藥品管理法和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法培訓(xùn)試題及答案

藥品管理法和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題：（每題5分，共30分）1、根據(jù)新的藥品管理法所稱藥品，下列不屬于藥品的是（）A中藥B化學(xué)藥C生物制品D獸藥2、根據(jù)新的藥品管理法下列哪項(xiàng)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。（）A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品上市許可持有人（I”廣音W）C法人D企業(yè)負(fù)責(zé)人3、關(guān)于藥品上市許可持有人，下列說法錯(cuò)誤的是（）A藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。B藥品上市許可持有人僅指取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè).（止胃彳工）C藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。D藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。4、藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的（）為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。A批件B標(biāo)簽C質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D藥品說明書川"'泠5、生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，（）禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)OAA年B終身（正確答案）C20年D5年6、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合（）A生產(chǎn)要求B工藝要求C藥用要求（正確答案）D企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求二、多項(xiàng)選擇題：（每題5分，共30分）.下列情形屬于假藥的有（）A藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符川小廣廠工）B被污染的藥品C以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品（小獷有三）D擅自添加防腐劑、輔料的藥品.下列情形屬于劣藥的有（）A藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（「詢占案）B超過有效期的藥品（止你答案）C變質(zhì)的藥品D藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍.下列藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售的有（）A、血液制品（卜飾答案）B、精神藥品（11：確答矣）C、處方藥D藥品類易制毒化學(xué)品（“）.關(guān)于新的藥品管理法，下列說法正確的有（）A新版藥品管理法自2019年1月1日起施行B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)入庫和出庫應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查制度（止硝*為）C藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品抽查檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，可以收取費(fèi)用D藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度（「5、關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法，下列說法正確的有（）A藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)文件、電子交易等記錄，相關(guān)記錄保存期限不少于-5年，且不少于藥品有效期滿后1年。3七憶B藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)可以以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向個(gè)人贈(zèng)送處方藥、甲類非處方藥。C藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、合法川硝省W）D藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁面顯著位置，持續(xù)公示其藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)許可證信息。（iij,,n；＜）6、從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件（）A有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員（」川―）B有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境（「而答不：）C有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員（止藺”）D有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。（「67”）二、判斷題：（每題5分，共40分）藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中向國(guó)家工作人員行賄的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。（）對(duì)錯(cuò)（正確答案）.藥品使用單位使用假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。（）對(duì)（正確答案）錯(cuò).藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)，（）旗正確答錯(cuò).藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查。（）對(duì)（正確答案）錯(cuò).己經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱可以作為藥品商標(biāo)使用。（）對(duì)錯(cuò)（.藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。（）對(duì)?錯(cuò).藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法自2022年12月1日起施行。（）對(duì)?錯(cuò).