標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GBZ/T(衛(wèi)生) 240.5-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)》是針對(duì)化學(xué)品進(jìn)行急性眼刺激性和腐蝕性評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了試驗(yàn)?zāi)康?、適用范圍、術(shù)語定義、試驗(yàn)準(zhǔn)備、操作步驟以及結(jié)果判定等內(nèi)容。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)?zāi)康脑谟谕ㄟ^直接接觸的方式,評(píng)估受試物質(zhì)對(duì)眼睛可能產(chǎn)生的即時(shí)或短期不良影響。適用于所有類型的化學(xué)品,包括但不限于工業(yè)化學(xué)品、農(nóng)藥等。

在試驗(yàn)前需做好充分準(zhǔn)備,包括選擇合適的動(dòng)物模型(通常是兔子),確保其健康狀態(tài)良好;準(zhǔn)備好所需試劑及設(shè)備,并嚴(yán)格按照生物安全要求操作以保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員的安全。

試驗(yàn)時(shí),將一定量的受試物滴入或涂抹于一只眼睛內(nèi),另一只眼睛作為對(duì)照。隨后觀察并記錄給藥后不同時(shí)間點(diǎn)(如1小時(shí)、24小時(shí)、48小時(shí)等)受試眼的變化情況,包括紅斑、水腫、分泌物等指標(biāo),并據(jù)此評(píng)定受試物對(duì)眼睛造成的刺激程度或是否具有腐蝕作用。

對(duì)于結(jié)果分析,依據(jù)觀察到的癥狀嚴(yán)重程度及其持續(xù)時(shí)間來判斷受試物質(zhì)是否引起眼部刺激或腐蝕,并按照相關(guān)評(píng)分系統(tǒng)給予具體評(píng)分。如果出現(xiàn)嚴(yán)重?fù)p害,則需要立即采取措施終止試驗(yàn)并對(duì)動(dòng)物實(shí)施人道處理。

該標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)了倫理考量,在進(jìn)行此類涉及活體動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)時(shí)必須遵循國際公認(rèn)的3R原則——替代(Replacement)、減少(Reduction)與優(yōu)化(Refinement),盡可能采用非動(dòng)物測(cè)試方法或者減少動(dòng)物使用數(shù)量,同時(shí)提高實(shí)驗(yàn)條件以減輕對(duì)動(dòng)物造成的痛苦。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2011-08-19 頒布
  • 2012-03-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.5-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)_第1頁
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.5-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)_第2頁
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.5-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)_第3頁
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.5-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)_第4頁

文檔簡(jiǎn)介

ICS13100

C52.

中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GBZ/T2405—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

第5部分急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)

:

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part5Acuteeeirritation/corrosiontest

:y

2011-08-19發(fā)布2012-03-01實(shí)施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

GBZ/T2405—2011

.

前言

根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法制定本部分

《》。

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法現(xiàn)分為以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———2:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———3:;

第部分急性吸入毒性試驗(yàn)

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———5:/;

第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———6:/;

第部分皮膚致敏試驗(yàn)

———7:;

第部分鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

———8:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———9:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

———10:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

———11:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———12:;

第部分哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞初級(jí)精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———13:/;

第部分嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)

———14:;

第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———15:;

第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———16:;

第部分亞急性吸入毒性試驗(yàn)

———17:;

第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———18:;

第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———19:;

第部分亞慢性吸入毒性試驗(yàn)

———20:;

第部分致畸試驗(yàn)

———21:;

第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)

———22:;

第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

———23:;

第部分慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———24:;

第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———25:;

第部分慢性吸入毒性試驗(yàn)

———26:;

第部分致癌試驗(yàn)

———27:;

第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗(yàn)

———28:/;

第部分毒物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

———29:;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)局部淋巴結(jié)法

———30:-;

第部分大腸桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

———31:;

第部分酵母菌基因突變?cè)囼?yàn)

———32:;

第部分果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)

———33:;

第部分枯草桿菌基因重組試驗(yàn)

———34:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)

———35:DNA(UDS);

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物外周血細(xì)胞微核試驗(yàn)

———36:;

GBZ/T2405—2011

.

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)

———37:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換試驗(yàn)

———38:;

第部分精子畸形試驗(yàn)

———39:;

第部分繁殖生長(zhǎng)發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)

———40:/;

第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)

———41:/;

第部分一代繁殖試驗(yàn)

———42:;

第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗(yàn)

———43:;

第部分免疫毒性試驗(yàn)

———44:。

……

本部分為的第部分

GBZ/T2405。

本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出

本部分由中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)

本部分起草單位貴陽醫(yī)學(xué)院中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

:、。

本部分主要起草人羅鵬楊光紅李朝林孫金秀侯粉霞林錚

:、、、、、。

GBZ/T2405—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

第5部分急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)

:

1范圍

的本部分規(guī)定了動(dòng)物急性眼刺激腐蝕性試驗(yàn)的目的試驗(yàn)概述試驗(yàn)方法數(shù)據(jù)處理

GBZ/T240/、、、

與結(jié)果評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)報(bào)告和結(jié)果解釋

、。

本部分適用于檢測(cè)化學(xué)品的眼睛刺激性腐蝕性作用

/。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語

GBZ/T224

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第部分總則

GBZ/T240.11:

3術(shù)語和定義

界定的術(shù)語和定義適用于本文件

GBZ/T240.1。

4試驗(yàn)?zāi)康?/p>

確定評(píng)價(jià)化學(xué)品對(duì)哺乳動(dòng)物眼睛是否有刺激作用腐蝕作用及其程度

/。

5試驗(yàn)概述

受試樣品以一次劑量加入每只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的一側(cè)眼睛結(jié)膜囊內(nèi)以未作處理的另一側(cè)眼睛作為自身

,

對(duì)照在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)觀察對(duì)動(dòng)物眼睛的刺激和腐蝕作用程度并評(píng)分以此評(píng)價(jià)受試樣品對(duì)眼睛的刺

;,,

激作用觀察時(shí)間應(yīng)能足以評(píng)價(jià)刺激效應(yīng)的可逆性和不可逆性觀察時(shí)間最少但一般不超過

。。72h,

當(dāng)動(dòng)物出現(xiàn)嚴(yán)重和持久的痛苦跡象時(shí)以適當(dāng)?shù)姆绞綄?dòng)物處死強(qiáng)酸物質(zhì)或強(qiáng)堿物質(zhì)

21d;

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