YY/T 0506.4-2016病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第4部分：干態(tài)落絮試驗(yàn)方法

ICS11140

C46.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T05064—2016

代替.

YY/T0506.4—2005

病人醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單手術(shù)衣

、、

和潔凈服第4部分干態(tài)落絮試驗(yàn)方法

:

Suricaldraesownsandcleanairsuitsforatientsclinicalstaffand

gp,gp,

euiment—Part4Testmethodforlintininthedrstate

qp:gy

(ISO9073-10:2003,NEQ)

2016-07-29發(fā)布2017-06-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣

和潔凈服第4部分:干態(tài)落絮試驗(yàn)方法

YY/T0506.4—2016

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20175

*

書號(hào)

:155066·2-31509

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T05064—2016

.

前言

病人醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單手術(shù)衣和潔凈服由以下部分組成

YY/T0506《、、》,:

第部分制造商處理廠和產(chǎn)品的通用要求

———1:、;

第部分性能要求和試驗(yàn)方法

———2:;

第部分干態(tài)落絮試驗(yàn)方法

———4:;

第部分阻干態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法

———5:;

第部分阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法

———6:;

第部分潔凈度微生物試驗(yàn)方法

———7:-。

本部分為的第部分

YY/T05064。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替病人醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單手術(shù)衣和潔凈服第部分

YY/T0506.4—2005《、、4:

干態(tài)落絮試驗(yàn)方法與相比主要變化如下

》,YY/T0506.4—2005,:

更新了規(guī)范性引用文件

———;

修改了資料性附錄

———B。

的本部分參考紡織品非織造布試驗(yàn)方法第部分干態(tài)下落

YY/T0506ISO9073-10:2003《10:

絮和其他微粒的產(chǎn)生制定一致性程度為非等效

》,。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心歸口

。

本部分起草單位山東恒信檢測技術(shù)開發(fā)中心穩(wěn)健實(shí)業(yè)深圳有限公司

:、()。

本部分主要起草人姚秀軍聶佳祺鄭多姿

:、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0506.4—2005。

Ⅰ

YY/T05064—2016

.

病人醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單手術(shù)衣

、、

和潔凈服第4部分干態(tài)落絮試驗(yàn)方法

:

1范圍

的本部分規(guī)定了干態(tài)條件下測量手術(shù)單手術(shù)衣和潔凈服及材料落絮的試驗(yàn)方法該

YY/T0506、。

方法也適合于其他醫(yī)用紡織材料

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分空氣潔凈度等級(jí)

GB/T25915.11:(GB/T25915.1—2010,

ISO14644-1:1999,IDT)

狀態(tài)調(diào)節(jié)和或試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)大氣規(guī)范

ISO554/(Standardatmospheresforconditioningand/or

testing-Specifications)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

纖絮lint

使用過程中釋放的纖維

。

32

.

落絮linting

操作過程中纖絮和其他微粒的釋放

。

33

.

落絮系數(shù)coefficientoflinting

進(jìn)入測量通道的所有微粒或部分微粒計(jì)數(shù)的對(duì)數(shù)值

(lg)。

4原理

這一方法描述了改進(jìn)的扭曲法該方法中樣品在試驗(yàn)箱內(nèi)經(jīng)受一個(gè)扭轉(zhuǎn)和壓縮的綜合作

Gelbo。