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中藥配方顆粒發(fā)展現(xiàn)狀及未來前景分析目錄10669_WPSOffice_Level1摘要 26388_WPSOffice_Level1引言 329288_WPSOffice_Level11.中藥配方顆粒在中藥房應(yīng)用現(xiàn)狀 32727_WPSOffice_Level12.中藥配方顆粒存在的問題 47171_WPSOffice_Level22.1起步時(shí)間晚,進(jìn)展速度慢 46388_WPSOffice_Level22.2沒有一個(gè)統(tǒng)一的質(zhì)量、工藝評估標(biāo)準(zhǔn) 429288_WPSOffice_Level22.3市場的認(rèn)可度不高 42727_WPSOffice_Level22.4臨床使用存在一定的局限性 421445_WPSOffice_Level13.中藥配方顆粒的優(yōu)點(diǎn)與應(yīng)用前景 521445_WPSOffice_Level23.1中藥配方顆粒的優(yōu)點(diǎn) 57171_WPSOffice_Level33.1.1方便調(diào)配 56388_WPSOffice_Level33.1.2方便服用 529288_WPSOffice_Level33.1.3方便生產(chǎn) 52727_WPSOffice_Level33.1.4質(zhì)量安全可靠,藥品干凈衛(wèi)生 6970_WPSOffice_Level23.2中藥配方顆粒的應(yīng)用前景 6970_WPSOffice_Level1參考文獻(xiàn) 7摘要中藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中得到了廣泛的應(yīng)用,在一定程度上促進(jìn)了中藥制劑的研究和生產(chǎn),越來越多的的中藥飲片被應(yīng)用于臨床。在一些民營診所、小藥房、基層醫(yī)院藥房等中藥飲片的實(shí)際應(yīng)用中,一些傳統(tǒng)中藥飲片的質(zhì)量管理也受到了人們的質(zhì)疑,質(zhì)量和安全性得不到保證,療效也需要進(jìn)一步提高。隨著人們生活質(zhì)量的提高,對藥物體驗(yàn)的要求逐漸提高,中藥配方顆粒應(yīng)運(yùn)而生。中藥飲片采用現(xiàn)代技術(shù)制成顆粒劑,既保留了原藥的功效,又保留了中醫(yī)辨證論治的優(yōu)勢。目前,中藥配方顆粒的應(yīng)用已經(jīng)較為廣泛,本文主要研究中藥配方顆粒在現(xiàn)代中藥房的應(yīng)用,通過我院中傳統(tǒng)飲片處方量與配方顆粒處方量的對比探究中藥配方顆粒在現(xiàn)代中藥房的應(yīng)用現(xiàn)狀,然后分析中藥配方顆粒的應(yīng)用缺點(diǎn)與優(yōu)勢以及其應(yīng)用前景,以期促進(jìn)中藥配方顆粒的應(yīng)用。關(guān)鍵詞:中醫(yī);配方顆粒;中藥房引言中藥配方顆粒就是以中藥飲片為原料制成的賦形劑。其制成需要符合中藥炮制規(guī)范,是經(jīng)過現(xiàn)代工業(yè)的提取、濃縮、干燥、制成的純粹中藥系列產(chǎn)品。其歸經(jīng)和功效等等都與傳統(tǒng)的中藥飲片相同。我們使用中藥配方顆粒來取代中藥飲片,來供給臨床醫(yī)學(xué)的使用,并且伴隨著在臨床使用的時(shí)候根據(jù)實(shí)際情況對藥劑的量進(jìn)行更改,還配合著一些其他的配方在一起使用。使用中藥配方顆粒替代中藥飲片,不僅可以保持藥物的藥效和藥性,還不需要人工進(jìn)行煎煮等操作,當(dāng)藥量不夠的時(shí)候還可以隨時(shí)的進(jìn)行添加,高效便捷。中藥配方顆粒在口服中藥中具有很強(qiáng)的優(yōu)勢[[]張子龍,謝月,梁奇,etal.煮散與飲片、散劑和中藥配方顆粒的比較及其現(xiàn)代化研究進(jìn)展[J].中藥材,2018(10).]。從服用速度到服用量[]張子龍,謝月,梁奇,etal.煮散與飲片、散劑和中藥配方顆粒的比較及其現(xiàn)代化研究進(jìn)展[J].中藥材,2018(10).1.中藥配方顆粒在中藥房應(yīng)用現(xiàn)狀中藥配方顆粒就是以傳統(tǒng)的中藥配方為基礎(chǔ),經(jīng)過一系列工業(yè)化濃縮、提純,最后將中藥的精華制作成顆粒,患者可以直接用水沖服。在提煉過程中最大限度的保留水煎藥物的藥用價(jià)值,同時(shí)還減少了煎服的煩瑣過程,無形中提高了患者的服藥依從性[[]唐纏纏,蘇軍偉,魏曉東,etal.中藥配方顆粒的臨床應(yīng)用[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2019(3).[]唐纏纏,蘇軍偉,魏曉東,etal.中藥配方顆粒的臨床應(yīng)用[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2019(3).表12019年1-6月年各科室傳統(tǒng)飲片處方量與中藥配方顆粒處方量對比科室傳統(tǒng)飲片處方量中藥配方顆粒處方量中醫(yī)內(nèi)科403411575中醫(yī)外科23116709皮膚科13093587婦科10982987骨科231576耳鼻喉科353709總計(jì)9336261432.中藥配方顆粒存在的問題2.1起步時(shí)間晚,進(jìn)展速度慢上世紀(jì)90年代初,我國開始研發(fā)中藥配方顆粒,而日本、韓國和臺(tái)灣則在70年代研發(fā)和使用中藥配方顆粒,但由于中藥配方顆粒是中藥的一種創(chuàng)新,在醫(yī)護(hù)人員和患者的潛意識(shí)中,他們都認(rèn)為這是新事物。沒有權(quán)威認(rèn)證,對其治療效果和使用方式知之甚少,持懷疑態(tài)度,影響了中藥配方顆粒在我國的推廣應(yīng)用。2.2沒有一個(gè)統(tǒng)一的質(zhì)量、工藝評估標(biāo)準(zhǔn)目前,中藥顆粒劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由各廠家制定,沒有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。由于不同地區(qū)使用的原材料來源地和用藥習(xí)慣不同,一些品種在生產(chǎn)過程中的某些環(huán)節(jié)存在差異,采用的定性鑒別方法特異性差,品種的定量檢測標(biāo)準(zhǔn)不同,而缺乏對輔料用量的評價(jià),會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量帶來隱患[[][]王一戰(zhàn),蘇芮,韓經(jīng)丹.中藥配方顆粒的發(fā)展現(xiàn)狀及思考[J].上海中醫(yī)藥雜志,2016(11):10-13.2.3市場的認(rèn)可度不高中藥配方顆粒的價(jià)格比同等劑量的湯劑差不多要高出一倍左右,而且沒有體現(xiàn)出傳統(tǒng)用藥講究的“君、臣、佐、使”的要求,無法發(fā)揮出主藥和配藥之間的協(xié)同作用。因此,受價(jià)格、其品種的數(shù)量多少以及人們傳統(tǒng)觀念的影響,在其推廣的過程中,遭受到了很大的限制,市場認(rèn)可度不高。2.4臨床使用存在一定的局限性首先,由于不同制藥企業(yè)生產(chǎn)的同一產(chǎn)品,各種輔料的使用量、規(guī)格、品種不統(tǒng)一,臨床使用的劑量會(huì)有不同,在使用的時(shí)候是極其的不方便的;其次,中藥配方顆粒品種不是很齊全,這就導(dǎo)致在臨床使用的時(shí)候,在急需要用藥的時(shí)候拿不出藥來;再者,部分中藥在工藝提純后,有些有效成分不易溶于水,會(huì)粘附在一起,給患者服藥帶來不便;最后,在傳統(tǒng)中藥湯劑中,經(jīng)過水的煎煮之后,藥物的有效成分含量會(huì)變得很高,但是由于技術(shù)的限制,任然有很多的藥效留在了藥渣中,形成了一種資源的浪費(fèi)。3.中藥配方顆粒的優(yōu)點(diǎn)與應(yīng)用前景3.1中藥配方顆粒的優(yōu)點(diǎn)中藥配方顆粒具有“三效”、“三低”、“五便”的特點(diǎn),即藥效長、見效快、療效高、不良反應(yīng)低、毒性小、用量少、運(yùn)輸方便、配方方便、貯存方便、攜帶服用方便[[]李霞.疏肝理氣類中藥配方顆粒與飲片臨床療效的對比研究[J].中國醫(yī)藥指南,2019,17(22):180-181.[]李霞.疏肝理氣類中藥配方顆粒與飲片臨床療效的對比研究[J].中國醫(yī)藥指南,2019,17(22):180-181.3.1.1方便調(diào)配中藥配方顆粒在包裝上可以達(dá)到均勻性,在處方調(diào)配上更加方便。每個(gè)獨(dú)立包裝重量相同,無需再稱重,較好地控制了中藥飲片調(diào)配過程中的漏藥、混藥、稱量偏差等問題[[][]盧興,鐘慧,陳彪,etal.采用PDCA循環(huán)管理方法干預(yù)小袋包裝中藥配方顆粒調(diào)劑的效果分析[J].中國藥房,2018(11):1466-1469.3.1.2方便服用中藥配方顆??芍苯佑盟茫∪チ思逯蠛头玫姆爆嵾^程,且均為獨(dú)立包裝,重量輕,體積小,攜帶方便。與傳統(tǒng)中藥相比,在貯藏過程中沒有變質(zhì)、蟲蛀和變色。3.1.3方便生產(chǎn)傳統(tǒng)的中藥在其使用的過程中,有一些藥物要先煮、有的要后煮,有的需先炒一下然后再拿去煮、更有的需要將藥物碾碎之后再拿去煮等等一些復(fù)雜的操作讓人煩惱不已,而一個(gè)不熟悉的人去煎藥的時(shí)候,有可能因?yàn)橐恍┎恢赖囊蛩貙逯蟪龅乃幍乃幮Т蛄苏劭踇[][]羅芳.傳統(tǒng)中藥飲片與中藥免煎顆粒在我院的使用情況分析[J].養(yǎng)生保健指南,2017(1).3.1.4質(zhì)量安全可靠,藥品干凈衛(wèi)生中藥飲片中的中藥配方顆粒,一般是從按照GAP標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建的中藥材基礎(chǔ)中提取的。采用先進(jìn)的設(shè)備、低溫濃縮、噴霧干燥等先進(jìn)技術(shù),避免因加熱時(shí)間過長而破壞有效成分,保持功效特性。其包裝一般采用鋁塑和鋁質(zhì)包裝材料雙面密封,不易出現(xiàn)封存、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象[[][]劉月波,章小敏,仇鳳梅,etal.中藥配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑化學(xué)成分等效性研究進(jìn)展[J].浙江中醫(yī)雜志,2018(1):73-75.3.2中藥配方顆粒的應(yīng)用前景由于中藥市場的變革,中藥配方顆粒存在著廣闊的發(fā)展前景,將中藥的用藥管理標(biāo)準(zhǔn)化,規(guī)范化,科學(xué)化,傳統(tǒng)的中藥可以在醫(yī)藥市場擴(kuò)大競爭力,長久地傳承。中藥配方顆粒具有中醫(yī)辨證治療的特征,根據(jù)病癥配伍,具有穩(wěn)定的療效以及質(zhì)量,可以在全世界普及[[]沈光輝,鄧雨嬌,王靜宜,etal.基層醫(yī)院中藥飲片與配方顆粒的使用情況對比分析——以重慶某社區(qū)醫(yī)院為例[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2018,41(2).][]沈光輝,鄧雨嬌,王靜宜,etal.基層醫(yī)院中藥飲片與配方顆粒的使用情況對比分析——以重慶某社區(qū)醫(yī)院為例[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2018,41(2).根據(jù)目前的形勢,中藥配方顆粒無法代替?zhèn)鹘y(tǒng)的中藥飲片,兩者還是會(huì)共存的。例如,傳統(tǒng)的中藥制劑,某味藥需要特殊處理,就可以替代成中藥配方顆粒直接服用,既簡化了中藥煎制流程的過程,又可以發(fā)揮藥效。但是,中藥配方顆粒也可以在應(yīng)用范圍中單獨(dú)使用,并且使用范圍比較廣,具有多樣性,可以適用于減肥、美容、保健品的基礎(chǔ)藥配置。在不同的科室也能使用中藥配方顆粒,如中醫(yī)急癥科、骨傷科、外科、兒科婦科、內(nèi)科等。所以說中醫(yī)配方顆粒有著廣闊的應(yīng)用前景,不過還有一些問題有待解決,如提高生產(chǎn)工藝,豐富藥品包裝種類和質(zhì)量;制定統(tǒng)一的中藥飲片和中藥配方顆粒的折算標(biāo)準(zhǔn);輔藥規(guī)格、藥材質(zhì)量等規(guī)范化;明確單煎和共煎在藥效上的優(yōu)缺點(diǎn),改進(jìn)生產(chǎn)方式。日本、韓國、臺(tái)灣等國家和地區(qū)在中藥配方顆粒的應(yīng)用上已經(jīng)較為成熟,我國可以借鑒其經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)點(diǎn),從而拓寬國內(nèi)應(yīng)用市場,走向國際市場。參考文獻(xiàn)張子龍,謝月,梁奇,etal.煮散與飲片、散劑和中藥配方顆粒的比較及其現(xiàn)代化研究進(jìn)展[J].中藥材,2018(10).唐纏纏,蘇軍偉,魏曉東,etal.中藥配方顆粒的臨床應(yīng)用[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2019(3).王一戰(zhàn),蘇芮,韓經(jīng)丹.中藥配方顆粒的發(fā)展現(xiàn)狀及思考[J].上海中醫(yī)藥雜志,2016(11):10-13.李霞.疏肝理氣類中藥配方顆粒與飲片臨床療效的對比研究[J].中國醫(yī)藥指南,2019,17(22):180-181.盧興,鐘慧,陳彪,etal.采用PDCA循環(huán)管理方法干預(yù)小袋包裝中藥配方
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