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ICS11.040.50C43中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0610—2007醫(yī)學(xué)影像照片觀(guān)察裝置通用技術(shù)條件Generalspecificationsforilluminatorsofmedicalimagefiim2007-01-31發(fā)布2008-01-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)影像照片觀(guān)察裝置通用技術(shù)條件YY/T0610-2007中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門(mén)外三里河北街16號(hào)郵政編碼:100045電話(huà):(010)51299090685220062007年6月第一版書(shū)號(hào):155066·2-17703版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究舉報(bào)電話(huà):(010)68522006

YY/T0610-2007本標(biāo)準(zhǔn)5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5、5.9為強(qiáng)制性條款為便于生產(chǎn)和使用單位對(duì)醫(yī)學(xué)影像照片觀(guān)察裝置的常規(guī)檢查有一個(gè)可以接受的檢驗(yàn)方法.使國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品有一個(gè)較為客觀(guān)的評(píng)價(jià),本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)學(xué)影像照片觀(guān)察裝置的技術(shù)參數(shù)和試驗(yàn)方法作了統(tǒng)一的要水。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B為規(guī)范性附錄,本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用X線(xiàn)設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:河北省計(jì)量科學(xué)研究所、石家莊開(kāi)發(fā)區(qū)鈦新科技有限公司、遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:蔡宗霖、劉煥芝、鄭國(guó)祥、劉懷軍、王永浩。

YY/T0610-2007醫(yī)學(xué)影像照片觀(guān)察裝置通用技術(shù)條件1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)影像照片觀(guān)察裝置的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)與組成、要求、試驗(yàn)方法及隨機(jī)文件本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)影像照片觀(guān)察裝置(以下簡(jiǎn)稱(chēng)觀(guān)片裝置)規(guī)范性引用文件下列文件中的條款,通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB4793.1測(cè)最、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分:通用要求(idtIEC1010-1:1990)GB/T19802-2005無(wú)損檢測(cè)工業(yè)射線(xiàn)照相觀(guān)片燈最低要求3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)R醫(yī)學(xué)影像照片medicallmagefilm記錄在透明基質(zhì)上含有醫(yī)學(xué)影像信息的膠片,如:普通模擬照片、普通模擬鋸靶乳腺照片和數(shù)字硬烤貝照片。3.2觀(guān)案屏sCreen觀(guān)片裝置上用來(lái)觀(guān)察照片影像信息的透光面.又稱(chēng)面板或勾光板33照片夾clipforfilm將醫(yī)學(xué)影像照片固定在觀(guān)察屏上的夾片裝置、34照片密度densityorfilm照片上的不同黑白程度,影像學(xué)上稱(chēng)之為光學(xué)密度。它等于入射光強(qiáng)與透射光強(qiáng)之比的對(duì)數(shù)值分類(lèi)與基本組成4.1分類(lèi)4.1.1按對(duì)電擊的防護(hù)程度,屬于工類(lèi)或Ⅱ類(lèi)設(shè)備4.1.2按典型用途可分為:普通模擬照片觀(guān)片裝置、普通模擬鋸靶乳腺照片觀(guān)片裝置和數(shù)字硬拷貝照片觀(guān)片裝置。按照一次可同時(shí)觀(guān)察的照片數(shù)量可分為

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