標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0058-2004 牙科病人椅》相較于《YY/T 0058-1999》版本，在多個(gè)方面進(jìn)行了修訂和完善。這些變化主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

首先，對(duì)于安全性的要求更加嚴(yán)格。新標(biāo)準(zhǔn)增加了對(duì)電氣安全、機(jī)械穩(wěn)定性和耐久性等方面的具體規(guī)定，確保牙科病人椅在使用過(guò)程中能夠提供更高的安全保障。

其次，關(guān)于舒適度與功能性方面的改進(jìn)也十分明顯?！禮Y/T 0058-2004》細(xì)化了座椅調(diào)節(jié)范圍的要求，包括但不限于座位高度、靠背傾斜角度等參數(shù)，旨在為患者創(chuàng)造更舒適的治療體驗(yàn)；同時(shí)，還增強(qiáng)了對(duì)于特殊功能如頭枕位置調(diào)整等功能的描述，以適應(yīng)不同患者的需要。

再者，材料和制造工藝上的更新也被納入考慮之中。新版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了使用環(huán)保材料的重要性，并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制提出了更高標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品不僅滿足基本性能需求，同時(shí)也注重環(huán)境保護(hù)。

此外，《YY/T 0058-2004》還加強(qiáng)了對(duì)標(biāo)簽信息及使用說(shuō)明書內(nèi)容的規(guī)定，要求制造商必須清晰準(zhǔn)確地向用戶提供所有必要的操作指南和技術(shù)規(guī)格，幫助用戶更好地了解如何正確使用設(shè)備以及維護(hù)保養(yǎng)方法。


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  • 2004-10-10 頒布
  • 2005-09-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11.060.20C33中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0058-2004/15O6875：1995代替YY/T0058-1999牙病人科椅Dentalpatientchair（ISO6875:1995.IDT)2004-10-10發(fā)布2005-09-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0058-2004/ISO6875：1995本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO6875.1995《牙科病人椅》本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0058—1999(牙科椅通用技術(shù)條件》。本標(biāo)準(zhǔn)等同翻譯ISO6875：1995為便于使用，本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改：a）“本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”一詞改為"本標(biāo)準(zhǔn)"；b）副除國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的前言：C）對(duì)于ISO6875:1995中規(guī)范性的引用文件被與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致程度為等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所代替.其余均直接引用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為規(guī)范性附錄本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC99)歸口本標(biāo)準(zhǔn)由咸陽(yáng)西北醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：趙麗君、李銀娜。本標(biāo)準(zhǔn)于1986年9月首次發(fā)布.1999年修訂時(shí)將ZBC33017—1986及YY0058—1991合并,本次為第二次修訂。

YY/T0058-2004/IS06875:1995引本標(biāo)準(zhǔn)所列舉的個(gè)別條款優(yōu)先于（B9706.1標(biāo)準(zhǔn)。只有在本標(biāo)準(zhǔn)中所列明的條款才是適用的。本標(biāo)準(zhǔn)引用了GB9706.1一1995《醫(yī)療電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求》。凡有引用之處均標(biāo)明了GB9706.1—1995標(biāo)準(zhǔn)中的章條號(hào)。

YY/T0058-2004/ISO6875:1995科病人范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于各種結(jié)構(gòu)的牙科病人椅，包括人工操作、或電動(dòng)運(yùn)行、或其他方式運(yùn)行,或以上方式組合的牙科病人椅。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科病人椅的要求、試驗(yàn)方法、制造商的說(shuō)明、標(biāo)志和包裝。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn).然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB9706.1一1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)ISO8191-1:1987設(shè)備-對(duì)帶有裝飾性覆蓋物設(shè)備的可燃性評(píng)估——第1部分：火源：陰性的卷煙SO9687:1993牙科設(shè)備-圖形符號(hào)3定義GB9706.1中確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)3.1牙科設(shè)備dentalequipment指專門生產(chǎn)和(或)提供給有資格的人員在牙科學(xué)臨床及其相關(guān)操作步驃中使用的各種設(shè)備、機(jī)器儀器及附件。3.2牙科病人椅dentalpatientchair（1）牙科設(shè)備.配有各種活動(dòng)部件,專用于承托和安置患者，以便進(jìn)行治療（2）永久固定的或可移動(dòng)的,可調(diào)節(jié)高度和角度，供患者坐或仰臥.并能支撐患者的頭,來(lái)進(jìn)行牙科治療的椅子。4分類分類僅適用電動(dòng)牙科病人椅。4.1按防電擊類型分根據(jù)GB9706.1牙科病人椅分類如下：a）I類設(shè)備對(duì)電擊的防護(hù)不僅依靠基本絕緣，而且還有附加安全保護(hù)措施，把設(shè)備與供電裝置中固定布線的保護(hù)接地導(dǎo)線連接起來(lái)，使可觸及的金屬部件即使在基本絕緣失效時(shí)也不會(huì)帶電的設(shè)備b）Ⅱ類設(shè)備對(duì)電擊的防護(hù)不僅依靠基本

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