YY/T 1400-2016牙科學(xué)牙科設(shè)備表面材料耐受化學(xué)消毒劑的測(cè)定

ICS1106020

C33..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1400—2016/ISO215302004

:

牙科學(xué)牙科設(shè)備表面材料

耐受化學(xué)消毒劑的測(cè)定

Dentistry—Materialsusedfordentalequipmentsurfaces—Determinationof

resistancetochemicaldisinfectants

(ISO21530:2004,IDT)

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1400—2016/ISO215302004

:

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

取樣

4………………………1

試驗(yàn)方法

5…………………2

檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

6…………………………7

試驗(yàn)報(bào)告

7…………………8

附錄資料性附錄化學(xué)消毒劑溶液概況

A()……………9

參考文獻(xiàn)

……………………10

YY/T1400—2016/ISO215302004

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用牙科學(xué)牙科設(shè)備表面材料耐受化學(xué)消毒劑的測(cè)

ISO21530:2004《

定英文版與本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性引用文件中引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下

》()。:

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

———GB/T6682(GB/T6682—2008,ISO3696:1987,MOD)

所有部分口腔詞匯所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

硼硅酸鹽玻璃的性能

———HG/T31153.3(HG/T3115—1998,ISO3585:1991,IDT)

本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改

:

按的要求進(jìn)行了一些編輯上的修改

———GB/T1.1;

刪除國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的前言

———。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)行機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/TC99/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心山東新華醫(yī)療器械股

:、

份有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人李仕寧劉曉林周宇新

:、、。

Ⅰ

YY/T1400—2016/ISO215302004

:

引言

用于牙科設(shè)備的外部和可觸摸表面的所有材料在正常使用過(guò)程中會(huì)受到氣溶膠飛濺物和液滴的

,、

污染當(dāng)使用牙科設(shè)備制造商推薦的相關(guān)消毒劑進(jìn)行消毒時(shí)這些材料應(yīng)能夠耐受這種消毒處理而不

。,

發(fā)生變質(zhì)或者變色

。

Ⅱ

YY/T1400—2016/ISO215302004

:

牙科學(xué)牙科設(shè)備表面材料

耐受化學(xué)消毒劑的測(cè)定

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)期需要消毒的牙科設(shè)備外表面材料耐受化學(xué)消毒劑特性的確定的三種試驗(yàn)方法

:

浸泡試驗(yàn)噴霧試驗(yàn)接觸試驗(yàn)選擇使用何種試驗(yàn)方法由試驗(yàn)者自行決定

、、。。

本標(biāo)準(zhǔn)未涉及消毒劑對(duì)細(xì)菌病毒真菌的有效性

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定試驗(yàn)材料在耐受試劑試驗(yàn)時(shí)所受應(yīng)力對(duì)測(cè)定可能產(chǎn)生的影響

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

調(diào)節(jié)和或試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)大氣規(guī)格

ISO554/(Standardatmospheresforconditioningand/ortes-

ting—Specifications)

牙科學(xué)詞匯表

ISO1942(Dentistry—Vocabulary)

涂料和清漆耐液體性的測(cè)定第部分除了水之外的液體侵入法

ISO2812-11:(Paintsand

varnishes—Determinationofresistancetoliquids—Part1:Immersioninliquidsotherthanwater)

硼硅酸鹽玻璃性能

ISO35853.3(Borosilicateglass3.3—Properties)

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

ISO3696:1987(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specifica-

tionandtestmethods)

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

ISO1942。

4取樣

本標(biāo)準(zhǔn)中所描述的所有試驗(yàn)均為型式試驗(yàn)

。

盡可能從牙科設(shè)備上制取有代表性的試樣進(jìn)行完整的試驗(yàn)試樣盡可能呈平板狀下述取樣方

,。