傳染病防治消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督

傳染病防治中消毒

產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督傳染病傳播要素傳染源動(dòng)物人類傳播途徑易感人群年齡性別體質(zhì)工作環(huán)境等傳染病途徑空氣接觸直接接觸間接接觸醫(yī)療蟲媒介水飲食等切斷傳播途徑空氣消毒物表消毒水消毒醫(yī)療器械消毒與滅菌皮膚粘膜消毒排泄物、廢棄物消毒疫點(diǎn)、疫區(qū)消毒。。。。。。關(guān)于消毒的幾個(gè)概念術(shù)語(yǔ)消毒與消毒劑消毒：清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化的處理。消毒劑：能殺滅傳播媒介上的微生物并達(dá)到消毒要求的制劑。滅菌滅菌：殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。高效消毒劑高效消毒劑：能殺滅一切細(xì)菌繁殖體（所括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子等，對(duì)細(xì)菌芽孢也有一定殺滅作用的消毒制劑。常用的高效消毒劑包括含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫、臭氧、碘酊等

中效消毒劑

中效消毒劑：能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物的消毒制劑。包括碘類消毒劑（碘伏、氯已定碘等）、醇類和氯已定的復(fù)方、醇類和季銨鹽類化合物的復(fù)方、酚類等消毒劑。低效消毒劑低效消毒劑：能殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑。包括季銨鹽類消毒劑（苯扎溴銨等）、雙胍類消毒劑（氯已定）等消毒產(chǎn)品消毒劑粉劑、片劑、顆粒、液體噴霧、凝膠消毒器械熱力、物理因子、化學(xué)因子類指示物衛(wèi)生用品誤導(dǎo)性消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督產(chǎn)品本身合法性使用使用對(duì)象使用方法生產(chǎn)單位索證消毒產(chǎn)品相關(guān)證件生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證產(chǎn)品批件衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告特別注意：國(guó)家監(jiān)督管理政策的調(diào)整產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證項(xiàng)目指標(biāo)值衛(wèi)生部2013年一號(hào)公告根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和下放50項(xiàng)行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2013〕27號(hào)）和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕50號(hào)）要求，取消除利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械的審批職責(zé)、取消化學(xué)品毒性鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定職責(zé)，將除利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的審批職責(zé)由國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)下放至省級(jí)衛(wèi)生和計(jì)劃生育部門。消毒劑使用使用范圍檢驗(yàn)依據(jù)、批準(zhǔn)內(nèi)容使用濃度是否需要稀釋正確配制作用時(shí)間規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)與依據(jù)重點(diǎn)檢查產(chǎn)品索證情況使用對(duì)象濃度配制作用時(shí)間使用中濃度檢測(cè)有效期濫用消毒劑產(chǎn)品說(shuō)明書產(chǎn)品名稱；產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；劑型、規(guī)格；主要有效成分及其含量；殺滅微生物類別；使用范圍和使用方法；注意事項(xiàng)；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；原產(chǎn)國(guó)（進(jìn)口的）生產(chǎn)日期和有效期/生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期粘膜消毒劑標(biāo)注項(xiàng)消毒器械使用使用范圍檢驗(yàn)依據(jù)、批準(zhǔn)內(nèi)容作用時(shí)間規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)與依據(jù)重點(diǎn)檢查索證情況使用對(duì)象參數(shù)作用時(shí)間作用因子強(qiáng)度操作規(guī)范性維修情況消毒器械產(chǎn)品說(shuō)明書產(chǎn)品名稱；產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；劑型、規(guī)格；主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度、殺菌原理和殺滅微生物類別；使用范圍和使用方法；使用壽命（或主要元器件壽命）注意事項(xiàng)；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱（進(jìn)口的）有效期（限于生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物等）企業(yè)許可證與產(chǎn)品批件企業(yè)許可證由省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)證號(hào)：蘇衛(wèi)消證字（2013）第8888號(hào)只對(duì)許可時(shí)生產(chǎn)條件負(fù)責(zé)，不對(duì)產(chǎn)品許可批件由衛(wèi)生部門頒發(fā)（政策雖變）衛(wèi)消字（2012）第8888號(hào)衛(wèi)消進(jìn)字（2012）第8888號(hào)批件格式產(chǎn)品名稱金牛牌液體碘伏消毒劑劑型或型號(hào)液體生產(chǎn)企業(yè)南京*****公司地址南京***路88號(hào)審批結(jié)論經(jīng)審核，該產(chǎn)品符全《傳法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)予批準(zhǔn)。批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)消字（2003）第0207號(hào)批準(zhǔn)日期2003年09月13號(hào)批件有效期截止2007年09月12號(hào)主要成分（機(jī)理）聚乙烯吡咯烷酮碘附件產(chǎn)品說(shuō)明、使用范圍、使用方法和注意事項(xiàng)主送單位南京*****公司附件很重要產(chǎn)品說(shuō)明使用范圍使用方法注意事項(xiàng)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告今后消毒劑、消毒器械主要管理管理方式產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書檢驗(yàn)報(bào)告：資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品配方原料消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求責(zé)任單位自己完成適用衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒產(chǎn)品（一）紫外線殺菌燈。（二）食具消毒柜（限于符合GB17988《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》的產(chǎn)品）。（三）壓力蒸汽滅菌器。（四）75%單方乙醇消毒液。（五）符合《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》的產(chǎn)品。（六）抗（抑）菌制劑。（七）衛(wèi)生部規(guī)定的其他不需要進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生許可的消毒劑和消毒器械。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)檢驗(yàn)應(yīng)在省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。紫外線殺菌燈、壓力蒸汽滅菌器、食具消毒柜等消毒器械產(chǎn)品首次上市前的電器安全性