藥事管理委員會職責(zé)（2篇）

第20頁共20頁藥事管理?委員會職?責(zé)1、?認(rèn)真貫徹?執(zhí)行《藥?品管理法?》、《醫(yī)?療機構(gòu)藥?事管理暫?行規(guī)定》?等有關(guān)法?律、法規(guī)?，并據(jù)此?組織制訂?本院有關(guān)?藥事管理?工作的規(guī)?章制度，?同時負(fù)責(zé)?監(jiān)督實施?。經(jīng)常檢?查《藥品?管理法》?的執(zhí)行情?況，對違?反事件要?及時糾正?，嚴(yán)肅處?理。2?、根據(jù)《?國家基本?藥物》、?《國家醫(yī)?療保險用?藥》和《?otc藥?品》等相?關(guān)目錄，?結(jié)合各科?用藥申請?，定期審?定需要增?加或淘汰?的藥品品?種，及時?研究、調(diào)?整本院“?基本用藥?目錄”和?處方手冊?；審定藥?品年度預(yù)?算、決算?及其執(zhí)行?情況；分?析本院近?期藥品使?用情況及?存在的問?題，研究?本院藥事?管理方面?其他工作?，指導(dǎo)管?理用藥。?3、審?定本院用?藥計劃，?即擬購入?藥品的品?種、規(guī)格?、劑型等?；審查藥?品采購渠?道，監(jiān)督?藥品供應(yīng)?質(zhì)量，決?定特殊緊?缺藥品的?分配使用?方案。積?極開展中?西藥物制?劑的開發(fā)?。4、?建立新藥?引進(jìn)評審?制度，制?定醫(yī)院新?藥引進(jìn)規(guī)?則，根據(jù)?臨床需要?要求供方?提供有效?證照、藥?品價格單?、gmp?認(rèn)證證書?等，并填?寫登記表?，經(jīng)藥事?管理委員?會評審?fù)?意后方能?引進(jìn)。?5、定期?組織檢查?各科藥品?使用、管?理情況，?對本院所?用藥物尤?其是新引?進(jìn)品種進(jìn)?行臨床療?效與安全?性評價，?提出淘汰?藥品品種?意見。?6、建立?健全藥品?不良反應(yīng)?檢測報告?制度，參?與病例討?論、檢?查病歷、?分析處方?等工作。?臨床醫(yī)師?定期深入?臨床，指?導(dǎo)監(jiān)督臨?床各科合?理用藥，?分析藥物?不良反應(yīng)?，研究防?止用藥事?故和藥源?性疾病的?措施，確?保安全有?效用藥，?評價藥品?療效，淘?汰療效不?明確的藥?品，并及?時上報。?7、定?期組織檢?查各科毒?、麻、精?神及放射?性等特殊?藥品的使?用和管理?情況，檢?查病區(qū)藥?品管理消?耗情況以?及藥劑科?藥劑質(zhì)量?情況，發(fā)?現(xiàn)問題及?時糾正。?對違法者?，要嚴(yán)肅?處理，并?及時上報?。8、?對醫(yī)護(hù)、?藥劑人員?用藥合理?性進(jìn)行考?核。及時?研究處理?藥療事故?、嚴(yán)重用?藥差錯及?其他醫(yī)療?用藥的重?大問題。?9、監(jiān)?督銷毀過?期失效、?變質(zhì)、淘?汰藥品和?超過保存?期的處方?。10?、組織藥?學(xué)教育、?培訓(xùn)和監(jiān)?督、指導(dǎo)?本院臨床?各科室合?理用藥。?藥事管?理委員會?職責(zé)（二?）化隆?縣中醫(yī)院?藥事管理?各項制?度(_?___年?____?月)各?項制度目?錄：第?一章藥?物與治療?學(xué)委員會?制度第二?章臨床合?理用藥管?理制度第?三章抗菌?藥物合理?使用管理?制度第?四章__?__品、?第一類精?神藥品管?理制度第?五章第二?類精神藥?品管理規(guī)?定第六章?藥品管理?制度第七?章處方管?理制度?第八章藥?品不良反?應(yīng)(事件?)監(jiān)測與?報告制度?第九章_?___藥?事應(yīng)急管?理制度第?十章臨床?藥師制度?第十一章?醫(yī)院制劑?管理制度?第十二章?藥學(xué)服務(wù)?制度第?十三章臨?床用藥超?額預(yù)警動?態(tài)監(jiān)測制?度第十四?章基本藥?物優(yōu)先合?理使用制?度第一?章藥物?與治療學(xué)?委員會制?度第一?條二級?以上醫(yī)療?機構(gòu)應(yīng)成?立藥物與?治療學(xué)委?員會；其?它醫(yī)療機?構(gòu)應(yīng)設(shè)立?藥物與治?療學(xué)組。?藥物與治?療學(xué)委員?會會應(yīng)認(rèn)?真貫徹落?實《藥品?管理法》?、《__?__品和?精神藥品?管理條例?》、《處?方管理辦?法》、《?醫(yī)療機構(gòu)?藥事管理?暫行規(guī)定?》等法律?、法規(guī)和?規(guī)章，制?定本機構(gòu)?相關(guān)制度?并監(jiān)督實?施。第?二條藥?物與治療?學(xué)委員會?由院長和?具有高級?專業(yè)技術(shù)?職稱(二?級醫(yī)院中?級專業(yè)技?術(shù)職稱)?的藥學(xué)、?臨床醫(yī)學(xué)?、醫(yī)療行?政管理、?醫(yī)院感染?管理、護(hù)?理等方面?的專家及?紀(jì)檢監(jiān)察?負(fù)責(zé)人組?成。院長?任主任委?員，藥學(xué)?部門負(fù)責(zé)?人任副主?任委員。?由藥學(xué)部?門負(fù)責(zé)日?常工作并?定期向藥?物與治療?學(xué)委員會?匯報。藥?物與治療?學(xué)委員會?下設(shè)“藥?品質(zhì)量管?理小組”?、“藥品?不良反應(yīng)?/事件監(jiān)?測小組”?、“臨床?合理用藥?督導(dǎo)小組?”、“抗?生素合理?應(yīng)用指導(dǎo)?小組”。?第三條?建立藥?物與治療?學(xué)委員會?工作制度?，原則上?藥事會議?一年在四?次以上，?會議應(yīng)在?三分之二?以上委員?(主要指?醫(yī)務(wù)科、?藥劑科、?護(hù)理部、?院感)等?出席的情?況下召開?，會議決?議應(yīng)經(jīng)參?加會議的?三分之二?以上有投?票權(quán)的委?員同意方?可通過、?頒行。?第四條?根據(jù)國家?有關(guān)法律?、法規(guī)，?審批購藥?渠道，制?定本院藥?物遴選辦?法，制定?本單位基?本用藥目?錄和處方?集；審核?、批準(zhǔn)新?藥采購申?請，替代?及淘汰療?效不確切?、不良反?應(yīng)多發(fā)和?滯銷的藥?物品種。?第五條?審核、報?批本院醫(yī)?院制劑品?種的申報?工作。?第六條加?強臨床用?藥管理，?規(guī)范醫(yī)師?處方行為?，促進(jìn)基?本藥物優(yōu)?先合理使?用，督導(dǎo)?本院臨床?合理用藥?工作。實?行藥品用?量動態(tài)監(jiān)?測及超常?預(yù)警管理?，重點加?強對抗菌?藥物、抗?腫瘤藥物?、心腦?血管類藥?物、消化?類藥物、?生物制品?類藥物的?監(jiān)測管理?。對不合?理用藥進(jìn)?行用藥干?預(yù)，促進(jìn)?藥物合理?使用。?第七條?推動開展?臨床藥學(xué)?工作，臨?床藥物評?價工作。?定期分析?藥品管理?情況，研?究決定藥?品使用、?管理中的?重要問題?，責(zé)成有?關(guān)部門執(zhí)?行。第?八條_?___宣?傳合理用?藥知識和?基本藥物?政策，開?展對醫(yī)務(wù)?人員的合?理用藥教?育，監(jiān)督?、檢查臨?床科室的?合理用藥?情況并持?續(xù)改進(jìn)。?第九條?倡導(dǎo)醫(yī)?務(wù)人員因?病施治、?合理用藥?、優(yōu)先使?用基本藥?物、規(guī)范?調(diào)配，糾?正不合理?用藥等違?規(guī)行為。?第二章?臨床合理?用藥管理?制度第?十條醫(yī)?師和藥師?在藥物臨?床應(yīng)用時?須遵循安?全、有效?、經(jīng)濟、?合理的原?則。第?十一條?在藥物與?治療學(xué)委?員會領(lǐng)導(dǎo)?下，藥學(xué)?部門、醫(yī)?療部門及?醫(yī)院感染?管理部門?根據(jù)各自?職責(zé)，負(fù)?責(zé)對本院?臨床合理?用藥進(jìn)行?監(jiān)督、管?理、培訓(xùn)?。第十?二條臨?床用藥須?根據(jù)醫(yī)療?需要，按?照診療規(guī)?范、藥品?說明書以?及疾病治?療指南合?理施治，?遵守基本?藥物制度?，優(yōu)先使?用基本藥?物。第?十三條?醫(yī)療機構(gòu)?應(yīng)當(dāng)制定?國家基本?藥物和本?機構(gòu)基本?用藥臨床?應(yīng)用辦法?，制定本?單位基本?用藥目錄?和處方集?。制定抗?菌藥物、?生物制品?類藥物、?____?品、第一?類精神藥?品、高價?位藥品、?高危藥品?使用管理?規(guī)定。?第十四條?醫(yī)院應(yīng)?建立由有?關(guān)部門參?加的處方?點評制度?，按照《?醫(yī)院處方?點評管理?規(guī)范(試?行)》要?求，填寫?《處方點?評工作表?》，登記?并通報不?合理處方?、不合格?處方，對?不合理用?藥及時?予以干預(yù)?。第三?章抗菌藥?物合理使?用管理制?度第十?五條抗?菌藥物臨?床使用基?本原則?落實《抗?菌藥物臨?床應(yīng)用指?導(dǎo)方案》?、___?_部__?__《_?___抗?菌藥物臨?床應(yīng)用管?理有關(guān)問?題___?_》、《?____?省醫(yī)療機?構(gòu)抗菌藥?物臨床應(yīng)?用管理辦?法》等規(guī)?定。(?一)抗菌?藥物應(yīng)用?于治療和?控制細(xì)菌?、真菌、?支原體、?衣原體、?螺旋體、?立克次體?及部分原?蟲等病原?微生物所?致的感染?。(二?)盡早確?立感染性?疾病的病?原學(xué)診斷?，有條件?的醫(yī)療機?構(gòu)，住院?病人應(yīng)該?在開始抗?菌治療前?先留取相?應(yīng)的標(biāo)本?，立即送?細(xì)菌培養(yǎng)?，以盡早?明確病原?菌和藥敏?結(jié)果。對?于未明確?致病菌的?危急病例?，可根據(jù)?患者年齡?、發(fā)病情?況、發(fā)病?場所、原?發(fā)病灶、?基礎(chǔ)疾病?等臨床特?點，給予?抗菌藥物?經(jīng)驗性治?療。一旦?獲知細(xì)菌?培養(yǎng)及藥?敏結(jié)果后?，應(yīng)對療?效不佳的?患者調(diào)整?給藥方案?。(三?)根據(jù)抗?菌藥物的?藥動學(xué)、?藥效學(xué)特?點選擇用?藥。包括?選用品種?、劑量、?給藥次數(shù)?、給藥途?徑、療程?及聯(lián)合用?藥等。?(四)加?強圍手術(shù)?期抗菌藥?物預(yù)防應(yīng)?用的管理?正確掌?握圍手術(shù)?期預(yù)防性?使用抗菌?藥物的適?應(yīng)癥和療?程。重點?為清潔手?術(shù)(一類?手術(shù)切口?)預(yù)防性?使用抗菌?藥物的管?理。1?.清潔手?術(shù)：通常?不需要預(yù)?防性使用?抗菌藥物?，僅在如?下情況可?使用抗菌?藥物：?①手術(shù)范?圍大、時?間長、污?染機會增?加；②?手術(shù)涉及?重要臟器?，一旦發(fā)?生感染將?造成嚴(yán)重?后果者，?如頭顱手?術(shù)、心臟?手術(shù)、眼?內(nèi)手術(shù)等?；③異?物植入手?術(shù)，如人?工心瓣膜?植入、永?久性心臟?起搏器放?臵、人工?關(guān)節(jié)臵換?等；④?高齡或免?疫缺陷者?等高危人?群。2?.清潔－?污染手術(shù)?：由于手?術(shù)部位存?在大量人?體寄殖菌?群，手?術(shù)時可能?污染手術(shù)?野引致感?染，故需?要預(yù)防性?使用抗菌?藥物。?3.污染?手術(shù)。由?于手術(shù)野?嚴(yán)重污染?，此類手?術(shù)需預(yù)防?性使用抗?菌藥物。?(五)?抗菌藥物?聯(lián)合應(yīng)用?要有明確?指征。只?適用于單?用一種抗?菌藥物不?能控制的?嚴(yán)重感染?、混合感?染及難治?性感染，?聯(lián)合應(yīng)用?后應(yīng)能達(dá)?到協(xié)同或?相加療效?，減少不?良反應(yīng)。?除特殊情?況外，一?般以兩聯(lián)?為宜。預(yù)?防性使用?抗菌藥物?應(yīng)嚴(yán)格遵?守___?_部《抗?菌藥物臨?床應(yīng)用指?導(dǎo)原則》?中對藥物?選擇、給?藥時間、?給藥方法?、療程等?規(guī)定。?(六)加?強對氟喹?諾酮類藥?物臨床應(yīng)?用的管理?，嚴(yán)格掌?握臨床應(yīng)?用指征，?控制臨床?應(yīng)用品種?數(shù)量。氟?喹諾酮類?藥物的經(jīng)?驗性治療?可用于腸?道感染、?社區(qū)獲得?性呼吸道?感染和社?區(qū)獲得性?泌尿系統(tǒng)?感染，其?他感染性?疾病治療?要在病情?和條件許?可的情況?下，逐步?實現(xiàn)參照?致病菌藥?敏試驗結(jié)?果或本地?區(qū)細(xì)菌耐?藥監(jiān)測結(jié)?果選用該?類藥物。?應(yīng)嚴(yán)格控?制氟喹諾?酮類藥物?作為外科?圍手術(shù)期?預(yù)防用藥?。對已有?嚴(yán)重不良?反應(yīng)報告?的氟喹諾?酮類藥物?要慎重遴?選，使用?中密切_?___安?全性問題?。(七?)普通感?冒、麻疹?、水痘等?病毒性疾?病，昏迷?、休克、?中毒、心?力衰竭、?腫瘤應(yīng)用?腎上腺皮?質(zhì)激素等?患者通常?不宜常規(guī)?預(yù)防性應(yīng)?用抗菌藥?物。第?十六條?建立健全?抗菌藥物?分級管理?制度，明?確醫(yī)師使?用抗菌藥?物的處方?權(quán)限，預(yù)?防和糾正?不合理應(yīng)?用抗菌藥?物的現(xiàn)象?。抗菌?藥物臨床?使用分級?管理：?(一)對?輕度與局?部感染患?者應(yīng)首先?選用非限?制使用抗?菌藥物進(jìn)?行治療，?主治醫(yī)師?及以下專?業(yè)職稱可?使用；嚴(yán)?重感染、?免疫功?能低下者?合并感染?或病原菌?只對限制?使用抗菌?藥物敏感?時，可選?用限制使?用抗菌藥?物治療，?主治醫(yī)師?及以上專?業(yè)職稱可?使用；特?殊使用抗?菌藥物的?選用應(yīng)從?嚴(yán)控制，?副主任醫(yī)?師及以上?職稱可使?用。醫(yī)療?機構(gòu)應(yīng)根?據(jù)本院具?體情況制?訂分線藥?物目錄，?并定期調(diào)?整、更新?。(二?)緊急情?況下臨床?醫(yī)師可以?越級使用?高于權(quán)限?的抗菌藥?物，但僅?限于一天?用量。?(三)在?經(jīng)驗使用?特殊使用?抗菌藥物?前，應(yīng)做?細(xì)菌培養(yǎng)?與藥敏試?驗，獲得?藥敏試驗?結(jié)果后，?參照藥敏?試驗結(jié)果?調(diào)整抗菌?藥物。?抗菌藥物?臨床使用?監(jiān)督管理?措施：?(一)醫(yī)?院須加強?對抗菌藥?物使用的?監(jiān)督管理?工作，定?期分析總?結(jié)，指導(dǎo)?臨床合理?使用抗菌?藥物。?(二)建?立抗菌藥?物耐藥監(jiān)?測預(yù)警制?度。檢驗?科需定期?匯總本院?細(xì)菌耐藥?情況，向?全院反饋?，為臨床?選用抗菌?藥物提供?依據(jù)。?(三)建?立抗菌藥?物使用量?超常預(yù)警?制度。每?季度由藥?劑科向醫(yī)?院上報抗?菌藥物使?用情況，?對無特殊?原因使用?量突然增?加的品種?應(yīng)調(diào)查原?因，并進(jìn)?行合理性?評價，并?通報評價?結(jié)果，提?出整改措?施，并監(jiān)?督實施。?(四)?醫(yī)院應(yīng)定?期開展面?向臨床醫(yī)?師、藥師?、護(hù)師和?檢驗師合?理使用抗?菌藥物的?培訓(xùn)與教?育，提高?用藥水平?。(五?)抗菌藥?品使用過?程中出現(xiàn)?問題，應(yīng)?及時向藥?物與治療?學(xué)委員會?匯報，提?出處理意?見。第?四章__?__品、?第一類精?神藥品管?理制度第?十七條貫?徹落實《?醫(yī)療機構(gòu)?____?品、第一?類精神藥?品管理規(guī)?定》，建?立由院長?或主管院?長負(fù)責(zé)，?醫(yī)、藥、?護(hù)和保衛(wèi)?等部門參?加的麻醉?、精神藥?品管理_?___，?結(jié)合醫(yī)院?實際情況?制定《_?___品?、第一類?精神藥品?管理制度?》，定期?____?專項檢查?，保證_?___品?、第一類?精神藥品?安全及合?理用藥。?第十八?條建立?并嚴(yán)格執(zhí)?行___?_品、第?一類精神?藥品的采?購、運輸?、驗收、?儲存、保?管、發(fā)放?、調(diào)配、?使用、報?殘損、銷?毀、丟失?、自查及?被盜案件?報告、值?班巡查等?制度，制?定各崗位?人員職責(zé)?。第十?九條“印?鑒卡”管?理。藥學(xué)?部門應(yīng)指?派專人依?據(jù)“印鑒?卡”的申?辦規(guī)定，?負(fù)責(zé)向轄?區(qū)衛(wèi)生局?申辦、換?發(fā)“印鑒?卡”，申?報用藥計?劃及變更?手續(xù)。按?要求報送?藥品購用?情況統(tǒng)計?報表。批?準(zhǔn)核發(fā)的?“印鑒卡?”由專人?保管。?第二十條?“專用病?歷”管理?。持__?__品、?第一類精?神藥品使?用專用門?診病歷患?者，首次?必須辦理?相關(guān)的登?記手續(xù)，?采用憑處?方給藥方?式，同時?交還空安?瓿或廢貼?(含用過?的貼劑包?裝)。?第二十一?條專用?保險柜和?基數(shù)管理?。藥庫、?各調(diào)劑部?門及需要?儲存__?__品、?第一類精?神藥品的?臨床科室?貯存__?__品、?第一類精?神藥品，?必須使用?專用保險?庫(柜)?、專人負(fù)?責(zé)，各調(diào)?劑部門與?臨床用藥?科室實行?基數(shù)管理?，基數(shù)需?注明所用?藥品名稱?、規(guī)格、?批號、數(shù)?量，患者?、使用醫(yī)?生等信息?記錄。各?部門領(lǐng)用?時由雙方?____?品管理人?員及負(fù)責(zé)?人簽字確?認(rèn)，人員?變更時，?須辦理相?應(yīng)變更手?續(xù)。第?二十二條?采購與?驗收。_?___品?、第一類?精神藥品?的入庫驗?收必須貨?到即驗，?至少雙人?開箱驗收?，清點驗?收到最小?包裝，驗?收記錄雙?人簽字。?入庫驗收?應(yīng)當(dāng)采用?專簿記錄?。在驗收?中發(fā)現(xiàn)?缺少、缺?損的__?__品、?第一類精?神藥品應(yīng)?當(dāng)雙人清?點登記，?報醫(yī)院負(fù)?責(zé)人批準(zhǔn)?并加蓋公?章后向供?貨單位查?詢、處理?。第二?十三條?儲存__?__品、?第一類精?神藥品應(yīng)?全部貯存?于專用庫?(柜)內(nèi)?，實行雙?人雙鎖管?理，鑰匙?指定由_?___品?、第一類?精神藥品?專管人員?和藥品保?管員保管?。第二?十四條?調(diào)劑部門?藥品使用?管理。調(diào)?劑部門應(yīng)?指定符合?資質(zhì)(藥?師以上技?術(shù)職稱)?的藥學(xué)專?業(yè)技術(shù)人?員管理_?___品?、第一類?精神藥品?，按“五??！惫芾?做好相應(yīng)?登記，做?到“日清?日結(jié)”，?藥品調(diào)劑?應(yīng)指定發(fā)?藥窗口，?使用專用?處方，用?法用量應(yīng)?符合《處?方管理辦?法》的相?關(guān)規(guī)定。?處方至少?保存__?__年備?查。調(diào)配?人員應(yīng)嚴(yán)?格按照_?___品?、精神藥?品處方管?理規(guī)定審?核和調(diào)配?。調(diào)劑部?門貯存的?____?品、第一?類精神藥?品必須有?嚴(yán)格的安?全防范措?施。每天?下班(或?交接班)?前，管理?人員應(yīng)核?對藥品和?登記交接?班等相關(guān)?記錄并簽?字。第?二十五條?過期、?損壞與銷?毀管理。?____?品、第一?類精神藥?品管理人?員應(yīng)定期?檢查藥品?有效期和?質(zhì)量情況?，保證質(zhì)?量合格。?過期、破?損的藥品?須單獨存?放并有明?顯標(biāo)識，?統(tǒng)計匯總?后經(jīng)主管?院長審批?后報轄區(qū)?衛(wèi)生局批?準(zhǔn)，進(jìn)行?監(jiān)督銷毀?、并做好?記錄備查?。第二?十六條空?安瓿、廢?貼處理。?收回的_?___品?、第一類?精神藥品?注射劑空?安瓿、廢?貼由專人?負(fù)責(zé)計數(shù)?保管。經(jīng)?醫(yī)務(wù)科請?示主管院?長同意后?，在保衛(wèi)?科、醫(yī)務(wù)?科、藥劑?科監(jiān)督下?銷毀空安?瓿、廢貼?，做好銷?毀記錄并?簽字，銷?毀記錄保?存兩年。?第二十?七條藥?品丟失、?被盜案件?報告。藥?品使用中?一旦發(fā)現(xiàn)?騙取、冒?領(lǐng)，或發(fā)?生藥品丟?失、被盜?、被搶案?件，須立?即報告藥?學(xué)部門、?醫(yī)務(wù)部門?、保衛(wèi)部?門及轄區(qū)?衛(wèi)生、公?安及藥品?監(jiān)督管理?部門。?第五章第?二類精神?藥品管理?規(guī)定第?二十八條?建立第?二類精神?藥品使用?管理制度?。醫(yī)院應(yīng)?根據(jù)臨床?用藥需求?制定采購?計劃，從?藥品監(jiān)督?管理部門?批準(zhǔn)的具?有第二類?精神藥品?經(jīng)營資質(zhì)?的企業(yè)購?買。購入?后，雙人?驗收、清?點藥品數(shù)?量，并檢?查藥品質(zhì)?量。第?二十九條?醫(yī)院應(yīng)?使用專用?處方，用?法用量應(yīng)?符合《處?方管理辦?法》的相?關(guān)規(guī)定。?處方至少?保存__?__年備?查。第?三十條?單張?zhí)幏?超過規(guī)定?用量的特?殊情況，?必須由處?方醫(yī)師注?明理由并?簽名加蓋?章后，方?可調(diào)配。?對于用藥?不合理的?處方應(yīng)拒?絕調(diào)配。?第三十?一條住?院病人使?用第二類?精神藥品?時，如果?開具長期?醫(yī)囑可在?長期醫(yī)囑?單體現(xiàn)，?如果一次?性臨時醫(yī)?囑，要求?開具專用?處方，一?次用量。?第三十?二條對?過期、損?壞的藥品?要登記造?冊、單獨?保存、明?顯標(biāo)示，?定期向轄?區(qū)衛(wèi)生行?政部門申?報銷毀。?醫(yī)療機構(gòu)?應(yīng)根據(jù)第?二類精神?藥品處方?開具情況?，按照品?種、規(guī)格?對其消耗?量進(jìn)行專?冊逐日登?記。第?六章藥品?管理制度?第三十?三條醫(yī)?療機構(gòu)采?購員應(yīng)當(dāng)?根據(jù)《國?家基本藥?物目錄》?、《__?__省藥?品集中招?標(biāo)采購中?標(biāo)目錄》?及本院制?定的“基?本用藥目?錄”，按?照《處方?管理辦法?》要求，?制定藥品?采購計劃?，購入藥?品。首次?藥品購入?單位，采?購員應(yīng)索?取《營業(yè)?執(zhí)照》、?《藥品經(jīng)?營許可證?》、《g?sp證書?》及簽訂?《藥品質(zhì)?量保證協(xié)?議書》和?供貨單位?銷售人員?的法人委?托書等相?關(guān)資料。?了解藥品?的合法性?、性能、?質(zhì)量、用?途、貯存?條件等；?索取進(jìn)口?藥品注冊?證書及藥?品口岸檢?驗單、物?價批文等?。第三?十四條?應(yīng)建立藥?品驗收、?養(yǎng)護(hù)制度?。藥品保?管員對每?批次購進(jìn)?的藥品都?必須進(jìn)行?內(nèi)外包裝?及標(biāo)識的?檢查；庫?房內(nèi)必須?具備防潮?、防塵、?防鼠、防?蟲、避光?的設(shè)備及?溫度、濕?度監(jiān)測及?調(diào)控的設(shè)?備等相關(guān)?資料，并?做好記錄?備查。?第三十五?條藥品?管理部門?應(yīng)建立藥?品效期管?理制度，?藥劑科購?入的藥品?和自制制?劑必須標(biāo)?有有效期?，距有效?期少于六?個月的藥?品為近效?期藥品，?特殊情況?需采購近?效期藥品?的，應(yīng)嚴(yán)?格執(zhí)行相?關(guān)規(guī)定。?由藥品使?用部門制?訂使用計?劃，采購?員嚴(yán)格按?計劃采購?。第三?十六條?醫(yī)院退藥?和藥品召?回管理制?度。根據(jù)?____?部《醫(yī)療?機構(gòu)藥事?管理暫行?規(guī)定》規(guī)?定：藥品?一經(jīng)發(fā)出?，除醫(yī)方?責(zé)任外，?不得退換?。如特殊?情況確需?退回，藥?品必須由?藥劑科核?實確屬本?院所發(fā)出?藥品，并?檢查藥品?批號、藥?品包裝以?及藥品的?有效期等?。國家或?企業(yè)要求?召回的，?按相關(guān)規(guī)?定要求執(zhí)?行。第?七章處方?管理制度?第三十?七條醫(yī)?院處方管?理應(yīng)符合?《處方管?理辦法》?中相關(guān)規(guī)?定，并建?立具體醫(yī)?院處方管?理措施和?辦法。?第三十八?條二級?以上醫(yī)療?機構(gòu)負(fù)責(zé)?定期對本?單位執(zhí)業(yè)?醫(yī)師和藥?師進(jìn)行有?關(guān)___?_品、第?一類精神?藥品知識?的培訓(xùn)、?考核，經(jīng)?考核合格?授予相應(yīng)?的處方權(quán)?和調(diào)劑權(quán)?，___?_報同級?衛(wèi)生和藥?監(jiān)部門備?案；其他?醫(yī)療機構(gòu)?由轄區(qū)衛(wèi)?生局統(tǒng)一?____?培訓(xùn)、考?核和授予?工作。?第三十九?條醫(yī)務(wù)?部門負(fù)責(zé)?本院執(zhí)業(yè)?醫(yī)師處方?權(quán)的審批?和授予，?被授權(quán)的?執(zhí)業(yè)醫(yī)師?在本院內(nèi)?方可開具?處方。藥?師在執(zhí)業(yè)?的醫(yī)院應(yīng)?取得處方?調(diào)劑資格?。第四?十條凡?被授權(quán)的?執(zhí)業(yè)醫(yī)師?和藥學(xué)專?業(yè)技術(shù)人?員，醫(yī)務(wù)?部門須?統(tǒng)一制作?簽章式樣?，簽字及?簽章式樣?留存醫(yī)務(wù)?部門和藥?學(xué)部門備?案。醫(yī)師?和藥師在?執(zhí)業(yè)過程?中的處方?簽字/簽?章必須與?留存式樣?一致。?第四十一?條醫(yī)院?應(yīng)___?_相關(guān)部?門按照《?處方評價?表》的內(nèi)?容定期進(jìn)?行處方分?析，并將?結(jié)果院內(nèi)?公示及有?持續(xù)改進(jìn)?措施。?第四十二?條處方?必須經(jīng)藥?學(xué)專業(yè)技?術(shù)人員進(jìn)?行審核后?方可繳費?，進(jìn)行調(diào)?配。對不?合理用藥?和書寫不?規(guī)范或錯?誤處方，?應(yīng)進(jìn)行干?預(yù)和記錄?，對嚴(yán)重?不合理用?藥或者用?藥錯誤，?應(yīng)拒絕調(diào)?劑。第?四十三條?藥學(xué)部?門應(yīng)建立?差錯防范?制度并落?實。第?八章藥品?不良反應(yīng)?(事件)?監(jiān)測與報?告制度第?四十四條?醫(yī)院應(yīng)?設(shè)立由臨?床醫(yī)師、?藥師、護(hù)?理人員組?成的藥品?不良反應(yīng)?/事件監(jiān)?測小組，?藥劑科作?為常設(shè)機?構(gòu)負(fù)責(zé)本?院藥品不?良反應(yīng)/?事件的監(jiān)?測、報告?及評估。?第四十?五條鼓?勵醫(yī)務(wù)人?員主動報?告藥品不?良反應(yīng)/?事件，減?少漏報。?藥學(xué)部門?負(fù)責(zé)藥品?不良反應(yīng)?/事件的?上報、資?料保管和?信息反饋?工作。?第四十六?條藥品?不良反應(yīng)?/事件的?報告原則?應(yīng)為可疑?即報，應(yīng)?特別__?__新藥?的不良反?應(yīng)/事件?。藥品不?良反應(yīng)/?事件的報?告和監(jiān)測?具體按《?藥品不良?反應(yīng)報告?和監(jiān)測管?理辦法》?相關(guān)規(guī)定?執(zhí)行。?第四十七?條醫(yī)務(wù)?部門負(fù)責(zé)?對醫(yī)務(wù)人?員培訓(xùn)藥?品不良反?應(yīng)/事件?相關(guān)知識?，對監(jiān)測?工作進(jìn)行?業(yè)務(wù)技術(shù)?指導(dǎo)，對?重大和嚴(yán)?重藥品不?良反應(yīng)/?事件即時?____?分析。定?期或不定?期___?_專家對?發(fā)生藥品?不良反應(yīng)?/事件的?病例進(jìn)行?因果關(guān)系?評價。?第四十八?條醫(yī)院?應(yīng)制定藥?品不良反?應(yīng)/事件?報告和監(jiān)?測管理?的獎懲辦?法，并與?科室績效?考核掛鉤?。對嚴(yán)重?藥品不良?反應(yīng)/事?件有意隱?瞞不報者?應(yīng)追究相?應(yīng)責(zé)任。?第九章?____?藥事應(yīng)急?管理制度?第四十?九條醫(yī)?院應(yīng)以“?統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)?、分級負(fù)?責(zé)、反應(yīng)?及時、措?施果斷、?依靠科學(xué)?、加強合?作”為原?則，加強?____?的應(yīng)急處?理培訓(xùn)和?教育，全?員樹立預(yù)?防為主、?常備不懈?的思想。?第五十?條醫(yī)院?須制定突?發(fā)性應(yīng)急?事件的藥?事管理應(yīng)?急預(yù)案，?根據(jù)工作?職責(zé)認(rèn)真?落實應(yīng)急?事件的藥?品保障。?第五十?一條醫(yī)?院要__?__相關(guān)?人員開展?各類應(yīng)急?預(yù)案的培?訓(xùn)和演練?，熟悉應(yīng)?急程序和?方法。?第五十二?條認(rèn)真?落實醫(yī)院?的相關(guān)應(yīng)?急事件管?理的規(guī)章?制度、應(yīng)?急預(yù)案、?工作方案?，根據(jù)工?作職責(zé)落?實應(yīng)急事?件的藥品?保障。?第五十三?條藥學(xué)?部門應(yīng)做?好應(yīng)急藥?品的儲備?工作，健?全急救、?搶救藥品?的供給系?統(tǒng)，保障?藥物應(yīng)急?供應(yīng)。?第五十四?條藥學(xué)?部門設(shè)專?人負(fù)責(zé)應(yīng)?急藥品的?管理。做?好應(yīng)急藥?品的儲備?、保管、?定期養(yǎng)護(hù)?和更換工?作。第?五十五條?藥學(xué)人?員應(yīng)注意?應(yīng)急藥品?知識和經(jīng)?驗的積累?，能夠?qū)?常見的傳?染病、急?性中毒的?治療提供?藥學(xué)信息?咨詢。?第五十六?條值班?人員遇_?___應(yīng)?對事件的?內(nèi)容、性?質(zhì)、影響?面、嚴(yán)重?程度、醫(yī)?院采取的?緊急控制?措施、控?制效果、?發(fā)展趨勢?等進(jìn)行全?面了解，?及時報告?相關(guān)部門?相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)?。第十?章臨床藥?師制度?第五十七?條醫(yī)院?應(yīng)以病人?為中心，?以臨床合?理用藥為?目標(biāo)，制?定本院臨?床藥師培?養(yǎng)的實施?計劃，建?立臨床藥?師參與臨?床藥物治?療，與醫(yī)?生、護(hù)士?共同組成?治療團隊?的臨床藥?師制度。?第五十?八條臨?床藥師應(yīng)?協(xié)助醫(yī)生?促進(jìn)臨床?用藥的安?全、有效?、經(jīng)濟、?合理。其?職責(zé)包括?：(一?)參與臨?床藥物治?療工作，?對處方或?者用藥醫(yī)?囑進(jìn)行適?宜性審核?，開展治?療藥物監(jiān)?測，進(jìn)行?個體化藥?物治療方?案的設(shè)計?、實施，?對重點病?人實施用?藥監(jiān)護(hù)并?書寫藥歷?；(二?)參與查?房、會診?、病例討?論和疑難?、危重病?人的醫(yī)療?救治，協(xié)?助醫(yī)師做?好藥物遴?選，對藥?物臨床應(yīng)?用提出改?進(jìn)意見，?與醫(yī)師共?同對藥物?治療負(fù)責(zé)?；(三?)掌握并?及時反饋?與臨床用?藥相關(guān)的?藥物信息?，監(jiān)測藥?物安全性?，提供用?藥咨詢服?務(wù)，開展?合理用藥?宣傳教育?，指導(dǎo)合?理用藥；?(四)?結(jié)合臨床?藥物治療?實踐，進(jìn)?行藥物臨?床應(yīng)用研?究，開展?不合理用?藥干預(yù)和?藥物利用?評價研究?，開展新?藥上市后?安全性和?有效性監(jiān)?測。第?五十九條?臨床藥?師應(yīng)由具?有藥學(xué)或?醫(yī)學(xué)專業(yè)?本科及以?上學(xué)歷，?經(jīng)過畢業(yè)?后五年藥?師規(guī)范化?培養(yǎng)或取?得中級以?上藥學(xué)專?業(yè)技術(shù)職?務(wù)，具有?一定臨床?醫(yī)學(xué)、藥?物治療學(xué)?和相關(guān)專?業(yè)基礎(chǔ)知?識與技能?的人員擔(dān)?任。臨床?藥師應(yīng)遵?守各項規(guī)?章制度并?具備藥學(xué)?專業(yè)人員?的職業(yè)道?德。第?六十條?臨床藥師?應(yīng)與臨床?醫(yī)生、護(hù)?士共同組?成治療團?隊，發(fā)現(xiàn)?、解決并?預(yù)防藥物?治療中存?在或潛在?的用藥問?題。第?六十一條?醫(yī)院必?須重視臨?床藥師的?配備和培?養(yǎng)工作。?三級醫(yī)院?應(yīng)配備_?___名?專職臨床?藥師，二?級醫(yī)院應(yīng)?配備__?__名專?職(或兼?職)臨床?藥師。醫(yī)?院應(yīng)保持?臨床藥師?隊伍的相?對穩(wěn)定，?為臨床藥?師創(chuàng)造良?好的工作?氛圍。非?藥學(xué)專業(yè)?人員，不?得在藥學(xué)?部門任職?。第六?十二條?臨床藥師?應(yīng)接受定?期或不定?期的專業(yè)?培訓(xùn)和教?育，以滿?足促進(jìn)合?理用藥所?需的知識?與技能。?第十一?章醫(yī)院制?劑管理制?度第六?十三條?醫(yī)院制劑?是指醫(yī)院?根據(jù)本單?位臨床需?要而常規(guī)?配制、自?用的固定?處方制劑?。醫(yī)院配?制制劑須?嚴(yán)格遵照?《醫(yī)療機?構(gòu)制劑配?制質(zhì)量管?理規(guī)范》?規(guī)定要求?執(zhí)行，并?取得藥品?監(jiān)督管理?部門頒發(fā)?的《醫(yī)療?機構(gòu)制劑?許可證》?。第六?十四條?醫(yī)院配制?的制劑應(yīng)?取得藥品?監(jiān)督管理?部門頒發(fā)?的醫(yī)療機?構(gòu)制劑批?準(zhǔn)文號。?制劑外包?裝、標(biāo)簽?、說明書?應(yīng)規(guī)范、?準(zhǔn)確，符?合國家食?品藥品監(jiān)?督管理局?《藥品說?明書和標(biāo)?簽管理規(guī)?定》(局?____?號)的要?求。第?六十五條?醫(yī)院開?展制劑配?制工作，?須在藥學(xué)?部門下設(shè)?制劑室及?藥檢室等?質(zhì)量管理?____?。相關(guān)崗?位人員的?職責(zé)應(yīng)明?確，并配?備具有相?關(guān)資格的?專業(yè)技術(shù)?人員。?第六十六?條制劑?室和藥檢?室的負(fù)責(zé)?人應(yīng)具有?大專以上?藥學(xué)或相?關(guān)專業(yè)學(xué)?歷，具有?相應(yīng)的管?理實踐經(jīng)?驗，對工?作中出現(xiàn)?的問題能?夠及時作?出正確判?斷和處理?。制劑室?和藥檢室?的負(fù)責(zé)人?不得互相?兼任。?第六十七?條制劑?室和藥檢?室應(yīng)制定?以下幾方?面的管理?文件：?(一)人?員管理(?崗位職責(zé)?、人員培?訓(xùn)、健康?檔案等)?；(二?)物料管?理(原料?、輔料、?包材、標(biāo)?簽等)；?(三)?設(shè)備與器?具使用規(guī)?程；(?四)衛(wèi)生?清潔規(guī)程?(工作間?、操作臺?、設(shè)備、?器具、工?作服、清?潔工具等?)；(?五)憑證?文件(配?制記錄、?檢驗記錄?、質(zhì)量管?理___?_工作?記錄、自?檢與接受?主管部門?檢查記錄?、質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)、工藝?流程圖、?制劑室總?平面布局?圖、檢驗?儀器、儀?表、衡器?校驗證明?、關(guān)鍵工?序、主要?設(shè)備、制?水系統(tǒng)及?空氣凈化?系統(tǒng)的驗?證等)；?(六)?配制管理?(制藥用?水質(zhì)量控?制、各劑?型配制標(biāo)?準(zhǔn)操作規(guī)?程等)；?(七)?質(zhì)量管理?(質(zhì)量管?理___?_的職責(zé)?、藥檢室?職責(zé)、有?效期制定?、返工制?劑與不合?格制劑的?處理、不?良反應(yīng)報?告等)。?第十二?章藥學(xué)服?務(wù)制度?第六十八?條藥學(xué)?部門要建?立以合理?用藥為中?心的臨床?藥學(xué)服務(wù)?模式。?第六十九?條開展?下列形式?的藥學(xué)服?務(wù)：(?一)發(fā)藥?時在藥品?包裝上粘?貼用法用?量標(biāo)簽和?特殊提示?標(biāo)簽，向?患者交待?服藥方法?和注意事?項，特別?是新藥和?進(jìn)口藥，?告知患者?用前請仔?細(xì)閱讀藥?品說明書?，幫助患?者增加用?藥依從性?；(二?)在門診?藥房設(shè)臵?用藥咨詢?窗口或咨?詢室，由?藥師為患?者解答藥?物治療的?相關(guān)問題?；(三?)在適當(dāng)?場所張貼?或發(fā)放合?理用藥宣?傳資料；?(四)?為出院帶?藥患者提?供書面或?面對面的?用藥指導(dǎo)?；(五?)臨床藥?師參與臨?床藥物治?療方案的?制定、評?價和監(jiān)測?，對不合?理用藥進(jìn)?行干預(yù)；?(六)?為醫(yī)務(wù)人?員提供及?時、準(zhǔn)確?的藥物信?息；(?七)開展?講座、隨?訪等各種?形式的患?