YY/T 0692-2008生物芯片基本術(shù)語(yǔ)

犐犆犛０１．０４０．１１

犆３０

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０６９２—２００８

生物芯片基本術(shù)語(yǔ)

犉狌狀犱犪犿犲狀狋犪犾狋犲狉犿狊犳狅狉犫犻狅犮犺犻狆狊

２００８１０１７發(fā)布２０１００１０１實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書(shū)

犢犢／犜０６９２—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)由北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、博奧生物有限公司提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：博奧生物有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、東南大學(xué)、西安華洲生物技術(shù)公司。

本標(biāo)主要準(zhǔn)起草人：吳國(guó)棟、賀學(xué)英、王憲華、羅進(jìn)、肖鵬峰。

Ⅰ

書(shū)

犢犢／犜０６９２—２００８

生物芯片基本術(shù)語(yǔ)

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物芯片基本術(shù)語(yǔ)和定義，以方便生物芯片研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和使用的各方，以及與主

管部門(mén)之間的合作、溝通和交流。

２術(shù)語(yǔ)和定義

２．１

生物芯片犫犻狅犮犺犻狆

能夠并行處理生物樣品中多個(gè)信息的微處理單元的集合體。

２．２

微陣列犿犻犮狉狅犪狉狉犪狔

以陣列方式設(shè)定在平面基質(zhì)載體上能夠并行處理生物樣品中多個(gè)信息的微處理單元的集合體。

注：點(diǎn)陣排布點(diǎn)徑在５００μｍ以內(nèi)，相鄰兩點(diǎn)中心間距在１０００μｍ以內(nèi)。

２．３

靶標(biāo)狋犪狉犵犲狋

待檢測(cè)對(duì)象，包括生物大分子和化學(xué)小分子兩大類物質(zhì)。

２．４

探針狆狉狅犫犲

能夠與靶標(biāo)特異性結(jié)合的分子。

２．５

陽(yáng)性對(duì)照狆狅狊犻狋犻狏犲犮狅狀狋狉狅犾

設(shè)置在微陣列芯片上的質(zhì)控點(diǎn)，無(wú)論實(shí)驗(yàn)對(duì)象的結(jié)果如何，均能產(chǎn)生可以被識(shí)別的信號(hào)。

注：陽(yáng)性對(duì)照包括芯片制造、生化反應(yīng)和結(jié)果檢測(cè)等陽(yáng)性對(duì)照。

２．６

陰性對(duì)照狀犲犵犪狋犻狏犲犮狅狀狋狉狅犾

設(shè)置在微陣列芯片上的質(zhì)控點(diǎn)，無(wú)論實(shí)驗(yàn)對(duì)象的結(jié)果如何，均不會(huì)產(chǎn)生可被識(shí)別的信號(hào)。

注：陰性對(duì)照包括芯片制造、生化反應(yīng)和結(jié)果檢測(cè)等陰性對(duì)照。

２．７

基片狊狌犫狊狋狉犪狋犲

微陣列芯片中用于固定生物分子的平面基質(zhì)，其表面具有平整性和可修飾性的特點(diǎn)?？梢允遣ＡА?/p>

尼龍膜、硅片、塑料以及陶瓷等。

２．８

核酸芯片狀狌犮犾犲犻犮犪犮犻犱犮犺犻狆

將核酸分子作為探針的生物芯片。

２．９

犇犖犃微陣列芯片犇犖犃犿犻犮狉狅犪狉狉犪狔

在基片表面以微陣列形式將