YY 0242-1996醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料

VY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0242--1996醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料1996-08-12發(fā)布1997-02-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY0242-1996前由于沒有檢案到關(guān)于醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)外標(biāo)準(zhǔn).本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)（B8368-93《～次性使用輸液器》、CB8369-93《-次性使用輸血器》、B15810—1995《一次性使用無苗注射器》并參照YY0114—93(醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚乙烯專用料》制定的。本標(biāo)準(zhǔn)生物性能是依據(jù)（B/T14233.2—93(醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分：:物試驗(yàn)方法》而確定的。本標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)性能是依據(jù)GB15810—1995而確定的.本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)用高分子產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位；齊件石化公司樹脂加工應(yīng)用研究所、國(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)用高分子產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：滕謀勇、駱紅字、張愛華、王晶

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0242-1996醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料1范園本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)用聚丙烯專用料")的分類與符號(hào)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和處存。本標(biāo)準(zhǔn)適用子醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料，引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文.通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí).所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB1033-86塑料密度和相對(duì)密度試驗(yàn)方法GB1040—92塑料拉伸性能試驗(yàn)方法GB/T1843一1996塑料巷臂梁沖擊試驗(yàn)方法GB2409—80塑料黃色指數(shù)試驗(yàn)方法（B2410-80透明塑料透光率和霧度試驗(yàn)方法GB2547-81塑料樹脂取樣方法CB2918-82塑料試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境GB3682-83熱塑性塑料格體流動(dòng)速率試驗(yàn)方法GB9341-88塑料彎曲性能試驗(yàn)方法GB9352一88熱塑性塑料壓塑試樣的制備GB12670-90聚丙烯樹脂（B/T14233.1一93醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第·部分：化學(xué)分析方法GB/T14233.2一93醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分：生物試驗(yàn)方法分類與符號(hào)根據(jù)一次性使用醫(yī)療器具的滅菌方法，醫(yī)用聚丙烯專用料分為普通級(jí)和耐輻射級(jí)兩類。普通級(jí)醫(yī)用聚丙烯專用料：一一種醫(yī)用聚丙烯專用料，用其制成的醫(yī)用輸液、輸血、注射器適舍廠環(huán)氧乙烷滅菌。以"GMPP”(generalmedicalpolypropylene)表示。耐輻射級(jí)醫(yī)用聚丙烯專用料：一種醫(yī)用聚丙烯專用料.用其制成的醫(yī)用輸液、輸血、注射器不儀適合于環(huán)氧乙烷滅菌，而且適合于丫射線滅菌。以"ARPP"(anti-radiationpolypropylene）表示。GMPP和ARPP均為顆粒狀,顆粒大小應(yīng)均勾,尺寸在任意方向上應(yīng)為2～5mm.4.14.2GMPP和ARPP應(yīng)干燥，無氣泡和機(jī)械雜質(zhì)。4.3GMPP