全球色譜柱行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及代表企業(yè)介紹

全球色譜柱行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及代表企業(yè)介紹一、色譜填料綜述色譜/層析技術(shù)，是現(xiàn)代工業(yè)中最重要、最有效的物質(zhì)分離技術(shù)之一，其條件溫和、適用范圍廣，可以對(duì)復(fù)雜組份進(jìn)行分離純化。其原理是當(dāng)流動(dòng)相推動(dòng)混合樣品中的各組份在色譜填料填充的色譜柱中遷移時(shí)，各組分在兩相中進(jìn)行連續(xù)反復(fù)多次分配，出現(xiàn)差速移動(dòng)，形成時(shí)間差異，達(dá)到從色譜柱中先后洗脫、分離的目的。在生物制藥領(lǐng)域，色譜/層析技術(shù)幾乎是生物制藥分離純化的唯一手段，高純度、高活性的生物制品制造基本都依賴于色譜/層析分離技術(shù)。根據(jù)色譜分離模式及機(jī)理，色譜填料主要分為用于中小分子分離純化的反相色譜、正向色譜、親水作用色譜，以及用于大分子分離純化的疏水作用色譜、離子交換色譜、親和色譜和體積排阻色譜。生物醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展帶動(dòng)色譜填料需求的大量增長(zhǎng)，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛的親和層析以及離子交換層析將迎來(lái)快速增長(zhǎng)。根據(jù)納微科技招股說(shuō)明書(shū)，2019年全球色譜填料市場(chǎng)大小約為21.18億美元，預(yù)計(jì)2024年全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到29.93億美元。二、色譜柱行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀色譜柱是色譜填料的應(yīng)用產(chǎn)品，多為金屬或玻璃制作，用于工業(yè)分離純化的色譜柱被稱為制備柱，用于實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模分離純化樣品的色譜柱被稱為半制備柱，用于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)的色譜柱被稱為分析柱。色譜柱作為色譜填料的應(yīng)用產(chǎn)品，整體發(fā)展勢(shì)頭良好，前景廣闊。根據(jù)納微科技招股說(shuō)明書(shū)，2015-2020年全球色譜柱市場(chǎng)規(guī)模由15.3億美元增長(zhǎng)至22.5億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.02%。預(yù)計(jì)2024年色譜柱全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)30.6億美元。三、色譜柱進(jìn)出口現(xiàn)狀“色譜柱”海關(guān)編碼為“90279000”。從進(jìn)出口數(shù)量來(lái)看，我國(guó)色譜柱出口量大于進(jìn)口量。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)色譜柱進(jìn)口數(shù)量為0.63萬(wàn)噸，出口數(shù)量為1.05萬(wàn)噸，相較2020年，進(jìn)口量基本保持穩(wěn)定，出口量大幅增加。從進(jìn)出口金額來(lái)看，2015-2016年我國(guó)進(jìn)口額大于出口額，在2017年以后，我國(guó)高端產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，出口額大幅超過(guò)進(jìn)口額。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)色譜柱進(jìn)口額為1.7億美元，出口額為9.86億美元。四、色譜柱行業(yè)代表企業(yè)介紹1、賽分賽分科技有限公司（SepaxTechnologies,Inc）于2002年在美國(guó)特拉華州高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)成立，致力于開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)用于藥物及生物大分子分離純化的液相色譜材料和技術(shù)。已授權(quán)美國(guó)和中國(guó)專利超過(guò)20項(xiàng)、注冊(cè)商標(biāo)14項(xiàng)，以及大量的技術(shù)訣竅（know-how）和技術(shù)機(jī)密（tradesecret）。賽分科技的質(zhì)量管理體系在美國(guó)和中國(guó)都已分別通過(guò)ISO9001認(rèn)證。在國(guó)際上使用賽分科技產(chǎn)品發(fā)表的文章、文獻(xiàn)超過(guò)800篇。賽分科技于2017年成立賽分科技揚(yáng)州有限公司，建設(shè)三萬(wàn)平米廠房設(shè)施，專注色譜層析介質(zhì)的生產(chǎn)，2020年建成小分子藥物，胰島素，以及生物大分子藥物專用介質(zhì)四條生產(chǎn)線，達(dá)到產(chǎn)能十萬(wàn)升色譜層析介質(zhì)的生產(chǎn)能力。2、利穗利穗科技成立于2009年，坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)，為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品分離純化設(shè)備用于生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的分離純化，是分離工藝和分離介質(zhì)的運(yùn)行設(shè)備。產(chǎn)品和服務(wù)覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、中試放大和規(guī)模生產(chǎn)整個(gè)生物制藥全過(guò)程。目前，在為單克隆抗體、重組蛋白、疫苗和血液制品等生物制藥領(lǐng)域的1000多家制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品和服務(wù)。3、漢邦江蘇漢邦科技有限公司是一家以色譜產(chǎn)品為核心的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),致力于為生物醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)的色譜器材與服務(wù)。公司現(xiàn)有員工400余人,博士碩士50余人,有100余人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)從事機(jī)械設(shè)計(jì)、軟件設(shè)計(jì)和工藝研發(fā)。公司現(xiàn)有2個(gè)生產(chǎn)廠區(qū)和2個(gè)研發(fā)中心。公司具備完善的質(zhì)量管理體系,先后通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，歐盟