標(biāo)準(zhǔn)解讀

YY/T 0596-2006《醫(yī)用剪》是一項(xiàng)針對(duì)用于醫(yī)療領(lǐng)域中各類手術(shù)及治療過程中使用的剪刀的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)用剪的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容，旨在確保醫(yī)用剪的質(zhì)量與安全性能，滿足臨床使用需求。

根據(jù)YY/T 0596-2006的規(guī)定，醫(yī)用剪按照其用途可以分為多種類型，如組織剪、線剪等，每種類型的剪刀都有特定的設(shè)計(jì)特點(diǎn)以適應(yīng)不同的操作需求。對(duì)于材料的選擇上，要求采用對(duì)人體無(wú)害且具有良好耐腐蝕性的材料制造，比如不銹鋼。此外，還對(duì)剪刀的硬度、韌性等物理性能提出了具體的要求，保證在使用過程中既能夠有效地完成切割任務(wù)，又不會(huì)因?yàn)檫^于脆弱而斷裂造成傷害。

標(biāo)準(zhǔn)中還包括了一系列嚴(yán)格的測(cè)試方法來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合上述各項(xiàng)指標(biāo)，例如通過抗彎強(qiáng)度測(cè)試、刃口鋒利度測(cè)試等手段來(lái)評(píng)估醫(yī)用剪的整體質(zhì)量和功能性。同時(shí)，也明確了抽樣檢驗(yàn)的方法與合格判定準(zhǔn)則，為制造商提供了明確的質(zhì)量控制指導(dǎo)。


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  • 2006-06-19 頒布
  • 2007-05-01 實(shí)施
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ICS11.040.30C31中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0596—2006代替YY/T01i6.2~0176.8—1097YY/T0176.11~0176.12-1997用醫(yī)剪Surgicalscissors2006-06-19發(fā)布2007-05-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)用YY/T0596-2006中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號(hào)郵政編碼：100045電話：010)51299090、685220062006年8月第一版書號(hào)：155066·2-17054版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報(bào)電話：（010)68522006

YY/T0596-2006本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0176.2-1997《普通手術(shù)剪》、YY/T0176.3-19974綜合組織剪》、YY/T0176.4-1997《心臟手術(shù)剪》、YY/T0176.5—1997《紗布細(xì)帶剪》、YY/T0176.6-1997《拆線剪》YY/T0176.7—1997《組織剪》、YY/T0176.8—1997《擠帶剪》、YY/T0176.11-1997《眼用手術(shù)剪》YY/T0176.12—1997《眼球摘出剪》。本標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別如下：按按YY/T0176—2006《醫(yī)用剪通用技術(shù)條件》取消空剪團(tuán)合力整合YY/T0176.2-1997《普通手術(shù)剪》、YY/T0176.3-1997《綜合組織剪》YY/T0176.41997《心臟手術(shù)剪》、YY/T0176.5-1997《紗布細(xì)帶剪》、YY/T0176.6一1997《拆線剪》YY/T0176.7-1997《組織剪》、YY/T0176.8-1997《擠帶剪》、YY/T0176.11-1997《眼用手術(shù)剪》、YY/T0176.12—1997《眼球摘出剪》，更名為《醫(yī)用剪》。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口，本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：章紅霞。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況：YY/T0176.2-1997、GB3336-1989、GB3336-1982；YYY/T0176.3-1997、GB3338-1989.GB3338--1982：YY/T0176.4-1997、GB3341-1989、GB3341-1982；YY/T0176.5-1997、GB3340-1989、GB3340-1982；YY/T0176.6-1997、GB3339-1989.GB3339-1982；-YY/T0176.7-1997、GB3337-1989、GB3337-1982；YY/T0176.8-1997、GB3342-1989、GB3342-1982；YY/T0176.11-1997.GB3343-1989、GB3343-1982YY/T0176.12-1997、GB3344一-1989、GB3344-1982

YY/T0596-2006醫(yī)用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用剪的命名、型式和基本尺寸、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、存本標(biāo)準(zhǔn)適用于供剪切敷料、人體組織用的醫(yī)用剪2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。YY/T0176-2006醫(yī)用剪通用技術(shù)條件(ISO7741:1986.MOD）命名型式和基本尺寸3.

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