YY/T 0496-2016牙科學鑄造蠟和基托蠟

ICS1106010

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0496—2016/ISO158542005

代替:

YY1070—2008,YY0496—2004

牙科學鑄造蠟和基托蠟

Dentistry—Castingandbaseplatewaxes

(ISO15854:2005,IDT)

2016-01-26發(fā)布2017-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0496—2016/ISO158542005

:

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替牙科基托模型蠟和牙科鑄造蠟與

YY1070—2008《/》YY0496—2004《》。YY1070—

和相比主要技術差異如下

2008YY0496—2004,:

包括了牙科基托模型蠟和牙

———YY1070—2008《/》(ISO12163:1999,IDT)YY0496—2004《

科鑄造蠟的內(nèi)容

》(ISO1561:1995,MOD)。

本標準使用翻譯法等同采用牙科學鑄造蠟和基托蠟

ISO15854:2005《》。

與本標準中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

數(shù)據(jù)元和交換格式信息交換日期和時間表示法

———GB/T7408—2005(ISO8601:2000,

IDT);

醫(yī)療器械生物學評價第部分風險管理過程中的評價與試驗

———GB/T16886.1—20111:

(ISO10993.1:2009,IDT);

牙科學修復用人工牙

———YY0300—2009(YY0300—2009,ISO22112:2005,MOD);

牙科石膏產(chǎn)品

———YY0462—2003(YY0462—2003,ISO6873:1998,MOD)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC99)。

本標準主要起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

:。

本標準參與起草單位上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠日進齒科材料昆山有限公司

:、()。

本標準主要起草人林紅張金唐曉晨沈熙煒孫志輝鄭剛

:、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY1070—2008;

———YY0496—2004;

———YY91070—1999;

———ZBC33025—89。

Ⅰ

YY/T0496—2016/ISO158542005

:

引言

本標準不包含對可能的生物學危害的定性和定量要求但推薦在評價可能的生物學危害時請參見

,,

和參見參考文獻

ISO7405ISO10993-1()。

Ⅱ

YY/T0496—2016/ISO158542005

:

牙科學鑄造蠟和基托蠟

1范圍

本標準適用于牙科鑄造蠟和牙科基托蠟本標準規(guī)定了牙科鑄造蠟和牙科基托蠟的分類和要求

。,

以及相應的試驗方法以確定被試樣品是否符合本標準的要求

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

口腔詞匯

ISO1942(DentalVocabulary)

牙科石膏產(chǎn)品

ISO6873(Dentalgypsumproducts)

數(shù)據(jù)元和交換格式信息交換日期和時間表示法

ISO8601(Dataelementsandinterchange

formats-informationinterchange-Representationofdatesandtimes)

牙科學修復用人工牙

ISO22112(Dentistry-Artificialteethfordentalprostheses)

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

ISO1942。

31

.

鑄造蠟castingwax

一種模型材料主要用于通過失蠟法制作鑄造修復體時形成蠟型

,。

32

.

基托蠟baseplatewax

一種模型材料主要用于形成蠟型最終被義齒基托聚合物替換也可用于制作頜堤或其他蠟型