YY/T 1499-2016醫(yī)用防護(hù)服的液體阻隔性能和分級

ICS11120

C48.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1499—2016

醫(yī)用防護(hù)服的液體阻隔性能和分級

Liquidbarrierperformanceandclassificationofprotectiveapparel

intendedforuseinhealthcarefacilities

2016-07-29發(fā)布2017-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1499—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人黃永富岳衛(wèi)華姜紅霞胡廣勇

:、、、。

Ⅰ

YY/T1499—2016

醫(yī)用防護(hù)服的液體阻隔性能和分級

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)服液體阻隔性能的分級和相關(guān)的標(biāo)識要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于標(biāo)示有液體阻隔性能或液生微生物阻隔性能的防護(hù)服

。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于醫(yī)護(hù)人員使用的其他防護(hù)用具例如未標(biāo)示或不用于液體或微生物阻隔的防

,:(1)

護(hù)用具如射線防護(hù)服處理危險化學(xué)品化療藥物或危險廢棄物使用的用具或設(shè)備

();(2)、。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于防護(hù)固體顆粒或固態(tài)微生物穿透的醫(yī)用防護(hù)服

。

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及醫(yī)療機構(gòu)正確處理或處置可重復(fù)使用的醫(yī)用防護(hù)服的導(dǎo)則

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

紡織品防水性能的檢測和評價靜水壓法

GB/T4744—2013

血液和體液防護(hù)裝備防護(hù)服材料抗血液傳播病原體穿透性能測試

YY/T0689—2008Phi-

噬菌體試驗方法

X174

紡織物防水滲透的測定滲透作用試驗

ISO18695—2007(Textiles—Determinationofresist-

ancetowaterpenetration—Impactpenetrationtest)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

阻隔性能barrierproperties

防護(hù)服能夠阻抗液體或液生微生物穿透的能力

。

32

.

其他潛在感染物質(zhì)otherpotentiallyinfectiousmaterials

OPIM

除血液或體液外攜帶血液傳播病原體或與傳染性疾病傳染相關(guān)的物質(zhì)

,。

33

.

關(guān)鍵區(qū)域criticalzone

防護(hù)服上最可能與血液體液以及其他潛在感染物質(zhì)直接接觸的區(qū)域

、(OPIM)。

34

.

關(guān)鍵區(qū)域組件criticalzonecomponent

關(guān)鍵區(qū)域包含的所有部分包括材料接縫和附件的連接點

,、。

35

.

強化區(qū)域reinforcedarea

防護(hù)服上附加一層或兩層與產(chǎn)品本身相同或不同的材料用于加