2019年生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展策略及經營計劃

生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展策略及經營計劃2019年9月

目 錄一、行業(yè)格局及發(fā)展趨勢 3二、未來發(fā)展策略 3三、2019年經營計劃 41、加快新產品研發(fā)速度，持續(xù)加大對產品創(chuàng)新的投入 42、繼續(xù)推進營銷模式轉變，強化精準營銷 43、加強生產及質量內部管控，優(yōu)化生產結構，提高生產效率 44、創(chuàng)新管理手段，完善公司治理 55、加速產業(yè)整合，加快主營業(yè)務發(fā) 5四、面臨的風險及對策 51、新藥研究開發(fā)風險 52、招標降價風險 6

生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展策略及經營計劃一、行業(yè)格局及發(fā)展趨勢生物醫(yī)藥產業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)，是一個深受宏觀經濟環(huán)境和國家政策影響的行業(yè)。2018年，國家加大醫(yī)療改革力度，繼續(xù)深化調整。同時，由于受到中美摩擦、疫苗事件、帶量采購等多方面因素影響，醫(yī)藥行業(yè)全年政策頻出，格局被重塑。近幾年國家在藥品流通、藥品生產、新藥申報、新藥審評等方面政策導向力度加大，對藥品研發(fā)、生產企業(yè)產生了一定的影響。公司認為作為我國國民經濟發(fā)展的重要組成部分，醫(yī)藥行業(yè)與人民的生活質量息息相關。隨著我國老齡化趨勢提速、醫(yī)保覆蓋范圍的擴大以及健康意識的提升，將帶動對生物醫(yī)藥產品的需求日益擴大，為醫(yī)藥經濟的快速發(fā)展提供了良好的機遇和市場。二、未來發(fā)展策略以自主創(chuàng)新為核心，以質量和營銷為支撐，堅持以生物醫(yī)藥為龍頭，瞄準生物醫(yī)藥發(fā)展的前沿技術，遵循“一主兩翼”的經營方針，憑借公司研發(fā)、生產及營銷網絡優(yōu)勢，沿著生物科技為主的發(fā)展主線，重點發(fā)展基因工程藥物，積極布局基因檢測等領域，以精準醫(yī)療產業(yè)作為公司新的戰(zhàn)略增長點；同時不斷開拓生物檢測試劑、現(xiàn)代中藥以及創(chuàng)新化藥等領域，進行產業(yè)拓展，優(yōu)化產品結構，全面推動公司生物醫(yī)藥與精準醫(yī)療領域的共同發(fā)展。公司將繼續(xù)加大對醫(yī)、藥領域（特別是生物醫(yī)藥領域）新產品、新技術的投資，同時積極擴大產能以適應日益增長的市場需求，強化市場優(yōu)勢，不斷提升公司在醫(yī)藥行業(yè)的影響力和地位，實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。三、2019年經營計劃1、加快新產品研發(fā)速度，持續(xù)加大對產品創(chuàng)新的投入逐步完善公司研發(fā)、創(chuàng)新體制建設，加強公司產學研密切合作，提高公司研發(fā)技術的創(chuàng)新能力與市場競爭力；深入研究國家相關行業(yè)政策，盡量縮短產品研發(fā)、申報周期，加快新產品研發(fā)及藥品注冊工作。有效整合公司內部研發(fā)資源，加快推進以重組人生長激素系列產品、注射用重組人HER2單克隆抗體藥物、重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液、重組人抗PD1人源化單克隆抗體注射液、DNA檢測試劑、透皮凝膠制劑、多肽藥物為代表的新產品的研發(fā)速度。高起點、嚴要求、科學論證、穩(wěn)步實施公司新產品生產基地、研發(fā)中心的建設。2、繼續(xù)推進營銷模式轉變，強化精準營銷在國家一系列的醫(yī)改政策、其他醫(yī)藥行業(yè)相關政策催動下，公司母公司及各子公司將繼續(xù)根據(jù)各主營產品的特點順應市場形勢，積極創(chuàng)新不斷探索，改革調整現(xiàn)有營銷模式：繼續(xù)推進學術推廣品牌戰(zhàn)略，提升公司及產品知名度；多管齊下提升銷售人員的專業(yè)水平及服務意識；加強管理者管理能力，科學化管理方式。3、加強生產及質量內部管控，優(yōu)化生產結構，提高生產效率進一步加強生產精益管理和質量管控，確保產品質量持續(xù)提升，維護新舊生產線的正常運轉，進一步優(yōu)化改良生產結構，擴大生產規(guī)模，以適應市場需求。公司將按國際化標準建設多條生產線，以滿足公司日益新增的產能擴充需求。與此同時，強化全員質量意識和業(yè)務培訓，進一步完善質量監(jiān)測體系，提高質量管理人員現(xiàn)場監(jiān)管能力；強化成本核算和費用控制，進一步加強對生產成本、銷售費用和其他費用的監(jiān)督管理；完善公司內部控制制度體系，提高抗風險能力，為公司全面協(xié)調可持續(xù)發(fā)展提供有力保證。4、創(chuàng)新管理手段，完善公司治理健全公司信息化管理體系，加強公司內部控制，建立健全與公司相適應的經營管理體制，進一步完善公司治理結構，實現(xiàn)企業(yè)科學化、規(guī)范化運行；不斷優(yōu)化費用預算管理制度，科學地平衡業(yè)務拓展與成本費用控制的關系，提高費用使用的有效性和合理性；強化公司薪酬結構與激勵機制，完善人才培養(yǎng)及選拔機制，持續(xù)激發(fā)員工積極性與創(chuàng)造性，增強公司內在驅動力。5、加速產業(yè)整合，加快主營業(yè)務發(fā)展緊密圍繞公司發(fā)展戰(zhàn)略，充分發(fā)揮行業(yè)領軍的優(yōu)勢，緊抓醫(yī)藥行業(yè)的重要戰(zhàn)略機遇，積極穩(wěn)妥地推進各子公司并購后整合工作，同時聚焦公司戰(zhàn)略架構內的研發(fā)和技術創(chuàng)新，重點突破主營業(yè)務范圍內新產品的技術壁壘，優(yōu)化產品結構，完善產業(yè)鏈優(yōu)勢，提升產品的市場地位和核心競爭力。四、面臨的風險及對策1、新藥研究開發(fā)風險作為科技型醫(yī)藥企業(yè)，公司新藥研發(fā)具有“高投入，高風險，高產出，長周期”的特點，新藥品的開發(fā)須經歷臨床前研究、臨床試驗、申報注冊、獲準生產等過程，環(huán)節(jié)多、周期長，易受到不可預測因素的影響，存在開發(fā)失敗的可能性；隨著國家監(jiān)管法規(guī)、注冊法規(guī)的日益嚴格，新藥研發(fā)過程中須持續(xù)投入巨額資金，研發(fā)成本可能大幅提高；此外如果公司研發(fā)的新藥不能適應市場需求或不被市場接受，會對公司盈利水平和成長能力構成不利影響。另一方面，公司化學合成藥的研發(fā)具有很強的時效性，存在著由于研發(fā)的新藥不能按時獲準生產而導致延期投入市場帶來的經營業(yè)績不能達到預期的風險。對策：公司將加強新產品研發(fā)的管理，提高研發(fā)效率。通過引進研發(fā)人才、研發(fā)項目，強化自主研發(fā)的能力的同時，積極開展產學研合作，不斷通過對外合作提高自身研發(fā)能力，開發(fā)更多新品種。2、招標降價風險隨著國家衛(wèi)生醫(yī)療體制改革的進一步深入，國家談判、二次議價、醫(yī)?？刭M、帶量采購等多種手段政策陸續(xù)出臺，重大疾病藥品價格已有明顯下調。各地招投標