標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0692-2008 生物芯片基本術(shù)語》是由國家食品藥品監(jiān)督管理局于2008年發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，主要針對生物芯片領(lǐng)域內(nèi)使用的專業(yè)詞匯進(jìn)行了定義與規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從生物芯片的設(shè)計、制造到應(yīng)用等多個環(huán)節(jié)中涉及的關(guān)鍵術(shù)語，旨在為行業(yè)內(nèi)人員提供統(tǒng)一的語言基礎(chǔ)，促進(jìn)技術(shù)交流和行業(yè)發(fā)展。

在設(shè)計與制造方面，標(biāo)準(zhǔn)定義了諸如“微陣列”、“探針”等概念?！拔㈥嚵小笔侵冈诠滔嘀С治锷习凑仗囟ǚ绞脚帕械拇罅可锓肿蛹希欢疤结槨眲t指的是用于檢測目標(biāo)分子存在的標(biāo)記物質(zhì)或其類似物。這些定義幫助明確了生物芯片構(gòu)建過程中所使用材料和技術(shù)的基本含義。

對于生物芯片的應(yīng)用而言，《YY/T 0692-2008》還給出了如“雜交”、“信號放大”等相關(guān)術(shù)語?！半s交”描述的是兩條互補核酸鏈通過堿基配對形成雙鏈的過程，在生物芯片分析中是實現(xiàn)特異性識別的重要步驟之一；“信號放大”則是指采用化學(xué)或生物學(xué)方法增強待測樣本信號強度的技術(shù)手段，這對于提高檢測靈敏度至關(guān)重要。

此外，該標(biāo)準(zhǔn)也包含了對不同類型生物芯片（如DNA芯片、蛋白質(zhì)芯片）以及相關(guān)實驗操作流程（如點樣、掃描）的專業(yè)解釋，有助于使用者更好地理解各種生物芯片的工作原理及其應(yīng)用場景。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-10-17 頒布
  • 2010-01-01 實施
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文檔簡介

犐犆犛０１．０４０．１１

犆３０

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０６９２—２００８

生物芯片基本術(shù)語

犉狌狀犱犪犿犲狀狋犪犾狋犲狉犿狊犳狅狉犫犻狅犮犺犻狆狊

２００８１０１７發(fā)布２０１００１０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜０６９２—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)由北京市醫(yī)療器械檢驗所、博奧生物有限公司提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：博奧生物有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗所、東南大學(xué)、西安華洲生物技術(shù)公司。

本標(biāo)主要準(zhǔn)起草人：吳國棟、賀學(xué)英、王憲華、羅進(jìn)、肖鵬峰。

Ⅰ

書

犢犢／犜０６９２—２００８

生物芯片基本術(shù)語

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物芯片基本術(shù)語和定義，以方便生物芯片研究、開發(fā)、生產(chǎn)和使用的各方，以及與主

管部門之間的合作、溝通和交流。

２術(shù)語和定義

２．１

生物芯片犫犻狅犮犺犻狆

能夠并行處理生物樣品中多個信息的微處理單元的集合體。

２．２

微陣列犿犻犮狉狅犪狉狉犪狔

以陣列方式設(shè)定在平面基質(zhì)載體上能夠并行處理生物樣品中多個信息的微處理單元的集合體。

注：點陣排布點徑在５００μｍ以內(nèi)，相鄰兩點中心間距在１０００μｍ以內(nèi)。

２．３

靶標(biāo)狋犪狉犵犲狋

待檢測對象，包括生物大分子和化學(xué)小分子兩大類物質(zhì)。

２．４

探針狆狉狅犫犲

能夠與靶標(biāo)特異性結(jié)合的分子。

２．５

陽性對照狆狅狊犻狋犻狏犲犮狅狀狋狉狅犾

設(shè)置在微陣列芯片上的質(zhì)控點，無論實驗對象的結(jié)果如何，均能產(chǎn)生可以被識別的信號。

注：陽性對照包括芯片制造、生化反應(yīng)和結(jié)果檢測等陽性對照。

２．６

陰性對照狀犲犵犪狋犻狏犲犮狅狀狋狉狅犾

設(shè)置在微陣列芯片上的質(zhì)控點，無論實驗對象的結(jié)果如何，均不會產(chǎn)生可被識別的信號。

注：陰性對照包括芯片制造、生化反應(yīng)和結(jié)果檢測等陰性對照。

２．７

基片狊狌犫狊狋狉犪狋犲

微陣列芯片中用于固定生物分子的平面基質(zhì)，其表面具有平整性和可修飾性的特點?？梢允遣ＡА?/p>

尼龍膜、硅片、塑料以及陶瓷等。

２．８

核酸芯片狀狌犮犾犲犻犮犪犮犻犱犮犺犻狆

將核酸分子作為探針的生物芯片。

２．９

犇犖犃微陣列芯片犇犖犃犿犻犮狉狅犪狉狉犪狔

在基片表面以微陣列形式將

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