- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-04-25 頒布
- 2009-12-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介
犐犆犛11.040.01
犆46
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
犢犢1105—2008
代替YY91105—1999
電動(dòng)洗胃機(jī)
犈犾犲犮狋狉犻犮犪狆狆犪狉犪狋狌狊犳狅狉犵犪狊狋狉犻犮犾犪狏犪犵犲
20080425發(fā)布20091201實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
書
犢犢1105—2008
前言
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY91105—1999《電動(dòng)洗胃機(jī)》。
本標(biāo)準(zhǔn)與YY91105—1999主要技術(shù)差異如下:
———使用說(shuō)明書增加一些注意事項(xiàng);
———安全要求修改為按GB9706.1—2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》和
YY0505—2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第12部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和
試驗(yàn)》執(zhí)行;
———環(huán)境試驗(yàn)要求修改為按GB/T14710—1993《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》執(zhí)行;
———?jiǎng)h除了原標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)要求的非技術(shù)性內(nèi)容2.1、2.10、2.12~2.15、2.17;
———更新了過(guò)時(shí)的引用標(biāo)準(zhǔn)。
自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起,YY91105—1999《電動(dòng)洗胃機(jī)》廢止。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:俞及。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
———ZBC46003—1987;
———YY91105—1999。
Ⅰ
書
犢犢1105—2008
電動(dòng)洗胃機(jī)
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于電動(dòng)洗胃機(jī)(以下簡(jiǎn)稱儀器)。該類儀器供醫(yī)療單位作搶救服毒、食物中毒及手術(shù)前
洗胃用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T191—2008包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB9706.1—2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求(IEC606011:1988,IDT)
GB/T14710—1993醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
YY0505—2005醫(yī)用電氣設(shè)備第12部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)
(IEC6060112:2001,IDT)
3分類和附件
3.1分類
3.1.1儀器按壓力泵分類:
a)水泵式;
b)氣泵式。
3.1.2儀器按控制方式分類:
a)手控;
b)自控。
3.2附件
儀器應(yīng)隨機(jī)附帶洗胃管一根。
4技術(shù)要求
4.1儀器工作條件
環(huán)境溫度:+5℃~+40℃;
相對(duì)濕度:≤80%;
大氣壓強(qiáng):860hPa~1060hPa;
使用電源:AC220V±22V、50Hz±1Hz;
患者位置:患者體位高于藥液桶液位,其范圍在60cm~100cm。
4.2隨機(jī)文件
4.2.1使用說(shuō)明書應(yīng)補(bǔ)充下列注意事項(xiàng):
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè),非文檔質(zhì)量問(wèn)題。
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