心臟起搏器主要適應(yīng)癥及年植入量分析

心臟起搏器主要適應(yīng)癥及年植入量分析一、心臟起搏器行業(yè)定義及分類心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器，通過脈沖發(fā)生器產(chǎn)生由電池提供能量的電脈沖，通過導(dǎo)線電極的傳導(dǎo)，刺激電極所接觸的心肌，使心臟激動和收縮，從而達(dá)到治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。心臟起搏器的主要種類二、心臟起搏器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀起搏器真正用于臨床是在1952年。美國醫(yī)生Zoli用體外起搏器，經(jīng)過胸腔刺激心臟進(jìn)行人工起搏，搶救了兩名瀕臨死亡的心臟傳導(dǎo)阻滯病人，從而推動了起搏器在臨床的應(yīng)用和發(fā)展。1958年瑞典EImgrist,1960年美國Greatbatch分別發(fā)明和臨床應(yīng)用了植入式心臟起搏器。從此起搏器進(jìn)入了植入式人工心臟起搏器的時代,朝著長壽命、高可靠性、輕量化、小型化和功能完善的方向發(fā)展。國內(nèi)心臟起搏器的主要適應(yīng)癥中國目前約有100萬心動過緩患者，平均每年新增患者30-40萬人。對于心動過緩患者，植入心臟起搏器是唯一有效的治療方法，而我國心臟起搏器植入數(shù)量有限，據(jù)CCIF2019數(shù)據(jù)，2018年全國植入起搏器8.28萬臺，同比增長7.90%，雙腔起搏器占比為74.81%。2013-2018年我國心臟起搏器年植入量相關(guān)報告：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《》分類型來看，近年來，我國雙腔起搏器的植入量及市場份額占比逐年增加，2018年雙腔起搏器的植入量達(dá)61926臺，占比達(dá)74.81%。2013-2018年我國分類型心臟起搏器年植入量中國的起搏器市場需求量大，但總體滲透率低。起搏器手術(shù)植入分布地區(qū)前五名為江蘇、上海、北京、浙江、四川；而廣西、內(nèi)蒙古、青海、海南、寧夏等地植入量相對較少。一方面，手術(shù)風(fēng)險較高，患者也少有預(yù)防性植入的治療理念，手術(shù)集中在發(fā)達(dá)地區(qū)的三級醫(yī)院；另一方面，目前內(nèi)地的起搏器市場被外企壟斷，最常用的雙腔起搏器售價超過5萬元人民幣，難以向二三線城市普及。三、未來國內(nèi)心臟起搏器市場提升空間巨大心臟起搏器產(chǎn)品復(fù)雜，屬于有源醫(yī)療器械，研發(fā)難度大，技術(shù)壁壘非常高，中國的企業(yè)主要都是通過和歐美公司合作來研發(fā)起搏器。目前內(nèi)地植入的心臟起搏器99%是進(jìn)口的，內(nèi)地唯一的一家本土企業(yè)是陜西秦明醫(yī)學(xué)，由樂普醫(yī)療控股。隨著國產(chǎn)器械企業(yè)逐步進(jìn)入心臟起搏器行業(yè)，未來幾年或?qū)⒊霈F(xiàn)起搏器進(jìn)口替代的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。中國與其他國家及地區(qū)心臟起搏器植入量對比（臺/百萬人）近年來國內(nèi)起搏器植入量增速穩(wěn)定在10%左右，預(yù)計(jì)2020年國內(nèi)心臟起搏器植入量有望達(dá)到10萬個，按照國內(nèi)心臟起搏器中標(biāo)均價4萬元計(jì)算，國內(nèi)心臟起搏器市場達(dá)到40億元。我國與其他亞太、歐美等國仍存有較大差距，我國起搏器植入嚴(yán)重不足。國內(nèi)僅有3%-5%患者接受治療，每百萬人起搏器植入量僅為55臺（對比港臺441臺/歐美1000臺的植入量），每年新增起搏器適應(yīng)癥患者中僅有2%接受起搏器治療。植入量的巨大差距一方面來