- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 1993-02-10 頒布
- 1993-05-01 實(shí)施
文檔簡介
YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0115-93一次性使用采血器1993-02-10發(fā)布1993-05-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0115-93一次性使用采血器本標(biāo)準(zhǔn)參照采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO1135-3:1987《一次性使用采血器》。主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用采血器的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志,包裝、運(yùn)輸、貼存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚氯乙烯為主要原料的一次性使用采血器(以下簡稱“采血器")2引用標(biāo)準(zhǔn)GB2828逐逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2829)周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)GB8368:一次性使用輸液器GB/T14233.1醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第一部分:化學(xué)分析方法GB/T14233.2醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分:生物試驗(yàn)方法ZBC48006醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和購存3產(chǎn)品分類3.1采血器基本結(jié)構(gòu)如圖1和圖2所示。不血器!1一保護(hù)套;2一瓶塞穿刺針:3一軟管;4一采血針;5一保護(hù)套國家醫(yī)藥管理
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