標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0632-2008 牙齒漂白材料 過氧化物含量的測(cè)定方法》是一項(xiàng)針對(duì)牙齒漂白產(chǎn)品中過氧化物含量檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以過氧化氫或過氧化脲為主要活性成分的牙齒漂白產(chǎn)品,旨在通過科學(xué)的方法準(zhǔn)確測(cè)定這些產(chǎn)品中的過氧化物濃度,從而保證產(chǎn)品的安全性和有效性。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,首先定義了適用范圍,明確了哪些類型的牙齒漂白劑被涵蓋在內(nèi),并對(duì)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了說明,確保所有相關(guān)方對(duì)于關(guān)鍵概念有一致的理解。接著,標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)介紹了樣品準(zhǔn)備的過程,包括如何正確取樣以及處理樣品以備后續(xù)分析使用。此外,還指定了具體的測(cè)試條件,比如溫度、時(shí)間等參數(shù)設(shè)置,這些都是為了保證測(cè)試結(jié)果的一致性和可比性。

在測(cè)定方法部分,《YY/T 0632-2008》提供了兩種不同的技術(shù)路線:滴定法和分光光度法。前者是基于化學(xué)反應(yīng)原理,通過與已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比較來確定樣品中過氧化物的具體含量;后者則利用物質(zhì)吸收特定波長(zhǎng)光線的能力差異來進(jìn)行定量分析。每種方法都有其特點(diǎn)及適用場(chǎng)合,選擇時(shí)需考慮實(shí)驗(yàn)室條件和個(gè)人偏好等因素。

最后,標(biāo)準(zhǔn)還包括了關(guān)于數(shù)據(jù)記錄、計(jì)算公式、結(jié)果表示等方面的規(guī)定,確保整個(gè)過程從開始到結(jié)束都能按照統(tǒng)一規(guī)范執(zhí)行,使得不同實(shí)驗(yàn)室之間可以相互驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)成果。同時(shí),也強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量控制的重要性,要求定期檢查設(shè)備性能并校準(zhǔn)儀器,以維持高水平的測(cè)量精度。


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  • 2008-04-25 頒布
  • 2009-06-01 實(shí)施
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YY/T 0632-2008牙齒漂白材料過氧化物含量的測(cè)定方法_第1頁(yè)
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YY/T 0632-2008牙齒漂白材料過氧化物含量的測(cè)定方法_第3頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

犐犆犛11.060.10

犆33

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢/犜0632—2008

牙齒漂白材料

過氧化物含量的測(cè)定方法

犇犲狀狋犪犾犫犾犲犪犮犺犿犪狋犲狉犻犪犾狊—

犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳狆犲狉犻狅狓犻犱犲犮狅犿狆狅狀犲狀狋

20080425發(fā)布20090601實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

犢犢/犜0632—2008

前言

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心起草。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:鄭睿、楊林、張研。

犢犢/犜0632—2008

牙齒漂白材料

過氧化物含量的測(cè)定方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙齒漂白材料及其他具有牙齒漂白功效制品中的過氧化物(過氧化氫、過氧化脲)含

量的測(cè)定方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙齒漂白材料及其他具有牙齒漂白功效制品中的過氧化物(過氧化氫、過氧化脲)含

量的測(cè)定方法。

2方法

2.1設(shè)備

2.1.1電子天平(0.0001g)。

2.1.2磁力攪拌器及攪拌子。

2.1.3烘箱(±1℃)。

2.2試劑

2.2.1冰乙酸,分析級(jí)。

2.2.2碘化鉀,分析級(jí)。

2.2.3鉬酸銨(TS),10%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))。

2.2.4硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液,0.1mol/L。

2.2.5淀粉,0.5%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))。

2.3步驟

2.3.1配制0.1犿狅犾/犔硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液

2.3.1.1配制

稱?。玻叮缌虼蛩徕c(Na2S2O3·5H2O)或16g無水硫代硫酸鈉(Na2S2O3)],溶于1000mL水

中,緩慢煮沸,保持10min,冷卻。放置兩周后過濾待標(biāo)定。

2.3.1.2標(biāo)定

稱取經(jīng)120℃烘至恒重的基準(zhǔn)重鉻酸鉀0.15g(精確至0.0001g),置于500mL碘量瓶中。加入

25mL去離子水使其溶解,再加入2g碘化鉀及20mL20%的硫酸溶液,搖勻,于暗處放置10min。加

入150mL去離子水沖洗瓶壁及瓶口,用2.3.1.1所述配制的0.1mol/L的硫代硫酸鈉溶液滴定。近

終點(diǎn)時(shí)加入3mL淀粉指示劑(5g/L),繼續(xù)滴定直至溶液由藍(lán)色變?yōu)榫G色。同時(shí)做空白試驗(yàn)。標(biāo)定好

的溶液置于陰涼處,超過3個(gè)月需重新標(biāo)定。

2.3.1.3計(jì)算

犮(Na2S2O3)=…………(1)

(犞1-犞2)×0.04903

式中:

犮(Na2S2O3)—

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