?2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)綜合練習試卷A卷附答案

2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)綜合練習試卷A卷附答案單選題（共100題）1、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C2、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》。A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的B.對行政機關做出的對財產查封的行政行為不服的C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的D.對行政機關做的行政處分或其他人事處理決定不服的【答案】D3、有關資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應，而我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規(guī)范。目前，全國已有數千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.執(zhí)業(yè)藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品C.非處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用D.處方藥不得采用開架自選銷售的方式【答案】C4、（2020年真題）關于藥品進口管理的說法，正確的是（）A.經批準，醫(yī)療機構因臨床急需進口的少量藥品，應當在指定醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的B.進口藥品的檢驗樣品不易貯存的，應當至少保存至有效期屆滿C.從境外進入保稅倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品，按規(guī)定辦理進口審批和口岸檢驗登記備案等手續(xù)D.中國食品藥品檢定研究院負責藥品口岸檢驗機構的指定和審核工作【答案】A5、《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，生產β-內酰胺結構類藥品A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)B.應與其他藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產區(qū)域嚴格分開D.必須與其制劑生產嚴格分開【答案】C6、行政機關可以對法人或者其他組織當場作出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執(zhí)照B.警告C.沒收違法所得D.較大數額罰款【答案】B7、《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，中藥材的前處理、提取、濃縮等生產操作A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)B.應與其他藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產區(qū)域嚴格分開D.必須與其制劑生產嚴格分開【答案】D8、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到底排序，正確的是A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】A9、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產品進行了質量監(jiān)督抽驗。抽驗結果公告如下：被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品，涉及4家醫(yī)療器械生產企業(yè)的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業(yè)3批次產品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。A.相關醫(yī)療器械生產企業(yè)應對不符合標準規(guī)定產品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估B.相關醫(yī)療器械生產企業(yè)根據醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息C.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進行監(jiān)督，未組織召回的應要求其生產企業(yè)主動召回D.如發(fā)現不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的，可以采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施【答案】C10、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查，現場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產品，共計6000盒。這些產品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標示藥品批準文號。A縣公安局經立案偵查發(fā)現，這些產品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關單位。該公司是2年前開辦新企業(yè)，沒有藥品生產許可證和藥品經營許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產這種產品，經過網絡和快遞物流進行銷售，并通過銀行卡收取貨款。同時，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內分批分次銷售給患者。A.明知劉某的公司生產、銷售假藥，而提供網絡銷售渠道的甲公司B.明知劉某的公司生產、銷售假藥，而提供快遞物流的乙公司C.明知劉某的公司生產、銷售假藥，而使用藥品的患者D.明知劉某的公司生產、銷售假藥，而為其開具收款賬號的丁銀行【答案】C11、三級召回應A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】D12、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經營，但應當憑處方銷售的藥品是A.艾司唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.三唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】B13、（2019年真題）根據《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法，錯誤的是A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經注冊方能執(zhí)業(yè)B.首次注冊應在取得職業(yè)資格證書后5年內申請注冊C.遵紀守法，無不良信息記錄D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作，并經執(zhí)業(yè)單位考核同意【答案】B14、根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括A.是依法設立的藥品批發(fā)企業(yè)B.具有負責網上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師C.對上網交易的品種有完整的管理制度與措施D.具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備E.具有與上網交易的品種相適應得藥品配送系統(tǒng)【答案】A15、《國務院關于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險制度的意見》要求整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農村合作醫(yī)療兩項制度建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度,關于我國整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度重點內容的說法,錯誤的是A.堅持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇,均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇B.堅持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平,統(tǒng)一住院費用支付比例C.統(tǒng)一居民醫(yī)保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡,略有結余原則D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務項目目錄,對目錄實行分級管理、動態(tài)調整【答案】B16、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是《》（）A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素C.藥品上市許可持有人承擔藥品全生命周期質量與風險管理的主體責任D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素【答案】D17、應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)等內容的是A.藥品說明書B.藥品外標簽C.運輸包裝的標簽D.原料藥標簽【答案】D18、應列在藥品說明書[注意事項]項下的內容是A.藥品可以預防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】B19、近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調查。A.藥品經營企業(yè)銷售中藥材必須標明產地B.除現有10個中藥材專業(yè)市場外，一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場C.中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售假劣中藥材D.嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動【答案】B20、屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，應按規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》的是A.改變藥品經營企業(yè)注冊地址B.更換藥品經營企業(yè)采購負責人C.改變藥品經營方式D.改變藥品經營企業(yè)組織架構【答案】C21、醫(yī)療機構為住院患者開具第一類精神藥品，每張?zhí)幏接昧恳鬄锳.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】A22、當事人要求聽證的時效A.3日B.10日C.15日D.60日【答案】A23、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍根顆粒；四是銷售未注明生產批號的感冒沖劑。A.藥品監(jiān)督管理部門應當吊銷所在企業(yè)的《藥品生產許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任C.本案應移交公安機關追究刑事責任D.本案中直接負責的主管人員和其他責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”【答案】B24、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,藥品零售企業(yè)出售了數量嚴重短缺的板藍根顆粒劑，且拒不賠償，此行為侵犯消費者的（）A.監(jiān)督權B.安全保障權C.獲得賠償權D.知悉真情權【答案】C25、標簽上必須注明產地的是（）。A.血液制品B.中藥飲片C.化學原料藥D.醫(yī)院制劑【答案】B26、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行A.備案制度B.考試制度C.注冊制度D.學分制度【答案】D27、甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經批準后進入了臨床試驗階段。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于400例【答案】C28、藥學部門負責人應具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷并具有本專業(yè)高級技術職務任職資格A.一級醫(yī)院B.二級醫(yī)院C.三級醫(yī)院D.醫(yī)療機構【答案】C29、進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C30、屬于處方后記內容的是A.藥品批號B.藥品劑型C.藥師簽名D.開具日期【答案】C31、不得在零售藥店銷售的是A.甲類非處方藥B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】B32、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關規(guī)定處罰B.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動【答案】C33、關于醫(yī)療機構藥品采購管理的說法，錯誤的是（）。A.醫(yī)療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品B.醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識C.個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構可以配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品D.醫(yī)療機構購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄【答案】C34、2005年5月,某縣的A藥品生產企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價不符合規(guī)定”的產品流向市場,有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據《藥品管理法》有關規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.生產,銷售假藥罪B.危害公共衛(wèi)生罪C.生產銷售劣藥罪D.生產,銷售偽劣產品罪【答案】C35、國家藥品監(jiān)督管理局建立化學原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器關聯(lián)審評審批制度。這種制度是A.在審批藥品制劑時，對化學原料藥一并審評審批，對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評B.在審批藥品制劑時，對化學原料藥、相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評審批C.在審批藥品制劑時，對化學原料藥、相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評D.在審批藥品制劑時，對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評審批，對化學原料藥一并審評【答案】A36、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質量狀態(tài)實行色標管理不合格藥品為A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】A37、不屬于補充申請范圍的是A.取消原批準事項的申請B.增加新適應痘的申請C.改變原批準事項的申請D.增加原批準事項的申請【答案】B38、關于藥品出庫，下列說法錯誤的是A.出庫時發(fā)現藥品包裝封口不牢，只要不影響藥品質量可以出庫B.藥品出庫需要符合，并附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單C.直調藥品出庫應分別給直調單位和購貨單位開具隨貨同行單D.冷藏、冷凍藥品應當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作【答案】A39、某藥品藥盒上面標注的有效期為“有效期至2023年12月07日”。某藥品批發(fā)企業(yè)2020年5月3日銷售了該藥品。根據《藥品經營監(jiān)督管理辦法》，銷售憑證可以銷毀的最早時間為A.2025年5月2日B.2025年12月6日C.2024年5月2日D.2024年12月6日【答案】A40、集液袋是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A41、關于國家藥品監(jiān)督管理局職責的說法,錯誤的是（）A.負責藥品安全監(jiān)督管理和藥品標準管理B.負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理C.制定藥品經營、使用質量管理規(guī)范并指導實施D.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度【答案】D42、《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的時間應在屆滿前A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】D43、藥品監(jiān)督管理部門根據監(jiān)督管理的需要，可以對藥品質量進行A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗【答案】A44、某制藥公司因經營需要，決定到甲地開拓市場，并委派了企業(yè)經營負責人?？僧斣摴矩撠熑嗽诩椎厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理有關手續(xù)時，卻被告知要先辦理準銷證和準人證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準人證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相：原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產品，一直嚴禁外地產品進入。A.該制藥公司B.甲地藥品監(jiān)督管理部門C.甲地制藥企業(yè)D.甲地人民政府和藥品監(jiān)督管理部門【答案】D45、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現某藥品生產企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.假藥B.按不合格藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】C46、使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是A.標簽和使用說明書B.使用說明書和大包裝C.內包裝和外包裝D.乙類非處方藥【答案】B47、廣告應當顯著標明“不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的是A.藥品B.醫(yī)療器械C.保健食品D.特殊醫(yī)學用途配方食品【答案】C48、中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊時，必須經過A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.衛(wèi)生行政部門批準C.人力資源和社會保障部門批準D.國家發(fā)展和改革宏觀調控部門批準【答案】A49、根據臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心A.門診藥房B.住院藥房C.醫(yī)療機構D.藥學專業(yè)技術人員【答案】C50、不符合藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收要求的是A.應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收B.驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對C.冷藏、冷凍藥品無須驗收，直接入庫D.驗收藥品應當做好驗收記錄【答案】C51、某醫(yī)療機構藥師調劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】B52、（2017年真題）關于藥品標準的說法錯誤的是（）A.《中國藥典》為法定藥品標準B.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準C.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種D.藥品生產企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定【答案】D53、（2016年真題）根據《中藥品種保護條例》可以申請中藥一級保護品種的是A.從天然藥物中提取的B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】C54、國產保健食品注冊證書有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D55、根據《中共中央國務院關于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內容不包括A.公共衛(wèi)生服務體系B.醫(yī)療保障體系C.藥品供應保障體系D.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系【答案】D56、應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷的是A.非處方藥專有標識B.非處方藥紅色專有標識C.非處方藥綠色專有標識D.藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標識【答案】A57、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的是A.某藥品生產企業(yè)給予醫(yī)療機構藥品采購人員財物謀取交易機會B.經營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金并如實入賬C.某藥品生產企業(yè)資助藥店法人參加學術會議謀取競爭優(yōu)勢D.某藥品生產企業(yè)資助政府集中采購中心學術會議謀取交易機會【答案】B58、根據健康中國戰(zhàn)略，推進健康中國建設主要遵循的原則不包括A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學發(fā)展D.公開透明【答案】D59、能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是()A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】D60、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的A.應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案C.應當經省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應當報省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B61、藥品廣告監(jiān)督管理機關是A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上衛(wèi)生行政部門D.縣級以上質量技術監(jiān)督部門【答案】B62、造成嚴重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的情形是A.醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方B.醫(yī)療機構使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作C.藥師未按照規(guī)定調劑處方藥品D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方【答案】D63、藥品廣告須經A.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準B.企業(yè)所在地工商行政管理部門批準C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準D.企業(yè)所在地新聞監(jiān)督管理部門批準【答案】C64、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議、申請復驗的，應當向負責復驗的藥品檢驗機構提交A.書面申請和復驗的樣品B.書面申請C.原藥品檢驗報告書D.書面申請和原檢驗報告書【答案】D65、應按假藥論處的是A.未注明生產批號的藥品B.未注明有效期的藥品C.被污染的藥品D.以他種藥品【答案】C66、我國于1994年、1995年分別開始實施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國務院機構改革，明確中藥、西藥領域的執(zhí)業(yè)藥師資格認證、注冊和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學類和中藥學類兩類）。為進一步加強對藥學技術人員的職業(yè)準入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會服務職能，促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設和發(fā)展，國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責、監(jiān)督管理等進行新的調整。A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德C.從事藥品調劑工作D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】C67、負責對定點零售藥店處方外配服務情況進行檢查和費用審核的是A.勞動保障行政部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.社會保險經辦機構【答案】D68、（2016年真題）從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是A.國妝備進字JXXXXXXXXB.國妝特字GXXXXXXXXC.國妝特進字（年份）第XXXX號D.國妝特字（年份）第XXXX號【答案】B69、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證備案編號的編排方式為A.×食藥監(jiān)械經營備××××××××號B.×食藥監(jiān)械經營許××××××××號C.××食藥監(jiān)械經營備××××××××號D.××食藥監(jiān)械經營許××××××××號【答案】C70、某個體診所無《醫(yī)療機構制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產胃康沖劑，幸未發(fā)現對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時可處A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產【答案】B71、能追查每批藥品的售出情況，必要時能及時全部追回A.生產記錄B.生產企業(yè)的質量管理部門C.銷售記錄D.應在質量管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】C72、2016年，國內某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產企業(yè)生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產品注冊證》Z。新藥證書Y的格式是A.HC+4位年號+4位順序號B.國藥準字H+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】D73、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D74、根據藥品零售的經營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時注明“生用”的毒性中藥品種，屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業(yè)不得零售D.計量準確，不得超出規(guī)定的劑量零售【答案】D75、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品驗收記錄、中藥材驗收記錄和中藥飲片驗收記錄均必須包括的是A.產地B.供貨單位C.生產廠商D.有效期【答案】B76、根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，來源于古代經典名方的各種中成藥制劑的通用名稱應該A.必須更名B.可不更名C.不予更名D.強制更名【答案】C77、對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過A.實行集中掛網，由醫(yī)院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制D.定點生產.議價采購【答案】D78、負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.中醫(yī)藥管理部門【答案】B79、開展公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預警的部門是A.市場監(jiān)管部門B.醫(yī)療保障部門C.衛(wèi)生健康部門D.中醫(yī)藥管理部門【答案】C80、根據最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A.造成重度殘疾的B.造成5人以上輕度殘疾的C.造成輕傷或者重傷的D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的【答案】C81、某醫(yī)療機構擬新引進某抗菌藥品注射劑品種。A.特殊使用級抗菌藥物經抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后，由具有相應處方權醫(yī)師開具處方B.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)C.限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告一次D.醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在12個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格【答案】D82、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是A.醫(yī)療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據醫(yī)師處方調配使用，嚴禁單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售【答案】C83、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時無法提供，醫(yī)院采取了應急措施。A.患者姓名、男性、43歲在處方前記B.心血管疾病臨床診斷在處方正文C.舒芬太尼通用名稱在處方正文D.趙醫(yī)師簽字在處方后記【答案】B84、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，接種單位發(fā)現質量可疑疫苗，相關的處理措施，錯誤的是A.發(fā)現單位應當立即向所在地衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告B.發(fā)現單位應當立即停止接種、分發(fā)、供應疫苗，退回原供應單位并做好記錄C.衛(wèi)生主管部門應當立即采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告D.藥品監(jiān)督管理部門應當對質量可疑疫苗采取查封、扣押等措施【答案】B85、甲乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務關系。甲批發(fā)企業(yè)業(yè)務員林某個人相關信息資料（身份證復印件、授權委托書等）及所屬企業(yè)相關資質材料（藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照等）在丙藥品零售企業(yè)均已建檔保存近日丙零售企業(yè)發(fā)現長期從乙批發(fā)企業(yè)購進的某中成藥出現斷貨而甲批發(fā)企業(yè)尚有庫存。于是,丙零售企業(yè)欲向甲批發(fā)企業(yè)購買甲批發(fā)企業(yè)派出另一業(yè)務員張某到丙零售企業(yè)洽談并根據丙零售企業(yè)的要求簽訂交易合同并向丙零售企業(yè)提供該藥品。A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務員信息和資料無需核實、留存新業(yè)務員的資料B.應按新?lián)Q業(yè)務員的要求留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或簽字的授權書C.因為有多年業(yè)務關系只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務員變更信息的說明材料留存D.只需要留存新業(yè)務員的身份證復印件【答案】B86、保證企業(yè)執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)及本規(guī)范，對企業(yè)經營藥品的質量負領導責任A.質量領導組織B.質量管理機構C.企業(yè)主要負責人D.藥品養(yǎng)護組織【答案】C87、根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關于藥品分類管理的說法，正確的是A.醫(yī)療機構不能推薦使用非處方藥B.非處方藥發(fā)布藥品廣告，若只宣傳藥品名稱，無需審查C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.消費者有權自主選購處方藥【答案】B88、關于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是A.香港、澳門、臺灣居民不可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C.香港、澳門居民申請執(zhí)業(yè)藥師注冊應出具香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括藥品生產、經營企業(yè)，醫(yī)藥院校，藥品監(jiān)督管理部門【答案】C89、某醫(yī)療機構擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的抗菌藥物。在購進前詳細查驗了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質證明文件，購進該批藥品后，又做了詳細的購進記錄和驗收記錄。A.1年?B.2年?C.3年?D.5年?【答案】D90、關于藥品類易制毒化學品購買許可的說法，正確的是A.購買藥品類易制毒化學品，必須辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》，不可以豁免辦理B.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期為6個月C.購買藥品類易制毒化學品時，必須使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件D.《藥品類易制毒化學品購用證明》和《麻醉藥品.第一類精神藥品運輸證明》一樣可以多次使用【答案】C91、2015年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現，該醫(yī)院正在使用的進口某牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現場不能提供該產品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產品注冊證。經查，某內鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負責某進口內鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中設備(價值21750美元)的進口產品注冊證書。據不完全統(tǒng)計，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構共銷售26套內鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元)，其中銷售未經注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。A.只能由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門處理B.將被責令停止經營C.將被沒收違法經營的產品和違法所得D.將被處以違法所得2倍以上5倍以下罰款【答案】A92、根據《處方管理辦法》，關于處方調劑人員資格要求的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構審核處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥師或者其他藥學技術人員B.非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作C.醫(yī)療機構調劑處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥師或者其他藥學技術人員D.調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的藥劑人員僅需是依法經資格認定的藥師【答案】D93、A制藥公司是一家現代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A94、甲藥品研究所研制了一種化學創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。A.委托丙以外的另--家具備相應經營范圍的藥品經營企業(yè)銷售該藥品B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產企業(yè)生產該藥品C.委托乙的質量負責人履行該藥品的質量管理職責D.委托藥品檢驗所負責該藥品的質量檢驗和放行項目【答案】A95、（2017年真題）國家對新藥審批時進行的檢驗屬于（）A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】C96、根據藥品安全的重要性，藥品最終上市的依據是A.成本與利益權衡的結果B.成本與治療效果權衡的結果C.風險與利益權衡的結果D.成本與治療收益權衡的結果【答案】C97、余某，現年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。A.擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理B.替親戚辦理《藥品經營許可證》，并擔任藥店負責人C.作為醫(yī)療機構藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書D.在擔任醫(yī)療機構藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執(zhí)業(yè)藥師【答案】C98、（2019年真題）根據《藥品召回管理辦法》，應以藥品生產企業(yè)不履行召回義務給予處罰的是A.藥品生產企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度B.藥品生產企業(yè)發(fā)現藥品存在安全隱患而不主動召回C.藥品生產企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告D.藥品經營企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產企業(yè)召回藥品，未立即停止銷售【答案】B99、為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C100、應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)等內容的是A.藥品說明書B.藥品外標簽C.運輸包裝的標簽D.原料藥標簽【答案】D多選題（共50題）1、下列為假藥的是A.超過有效期的藥品B.不注明生產批號的藥品C.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.變質的藥品【答案】CD2、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有A.紫草B.厚樸C.伊貝母D.天麻【答案】AC3、關于GAP說法，正確的有（）。A.從事中藥材生產的企業(yè)必須通過GAP認證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材(包括植物藥和動物藥)生產全過程C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現代化D.GAP是中藥材生產質量管理規(guī)范【答案】BCD4、有關商業(yè)賄賂行為的說法，正確的有A.任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂B.經營者銷售商品，不得以明示方式給予對方折扣C.購貨單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在賬外暗中給予購貨單位或者個人回扣的，以行賄論處【答案】ACD5、制定《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的目的有A.加強上市藥品的安全監(jiān)管B.嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理C.確保人體用藥安全有效D.強化醫(yī)藥企業(yè)的質量意識【答案】ABC6、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療機構制劑批準文號的，可以給予的處罰有A.處1萬元以上3萬元以下罰款B.處2萬元以上5萬元以下罰款C.撤銷其批準證明文件，1年內不受理其申請D.撤銷其批準證明文件，5年內不受理其申請【答案】AD7、國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有（）。A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價B.國家基本藥物的應用情況監(jiān)測和評估C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.我國疾病譜的變化【答案】ABCD8、下列在任何情況下均不可以申報醫(yī)療機構制劑的有A.本院臨床沒有供應的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿C.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿【答案】BC9、藥品類易制毒化學品包括A.麻黃素B.偽麻黃素C.去甲麻黃素D.復方樟腦酊【答案】ABC10、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須A.建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對制度B.建立收支賬目C.做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并專人保管D.嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜【答案】ACD11、不可以在電視廣告上宣傳的A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因D.疫苗【答案】ABCD12、因藥品質量問題受到損害的，受害人可以向哪些請求賠償損失A.藥品上市許可持有人B.藥品生產企業(yè)C.藥品經營企業(yè)D.醫(yī)療機構【答案】ABCD13、有關上市許可持有人制度的說法，正確的有A.試點行政區(qū)域內的藥品研發(fā)機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B.試點行政區(qū)域內的藥品研發(fā)機構或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區(qū)域內具備資質的藥品生產企業(yè)生產批準上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉讓給企業(yè)生產時，需要進行藥品技術審評、生產企業(yè)現場工藝核查和產品檢驗【答案】AB14、根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，已上市中成藥通用名稱必須更名的情況包括A.處方相同而藥品名稱不同的中成藥通用名稱B.藥品名稱相同而處方不同的中成藥通用名稱C.藥品名稱相似而處方不同的中成藥通用名稱D.來源于古代經典名方的各種中成藥制劑【答案】ABC15、有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產的批號為081101的“糖脂寧膠囊”后出現死亡，經檢驗部門檢查，該藥廠并未生產批號為081101的“糖脂寧膠囊”，而生產者為乙企業(yè)，經檢驗，乙企業(yè)在“糖脂寧膠囊”中添加了格列本脲，則下列說法中正確的有A.批號為081101的藥品為假藥B.乙企業(yè)生產銷售假藥罪，追究其刑事責任C.甲、乙企業(yè)同時按生產銷售劣藥罪論處D.甲生產企業(yè)應當召回其生產的所有“糖脂寧膠囊”【答案】AB16、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠B.經營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬C.經營者為推銷某產品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經營者在推銷產品進行賄賂，但有證據證明經營者的行為與為經營者謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢無關【答案】ABD17、根據刑法及其相關司法解釋，下列關于走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數量標準的以走私制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD18、含特殊藥品的復方制劑包括A.含可待因的口服液體制劑B.復方甘草片C.含麻黃堿類復方制劑D.含苯乙哌啶復方制劑參考答案與解析【答案】ABCD19、醫(yī)療機構搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時A.可以從定點生產企業(yè)緊急借用B.可以從定點批發(fā)企業(yè)緊急借用C.可以從其他醫(yī)療機構緊急借用D.搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案【答案】BCD20、根據刑法及其相關司法解釋，下列關于走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數量標準的，以走私制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，達到定罪數量標準的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD21、《醫(yī)療機構制劑許可證》的變更分為A.許可事項變更B.不許可事項變更C.登記事項變更D.重新驗收變更【答案】AC22、臨床藥師的主要職責是A.深入臨床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見B.參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議C.進行治療藥物監(jiān)測，設計個體化給藥方案D.協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息【答案】ABCD23、關于在電視臺、廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有A.顯著標明禁忌、藥品不良反應B.顯著標明藥品廣告批準文號C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.顯著標明非處方藥標識(OTC)和“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”【答案】ABCD24、根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關于藥品銷售的說法正確的是（）A.藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的藥品B.藥品生產企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥C.醫(yī)療機構不得采用互聯(lián)網交易方式向公眾銷售處方藥D.藥品經營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥【答案】ABCD25、藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經營業(yè)務，應當具備的條件包括A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員B.具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具C.具有當地政府采購第一類疫苗的采購合同D.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度【答案】ABD26、關于特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的說法，錯誤的是A.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定B.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理C.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理D.特定全營養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告【答案】CD27、國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價B.國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.我國疾病譜的變化【答案】ABCD28、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發(fā)生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.相應的國家藥品標準被修改的D.國家藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的【答案】ABD29、以下關于消費者權益保護法具有特定的適用對象，說法正確的是A.消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務的，其權益保護適用消費者權益保護法B.農民購買用于農業(yè)生產的生產資料的，其權益保護不適用消費者權益保護法C.經營者為消費者提供其生產的商品，其權益保護不適用消費者權益保護法D.農民使用直接用于農業(yè)生產的生產資料的，參照消費者權益保護法執(zhí)行【答案】AD30、可以委托生產的藥品包括A.維C銀翹片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板藍根顆?！敬鸢浮緼D31、藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現其經營、使用的藥品存在安全隱患的A.應當立即向藥品監(jiān)督管理部門報告B.應當立即通知藥品生產企業(yè)或者供貨商C.在生產企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品D.應當按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息【答案】ABD32、有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑B.藥品零售企業(yè)應當設置專柜由專人管理、專冊登記C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業(yè)發(fā)現超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當拒絕銷售，經處方醫(yī)師重新簽名確認后方可銷售【答案】CD33、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠B.經營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬C.經營者為推銷某產品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經營者在推銷產品時，暗中給對方單位提供宣傳費【答案】CD34、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的總體目標和規(guī)劃指標包括A.藥品質量進一步提高B.藥品醫(yī)療器械標準不斷提升C.審評審批體系逐步完善D.監(jiān)測評價水平進一步提高【答案】ABCD35、（2020年真題）關于法律效力的說法，正確的有（）A.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B.行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決C.同一機關制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定D.上位法的效力高于下位法【答案】ACD36、我國現階段藥品供應保障制度中的藥品研制政策主要包括A.國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護公民、法人