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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0114-93醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚乙烯專用料1993-02-10發(fā)布1993-05-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準醫(yī)用輸液、輸血、注射器用YY0114-93聚乙烯專用料1主題內(nèi)客與適用范圍本標準規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚乙烯專用料的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運軸及財存。本標準適用于醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚乙烯專用料(以下簡稱“專用料”),該專用料用于醫(yī)用輪液、輸血、注射器具用注塑件。:引用標準GB1033塑料密度和相對密度試驗方法GB1040塑料拉伸試驗方法GB1843塑料懸臂梁沖擊試驗方法GB2547塑料樹脂取樣方法GB3682熱塑性塑料熔體流動速率試驗方法GB9341塑料彎曲性能試驗方法GB9352熱塑性塑料壓塑試樣的制備GB/T14233.1醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法:第一部分:化學(xué)分析方法GB/T14233.2醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分:生物試驗方法HIG2—1122熱塑性塑料試樣注射制備方法3技術(shù)要求專專用料呈本色圓柱狀顆粒,粒子尺寸為2~5mm×2~5mm,無斑點,無機械雜質(zhì)。3.2專用料的物理機械性能應(yīng)符合下表的規(guī)定。專用料物理機械性能密度,g/cm20.940婚融指數(shù),8/10min5-15拉伸屈服強度MPa二20彎曲模量,MPa二1000慈膏梁沖擊強度/m>253.3化學(xué)件能3.3.1酸殘度專用料的水浸液與空白對照液pH值之差不得超過1.0。3.3.2
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