YY/T 1145-2014心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)術(shù)語(yǔ)

ICS0104011

C45..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1145—2014

代替

YY/T1145—2003

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)術(shù)語(yǔ)

Termsofcardiopulmonarybypasssystems

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1145—2014

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

共性及附件有關(guān)術(shù)語(yǔ)

2……………………1

人工心肺機(jī)

3………………2

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)無(wú)源部分

4()………………5

索引

……………………………9

Ⅰ

YY/T1145—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替人工心肺機(jī)術(shù)語(yǔ)與相比主要技術(shù)差異

YY/T1145—2003《》。YY/T1145—2003

如下

:

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)進(jìn)行了修改并在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)方面進(jìn)行了較大的變動(dòng)其結(jié)構(gòu)是根據(jù)產(chǎn)品的劃分分

———,,,

為共性及附件有關(guān)術(shù)語(yǔ)人工心肺機(jī)與心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)無(wú)源部分三個(gè)大的分類(lèi)并在此

“”、“”“()”,

框架下進(jìn)行細(xì)致地術(shù)語(yǔ)描述

。

根據(jù)近些年新的臨床應(yīng)用及新產(chǎn)品的變化修改了部分術(shù)語(yǔ)的名稱(chēng)及具體描述增加了主

———,,“

泵輔助泵人工心肺機(jī)控制面板動(dòng)態(tài)血?dú)獗O(jiān)測(cè)裝置空氧混合器左心引流管

”、“”、“”、“”、“”、“”、

心腔吸引管等名詞術(shù)語(yǔ)

“”。

請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC158)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人何曉帆樊翔王培連

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況

:

———WS2-310—1984;

———YY/T91445—1999、YY/T1145—2003。

Ⅲ

YY/T1145—2014

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)術(shù)語(yǔ)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)

。

本標(biāo)準(zhǔn)供與心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)有關(guān)的科研設(shè)計(jì)生產(chǎn)使用維修管理教學(xué)單位使用

、、、、、、。

2共性及附件有關(guān)術(shù)語(yǔ)

21

.

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)cardiopulmonarybypasssystems

體外循環(huán)時(shí)代替人體心肺等系統(tǒng)的總稱(chēng)

,。

注該術(shù)語(yǔ)代替中的人工心肺機(jī)

:YY/T1145—2003“”。

22

.

血液流量bloodflowrate

單位時(shí)間內(nèi)流經(jīng)血泵的血液量以表示

,mL/min。

23

.

整體化部分integralpart

與器件主體連接在一起或作為器件主體的一部分通常用戶不能拆開(kāi)的部分

、。

24

.

血液通道bloodpathway

體外循環(huán)中器件通過(guò)血液的部分

,。

25

.

血細(xì)胞破壞bloodcelldamage

血液成分中的細(xì)胞成分丟失或破壞

。

26

.

預(yù)充量primingvolume

體外循環(huán)中保證系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)最小液體量

,。

27

.

控制變量operationvariables

能影響器件功能的各種可控設(shè)定值

。

28

.

泵管夾tubingclamp

固定泵管的部件

。

29

.

氧合器支架oxygenatorholder

用以固定氧合器的部件

。

210

.

應(yīng)急電源e