標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0016-1993 低頻電子脈沖治療儀》相較于《YY 0016-1990》進(jìn)行了若干調(diào)整和補(bǔ)充,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
首先,在定義與術(shù)語(yǔ)部分,《YY 0016-1993》對(duì)一些專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了更加明確的界定或更新,以確保標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)能夠更準(zhǔn)確地反映當(dāng)前的技術(shù)狀況和技術(shù)要求。例如,對(duì)于“低頻電子脈沖”的具體參數(shù)范圍給出了更為詳盡的規(guī)定。
其次,《YY 0016-1993》在技術(shù)要求上增加了新的測(cè)試項(xiàng)目,并提高了某些現(xiàn)有項(xiàng)目的性能指標(biāo)要求。比如增加了關(guān)于設(shè)備電磁兼容性的規(guī)定,以及對(duì)輸出波形穩(wěn)定性、重復(fù)性等方面提出了更高標(biāo)準(zhǔn)。此外,還細(xì)化了安全防護(hù)措施的要求,包括但不限于電氣安全、機(jī)械安全等,旨在進(jìn)一步保障使用者的安全。
再次,針對(duì)使用說(shuō)明書(shū)中應(yīng)包含的信息,《YY 0016-1993》也做了相應(yīng)修改,要求說(shuō)明書(shū)除了基本的操作指南外,還需增加更多關(guān)于維護(hù)保養(yǎng)、故障排除等方面的指導(dǎo)內(nèi)容,以便用戶(hù)更好地理解和使用產(chǎn)品。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
- 1993-07-01 頒布
- 1993-10-01 實(shí)施



文檔簡(jiǎn)介
YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0016-93低頻電子脈沖治療儀1993-07-01發(fā)布1993-10-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布
(京)新登字023號(hào)中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)低額電子脈沖治療儀YY0016-93中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版(北京復(fù)外三里河)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社北京印刷廠印刷新華書(shū)店北京發(fā)行所發(fā)行各地新華書(shū)店經(jīng)售版權(quán)專(zhuān)有不得副印開(kāi)本880×12301/16印張1/2字?jǐn)?shù)11干字1994年2月第一版:1994年2月第一次印刷印數(shù)1-1500書(shū)號(hào):155066·2-9143標(biāo)目234-258
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0016-93低頻電子脈沖治療儀代替YY0016--901主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了低頻電子脈沖治療儀(以下簡(jiǎn)稱(chēng)治療儀)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貼存等內(nèi)容。本本標(biāo)準(zhǔn)適用于以低頻電子脈沖或直流電形式直接通過(guò)室針或皮膚電極刺激人體穴位進(jìn)行治療和保健的儀器。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:通用安全要求WS2-283醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法3產(chǎn)品分類(lèi)按治療力式分為室針及皮膚電極兩種4技術(shù)要求4.1工作條件4.1.1環(huán)境溫度為5~40℃。4.1.2相對(duì)濕度應(yīng)不大于80%4.1.31電源電壓的適用范圍、4.1.3.1文流220V±10%,50Hz±2%。4.1.3.24.2電氣性能。4.2.1治療儀的額定負(fù)載阻抗符合表1的要求,誤差不大于士10%。治療方式皮膚電極圣針電極負(fù)教阻抗500025004.2.2脈沖頻率不大于1kHz,顏率誤差為每檔額定最高頻率的士15%。4.2.3治療儀的脈沖寬度不大于制造廠規(guī)定輸出的士30%。“.2.4毫針輸出非對(duì)稱(chēng)脈沖寬度應(yīng)不大于1ms.對(duì)稱(chēng)脈沖寬度不大于10ms。4.2.5:治療儀輸出幅度最大時(shí),每一個(gè)脈沖的電量應(yīng)大于74C。4.2.6治療儀最大輸出幅度有
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