流行病研究方法-病例對照研究（流行病學課件）

第五章病例對照研究病例對照研究概述病例對照研究（case-controlstudy）是按照有無所研究的疾病或某種衛(wèi)生事件，將研究對象分為病例組和對照組，分別追溯其既往（發(fā)病或出現(xiàn)某種衛(wèi)生事件前）所研究因素的暴露情況，并進行比較，以推測疾病與因素之間有無關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)強度大小的一種觀察性研究。概念一、病例對照研究

研究對象+?比較暴露比例人數(shù)暴露疾病

過去現(xiàn)在研究方向病例組對照組

基本特點用途用途廣泛探索疾病和健康的影響因素深入檢驗某個或某幾個病因假說研究健康狀態(tài)等事件發(fā)生的影響因素疾病預后因素的研究臨床療效影響因素的研究二、研究類型研究類型1.一般對照數(shù)目應等于或多于病例人數(shù)2.無其他任何限制與規(guī)定病例與對照不匹配病例與對照匹配1.要求對照在某些因素或特征上與病例保持一致病例與對照匹配匹配（matching）又稱配比，是指所選擇的對照在某些因素或特征上與病例保持一致。匹配目的之一是提高研究效率匹配目的之二是控制混雜因素的干擾病例與對照匹配1.成組匹配病例對照研究以個體為單位使病例和對照在某因素或特征方面相同或接近。對照組具有某因素或特征者所占的比例與病例組一致或相近。

（1）1:1匹配，又稱配對（pairmatching）（2）1:R匹配2.個體匹配病例對照研究病例與對照匹配1:1個體匹配（1:1individualmatching）某些特征somecharacteristics1:1配對（pairmatching）目標人群targetpopulation患病人群patientpopulation未患病人群non-patientpopulation病例與對照匹配1:R個體匹配（1:Rindividualmatching）目標人群targetpopulation患病人群patientpopulation未患病人群non-patientpopulation某些特征somecharacteristics1:2,1:3…1:R配對三、衍生的研究類型巢式病例對照研究在對一個事先確定好的隊列進行隨訪觀察的基礎(chǔ)上，再應用病例對照研究的設(shè)計思路進行研究分析。1.病例與對照來自同一隊列，減少了選擇偏倚優(yōu)點2.暴露資料在疾病診斷前收集，減少了回憶偏倚3.統(tǒng)計效率和檢驗效率較高，同時可以了解疾病發(fā)生的頻率病例隊列研究隊列研究開始時，在隊列中按一定的比例隨機抽樣，選出一個有代表性的樣本，作為對照組觀；察結(jié)束時，隊列中出現(xiàn)的所研究疾病的全部病例作為病例組；病例組與上述隨機對照組進行比較2.對照是在病例發(fā)生之前就已經(jīng)選定優(yōu)點1.對照是在基線隊列中隨機選取的，不與病例進行匹配3.可以同時研究幾種疾病第五章病例對照研究研究設(shè)計與實施123456確定研究目的明確研究類型確定研究對象確定樣本量確定研究因素資料收集方法三、確定研究對象病例的選擇病例應符合統(tǒng)一、明確的疾病診斷標準。盡量使用國際或國內(nèi)通用的疾病診斷標準，并盡可能的使用金標準。病例類型優(yōu)點：發(fā)病時間短，暴露史的回憶比較真實可靠新發(fā)病例現(xiàn)患病例缺點：花費時間長、費用大，尤其發(fā)病率低的疾病優(yōu)點：花費的時間短，縮短研究時間，出結(jié)果快缺點：暴露史的回憶時間較長而記憶不清，資料欠可靠，難將疾病病因和疾病后果及存活因素區(qū)分開死亡病例優(yōu)點：費用低，出結(jié)果快缺點：詢問親屬或查閱歷史資料，欠真實可靠病例類型病例的來源病例來源優(yōu)點：方便可行，節(jié)省費用，合作性好，信息較完整、準確，對于罕見病有時是唯一可行的方法以醫(yī)院為基礎(chǔ)以社區(qū)為基礎(chǔ)缺點：代表性差，易出現(xiàn)選擇偏倚優(yōu)點：代表性較強，可信程度高缺點：病例獲得較困難，工作量、工作難度均較大對照的選擇選擇對照應遵循代表性原則，即對照必須來自于產(chǎn)生病例的源人群，對照的暴露分布應該與源人群的暴露分布一致。對照的來源病例來源同一個或多個醫(yī)療機構(gòu)中診斷的其他疾病的患者社區(qū)人口或團體人群中非該病病例或健康人病例的鄰居或同一住宅區(qū)內(nèi)的健康人或非該病病人病例的配偶、同胞、親戚、同學或同事等匹配設(shè)計的對照選擇要求對照在某些特征或因素上與病例保持一致，以保證對照與病例具有可比性匹配變量必須是已知的混雜因素，或有充分的理由懷疑為混雜因子防止匹配過度病例與對照的比例：1:1配對、1:r匹配如果所研究的是罕見病或所能獲得的合格病例數(shù)很少，為了達到較滿意的統(tǒng)計學功效，可采用1:r匹配非匹配病例對照研究樣本量估計病例組的暴露率對照組的暴露率標準正態(tài)分布界值四、確定樣本含量1:1配對病例對照研究樣本量估計m為病例與對照暴露狀態(tài)不一致的對子數(shù)P0、P1分別代表源人群中對照組和病例組的估計暴露率1:1配對病例對照研究樣本量估計總對子數(shù)P0、P1分別代表源人群中對照組和病例組的估計暴露率影響樣本量的因素假設(shè)檢驗的顯著性水平，即第I類錯誤的概率（α）研究因素在對照人群（對照組）中的估計暴露率（P0）研究因素與疾病的關(guān)聯(lián)強度，即相對危險度（RR）或暴露的比值比（OR）檢驗的把握度（1－β），β為第Ⅱ類錯誤的概率五、確定研究因素變量的選定

取決于研究目的或具體目標盡可能采用定量或半定量的量度變量的定義

明確每項變量的定義，盡可能采用國際或國內(nèi)統(tǒng)一的標準六、