中國(guó)肉毒素行業(yè)價(jià)格對(duì)比、市場(chǎng)份額及行業(yè)政策分析

中國(guó)肉毒素行業(yè)價(jià)格對(duì)比、市場(chǎng)份額及行業(yè)政策分析

肉毒素是一種由肉毒桿菌分泌的毒性蛋白質(zhì)，其使用范圍廣泛，因其不僅作用于橫紋肌，還作用于內(nèi)臟肌和膽堿能系統(tǒng)（如汗腺和唾液腺分泌物），能夠使皮膚皺紋以及由于肌張力障礙、多汗癥和影響消化系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)等疾病帶來(lái)的皮膚皺襄達(dá)到除皺的目的，因此廣泛用于臨床和美容領(lǐng)域。全球肉毒素市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（十億美元）

毒性堪比“生化武器”國(guó)家審批嚴(yán)格，華熙生物積極布局。A型肉毒毒素即“瘦臉針”，在面部注射后，通過(guò)影響運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)，放松臉部肌肉，緩解皺紋，同時(shí)也是一種神經(jīng)毒素，在8種肉毒毒素中毒性最大，注射存在著一定風(fēng)險(xiǎn)。2008年，原國(guó)家食藥監(jiān)局將其列入毒性藥品。作為處方及毒麻類(lèi)藥品，肉毒素從流通到使用均受到嚴(yán)格管控。同時(shí)因相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)壁壘較高，認(rèn)證牌照審批嚴(yán)格，周期通常為為8-10年。

除醫(yī)美領(lǐng)域外，肉毒毒素還可以應(yīng)用于肌張力障礙、面部痙攣、植體痙攣和震顫等臨床治療。肉毒毒素最早在1989年首次被FDA批準(zhǔn)用于治療眼瞼痙攣、斜視，隨后被應(yīng)用于痙攣性斜頸、頸部肌張力障礙甚至是魚(yú)尾紋等美容領(lǐng)域。2016年1月22日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Botox用于治療下肢痙攣，至此肉毒毒素在全球范圍內(nèi)被88個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)了29個(gè)適應(yīng)癥。

2018年中國(guó)肉毒素市場(chǎng)規(guī)模64.6億元，2008-2018年年復(fù)合增長(zhǎng)率為15.5%。我國(guó)存在著大量非正規(guī)渠道銷(xiāo)售的肉毒素產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的玻尿酸和肉毒素類(lèi)產(chǎn)品70%由假貨和水貨構(gòu)成，實(shí)際年消耗量是正規(guī)產(chǎn)品的5倍左右。肉毒素獲批企業(yè)公司背景

正規(guī)軍“保妥適”與“衡力雙雄競(jìng)爭(zhēng)，保妥適價(jià)格較高。衡力1993年在中國(guó)首次獲批為新藥，目前在20多個(gè)國(guó)家均有銷(xiāo)售，分子量300-900KD不等，價(jià)格在2000-3000元/100unit；保妥適2009年獲CFDA批準(zhǔn)，分子量900KD，價(jià)格較高，為3000-5000元/100unit，是衡力的1-3倍。此外，目前中國(guó)肉毒素市場(chǎng)上還充斥著大量未獲CFDA批準(zhǔn)的“水貨”，如來(lái)自韓國(guó)的“粉毒”、“綠毒”和“白毒”以及黑市上的“保妥適”與“衡力”，價(jià)格是正品的1/10-1/2不等。目前市場(chǎng)上肉毒素產(chǎn)品情況肉毒素價(jià)格對(duì)比（元/unit）

正品市場(chǎng)保妥適后來(lái)居上，水貨市場(chǎng)韓國(guó)壟斷。進(jìn)口產(chǎn)品保妥適進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)較晚，但因國(guó)產(chǎn)衡力尚未被批準(zhǔn)用于醫(yī)療美容，且保妥適彌散性較小，不良反應(yīng)少及效果維持時(shí)間長(zhǎng)，市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大。2014年保妥適市占率43.5%，2018年已上升至53.5%，首次超過(guò)衡力。肉毒素“黑市”中，韓國(guó)進(jìn)口的“粉毒”、“白毒”和“綠毒”占據(jù)最大市場(chǎng)份額，其中粉毒占比達(dá)43%。樣本醫(yī)院肉毒素市場(chǎng)份額對(duì)比

“水貨”市場(chǎng)肉毒素份額對(duì)比

行業(yè)政策趨嚴(yán)，推動(dòng)水貨市場(chǎng)不斷萎縮。從2008年國(guó)家將A型肉毒素列入毒性藥品管理開(kāi)始，不斷加強(qiáng)對(duì)肉毒素行業(yè)的監(jiān)管，2016年CFDA連發(fā)兩條公告對(duì)肉毒素使用進(jìn)行消費(fèi)警示及加強(qiáng)管理，2017年以來(lái)，全國(guó)各省市食藥監(jiān)局及公安局加大對(duì)肉毒素市場(chǎng)打擊力度，破獲多起肉毒素假藥制備及銷(xiāo)售案件，2019年國(guó)家七部