- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-10-17 頒布
- 2010-01-01 實施
下載本文檔
文檔簡介
犐犆犛11.040.50
犆41
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
犢犢/犜0705—2008/犐犈犆61206:1993
超聲連續(xù)波多普勒系統(tǒng)試驗方法
犝犾狋狉犪狊狅狀犻犮狊—犆狅狀狋犻狀狌狅狌狊狑犪狏犲犇狅狆狆犾犲狉狊狔狊狋犲犿狊—犜犲狊狋狆狉狅犮犲犱狌狉犲狊
(IEC61206:1993,IDT)
20081017發(fā)布20100101實施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
書
犢犢/犜0705—2008/犐犈犆61206:1993
前言
本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際電工委員會技術(shù)報告IEC61206:1993《超聲連續(xù)波多普勒系統(tǒng)試驗
方法》。
本標(biāo)準(zhǔn)與IEC61206:1993的主要差異為:
———將原文中的“本技術(shù)報告”改為“本標(biāo)準(zhǔn)”;
———IEC61102:1991《0.5至15MHz頻率范圍內(nèi)使用水聽器對超聲場的測量和描述》已等效轉(zhuǎn)
化為GB/T16540—1996《聲學(xué)在0.5~15MHz頻率范圍內(nèi)的超聲場特性及其測量水聽
器法》,故本標(biāo)準(zhǔn)直接引用我國對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B是資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC2)
歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王志儉、忙安石。
Ⅰ
書
犢犢/犜0705—2008/犐犈犆61206:1993
引言
在臨床實踐中普遍應(yīng)用連續(xù)波超聲多普勒流量儀、流速儀或胎心率檢測儀,該類醫(yī)用超聲波設(shè)備測
量多普勒頻移,即由散射體和超聲換能器之間的相對運(yùn)動引起的超聲散射波頻率的改變量,該頻移正比
于觀測速度,也就是散射體朝向或背離換能器流動的速度分量。
本標(biāo)準(zhǔn)描述了一系列測試方法,可用來測定連續(xù)波多普勒超聲系統(tǒng)的各項性能參數(shù)。附加測試內(nèi)
容后,本標(biāo)準(zhǔn)還可適用于脈沖多普勒系統(tǒng)。這些測試方法基于使用一些專用的設(shè)備,諸如弦線式、條帶
式、圓盤式、活塞式和仿血流多普勒試件等。這些方法可以分成以下三類:第一類是確保系統(tǒng)適當(dāng)?shù)剡M(jìn)
行工作或具有足夠的靈敏度,由臨床醫(yī)生或技師所采取的常規(guī)質(zhì)量控制測試;第二類是不頻繁進(jìn)行,但
更加復(fù)雜的測試方法,例如在懷疑系統(tǒng)工作不正常時進(jìn)行;第三類代表了制造商基于主要性能參數(shù)對整
個系統(tǒng)進(jìn)行的測試。
Ⅱ
犢犢/犜0705—2008/犐犈犆61206:1993
超聲連續(xù)波多普勒系統(tǒng)試驗方法
第一篇概述
1.1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了:
———用于測量連續(xù)波超聲多普勒流量計、流速計或胎心率檢測儀性能的測試方法;
———用于測定多普勒超聲系統(tǒng)各項性能參數(shù)的專用多普勒試件。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于:
———對整個多普勒超聲系統(tǒng)整機(jī),即對未拆解或未斷開連接的系統(tǒng)進(jìn)行的測試;
———對連續(xù)波多普勒超聲系統(tǒng)進(jìn)行的測試。在附加測試內(nèi)容后,這些測試還可用于定位測量速度
的多普勒超聲系統(tǒng),諸如脈沖波和調(diào)頻多普勒系統(tǒng)。
在本標(biāo)準(zhǔn)中,不包含有關(guān)電氣安全和聲輸出的內(nèi)容。
1.2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T16540—1996聲學(xué)在0.5~15MHz頻率范圍內(nèi)的超聲場特性及其測量水聽器法
(eqvIEC61102:1991)
1.3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
1.3.1
感向型(方向檢測;定向)犱犻狉犲犮狋犻狅狀狊犲狀狊犻狀犵;犱犻狉犲犮狋犻狅狀犪犾
一種描述多普勒超聲系統(tǒng)的用語,表示散射體是朝向還是背離超聲換能器。
1.3.2
辨向型(方向分解;方向分離)犱犻狉犲犮狋犻狅狀狉犲狊狅犾狏犻狀犵;犱犻狉犲犮狋犻狅狀狊犲狆犪狉犪狋犻狀犵
一種描述多普勒超聲系統(tǒng)的用語,表示散射體相對于換能器的運(yùn)動方向,該系統(tǒng)的多普勒輸出出現(xiàn)
于不同的輸出端口、輸出通道或輸出裝置。
1.3.3
多普勒頻率;多普勒頻移犇狅狆狆犾犲狉犳狉犲狇狌犲狀犮狔;犇狅狆狆犾犲狉狊犺犻犳狋犳狉犲狇狌犲狀犮狔
由散射體與換能器之間的相對運(yùn)動引起的超聲散射波頻率的改變量,即發(fā)射波與接收波之間的頻
率差。
1.3.4
多普勒輸出;直接輸出;多普勒頻率輸出犇狅狆狆犾犲狉狅狌狋狆狌狋;犱犻狉犲犮狋狅狌狋狆狌狋;犇狅狆狆犾犲狉犳狉犲狇狌犲狀犮狔狅狌狋狆狌狋
在
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