全球及中國內窺鏡行業(yè)現(xiàn)狀及競爭格局分析

全球及中國內窺鏡行業(yè)現(xiàn)狀及競爭格局分析一、內窺鏡概述1、定義醫(yī)用內窺鏡，是一種集光學、人體工程學、精密儀器、現(xiàn)代電子、數(shù)學、軟件等技術于一體的多學科系統(tǒng)。醫(yī)用內窺鏡通常由可進入人體的軟管或者硬管、捕獲和傳輸患者內部組織器官圖像的透鏡成像系統(tǒng)、對捕獲的圖像進行數(shù)字化處理的圖像處理系統(tǒng)、將數(shù)字化圖像呈現(xiàn)給操作者或者觀察者的顯示系統(tǒng)，以及傳輸光線以提高被檢查區(qū)域的可見度的光源系統(tǒng)組成。在某些情況下，醫(yī)用內窺鏡還包括一個額外的工作通道，為手術過程中使用的器械提供通路。醫(yī)用內窺鏡產品結構及核心技術2、分類醫(yī)用內窺鏡按成像原理分類，醫(yī)用內窺鏡可以分為光學醫(yī)用內窺鏡和電子醫(yī)用內窺鏡；按使用次數(shù)，醫(yī)用內窺鏡分為可重復使用的醫(yī)用內窺鏡和一次性使用醫(yī)用內窺鏡；按產品結構，醫(yī)用內窺鏡又分為硬性醫(yī)用內窺鏡和軟性醫(yī)用內窺鏡。醫(yī)用內窺鏡主要分類二、內窺鏡行業(yè)發(fā)展背景1、政策推動行業(yè)發(fā)展從政策方面來看，政府出臺多項政策支持內窺鏡行業(yè)發(fā)展。2019年10月，國家發(fā)改委公布《關于修改<產業(yè)結構調整指導目錄（2019年本）>的決定》，其中電子內窺鏡等高端外科設備被列為鼓勵項目，支持優(yōu)先發(fā)展。2020年12月，國家衛(wèi)健委發(fā)布關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告，將光學/電子內窺鏡由管理級別Ⅲ類調整為管理級別Ⅱ類，表明國家將加大對本土醫(yī)療器械企業(yè)的扶持力度。2021年5月，財政部、工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)布《政府采購進口產品審核指導標準》（2021年版），加速內窺鏡行業(yè)國產替代進程。內窺鏡行業(yè)相關政策梳理2、微創(chuàng)手術需求提升我國微創(chuàng)手術數(shù)量持續(xù)提升，滲透率與發(fā)達國家相比仍有較大提升空間，我國內窺鏡的潛在市場空間廣闊。微創(chuàng)手術，是指利用腹腔鏡、胸腔鏡等現(xiàn)代醫(yī)療器械及相關設備進行的手術，具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、恢復快的優(yōu)越性。相關數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年，中國微創(chuàng)外科手術數(shù)量從500多萬臺增長至超過1100萬臺，期間復合增速接近20%，預計未來微創(chuàng)外科手術需求量將持續(xù)上漲。2015-2024年中國微創(chuàng)外科手術數(shù)量相關報告：華經產業(yè)研究院發(fā)布的《》三、內窺鏡產業(yè)鏈1、產業(yè)鏈內窺鏡行業(yè)上游是零部件廠商，提供生產內窺鏡所需的設備和材料等，如圖像傳感器、光學鏡頭、光源照明、機械裝置等。內窺鏡產品技術含量較高，上游設備供應商的技術水平革新，有助于推動內窺鏡產品質量提升和創(chuàng)新研發(fā)。內窺鏡行業(yè)中游是內窺鏡研發(fā)和生產企業(yè)，目前國內內窺鏡市場由外資主導，但國產品牌持續(xù)發(fā)展，市場份額逐漸提升。中游企業(yè)生產出來的醫(yī)用內窺鏡產品，可通過直接銷售、代理銷售、電子商務等渠道進行銷售，產業(yè)鏈下游主要為終端醫(yī)療機構。內窺鏡產業(yè)鏈2、內窺鏡下游應用內鏡多科室廣泛滲透。內窺鏡臨床應用分為診斷和手術治療兩個領域，并廣泛應用于多臨床科室，按照科室應用，內窺鏡設備又可細分為：胃腸內鏡、產科/婦科內鏡、支氣管鏡、關節(jié)鏡、泌尿外科鏡、縱膈鏡、耳鏡、腹腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等。醫(yī)用內窺鏡應用從應用份額來看，全球普外科胸腹腔鏡應用占比超30%居首，泌尿、消化、關節(jié)、耳鼻喉科內鏡應用居前。根據(jù)不同科室劃分的主要產品、市場規(guī)模與占比看，胸腹腔鏡占比最高，達到30.8%，且增速最快，2016-2020年全球增速或達到10%。泌尿科、消化、關節(jié)內、耳鼻喉科內鏡鏡種豐富，構成內鏡的主要應用。全球不同科室內鏡市場規(guī)模(百萬美元)四、醫(yī)用內窺鏡行業(yè)現(xiàn)狀1、全球醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模整體來看，全球內鏡尤其是發(fā)達國家的普及滲透階段相較國內較早，2020年全球醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模高達203億美元，隨著全球普及率的提升，預計2025年市場規(guī)模達到286億美元，與其他醫(yī)療設備全球增速對比看，內鏡依然為全球高景氣增長的賽道。2016-2025年全球醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模2、中國醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模從國內市場來看，國內微創(chuàng)外科及內鏡普及率處于上升階段。據(jù)統(tǒng)計，2020年國內醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模231億元，2025年預計將增長至402億元，國內內鏡將維持較高增速。2016-2025年中國醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模3、中國內窺鏡細分市場從細分市場來看，我國軟鏡市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，2019-2020年，我國軟性內窺鏡市場規(guī)模分別為53.4億元和57.3億元；預計2021年我國軟鏡市場規(guī)模增加至62.9億元，同比增速約9.77%，增速較2020年增加2.47個百分點。2019-2025年中國軟鏡市場規(guī)模具體來看一次性內窺鏡市場，我國一次性內窺鏡發(fā)展迅猛，近年來市場規(guī)模高增。由于一次性內窺鏡可避免交叉感染，提高手術安全性，且術前術后無需清洗護理，其需求隨著微創(chuàng)手術增加而提升。相關數(shù)據(jù)顯示，2016-2020年，我國一次性內窺鏡市場規(guī)模從0.1億元上升至0.4億元，雖市場規(guī)模還較小，但其CAGR高達42.32%；預計2021年我國一次性內窺鏡市場規(guī)模0.6億元，同比增速高達50%。據(jù)弗若斯特沙利文預測，從2022年起，中國一次性內窺鏡市場將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。2016-2025年我國一次性醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模五、醫(yī)用內窺鏡行業(yè)競爭格局1、行業(yè)集中度全球醫(yī)用內窺鏡市場集中度較高，奧林巴斯穩(wěn)居首位。根據(jù)弗若斯特沙利文和新光維醫(yī)療招股說明書數(shù)據(jù)，2020年全球醫(yī)用內窺鏡產品銷售收入排名TOP3的企業(yè)有奧林巴斯、卡爾史托斯和史賽克，三者對應的全球市場份額分別為23.6%、10.3%和8.4%;CR3達到42.3%，市場集中度較高。其中，奧林巴斯的市場占有率明顯領先，是卡爾史托斯及史賽克的2倍以上。2020年全球醫(yī)用內窺鏡競爭格局(按銷售收入)2、區(qū)域分布景氣需求有望推動中國成為全球內鏡第二大市場。2020年美國主導全球43.6%的醫(yī)用內窺鏡市場，歐盟五國、中國和日本的市場份額分別為19.3%、16.5%和7.6%，沙利文預計隨著未來十年國內內鏡需求的高速增長及普及率的快速提升，中國醫(yī)用內窺鏡市場將成為全球最快增長市場，2030年有望成為全球第二大醫(yī)用內窺鏡市場。2020年全球內窺鏡市場分布情況3、行業(yè)主要參與者從全球市場來看，日本、德國等內窺鏡品牌全球知名度較高，國產內窺鏡企業(yè)逐步發(fā)展。日本的奧林巴斯(Olympus)和富士膠片株式會社、德國的卡爾·史托斯(KarlStorz)和狼牌(RichardWolf)等國際知名的內窺鏡