累和研究開發(fā)能力的形成是一個(gè)長期過程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無法迅速實(shí)現(xiàn)。

二是品牌效應(yīng)明顯。醫(yī)用內(nèi)窺鏡被用于臨床診斷和微創(chuàng)治療，直接關(guān)系患者的生命健康，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品質(zhì)量及品牌尤其重視，在接納新品牌前通常要經(jīng)過嚴(yán)格的調(diào)查和驗(yàn)證，因此形成品牌效應(yīng)需要較長時(shí)間積累。另外，由于不同品牌醫(yī)用內(nèi)窺鏡的視場角、邊緣光效、角分辨率和視場質(zhì)量存在一定差異，內(nèi)鏡醫(yī)師在操作培訓(xùn)及手術(shù)實(shí)施過程中會養(yǎng)成特定的產(chǎn)品偏好，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)從患者的安全角度考慮，通常也會選擇內(nèi)鏡醫(yī)師習(xí)慣使用的醫(yī)用內(nèi)窺鏡品牌。

三是資金投入大。醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品精密，對加工、檢驗(yàn)設(shè)備及工藝要求較高，前期一次性投入較大；技術(shù)含量較高，產(chǎn)品開發(fā)周期較長，從研發(fā)立項(xiàng)到產(chǎn)品上市需要通過設(shè)計(jì)、試制、檢測、臨床試驗(yàn)、注冊審批等步驟，一般需要3～5年。目前，醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)正處于快速發(fā)展期，新產(chǎn)品研發(fā)是企業(yè)發(fā)展的支柱，需要持續(xù)、高額的研發(fā)投入。

二、涉及內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的癌癥占比超過60%消化道癌癥早診率仍不到10%，中國內(nèi)窺鏡診療需求巨大

40歲以后惡性腫瘤發(fā)病率快速升高，發(fā)病人群主要集中在60歲以上，到80歲年齡組達(dá)到高峰。最近10多年來，惡性腫瘤發(fā)病率每年增長3.9%，死亡率每年增長2.5%。人口老齡化是惡性腫瘤發(fā)病率持續(xù)升高的主要原因。肺癌、肝癌、上消化系統(tǒng)腫瘤及結(jié)直腸癌、乳腺癌等依然是我國主要的惡性腫瘤。肺癌發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)居惡性腫瘤首位。

而我國胃癌、食管癌等消化道癌癥的早期診斷率仍不到10%，相鄰的日本和韓國的診斷率分別高達(dá)70%和55%。

內(nèi)窺鏡檢查是控制消化道疾病和提升生存率，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)早診斷的重要方式，面對高發(fā)的消化道疾病，中國內(nèi)窺鏡診療需求巨大。根據(jù)《中國消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀》，衛(wèi)計(jì)委在各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中國消化內(nèi)鏡技術(shù)應(yīng)用普查，發(fā)現(xiàn)我國開展消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)院占比僅為27.88%。其中制約因素一方面是內(nèi)鏡醫(yī)生匱乏，另外一方面是設(shè)備缺乏，在基層醫(yī)院尤其明顯，內(nèi)鏡醫(yī)生操作內(nèi)鏡的能力非常有限。因此，國產(chǎn)設(shè)備一方面可以降低醫(yī)院成本，另一方面也便于培訓(xùn)內(nèi)鏡醫(yī)生。

內(nèi)窺鏡在臨床中被廣泛應(yīng)用于不同科室和不同疾病治療。主要分為軟管式內(nèi)窺鏡(簡稱軟鏡)和硬管式內(nèi)窺鏡(簡稱硬鏡)，軟鏡主要是胃鏡、腸鏡、喉鏡、纖維支氣管鏡等;硬鏡包括腹腔鏡、胸腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡、關(guān)節(jié)鏡、宮腔鏡等。

我國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模在2018年突破200億元。外資品牌憑借成熟技術(shù)和完善的營銷管理體系，在我國得到消費(fèi)者的較早認(rèn)可。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)，三種最主要的消化道癌癥———胃癌、結(jié)直腸癌和食道癌均列于全球高發(fā)癌癥前六名，在中國分列第二、第四和第五名，患者總數(shù)遠(yuǎn)超肺癌，并且在中國的發(fā)病率均呈上升趨勢。消化內(nèi)鏡是消化道病變篩查和診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，也是微創(chuàng)和無創(chuàng)治療的主要手段。消化道癌癥均屬于黏膜病變，早期發(fā)現(xiàn)的治愈率極高，所以早篩的意義重大，發(fā)達(dá)國家如美國和日本都有國家級的篩查計(jì)劃。我國受從業(yè)醫(yī)療人員數(shù)量和基層醫(yī)生行業(yè)水平限制，需要通過加強(qiáng)醫(yī)生臨床培訓(xùn)并且加大內(nèi)鏡診療中心建設(shè)，逐步提高篩查和檢查的效率。

隨著內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)的普及和內(nèi)窺鏡加工工藝的提高，內(nèi)窺鏡應(yīng)用已覆蓋消化內(nèi)科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室，成為不可或缺的醫(yī)用診斷和手術(shù)設(shè)備，也是全球醫(yī)療器械行業(yè)中增長較快的產(chǎn)品之一。近年來，全球內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展迅速，2015年全球內(nèi)窺鏡市場規(guī)模約為164億美元，按照6.8%的復(fù)合增速測算，預(yù)計(jì)到2022年將達(dá)到260億美元，年復(fù)合增速為6.8%。隨著內(nèi)窺鏡配件新品的不斷推進(jìn)，2024年預(yù)計(jì)全球內(nèi)窺鏡市場規(guī)模能達(dá)到283億美元。

三、內(nèi)窺鏡競爭格局分析

分類別看，硬鏡占據(jù)了內(nèi)窺鏡市場的半壁江山，廣泛應(yīng)用于喉鏡、鼻鏡、子宮鏡等觀察領(lǐng)域，尿道電切鏡、高頻電切手術(shù)用內(nèi)窺鏡等有創(chuàng)手術(shù)場景，還有心血管內(nèi)窺鏡等。而軟鏡（包括纖維內(nèi)窺鏡和電子內(nèi)窺鏡）及其治療器具的市場份額占比均在1/4左右，主要用于通過人體自然腔道進(jìn)行的檢查與診斷，例如上消化道鏡、結(jié)腸鏡、支氣管鏡等，還有用于息肉切除等腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡。

軟性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域壁壘極高，由于日本企業(yè)在光學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)積累和領(lǐng)先水平，全球范圍的市場基本被奧林巴斯、賓得、富士等日企瓜分，合計(jì)占據(jù)90%以上的市場份額。其中，奧林巴斯以其卓越的產(chǎn)品表現(xiàn)和強(qiáng)大的創(chuàng)新基因，占據(jù)65%的市場份額，富士和賓得分別占據(jù)14%的市場份額。其他生產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡的企業(yè)還有卡爾史托斯、史塞克、德國狼牌等。

中國軟鏡市場主要由奧林巴斯、富士膠片和賓得三家日企巨頭壟斷，其市場份額超過95%。其中以奧林巴斯的EVISLUCERAELITE內(nèi)鏡系統(tǒng)和富士膠片的LASEREO激光內(nèi)窺鏡系統(tǒng)為高端產(chǎn)品代表，分別實(shí)現(xiàn)了全高清內(nèi)鏡影像以及激光照明;同時(shí)，它們分別還推出了中等級別內(nèi)鏡系統(tǒng)，例如奧林巴斯的EVISLUCERASPECTRUM電子內(nèi)鏡系統(tǒng)、170電子內(nèi)窺鏡以及富士膠片的EPX-4450HD高清電子內(nèi)窺鏡等，滿足了中等級別的醫(yī)院需求;此外，在低端市場，奧林巴斯還推出了澳輝電子內(nèi)窺鏡，富士膠片推出EPX-2500一體化電子內(nèi)窺鏡等，以搶占中國低端內(nèi)窺鏡市場，從而實(shí)現(xiàn)全范圍覆蓋中國內(nèi)窺鏡市場。

此前，國產(chǎn)軟鏡廠商有上醫(yī)光、上海成運(yùn)、上海澳華、深圳開立等多家公司，但是產(chǎn)品主要以標(biāo)清內(nèi)窺鏡為主，一直集中在低端市場，產(chǎn)品有上醫(yī)光的VPU200、上海澳華的VME2800、深圳開立的HD320等。值得指出的是，最近幾年深圳開立和上海澳華陸續(xù)推出HD550、AQ200等高清內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，填補(bǔ)了國產(chǎn)高清內(nèi)窺鏡的空白;此外，深圳英美達(dá)也正在開發(fā)全高清圖像處理、激光照明并結(jié)合人工智能算法的新型電子內(nèi)窺鏡，有望更進(jìn)一步加快國產(chǎn)高端內(nèi)窺鏡產(chǎn)品發(fā)展。

國產(chǎn)軟鏡在一些小鏡子，例如可視喉鏡等方面也取得不錯(cuò)發(fā)展，已經(jīng)在低端市場取得較好的進(jìn)口替代成果。例如，珠海邁德豪、浙江優(yōu)億等公司，逐漸實(shí)現(xiàn)了便攜式喉鏡、可視插管鏡等低端產(chǎn)品的進(jìn)口代替。

硬鏡市場由于其核心光學(xué)技術(shù)高，主要被日本和德國企業(yè)占據(jù)。硬鏡市場上的公司有卡爾?史托斯、奧林巴斯、史賽克、狼牌等，幾家公司合計(jì)占據(jù)90%以上的市場份額。目前奧林巴斯已經(jīng)推出4K超清腹腔鏡，以及3D視頻腹腔鏡，并具有較好市場反響。

國產(chǎn)硬鏡生產(chǎn)企業(yè)主要有沈陽沈大、浙江天松、杭州好克光電等，但是整個(gè)國產(chǎn)企業(yè)目前所占市場份額不到10%，并且產(chǎn)品處于低端市場，價(jià)格較低;產(chǎn)品性能方面也與進(jìn)口產(chǎn)品差距較大。目前邁瑞醫(yī)療已經(jīng)推出高清1080P腹腔鏡，但是核心光學(xué)和圖像處理還依賴于國外技術(shù)。

四、行業(yè)投融資情況分析

國內(nèi)幾家創(chuàng)業(yè)公司目前也正在開發(fā)全高清、4K電子腹腔鏡，致力于推出國產(chǎn)高端腹腔鏡系統(tǒng)，例如速瑞醫(yī)療獲得華嶺資本、南京動平衡資本Pre-A輪融資，深圳英美達(dá)醫(yī)療先后獲得仙瞳資本、馬良本、深圳高新投、國中創(chuàng)投三輪融資。資本市場的介入將加快腹腔鏡領(lǐng)域的發(fā)展。

2018年我國內(nèi)窺鏡行業(yè)投融資事件數(shù)量為8起，金額達(dá)到7.7億元。

截至目前，內(nèi)窺鏡行業(yè)天使輪融資金額為5.16億元，事件數(shù)量為8起;A輪融資金額為5.39億元，事件數(shù)量為10起。

五、未來醫(yī)用內(nèi)窺鏡的技術(shù)發(fā)展方向

隨著技術(shù)的不斷升級以及醫(yī)療系統(tǒng)的不斷完善，未來全球內(nèi)窺鏡需求將進(jìn)一步擴(kuò)大，特別是中國、印度等發(fā)展中國家。例如中國，老齡化加速，醫(yī)療檢查需求加大，將持續(xù)推動醫(yī)用內(nèi)窺鏡的發(fā)展。

1、高分辨率、微型化。電子內(nèi)窺鏡屬于軟管內(nèi)窺鏡，具有高分辨率、高清晰度等優(yōu)點(diǎn)，相比硬管內(nèi)窺鏡，其在上下消化道等部位的診斷具有巨大優(yōu)勢，擁有廣闊的發(fā)展及應(yīng)用空間。目前內(nèi)窺鏡雖然已經(jīng)達(dá)到百萬像素，但醫(yī)學(xué)診斷和治療仍需更高分辨率的內(nèi)窺鏡，高分辨率仍是內(nèi)窺鏡的研究重點(diǎn)。另外，探頭的大小直接影響創(chuàng)傷的嚴(yán)重程度，探頭微型化可以減輕患者痛苦和不適度，并加速術(shù)后