• 被代替
  • 已被新標準代替
  • 1993-10-18 頒布
  • 1994-01-01 實施
?正版授權
YY/T 0141-1993醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法_第1頁
YY/T 0141-1993醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法_第2頁
免費預覽已結束，剩余10頁可下載查看

下載本文檔

免費下載試讀頁

文檔簡介

YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/r0141-93醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法1993-10-18發(fā)布1994-01-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)YY/T0141-93懸浮粒子的測試方法主題內(nèi)客與適用范圍本標準規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和清凈區(qū)中懸浮粒子的測試方法和就懸浮粒子而言的空氣潔凈度的評定。本標準適用于醫(yī)藥工業(yè)清凈室和潔凈區(qū)中懸浮粒子潔凈度的監(jiān)測和潔凈度等級的驗證。術語2.1潔凈室（或潔凈區(qū)）cleanroom（orcleanarea）指對塵粒及微生物污染規(guī)定需進行環(huán)境控制的房間或區(qū)域。其建筑結構、裝備及其使用均具有減少對該區(qū)域內(nèi)污染源的介入產(chǎn)生和漸留的功能。2.2局部空氣凈化localizedairpurification僅使室內(nèi)工作區(qū)域特定的局部空間的空氣含懸浮粒子濃度達到規(guī)定的空氣潔凈度級別·這種方式稱局部空氣凈化。2.3粒子Particulte一般尺寸為0.001～1000m的固態(tài)和液態(tài)物質(zhì)。2.4潔凈度Cleanliness指潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計數(shù)。2.5單向流（曾稱為層流）unidirectionalairflow（laminarflow）沿著平行流線，以一定流速、單一通路、單一方向流動的氣流。2.66非單向流(曾稱為亂流）nonunidirectionalairflow（turbulentflow)具有多個通路循環(huán)特性或氣流方向不平行的，不滿足單向流定義的氣流2.77分布zdistribution指正態(tài)總體中的一種抽樣分布，其分布函數(shù)為：標準誤差·1）2.8置信上限(UCL）upperconfidencelimit從正態(tài)分布抽樣得到的實際均值按給定的置信度（此處為95%)計算得到的估計上限將大于此實際均值，則稱計算得到的這一均值估計上限為置信上限。3技術要求

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經(jīng)授權，嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論