《醫(yī)院醫(yī)療物品自主可控物流供應(yīng)鏈管理與評(píng)估體系》編制說明

《醫(yī)院醫(yī)療物品自主可控物流供應(yīng)鏈管理與評(píng)估體系》（征求意見稿）編制說明標(biāo)準(zhǔn)起草組二〇二〇年一月一、工作簡況（一）項(xiàng)目來源、起草單位及主要起草人《醫(yī)院醫(yī)療物品自主可控物流供應(yīng)鏈管理與評(píng)估體系》是有中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)提出并歸口，由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)物流供應(yīng)鏈分會(huì)牽頭制定，河南端端庫科技有限公司、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京萬思翎科技有限公司、北京智捷思創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司、北京領(lǐng)鏈教育科技有限公司、北京中經(jīng)博泰物流管理顧問有限公司、賽力生（北京）國際物流有限公司等單位共同起草，首都經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)工商管理學(xué)院物流系、北京首經(jīng)大全球價(jià)值鏈網(wǎng)絡(luò)技術(shù)研究院有限公司負(fù)責(zé)審定。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：趙艷、藺偉、魏大勇、林宇、李學(xué)林、郝磊、劉巖、易霖本標(biāo)準(zhǔn)主要審定人：蔣堅(jiān)、方明、孫順寶、張軼、吉永澤（二）主要工作過程2019年11月，《醫(yī)院醫(yī)療物品自主可控物流供應(yīng)鏈管理與評(píng)估體系》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草組正式確立，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)范圍和框架機(jī)構(gòu)進(jìn)行討論，整理，形成了內(nèi)部討論稿（一稿） 。2019年12月，起草組與廣州、深圳、河南、北京等地的企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)專家對(duì)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療物品存儲(chǔ)、選配、分發(fā)使用、信息系統(tǒng)安全等進(jìn)行討論，在傾聽企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)范圍、可操作性、語言表述等方面建議的基礎(chǔ)上，形成了內(nèi)部征求意見初稿（二稿） 。2020年1月，起草組再次對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的范圍、 框架結(jié)構(gòu)、各章節(jié)內(nèi)容等進(jìn)行了更為全面細(xì)致的討論并提出了對(duì)外征求意見初稿（三稿） 。經(jīng)征求首都經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)工商管理學(xué)院物流系、 北京首經(jīng)大全球價(jià)值鏈網(wǎng)絡(luò)技術(shù)研究院有限公司、中軟公司自主可控項(xiàng)目辦和中華醫(yī)學(xué)會(huì)的專家意見，專家們提出了大量關(guān)鍵而又詳細(xì)的修改意見。起草組在吸收采納專家意見的基礎(chǔ)上，經(jīng)過總體把握，形成了本公示稿（四稿）。二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及其論據(jù)（一）標(biāo)準(zhǔn)編制原則1、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的原則隨著國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（7號(hào)文），后續(xù)國家衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（70號(hào)文），針對(duì)國家方案進(jìn)一步細(xì)化，醫(yī)療物品的供應(yīng)發(fā)生了重大變化，其中影響了兩個(gè)方面：藥品耗材的供應(yīng)端、藥品耗材的使用端。通過藥品耗材供應(yīng)端和使用端的政策影響，將由之前的以藥品為中心最終轉(zhuǎn)變?yōu)橐曰颊哧P(guān)懷為中心。在政策法規(guī)層、市場趨勢層面，以及技術(shù)的應(yīng)用，醫(yī)院的精益化管理的要求成本考核，最后將趨向于供應(yīng)鏈為主。分會(huì)及起草單位通過查閱資料、召開研討會(huì)等方式，盡可能全面的了解醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療物品供應(yīng)流程及現(xiàn)狀，了解行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制定工作的訴求，使標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容科學(xué)、合理、適用，達(dá)到規(guī)范和提高院內(nèi)醫(yī)療物品供應(yīng)的效率，確保醫(yī)院醫(yī)療物品供應(yīng)安全、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的目的。2、規(guī)范企業(yè)操作原則充分聽取企業(yè)意見，了解院內(nèi)醫(yī)療物品管理現(xiàn)狀及存在的問題，使標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容盡量反映企業(yè)實(shí)際，使醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療物品在供應(yīng)上要做到合理布局、安全管理以及高效的發(fā)放，在現(xiàn)場管理上要做到流程有序、人員調(diào)配從經(jīng)驗(yàn)式管理轉(zhuǎn)變到依靠信息系統(tǒng)進(jìn)行管理，提升利率和保障醫(yī)療物品質(zhì)量安全。3、與其他標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致原則標(biāo)準(zhǔn)起草過程中，起草組細(xì)致研究了我國多項(xiàng)藥品流通領(lǐng)域相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容上做到與這些標(biāo)準(zhǔn)保持協(xié)調(diào)一致。（二）標(biāo)準(zhǔn)編寫的目的、意義制定《醫(yī)院醫(yī)療物品自主可控物流供應(yīng)鏈管理與評(píng)估體系》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)院藥品自主可控，形成物流、信息流、單證流、商流和資金流五流合一的領(lǐng)先模式，提高物流供應(yīng)的效率，確保醫(yī)院醫(yī)療物品供應(yīng)安全。（三）范圍和主要技術(shù)內(nèi)容、借助B2B供應(yīng)鏈協(xié)同平臺(tái)，將醫(yī)院藥品供應(yīng)相關(guān)的全流程打通，實(shí)現(xiàn)院外采購協(xié)同、院內(nèi)醫(yī)用物資供應(yīng)精細(xì)化管理，提高物流供應(yīng)的效率，確保醫(yī)院醫(yī)用物資供應(yīng)安全；2、以集成平臺(tái)為核心，鏈接院內(nèi)所有與藥品管理相關(guān)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥事管理的統(tǒng)一管理，依靠系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的技術(shù)優(yōu)先，實(shí)現(xiàn)藥事管理的業(yè)務(wù)統(tǒng)一集成；3、以集成平臺(tái)為核心，打造一個(gè)一體化的藥事管理平臺(tái)；4、將藥事管理相關(guān)數(shù)據(jù)整合，用大數(shù)據(jù)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥事管理的大數(shù)據(jù)分析、預(yù)警等應(yīng)用。（四）國內(nèi)外情況簡要說明據(jù)國際前沿技術(shù)研究及咨詢公司 Technavio 預(yù)測，全球醫(yī)療供應(yīng)鏈管理市場預(yù)計(jì)將在 2020年達(dá)到10%的年復(fù)合增長率。醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低供應(yīng)鏈成本根據(jù)Technavio 的最新調(diào)查顯示：為了應(yīng)對(duì)醫(yī)療成本增加所帶來的挑戰(zhàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得不對(duì)原有的組織架構(gòu)和運(yùn)作方式做出調(diào)整，以達(dá)到降低成本和提高整體效率的效果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理供應(yīng)鏈管理和風(fēng)險(xiǎn)管理在減少供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)方面起著不可或缺的作用。大型制藥公司往往通過重新設(shè)計(jì)流程和分析解決方案來化解供應(yīng)鏈方面存在的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)近幾年的大規(guī)模市場整合近幾年來，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了諸多大規(guī)模的并購整合。如2015年，世界制藥巨頭輝瑞（ Pfizer ）斥資1130億美金試圖并購美國艾爾建（ Allergan ）公司。匈牙利梯瓦制藥公司（ TevaPh