頭孢他啶課件

1靈迅、賽之迅—注射用頭孢他啶2主要內容頭孢他啶細菌學特點回顧頭孢他啶與其他β-內酰胺類抗生素比較海靈頭孢他啶簡介與眾不同的海靈頭孢他啶臨床療效安全性應用指南小結3頭孢他啶細菌學特點第三代頭孢菌素對革蘭氏陰性、陽性需氧菌及部分厭氧具廣譜抗菌活性抗菌力強，作用持久、長達12小時對綠膿桿菌具強大的抗菌活性，明顯優(yōu)于其他β-內酰胺類和氨基糖苷類對大多數(shù)β-內酰胺酶高度穩(wěn)定5靈迅：0.5g賽之迅：1.0g海靈頭孢他啶6與眾不同的海靈頭孢他啶嚴把原料關先進的生產(chǎn)線和生產(chǎn)工藝生產(chǎn)經(jīng)得起考驗的企業(yè)內控標準經(jīng)中檢所認定的質量保證體系，產(chǎn)品質量更靠譜7嚴把原料關—嚴格的驗收標準海靈頭孢他啶原料內控標準與國家藥典標準及原料進口標準比較檢驗項目進口藥品注冊標準國家藥典(05版）內控標準有關物質無無單個雜質<0.5%總雜質應≤1.5%吡啶≤0.4%≤0.12%＜0.12%頭孢他啶聚合物≤0.4%≤0.3%＜頭孢他啶量0.3%含量測定除去碳酸鈉并按干燥品算，含頭孢他啶≥95.0%按干燥品算，含頭孢他啶≥95.0%按干燥品計且無碳酸鈉，含頭孢他啶應≥96.0%原料內控標準更高、生產(chǎn)線通過歐盟認證，品質優(yōu)越9經(jīng)得起考驗的企業(yè)內控標準—

經(jīng)中檢所復核項目藥典2005年版美國藥典海靈內控標準吡啶≤0.4%≤0.4%≤0.3%頭孢他啶聚合物≤1.0%-＜0.8%含量測定應為標示量的90.0-110.0%應為標示量的90.0-120.0%應為標示量的92.0-108.0%

海靈注射用頭孢他啶內控標準與法定標準及美國藥典標準比較多關鍵指標規(guī)定更嚴格，純度更高，

含量控制更穩(wěn)定10海南省藥檢所對海靈頭孢他啶（1.0）內控標準復核結果標準規(guī)定檢驗項目進口注冊標準JX20010035企業(yè)內控標準檢驗結果（企業(yè)內控標準）060706106072620607263溶液澄清度不深于1號濁度標準液不深于1號濁度標準液澄清澄清澄清溶液顏色不深于黃色6號標準比色液不深于黃色或黃綠色5號標準比色液相當于黃綠色2號標準液相當于黃綠色2號標準液相當于黃綠色2號標準液吡啶不得過0.4%不得過0.3%0.1%0.1%0.1%頭孢他啶聚合物不得過0.5%不得過0.4%0.2%0.2%0.1%有機溶劑殘留未做規(guī)定丙酮不得過0.3%0.1%0.1%0.1%含量測定90.0%~110.0%92.0%~108.0%102.0%102.3%102.3%11海南省藥檢所對海靈頭孢他啶（0.5）內控標準復核結果標準規(guī)定檢驗項目進口注冊標準JX20010035企業(yè)內控標準檢驗結果（企業(yè)內控標準）060725106072520607253溶液澄清度不深于1號濁度標準液不深于1號濁度標準液澄清澄清澄清溶液顏色不深于黃色6號標準比色液不深于黃色或黃綠色5號標準比色液相當于黃綠色2號標準液相當于黃綠色2號標準液相當于黃綠色2號標準液吡啶不得過0.4%不得過0.3%0.1%0.1%0.1%頭孢他啶聚合物不得過0.5%不得過0.4%0.1%0.1%0.1%有機溶劑殘留未做規(guī)定丙酮不得過0.3%0.2%0.1%0.1%含量測定90.0%~110.0%92.0%~108.0%102.0%102.5%101.7%13海靈頭孢他啶治療80例常見細菌性感染的療效觀察文獻來源:

中國熱帶醫(yī)學.2006.6卷12期作者及單位:

海鎮(zhèn)環(huán)等.中南湘雅大學附屬第一醫(yī)院（湖南）14病例情況中輕癥感染者有12例，中至重度感染者有68例呼吸道感染30例：肺膿腫、支氣管擴張15例，雙側肺炎6例，急性支氣管炎5例，膿胸4例皮膚及軟組織感染20例：化膿性疾病7例，肢體癱瘓長期臥床致腰骸部褥瘡4例，燒傷病人9例腦外傷病例34例：顱內感染14例，腦外傷病例14例15

采取對照比較試驗法，80例細菌性感染的患者應用其他抗生素（阿莫西林舒巴坦、頭孢呋辛酯、喹諾酮類抗生素等）治療無效后，使用頭孢他啶進行治療，觀察臨床療效和不良反應。方法17

本次試驗所有結果表明，海靈頭孢他啶對治療細菌性呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染具有良好的抗菌活性，取得了滿意的臨床療效，且不良反應少，毒副作用小，耐受性好，具較高的安全性和使用價值。結論18安全性不良反應少見而輕微：少數(shù)患者可發(fā)生皮疹、皮膚瘙癢、藥物熱；惡心、腹瀉、腹痛；注射部位輕度靜脈炎；偶可發(fā)生一過性血清氨基轉移酶等。19用量1．敗血癥、下呼吸道感染、膽道感染等，一日4～6g，分2～3次給藥2．泌尿系統(tǒng)感染和重度皮膚軟組織感染等，一日2～4g，分2次給藥3．對于某些危及生命的感染、嚴重銅綠假