標準解讀

《RB/T 036-2020 科研用試劑評價指南》是針對科研領域使用的試劑進行質量評價的一份標準文件。該標準旨在為科研機構、實驗室及相關人員提供一套系統(tǒng)化的指導原則，以確保所使用的試劑符合科學研究的需求，并保障實驗結果的準確性和可靠性。

根據(jù)此標準，科研用試劑的質量評價過程涵蓋了多個方面，包括但不限于試劑的選擇、采購、驗收、儲存以及使用等環(huán)節(jié)。對于試劑選擇階段，標準建議應基于具體的研究需求來確定所需試劑的技術指標；在采購過程中，則強調了供應商資質審核的重要性，要求對供應商的基本信息、生產(chǎn)能力、質量管理體系等方面進行全面考察；至于驗收部分，明確了對新購入試劑需按照既定程序實施檢驗，確認其是否滿足預定規(guī)格；關于儲存條件，提出了不同種類試劑應當遵循特定環(huán)境要求妥善保存；最后，在使用過程中，還特別指出了操作者應嚴格按照說明書或相關文獻推薦的方法正確使用試劑。

此外，《RB/T 036-2020 科研用試劑評價指南》也關注到了安全管理和環(huán)境保護兩個重要議題。它提倡在整個評價流程中貫徹執(zhí)行良好的實驗室實踐規(guī)范（GLP），同時提醒使用者注意遵守國家有關化學品安全管理及廢棄物處理的相關法律法規(guī)，以保護工作人員健康并減少對環(huán)境的影響。


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....

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  • 2020-08-26 頒布
  • 2020-12-01 實施
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文檔簡介

ICS0312020

A00..

中華人民共和國認證認可行業(yè)標準

RB/T036—2020

科研用試劑評價指南

Guidelinesforevaluationofreagentsinscientificresearch

2020-08-26發(fā)布2020-12-01實施

國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

RB/T036—2020

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出并歸口

。

本標準起草單位中國檢驗檢疫科學研究院中檢國研北京科技有限公司中國質量認證中心生

:、()、、

態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學品管理技術中心中國計量科學院研究院北京牛牛基因技術有限公司國家

、、、

市場監(jiān)督管理總局認證認可技術研究中心中國合格評定國家認可中心等

、。

本標準主要起草人鄒明強薛強王燕飛齊小花鄒駿季文暉王陽趙炳南王升趙屹牛剛

:、、、、、、、、、、、

李衛(wèi)華

。

Ⅰ

RB/T036—2020

科研用試劑評價指南

1范圍

本標準給出了科研用試劑的分類評價程序評價內(nèi)容評價方法與評價結論的指南

、、、。

本標準適用于科研機構與評價機構對科研用試劑的評價生產(chǎn)廠商可以參照使用

,。

注評價機構是指主持或參與科研用試劑評價驗證測試工作的機構

:。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

化學品安全標簽編寫規(guī)定

GB15258

化學試劑包裝及標簽

GB/T15346

實驗室生物安全通用要求

GB19489—2008

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

科研用試劑researchreagent

在科學技術研究活動中使用的試劑

。

4科研用試劑分類

根據(jù)科研用試劑是否具有生產(chǎn)規(guī)范和標準是否實現(xiàn)了商品化將科研用試劑分為商品化科研用試

、,

劑和自行研發(fā)科研用試劑

。

5科研用試劑評價程序

51科研用試劑評價申請者向試劑評價組織機構提交評價申請及相關證明材料

.。

注評價組織機構是指組織科研用試劑評價工作的組織協(xié)調機構

:。

52試劑評價組織機構組織專家制定評價方案

.。

53評價實驗室依據(jù)評價方案對試劑開展評價并將評價結果提交組織機構

.。

54評價組織機構組織專家對評價結果進行分析審核做出評價結論

.,。

55申請者如果對評價結論有異議可以根據(jù)相關規(guī)定申訴

.,。

6科研用試劑評價內(nèi)容

61基本內(nèi)容

.

611檢查科研用試劑包裝完整性標簽與標識商品化科研用化學試劑包裝及標簽應符

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